Citalopram Orion
citalopram
citalopram
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
Lægen har ordineret Citalopram Orion til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Citalopram Orion
Sådan skal du tage Citalopram Orion
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Citalopram tilhører lægemiddelgruppen, der kaldes selektive serotonin-genoptagelseshæmmere, der forhøjer serotoninkoncentrationen i hjernen. Serotonin virker ved at overføre signaler i hjernen. For lidt serotonin ses ved depressioner og angst.
Citalopram Orion anvendes til:
depression og til forebyggelse af depressioner
panikangst med eller uden agorafobi (angst for pladser, busser og andet udenfor eget hjem)
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du tager lægemidler, der tilhører gruppen MAO-hæmmere (f.eks. selegilin til behandling af Parkinsons sygdom og moclobemid til behandling af depression) (se også punktet Brug af andre lægemidler sammen med Citalopram Orion)
hvis du er i behandling med linezolid, med mindre der er mulighed for tæt observation og overvågning af blodtrykket (Se også punktet Brug af andre lægemidler sammen med Citalopram Orion)
hvis du er i behandling med pimozid (se også punktet Brug af andre lægemidler sammen med Citalopram Orion)
hvis du er allergisk over for citalopram eller et af de øvrige indholdsstoffer i Citalopram Orion (angivet i punkt 6)
hvis du er født med eller har haft tilfælde med unormal hjerterytme (set på EKG; en undersøgelse til evaluering af hvordan hjertet fungerer)
hvis du tager lægemidler mod et hjerterytmeproblem eller der kan påvirke hjerterytmen. Se også punktet Brug af andre lægemidler sammen med Citalopram Orion
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Citalopram Orion
hvis du lider af en alvorlig lever- eller nyresygdom
hvis du tager buprenorphin
hvis du har diabetes (se også punktet Brug af andre lægemidler sammen med Citalopram Orion)
hvis du har epilepsi. Hvis du pludselig får krampeanfald eller hvis antallet af krampeanfald stiger, skal du stoppe behandlingen med Citalopram Orion (se også punkt 4).
hvis du tidligere har lidt af mani eller hypomani (se også punkt 4)
hvis du tager lægemidler, der giver øget risiko for blødninger, f.eks. blodfortyndende lægemidler (antikoagulantia), lægemidler mod smerte og betændelsestilstande eller salicylsyrederivater (f.eks. acetylsalicylsyre) eller du har forøget blødningstendens, eller hvis du er gravid (se ”Graviditet, amning og frugtbarhed”).
hvis du får elektroterapi
hvis du lider af snævervinklet grøn stær/glaukom eller tidligere har haft /gjort det
hvis du lider af eller har lidt af hjerteproblemer eller for nylig har haft et hjerteanfald
hvis du har en lav hvilepuls og/eller du ved, at du kan have saltmangel som følge af langvarig alvorlig diarré og opkastning (kvalme) eller brug af diuretika (vanddrivende lægemiddel)
hvis du oplever hurtig eller uregelmæssig hjertebanken, besvimelse, kollaps eller svimmelhed når du rejser dig op. Dette kan tyde på unormal hjerterytme
Lægemidler som Citalopram Orion (såkaldte SSRI/SNRI'er) kan give symptomer på seksuel dysfunktion (se punkt 4). I nogle tilfælde er disse symptomer blevet ved efter ophør med behandlingen.
Citalopram Orion bør normalt ikke anvendes til børn og unge under 18 år. På trods af det, kan din læge vælge Citalopram Orion til patienter under 18 år, hvis din læge mener, at det er bedste at give til netop dig.
Hvis du er under 18 år og din læge har ordineret Citalopram Orion til dig, og ønsker du at drøfte, hvorfor du har fået dette lægemiddel, skal du henvende dig til din læge igen.
Hvis du er under 18 år, har du en øget risiko for bivirkninger f.eks. selvmordsforsøg, selvmordstanker og fjendtlighed (primært aggression, væren på tværs og vrede). Du skal kontakte din læge hvis nogle af de ovennævnte symptomer opstår eller forværres hvis du er under 18 år.
Der findes ikke data fra langtidsbehandling med Citalopram Orion af unge under 18 år med hensyn til vækst, modning samt tankevirksomheds- og adfærdsmæssig udvikling.
Selvmordstanker og forværring af din depression eller angst
Hvis du er deprimeret og/eller lider af angst, kan du sommetider have selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv. Disse tanker kan forstærkes, når du starter med at tage antidepressive lægemidler, fordi lægemidlet er et stykke tid om at virke, ofte omkring 14 dage, men nogle gange længere tid.
Du kan have øget risiko for sådanne tanker:
hvis du tidligere har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv.
hvis du er ung. Information fra kliniske studier har vist, at der var en øget risiko for selvmordsadfærd hos voksne under 25 år med psykiatriske lidelser, der blev behandlet med antidepressive lægemidler.
Hvis du på noget tidspunkt får tanker om selvmord eller tanker om at gøre skade på dig selv, bør du straks kontakte din læge eller hospitalet.
Generelt gælder det for lægemidler mod depression eller relaterede lidelser, at virkningen ikke indtræder umiddelbart. Der kan gå flere uger efter start på Citalopram Orion-behandling før du oplever nogen bedring. Ved behandling af panikangst tager det normalt op til 2-4 uger før virkningen begynder. I starten af behandlingen kan nogle patienter opleve en forværring af angsten. Dette aftager igen ved forsat behandling. Derfor er det vigtigt du følger lægens anvisning og ikke stopper behandlingen eller ændrer doseringen uden at tale med din læge først.
Nogle maniodepressive patienter kan udvikle manisk fase. Dette er karakteriseret ved usædvanlige og hurtigt skiftende ideer, overdreven munterhed og overdreven fysisk aktivitet. Kontakt din læge, hvis du oplever dette.
Symptomer som rastløshed eller besvær med at sidde eller stå stille kan også optræde i løbet af de første uger af behandlingen. Oplever du disse symptomer skal du straks kontakte din læge.
For nogle kan det være vanskeligt at opdage om man har disse symptomer og derfor kan det være en hjælp at bede en ven eller pårørende, om at være opmærksom på disse tegn.
Kontakt straks din læge eller nærmeste hospital hvis du har plagsomme tanker eller der optræder nogle af ovennævnte symptomer under behandlingen.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nyligt har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.
Tag ikke Citalopram Orion sammen med:
lægemidler, der kaldes monoamino-oxidasehæmmere (MAO-hæmmere) (f.eks. lægemidler til Parkinsons sygdom: selegilin eller moclobemid eller antibiotikummet linezolid) eller de første 14 dage efter du er stoppet med at tage disse lægemidler. Ved afslutning af behandling med Citalopram Orion, skal der gå mindst 7 dage før du tager nogle af disse lægemidler
lægemidler mod problemer med hjerterytmen eller lægemidler, der kan påvirke hjerterytmen, f.eks. klasse IA og III antiarytmika
visse antipsykotika (f.eks. fentiazinderivater, pimozid, haloperidol), tricykliske antidepressiva
visse antimikrobielle midler (f.eks. sparfloxacin, moxifloxacin, erythromycin IV, pentamidin, malariabehandling, især halofantrin)
visse antihistaminer (astemizol, mizolastin). Hvis du har spørgsmål til dette, så kontakt din læge.
Samtidig behandling med andre lægemidler kan påvirke effekten af Citalopram Orion, enten ved at forøge eller nedsætte virkningen. Fortæl din læge hvis du tager:
SSRI antidepressive midler (selektive serotonin-genoptagelseshæmmere som fluoxetin, sertralin og fluvoxamin) eller tricykliske antidepressive midler (f.eks. amitriptylin)
visse antidepressive midler, som bruges ved tobaksafvænning (bupropion)
visse angstdæmpende midler (buspiron)
visse migrænemidler som sumatriptan og andre triptaner
buprenorphin
visse smertestillende midler (tramadol)
lægemidler, der giver forøget risiko for blødninger, f.eks. blodfortyndende lægemidler (antikoagulantia), lægemidler mod smerte og betændelsestilstande (f.eks. acetylsalicylsyre), dipyridamol og ticlopidin
naturlægemidler, som indeholder perikum (hypericum perforatum)
visse blodtryksnedsættende lægemidler eller hjertemedicin (metoprolol)
mavesårsmedicin (cimetidin, lansoprazol, omeprazol, esomeprazol)
visse lægemidler til behandling af svampeinfektioner (fluconazol)
visse lægemidler med virkning på nervesystemet som lithium, tryptophan og desipramin
visse lægemidler til forebyggelse af malaria (mefloquin)
Hvis du har diabetes, skal dine blodsukkerværdier samt effekten af insulin tjekkes nøje. Hvis du mærker nogen forandring, skal du kontakte din læge (se også punktet Advarsler og forsigtighedsregler).
Undgå at drikke alkohol under behandlingen med Citalopram Orion. Tabletten bør tages med væske og med eller uden mad.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Citalopram Orion.
Graviditet
Hvis du tager Citalopram Orion i de sidste 3 måneder af din graviditet, skal du være opmærksom på, at dit nyfødte barn kan få et eller flere af følgende symptomer: Åndedrætsbesvær, blålig hud, krampeanfald, temperaturændringer, amningsbesvær, opkastning, for lavt blodsukker, spændte eller slappe muskler, leddeløshed, rystelser, skælven, irritabilitet, sløvhed, vedvarende gråd, forøget søvnbehov eller besvær med at sove. Hvis du oplever, at dit nyfødte barn har nogle af ovennævnte symptomer, skal du straks kontakte din læge.
