Sinemet Depot Mite
levodopa and decarboxylase inhibitor
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Sinemet Depot Mite
Sådan skal du tage Sinemet Depot Mite
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Sinemet Depot Mite er et middel mod Parkinsons sygdom, der tilhører gruppen dopaminerge stoffer.
Sinemet Depot Mite øger virkningen af dopamin (et signalstof i hjernen). Det dæmper derved symptomer ved Parkinsons sygdom som muskelstivhed og rysten. Sinemet Depot Mite indeholder to stoffer. Dels levodopa som erstatter det manglende dopamin i hjernen, dels carbidopa, som gør, at du kan nøjes med en mindre mængde levodopa.
Du skal tage Sinemet Depot Mite mod Parkinsons sygdom.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for levodopa og carbidopa eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
hvis du har eller tidligere har haft sår eller svulster i huden, som du ikke med sikkerhed ved er eller var godartede.
hvis du tager isocarboxazid mod depression. Du må først tage Sinemet Depot Mite 2 uger efter, du er stoppet behandlingen mod depression. Tal med lægen.
hvis du tager moclobemid mod depression samtidig med selegilin eller rasagilin mod Parkinsons sygdom.
hvis du har forhøjet tryk i øjet (grøn stær).
Kontakt lægen, eller apotekspersonalet, før du tager Sinemet Depot Mite, hvis du:
er i behandling med anden medicin mod Parkinsons sygdom (levodopa). Din læge vil normalt stoppe behandlingen med levodopa, 8-12 timer før du skal tage Sinemet Depot Mite.
har eller tidligere har haft en sindslidelse. Det omfatter også depression.
tidligere har haft en blodprop i hjertet og har en hurtig, evt. uregelmæssig puls.
har en alvorlig sygdom i hjerte eller blodkar.
har lungesygdomme, fx astma.
har dårlige nyrer.
har dårlig lever.
har sygdomme i hypofysen, skjoldbruskkirtlen eller binyrerne.
tidligere har haft mavesår.
tidligere har haft kramper.
har grøn stær (glaukom). Ved nogle former for grøn stær (kronisk åbenvinklet glaukom) kan du godt tage Sinemet Depot Mite, hvis din øjensygdom er godt behandlet. Tal under alle omstændigheder med lægen.
Kontakt straks lægen, hvis du:
får feber, muskelstivhed og ændret sindstilstand. Symptomerne kan være livsfarlige og kræver øjeblikkelig lægehjælp.
Kontakt lægen, hvis:
du får ufrivillige bevægelser under behandlingen. Det kan være nødvendigt at justere dosis.
der sker ændringer i din sindstilstand.
du eller din familie/plejer bemærker, at du er ved at udvikle misbrugslignende symptomer, der kan medføre trang til større doser Sinemet Depot Mite og andre lægemidler, der anvendes til behandling af Parkinsons sygdom.
du eller din familie/behandler bemærker, at du udvikler stærk trang eller adfærd, som er usædvanlig for dig, eller hvis du ikke kan modstå lysten eller fristelsen til at udføre bestemte aktiviteter, som kan skade dig selv eller andre. Denne form for opførsel kaldes sygelige vane- og impulshandlinger og kan omfatte sygelig spilletrang, overdreven spisning eller brug af penge, unormalt stor sexlyst eller øget antal seksuelle tanker og følelser. Der kan være behov for, at lægen ændrer din behandling.
du skal have foretaget en operation, hvor du skal i fuld bedøvelse. Fortæl lægen, at du er i behandling med Sinemet Depot Mite.
Vær opmærksom på følgende:
hvis du tidligere har været i behandling med levodopa alene, kan du få ufrivillige bevægelsesforstyrrelser. Det kan være nødvendigt at justere dosis. Tal med lægen.
hvis du har diabetes (sukkersyge), skal du kontrollere dit blodsukker hyppigt og evt. tale med din læge om justering af din medicin mod diabetes. Din læge vil normalt undersøge din hjertefunktion under behandlingen.
så længe du får Sinemet Depot Mite, skal du have undersøgt blod og urin regelmæssigt.
oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Sinemet Depot Mite. Det kan have betydning for prøveresultaterne.
behandling med Sinemet Depot Mite kan gøre, at du pludselig falder i søvn, nogle gange uden at være søvnig. Derfor skal du være forsigtig, hvis du kører bil, motorcykel eller cykel eller betjener maskiner, mens du tager Sinemet Depot Mite. Tal med lægen.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder også for medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud.
