Hjemmeside Hjemmeside

Tacforius
tacrolimus

Indlægsseddel: Information til patienten


Tacforius 0,5 mg depotkapsler, hårde Tacforius 1 mg depotkapsler, hårde Tacforius 3 mg depotkapsler, hårde Tacforius 5 mg depotkapsler, hårde tacrolimus


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

- Der er rapporteret tilfælde af Pure Red Cell Aplasia (en meget alvorlig reduktion i antallet af røde blodlegemer), hæmolytisk anæmi (nedsat antal røde blodlegemer på grund af unormal nedbrydning ledsaget af træthed) og febril neutropeni (et fald i typen af hvide blodlegemer der bekæmper infektion, ledsaget af feber). Det vides ikke nøjagtigt, hvor ofte disse bivirkninger forekommer. Det kan være, at du ingen symptomer har, eller afhængigt af sygdommens sværhedsgrad kan du opleve: træthed, ligegyldighed, unormalt bleg hud, kortåndethed, svimmelhed, hovedpine, brystsmerter og kolde hænder og fødder.


Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

  1. Opbevaring


    Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.


    Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der star på kartonen og blisteren efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


    Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys og fugt.

    Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer for dette lægemiddel. Brug alle de hårde depotkapsler inden for 1 år efter, at aluminiumsposen er åbnet.

    Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.


  2. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Tacforius indeholder:

- Aktivt stof: tacrolimus.

Hver kapsel Tacforius 0,5 mg indeholder 0,5 mg tacrolimus (som monohydrat). Hver kapsel Tacforius 1 mg indeholder 1 mg tacrolimus (som monohydrat).

Hver kapsel Tacforius 3 mg indeholder 3 mg tacrolimus (som monohydrat).

Hver kapsel Tacforius 5 mg indeholder 5 mg tacrolimus (som monohydrat).


- Øvrige indholdsstoffer:

Kapselindhold

Hypromellose 2910, ethylcellulose, lactose, magnesiumstearat.

Kapselskal

Tacforius 0,5 mg/1 mg/3 mg hårde depotkapsler: rød jernoxid (E172), gul jernoxid (E172), titandioxid (E171), gelatine.

Tacforius 5 mg hårde depotkapsler: rød jernoxid (E172), gul jernoxid (E172), titandioxid (E171), sort jernoxid (E172), ponceau 4R (E124), gelatine.

Trykfarve

Shellac, propylenglycol, sort jernoxid (E172), kaliumhydroxid.


Udseende og pakningsstørrelser


Tacforius 0,5 mg hårde depotkapsler

Hårde gelatinekapsler præget med “TR” på den lysegule kapseltop og “0.5 mg” på den lysorange kapselbund.

Tacforius 1 mg hårde depotkapsler

Hårde gelatinekapsler præget med “TR” på den hvide kapseltop og “1 mg” på den lysorange kapselbund.

Tacforius 3 mg hårde depotkapsler

Hårde gelatinekapsler præget med “TR” på den lysorange kapseltop og “3 mg” på den lysorange kapselbund.

Tacforius 5 mg hårde depotkapsler

Hårde gelatinekapsler præget med “TR” på den grårøde kapseltop og “5 mg” på den lysorange kapselbund.


Tacforius 0,5 mg/3 mg/5 mg hårde depotkapsler

Leveres i blistere eller perforede enkeltdosisblistere med 10 kapsler i en beskyttende foliepose med et tørremiddel. Pakningsstørrelser på 30, 50 og 100 hårde depotkapsler fås i blistere og pakningsstørrelser på 30×1, 50×1 og 100×1 depotkapsler fås i perforerede enkeltdosisblistere.


Tacforius 1 mg hårde depotkapsler

Leveres i blistere eller perforerede enkeltdosisblistere med 10 kapsler i en beskyttende foliepose med et tørremiddel. Pakningsstørrelser på 30, 50, 60 eller 100 depotkapsler fås i blistere og pakningsstørrelser på 30×1, 50×1, 60×1 eller 100×1 depotkapsler fås i perforerede enkeltdosisblistere.


Indehaver af markedsføringstilladelsen

Teva B.V Swensweg 5 2031GA Haarlem Holland


Fremstiller


Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren Tyskland


PLIVA Hrvatska d.o.o. Prilaz baruna Filipovića 25 10 000 Zagreb

Kroatien


Teva Czech Industries s.r.o. Ostravská 29, c.p. 305 Opava-Komárov

747 70

Tjekkiet


Teva Operations Poland Sp. z.o.o ul. Mogilska 80

31-546 Krakow Polen


Teva Pharma S.L.U.

C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza

Spanien


Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13

4042 Debrecen Ungarn


Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:


België/Belgique/Belgien

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373

Lietuva

UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203

България

Тева Фарма ЕАД Тел: +359 24899585

Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 73140202


Česká republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111

Magyarország

Teva Gyógyszergyár Zrt Tel: +36 12886400


Danmark

Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511

Malta

Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda

Tel: +44 2075407117


Deutschland

TEVA GmbH

Tel: +49 73140208

Nederland

Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400


Eesti

UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801

Norge

Teva Norway AS Tlf: +47 66775590


Ελλάδα

Specifar A.B.E.E.

Τηλ: +30 2118805000

Österreich

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070


España

Nordic Pharma, S.A.U. Tel.: +34 916404041

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300


France

Teva Santé

Tél: +33 155917800

Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 214767550


Hrvatska

Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: + 385 13720000

România

Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +40 212306524


Ireland

Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390


Ísland

Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300

Slovenská republika

Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911


Italia

Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981

Suomi/Finland

Teva Finland Oy

Puh/Tel: +358 201805900


Κύπρος

Specifar A.B.E.E.

Ελλάδα

Τηλ: +30 2118805000

Sverige

Teva Sweden AB Tel: +46 42121100

Latvija

UAB Teva Baltics filiāle Latvijā

Tel: +371 67323666

United Kingdom (Northern Ireland)

Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland

Tel: +44 2075407117


Denne indlægsseddel blev senest ændret


De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside .