Pentasa Sachet
mesalazine
mesalazin
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage PENTASA Sachet
Sådan skal du tage PENTASA Sachet
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
PENTASA Sachet virker mod kronisk, blødende betændelse i tyktarmen, og mod Crohn’s sygdom (sygdom med betændelse i tarmen).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er overfølsom (allergisk) over for mesalazin eller et af de øvrige indholdsstoffer (se afsnit 6).
hvis du er allergisk over for andre salicylater, f.eks. acetylsalicylsyre.
hvis du har en alvorlig lever- og/eller nyresygdom.
hvis du er allergisk over for sulfasalazin (risiko for allergi over for salicylater).
hvis du har eller har haft en lever- eller nyresygdom.
hvis du har en sygdom, der kan give dig øget blødningstendens.
hvis du har et aktivt mavesår (i maven eller tarmen).
hvis du tager medicin, som kan påvirke nyrefunktionen, f.eks. visse lægemidler mod gigt eller smerter (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), såsom acetylsalicylsyre).
hvis du har en lungesygdom, især astma.
hvis du pludseligt får kramper, mavesmerter, feber, alvorlig hovedpine og udslet. I så tilfælde skal du stoppe med at tage Pentasa Sachet med det samme.
Der kan udvikles nyresten ved anvendelse af mesalazin. Symptomerne kan være smerter i siden af maven og blod i urinen. Sørg for at drikke tilstrækkeligt med væske under behandling med mesalazin.
hvis du nogensinde har udviklet et svært hududslæt eller hudafskalning, blæredannelse og/eller mundsår efter at have taget mesalazin
Der er rapporteret om alvorlige hudreaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, i forbindelse med mesalazin-behandling. Stop med at bruge mesalazin og søg lægehjælp med det samme, hvis du bemærker et eller flere symptomer på de alvorlige hudreaktioner, der er beskrevet i pkt. 4.
Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept. Dette er særlig vigtigt hvis du tager et af følgende:
hvis du behandles med azathioprin (bruges efter transplantation eller for at behandle immunsygdomme).
hvis du behandles med 6-mercaptopurin eller thioguanin (kemoterapi, anvendes til at behandle blodkræft (leukæmi)).
hvis du er i behandling med medicin, der forhindrer blodet i at størkne (medicin mod blodpropper eller blodfortyndende medicin).
Du kan tage PENTASA Sachet sammen med et glas vand eller juice.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om at være gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Erfaringerne med brug af mesalazin under graviditet og amning er begrænsede. Der er rapporteret om blodsygdomme hos nyfødte af mødre, der benyttede dette lægemiddel.
Den nyfødte vil måske udvikle allergiske reaktioner efter amning, f.eks. diarré. Hvis den nyfødte udvikler diarré, skal amning ophøre.
PENTASA påvirker ikke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Voksne
Aktiv sygdom: Individuelt. Op til 4 g mesalazin 1 gang dagligt eller fordelt på flere doser.
Vedligeholdelsesdosis: Normal dosis er 2 g mesalazin 1 gang dagligt.
Børn, 6 år og ældre:
Din læge vil beregne barnets dosering. Dosis er individuel og afhænger normalt af barnets vægt. Hvis barnet vejer under 40 kg, vil dosis normalt være halvdelen af en voksendosis. Hvis barnet vejer over 40 kg, vil dosis normalt være en normal voksendosis. Følg lægens anvisning.
Aktiv sygdom: Normalt startes med 30-50 mg pr. kg legemsvægt pr. dag fordelt på flere doser. Maksimal dosering er 75 mg pr. kg legemsvægt pr. dag, fordelt på flere doser. Total daglig dosering bør ikke overskride 4 g.
Vedligeholdelsesdosis: Normalt startes med 15-30 mg pr. kg legemsvægt pr. dag, fordelt på flere doser. Total daglig dosering bør ikke overskride 2 g.
Ældre:
Dosisnedsættelse er ikke nødvendigt til ældre mennesker.
Voksne: Individuelt. Op til 4 g mesalazin dagligt fordelt på flere doser.
Børn, 6 år og ældre:
Din læge vil beregne barnets dosering. Dosis er individuel og afhænger normalt af barnets vægt. Hvis barnet vejer under 40 kg, vil dosis normalt være halvdelen af en voksendosis. Hvis barnet vejer over 40 kg, vil dosis normalt være en normal voksendosis. Følg lægens anvisning.
Aktiv sygdom: Normalt startes med 30-50 mg pr. kg legemsvægt pr. dag fordelt på flere doser. Maksimal dosering er 75 mg pr. kg legemsvægt pr. dag, fordelt på flere doser. Total daglig dosering bør ikke overskride 4 g.
Vedligeholdelsesdosis: Normalt startes med 15-30 mg pr. kg legemsvægt pr. dag, fordelt på flere doser. Total daglig dosering bør ikke overskride 2 g.
Ældre:
Dosisnedsættelse er ikke nødvendigt til ældre mennesker.
Kontakt lægen, hvis din Crohn’s sygdom ikke bliver bedre i løbet af 6 uger, eller du får det værre, mens du er i langtidsbehandling.
Åbn foliebrevet.
Tøm brevets indhold ud på tungen og skyl straks granualet ned med vand eller appelsinjuice, og sørg for at der ikke er rester af granulat i munden.