Du må ikke tage Sinemet Depot Mite, hvis du er i behandling med isocarboxazid (medicin mod depression). Tal med lægen.
Hvis du samtidig med Sinemet Depot Mite tager selegilin mod Parkinsons sygdom, må du ikke tage moclobemid mod depression. Tal med lægen.
Tal med din læge, hvis du tager:
anden medicin mod Parkinsons sygdom. Det kan være nødvendigt at ændre dosis af Sinemet Depot Mite.
medicin mod astma eller rygerlunger (KOL).
medicin mod depression (fx moclobemid, tricykliske antidepressiva). Det kan være nødvendigt at ændre dosis.
jerntilskud (ferrosulfat, ferrogluconat). Du skal tage jern og Sinemet Depot Mite med forskudt indtagelsestidspunkt. Tal med lægen.
medicin mod kvalme og opkastning (metoclopramid).
medicin mod skizofreni og andre psykiske sygdomme (risperidon, phenothiaziner og butyrophenoner).
medicin mod stærke smerter (opioider).
medicin mod tuberkulose (isoniazid).
medicin mod for højt blodtryk. Det kan være nødvendigt at ændre dosis.
medicin mod epilepsi (phenytoin).
medicin mod muskeltrækninger (papaverin).
midler der påvirker nervesystemet (amfetamin).
medicin mod andre sygdomme, der er relateret til ufrivillige bevægelser.
Sinemet Depot Mite kan påvirke visse andre prøveresultater, fx ved måling af blodsukker. Tal med lægen. Kontakt din læge. Det kan være nødvendigt at ændre dosis.
Vær opmærksom på, at dette også kan gælde for medicin, som du har taget for op til 2 uger siden, eller som
du skal tage samtidig med Sinemet Depot Mite.
Hvis du pludselig får meget lavt blodtryk, som lægen behandler med en indsprøjtning (fx adrenalin, noradrenalin, isoprenalin eller dopamin), skal du eller dine pårørende fortælle lægen, at du er i behandling med Sinemet Depot Mite.
Du skal tage Sinemet Depot Mite med et glas vand. Tal med lægen, hvis du er på en høj proteindiæt.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Hvis du er gravid, må du kun tage Sinemet Depot Mite efter aftale med lægen.
Hvis du ammer, må du kun tage Sinemet Depot Mite efter aftale med lægen.
Sinemet Depot Mite kan give bivirkninger, der i større eller mindre grad kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Sinemet Depot Mite kan på enkelte virke så sløvende, at det kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Behandling med Sinemet Depot Mite kan gøre, at du pludselig falder i søvn, nogle gange uden varsel. Derfor skal du være forsigtig, hvis du kører bil, motorcykel eller cykel eller betjener maskiner, mens du tager Sinemet Depot Mite.
Hvis du bliver søvnig eller pludselig falder i søvn uden varsel, må du ikke køre bil, motorcykel eller cykel, og du må heller ikke arbejde med værktøj eller maskiner, hvor nedsat opmærksomhed kan bringe dit eget eller andres liv og helbred i fare. Tal med lægen.
Tag altid Sinemet Depot Mite nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Du må ikke dele, tygge eller knuse Sinemet Depot Mite depottabletter.
Din læge fastlægger dosis. Dosis af Sinemet Depot Mite bliver tilpasset dig personligt, afhængigt af dine symptomer og hvordan du reagerer på medicinen. Kontakt straks din læge, hvis du får kvalme og opkastning eller unormale bevægelser. I sådanne tilfælde kan det være nødvendigt at ændre dosis. Hvis du får Sinemet Depot Mite i længere tid kan det også være nødvendigt, at din læge ændrer dosis. Tal med lægen.
