Feraccru
ferric maltol
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Feraccru
Sådan skal du tage Feraccru
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Feraccru indeholder jern (som ferrimaltol). Feraccru anvendes hos voksne til behandling af lavt indhold af jern i kroppen. Lavt indhold af jern medfører for få røde blodlegemer (anæmi).
hvis du er allergisk over for ferrimaltol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Feraccru (angivet i afsnit 6).
hvis du har en sygdom, der medfører overbelastning med jern eller forstyrrelse i, hvordan din krop bruger jern.
hvis du har fået mange blodtransfusioner.
Før du påbegynder behandlingen, vil lægen tage en blodprøve for at sikre, at din anæmi ikke er svær eller skyldes andet end jernmangel (lavt jernindhold i jerndepoterne).
Du skal undgå at tage Feraccru, hvis du har en forværring af din irritable tarmsygdom (IBD).
Du må ikke få Feraccru, hvis du får dimercaprol (et lægemiddel til fjernelse af giftige metaller fra blodet), kloramfenikol (til behandling af bakterielle infektioner) eller methyldopa (til behandling af højt blodtryk).
Brug ikke denne behandling til børn eller unge på 17 år og derunder, da det ikke er undersøgt i denne aldersgruppe. For meget jern er farligt for børn, spædbørn og småbørn og kan være livstruende.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin.
Der bør være et mellemrum på mindst 2 timer mellem indtagelse af Feraccru og indtagelse af:
kosttilskud eller lægemidler, der indeholder magnesium eller calcium
visse antibiotika såsom ciprofloxacin, tetracyklin, levofloxacin, moxifloxacin, norfloxacin og ofloxacin
bisfosfonater (anvendes til behandling af knoglesygdomme)
penicillamin (anvendes til at binde metaller)
visse lægemidler, der anvendes til behandling af Parkinsons sygdom (entacapon, levodopa), eller problemer med skjoldbruskkirtlen (levothyroxin)
mycophenolat (anvendes sammen med andre lægemidler til at forhindre afstødning af transplanterede organer)
Du må ikke få jern ved injektion eller infusion (intravenøst), mens du får Feraccru.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Feraccru forventes ikke at påvirke evnen til at føre motorkøretøj bil eller betjene maskiner.
Hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter, skal du kontakte lægen, før du tager Feraccru.
Sunset Yellow FCF (E 110) og Allura Red AC (E 129) kan forårsage allergiske reaktioner.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. kapsel, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Den anbefalede dosis er én kapsel (30 mg) to gange dagligt, morgen og aften. Tag dette lægemiddel på tom mave med et halvt glas vand (en time før et måltid eller mindst to timer efter et måltid).
Synk kapslerne hele.
Personer, der får for meget Feraccru, kan få kvalme, mavepine og diarré. Søg straks lægehjælp eller skadestue, hvis du eller en anden har taget for meget Feraccru. Husk at medbringe denne indlægsseddel og resten af kapslerne for at vise dem til lægen.
Spring den glemte dosis over, og tag næste dosis som du plejer. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt kapsel.
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide om brugen af lægemidlet.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. De almindeligste bivirkninger (forekommer hos indtil 1 ud af 10 personer) er:
mavesmerter
tarmluft (flatulens)
forstoppelse (konstipation)
maveubehag eller oppustethed
diarré
kvalme
misfarvet afføring
Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos indtil 1 ud af 100 personer) er:
tørst
stive led
smerter i fingre/tæer
hovedpine
filipenser (akne), rødme af huden
opkastning
oppustethed, mavesmerter, kvalme og diarré på grund af øget bakterieindhold i tarmene
blodprøver, som viser øget indhold af proteiner (alkalisk fosfatase, gamma-glutamyltransferase), der nedbryder kemikalier i blodet, og af et hormon (thyroideastimulerende hormon), der stimulerer skjoldbruskkirtlen.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via detnationalerapporteringssystemanført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Brug ikke dette lægemiddel mere end 45 dage efter første anbrud af flasken. Opbevares ved temperaturer under 25º C.
Aktivt stof: 30 mg jern som ferrimaltol.
Øvrige indholdsstoffer:
Lactosemonohydrat (se afsnit 2)
Natriumlaurilsulfat
Magnesiumstearat
Kolloid vandfri silica
Crospovidon (Type A)
Hypromellose
Brilliant Blue FCF (E 133)
Allura Red AC (E 129) (se afsnit 2)
Titaniumdioxid (E 171)
Sunset yellow FCF (E 110) (se afsnit 2)
Shellakglasur 45 % (20 % esterficeret) i ethanol
Sort jernoxid
Propylenglycol
Ammoniumhydroxid
Feraccru er røde hårde kapsler med ”30” påtrykt, der indeholder et rødbrunt pulver. Feraccru fås i pakninger, der indeholder 14, 50, 56 eller 100 (2 flasker med 50) kapsler.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Norgine B.V.
Antonio Vivaldistraat 150
1083 HP Amsterdam Holland
Patheon France
40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu
Frankrig
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Norgine NV/SA
+32 16 39 27 10
Norgine Pharma GmbH
+43 1 8178120
AOP Orphan Pharmaceuticals AG
+43-1-503-72-44
Norgine GmbH
+49 641984970
Norgine Pharmaceuticals Ltd.
+44 1895 826666
Norgine de España, S.L.U
+34 91 375 8870
Norgine SAS
+33 141399400
infomedicale.norginefrance@norgine.com
Norgine Italia S.r.l.
+39 0267 977211
Norgine B.V.
+31 20 567 0900
Norgine Portugal Farmacêutica Unipessoal, Lda
+351 218952735
Norgine B.V.
+44 1895 826600
Norgine Denmark A/S.
+45 33170400