ELLER
Bland hele brevets indhold med yoghurt. Indtag straks blandingen uden at tygge granulatkornene.
Det er vigtigt, at du tager granulatet regelmæssigt og uden at springe over for at få den bedste virkning.
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apoteket. Der er forskel på, hvad den enkelte har brug for. Ændring eller stop i behandlingen bør kun ske i samråd med lægen.
Der er begrænset erfaring med overdosering. Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere af PENTASA Sachet, end der står i denne information, eller end lægen har foreskrevet og du føler dig utilpas. Tag pakningen med.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Fortsæt med den normale dosering.
Spørg lægen eller apoteket., hvis der er noget, du er i tvivl om eller føler dig usikker på.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Der har været meget få indrapporteringer af alvorlige allergiske reaktioner (inklusiv alvorlig hud nedbrydning, der kan påvirke huden som den beskyttende barriere af kroppen). Den allergiske
reaktion kan medføre opsvulmning af ansigtet og hals og/eller besvær med at trække vejret eller med at synke (Quinckes ødem). Hvis dette sker, kontakt da straks din læge eller nærmeste skadestue.
Stop med at bruge mesalazin og søg lægehjælp med det samme, hvis du oplever et eller flere af følgende symptomer:
rødlige, ikke-hævede, målskive-lignende eller cirkulære pletter på kroppen, ofte med vabler i midten, hudafskalning, sår i munden, svælget, næsen, kønsorganerne og øjnene. Forud for disse alvorlige hududslæt kan der forekomme feber og influenzalignende symptomer
Diarré
Mavepine
Kvalme
Opkastning
Hovedpine
Udslæt
Øget luftafgang fra tarmen (flatulens)
Betændelse i visse dele af hjertet (hjertemuskelbetændelse og hjertesækbetændelse), hvilket kan medføre stakåndethed og smerte i brystet eller hjertebanken (hurtige eller uregelmæssige hjerteslag)
Betændelse i bugspytkirtlen (symptomer på dette omfatter ryg- og/eller mavesmerter)
Forøget amylase (enzym, som hjælper med at fordøje kulhydrater)
Svimmelhed
Øget hudfølsomhed over for sollys og ultraviolet lys (lysfølsomhed).
Blodmangel og andre blodsygdomme (nedsat mængde af visse blodlegemer, hvilket kan medføre uforklarlig blødning, blå mærker, feber og øm hals)
Leversygdomme (symptomer på dette er gulsot (gulfarvning af huden og/eller øjnene) og/eller nedsat tarmfunktion)
Nyresygdomme (symptommer på dette er blod i urinen, og/eller ødem (opsvulmen på grund af væskeophobning)
Perifer neuropati (en lidelse der påvirker nerverne, således man oplever en dirren og følelsesløshed i hænder og fødder)
Allergiske og fibrotiske lungereaktioner, betændelse i lungerne eller ardannelse i lungerne (symptomer inkluderer hoste, bronkospasme, ubehag i brystet eller smerte ved vejrtrækning, vejrtrækningsbesvær, blodig og/eller forøget produktion af slim)
pancolitis (en type inflammatorisk tarmlidelse (IBD), der påvirker hele den indre beklædning af tyktarmen)
Hårtab (vokser ud igen)
Smerte i led og muskler
Betændelse, der kan påvirke andre dele af kroppen, såsom led, hud, nyrer, hjerte osv. (symptomer inkluderer smerte i led, træthed, feber, unormale eller uforklarlige blødninger (f.eks. næseblod), småblødninger i huden, blå mærker (inklusiv alvorlige hud erosion der kan påvirke huden som den beskyttende barriere af kroppen)).
Ophobning af væske omkring hjertet (perikardieekssudat), som kan forårsage smerter i eller pres på brystet.
Ændring i urinens farve.
Sæd med lavt antal sædceller, også kaldet oligospermi (denne bivirkning er forbigående)
Alvorlig diarre og mavesmerter grundet en allergisk reaktion af medicinen i tarmen
Allergiske reaktioner og feber kan forekomme en gang imellem.
Nyresten og dermed forbundne nyresmerter (se også afsnit 2))
Der har været meget få indrapporteringer af godartet forhøjet hjernetryk (ophobning af væske omkring hjernen) hos unge mennesker i puberteten. Symptomerne inkluderer hovedpine, kvalme, opkast og /eller syns- eller hørelsesforstyrelser.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, DK-2300 København S, Websted: www.meldenbivirkning.dk. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevares utilgængeligt for børn.
Brug ikke PENTASA Sachet efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevares i den originale yderpakning, for at beskytte mod lys.
Spørg på apoteket hvordan du skal aflevere medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Hvis du vil vide mere om PENTASA, kan du henvende dig til: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, 2300 København S.
Aktivt stof: Mesalazin,1 g, 2 g eller 4 g i hvert brev.
Øvrige indholdsstoffer: ethylcellulose og povidon.
PENTASA Sachet er et depotgranulat. Granulaterne er hvide til lysebrune.
g: 50, 100 eller 150 breve med depotgranulater.
g: 60 breve med depotgranulater.
4 g: 20, 30, 50, 100 breve med depotgranulater.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Ferring Lægemidler AS Kay Fiskers Plads 11 2300 København S
Ferring GmbH Wittland 11
D-24109 Kiel
Tyskland