Du må kun ændre dosis eller stoppe behandlingen efter aftale med lægen. Pludseligt stop af behandlingen kan give alvorlige bivirkninger, især hvis du samtidig tager medicin mod sindslidelser. Tal med lægen.
Du vil normalt få Sinemet Depot Mite, hvis du har forholdsvis svage symptomer og ikke tidligere har fået levodopa.
1 tablet Sinemet Depot Mite 2 gange dagligt. Startdosis for patienter, der har brug for mere levodopa, er 1-4 tabletter Sinemet Depot Mite 2 gange dagligt. Følg lægens anvisning.
Du må ikke bruge Sinemet Depot Mite til børn og unge under 18 år, hvis det ikke er foreskrevet af lægen.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere Sinemet Depot Mite, end der står i denne information, eller flere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. Tag pakningen med.
Symptomer på overdosering er kvalme, opkastning, ufrivillige bevægelser, rastløshed og uro. Det kan også vise sig som hallucinationer, kramper, hurtig puls, for højt blodtryk, der kan være efterfulgt af for lavt blodtryk ved skift fra liggende til siddende eller fra siddende til stående stilling, forstyrrelser i saltbalancen, nyresvigt. Desuden muskelsygdom med svækket muskulatur, feber og rød urin.
Hvis du har glemt at tage en dosis, så tag den så snart du kommer i tanke om det. Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Genoptag det sædvanlige skema så hurtigt som muligt.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. Du må kun ændre dosis eller stoppe behandlingen efter aftale med lægen. Skal du have en mindre dosis, skal nedtrapning af dosis ske langsomt. Hvis behandlingen pludselig ophører, eller din dosis bliver sat stærkt ned, kan du få en række særdeles alvorlige symptomer som feber, udtalt muskelstivhed og ændret sindstilstand. Symptomerne kan være livsfarlige og kræver øjeblikkelig lægehjælp.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Depression, i alvorlige tilfælde med selvmordstanker. Kontakt læge.
Høj feber, muskelstivhed, stærk svedtendens (malignt neuroleptisk syndrom). Ring 112 (livsfarligt).
Hævelse af ansigt, læber og tunge. Det kan medføre at luftvejene blokeres. Ring 112.
Psykotiske tilstande med vrangforestillinger og paranoide forestillinger. Kontakt læge.
Uregelmæssig puls. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Generel sløjhed, tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga. forandringer i blodet (for få hvide blodlegemer). Kontakt straks læge.
Alvorlig blodmangel med gulsot. Kontakt straks læge.
Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker pga. forandringer i blodet (for få blodplader). Kontakt straks læge.
Kramper i øjenmusklerne med stirren opad. Kontakt læge.
Blodigt opkast og/eller sort afføring på grund af blødning i mave eller tarm. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Mavesår med smerter i øverste del af maven. Tal med lægen.
Spontant opstået blødning i hud og/eller slimhinder, smerter og hævelse af led, ofte samtidig med akutte mavesmerter og -blødning (Schönlein- Henochs purpura). Kontakt straks læge eller skadestue
Hudkræft. Kontakt omgående læge, hvis du får nye modermærker eller modermærker, som begynder at vokse eller forandre sig på anden måde.
Kramper. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Vedvarende, smertefuld rejsning af penis. Kontakt læge eller skadestue.
Unormale, ufrivillige bevægelser.
Hallucinationer. Kan være alvorligt. Kontakt evt. læge eller skadestue.
Hjertebanken
Svimmelhed
Ufrivillige og formålsløse bevægelser af kroppen med kastende, slyngende og rykkende bevægelser
Kvalme, mundtørhed, som kan øge risikoen for huller i tænderne
Forvirring.
Unormal træthed og søvnighed, der meget sjældent kan være med udtalt træthed i dagtimerne og pludselig falden i søvn under daglige gøremål. Kan være eller blive alvorlig. Tal med lægen.
Åndenød. Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.
Svimmelhed, evt. besvimelse ved skift fra liggende til siddende eller fra siddende til stående stilling pga. for lavt blodtryk
Perioder med skift mellem overdrevne bevægelser og fuldstændig ubevægelighed
Hovedpine
Prikkende, snurrende fornemmelser eller følelsesløshed i huden.
Ufrivillige bevægelser af kroppen
Diarré, opkastning, forstoppelse, fordøjelsesbesvær
Muskelkramper
Manglende appetit
Brystsmerter
Kraftesløshed og svaghed
Unormale drømme, søvnløshed.
Vægttab
Besvimelse
Meget langsomme, vridende bevægelser
Nedsat sanseskarphed
Mavesmerter
Nældefeber
Faldtendens, unormal gang
Angst, desorientering, rastløs uro.
Sløret syn
Mørkfarvet spyt, mørkfarvet urin
Kløe, hårtab, udslæt, mørkfarvet sved, rødmen
Træthed.
Besvær med at lade vandet evt. vandladningsstop. Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.
Årebetændelse, med smerter og hævelse langs blodåren. Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.
Forhøjet blodtryk. Tal med lægen. For højt blodtryk skal behandles. Svært for højt blodtryk er alvorligt.
Væske i kroppen. Kontakt læge.
Vægtøgning.
Svigtende eller nedsat hukommelse.
Bitter smag.
Øget rysten på hænderne, usikre bevægelser.
Formindsket pupil, hængende øjenlåg og formindsket øjenspalte (Horner’s syndrom).
Følelsesløshed.
Stimuleringsfornemmelse.
Dobbeltsyn, udvidede pupiller, kramper i øjenlågene.
Hæshed, unormal vejrtrækning, hikke.
Spytflåd, synkebesvær, øget luftafgang fra tarmen, brændende fornemmelse på tungen.
Ufrivillig vandladning.
Øget svedtendens, hedeture.
Muskeltrækninger, krampe i tyggemusklerne.
Utilpashed.
Svaghedsfornemmelse.
Opstemthed.
Skæren tænder.
Du kan opleve følgende bivirkninger:
Trang til større doser Sinemet Depot Mite ud over den dosis, der er nødvendig for kontrol af motoriske symptomer, kendt som dopaminergt dysreguleringssyndrom. Nogle patienter oplever svære unormale og ufrivillige bevægelser (dyskinesi), humørsvingninger eller andre bivirkninger, efter de har taget større doser Sinemet Depot Mite.
Manglende evne til at modstå trangen til at gøre noget som kan være skadeligt, hvilket kan være o Sygelig spilletrang (ludomani) på trods af alvorlige personlige eller familiære konsekvenser o Ændret eller øget seksuel interesse og opførsel, der skaber bekymring for dig eller andre, for
eksempel øget sexlyst (libido).
Ukontrolleret og overdreven shopping eller brug af penge
Spiseorgie (spiser store mængder mad på meget kort tid) eller tvangsspisning (spiser mere mad end normalt eller mere end der skal til for at gøre dig mæt).
Fortæl din læge, hvis du oplever nogen af disse symptomer. Lægen vil diskutere måder at reducere og kontrollere disse symptomer.
Sinemet Depot Mite kan herudover give bivirkninger, som du normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig om ændringer i visse laboratorieprøver, fx påvirkning af leveren, påvirkning af nyrerne, stigning i blodsukker.
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, DK- 2300 København S, Websted: www.meldenbivirkning.dk.
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktive stoffer:
Carbidopa 25 mg og levodopa 100 mg.
Øvrige indholdsstoffer:
Hydroxypropylcellulose, polyvinylacetat-crotonsyre copolymer, magnesiumstearat og rød jernoxid (E 172).
Sinemet Depot Mite er lyserøde, ovale depottabletter med ”601” præget på den ene side og uden prægning på den anden side.
Aluminium/aluminiumblisterpakning indeholdende 100 tabletter. Begge pakningsstørrelser er ikke nødvendigvis markedsført.
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Holland.
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, Holland
Organon Denmark ApS, Bredgade 6, 1260 København K, tlf. 4484 6800, info.denmark@organon.com