Du bør sikre dig at din jordemoder og/eller læge ved, at du tager Citalopram Orion. Når lignende lægemidler (SSRI) tages under graviditeten, kan det forøge risikoen for en alvorlig tilstand med forhøjet tryk i lungekredsløbet hos den nyfødte (kaldet Persisterende Pulmonal Hypertension hos den Nyfødte (PPHN)). Dette medfører, at barnet bliver blåligt og trækker vejret hurtigere. Disse symptomer starter normalt indenfor 24 timer efter fødslen. Hvis dette sker for dit barn, så kontakt straks din jordemoder eller læge.
Hvis du tager Citalopram Orion tæt på slutningen af din graviditet, kan det øge risikoen for kraftig blødning fra skeden kort efter fødslen, navnlig hvis du tidligere har haft blødningsforstyrrelser. Lægen eller jordemoderen bør have at vide, at du tager Citalopram Orion, så de kan rådgive dig.
Amning
Citalopram udskilles i modermælken ved amning
Frugtbarhed
Citalopram har i dyreforsøg nedsat sædkvaliteten. Teoretisk set kan dette påvirke fertiliteten, men der er ikke set en påvirkning af fertiliteten hos mennesker endnu.
Brug af Citalopram Orion kan påvirke din ydeevne og evnen til at koncentrere dig. Undgå at køre bil, bruge værktøj eller udføre opgaver, der kræver din særlige opmærksomhed, indtil du er sikker på, at lægemidlet ikke påvirker dig.
Dette lægemiddel indeholder lactosemonohydrat. 10 mg-tabletten indeholder 23 mg lactosemonohydrat, 20 mg-tabletten indeholder 46 mg lactosemonohydrat og 40 mg-tabletten indeholder 91 mg lactosemonohydrat. Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Depression Voksne:
Den sædvanlige dosis er 20 mg dagligt. Dette kan øges af din læge til højst 40 mg dagligt.
Panikangst Voksne:
Startdosis er 10 mg dagligt i den første uge inden dosis kan øges til 20–30 mg dagligt. Dosis kan øges af din læge til højst 40 mg dagligt.
Ældre patienter (over 65 år)
Startdosis bør reduceres til halvdelen af den anbefalede dosis, dvs. 10–20 mg dagligt. Ældre patienter bør normalt ikke få mere end 20 mg dagligt.
Risikopatienter
Patienter med leverproblemer bør ikke få mere end 20 mg dagligt.
Behandlingen bør forsætte i mindst 6 måneder efter symptomophør, da nogle af symptomerne kan komme igen.
Hvis du føler at virkningen af Citalopram Orion er for svag eller for stærk, skal du kontakte din læge eller apotekspersonalet.
Hvis du har taget for mange Citalopram Orion, kan bivirkningerne forstærkes.
Kontakt lægen, skadestuen eller apotekspersonalet, hvis børn har taget lægemidlet ved et uheld eller du har taget mere af Citalopram Orion, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas.
Tag pakningen med, hvis du tager til læge eller på hospital.
Tag næste dosis til sædvanlig tid. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Før en ferie eller rejse skal du sikre dig, at du har nok medicin.
Du bør ikke stoppe med at tage Citalopram Orion uden at lægen har bedt dig om det. Tal med din læge hvis du ønsker at stoppe behandlingen. Afbryd ikke pludseligt behandlingen.
Når du har afsluttet din behandling, anbefales det gradvist at nedtrappe behandlingen over et par uger.
Når du stopper behandlingen med Citalopram Orion, specielt hvis behandlingen afbrydes pludseligt, kan der opstå seponeringssymptomer. Dette er almindeligt, når behandling med citalopram ophører. Risikoen er større, når du har været i behandling i lang tid eller med store doser eller hvis dosis nedsættes for hurtigt. De fleste oplever lette symptomer og disse forsvinder af sig selv i løbet af to uger. Hvis du får alvorlige seponeringssymptomer, når du stopper behandlingen med Citalopram
Orion, skal du kontakte din læge. Lægen kan foreslå at du tager dine tabletter igen og derefter nedtrapper langsommere.
Følgende seponeringssymptomer kan forekomme:
Svimmelhed (følelse af svimmelhed, besvær med at holde balancen), prikken og stikken i huden, brændende fornemmelser og (mindre almindeligt) følelse af elektrisk stød også i hovedet, søvnforstyrrelser (med livlige drømme, mareridt, søvnbesvær), følelse af angst, hovedpine, kvalme, svedudbrud (inklusive nattesved), rastløshed eller oprørthed, rysten, forvirring (følelse af at være forvirret eller desorienteret), følelsesmæssig ustabil eller irritabel, diarré (løs afføring), synsforstyrrelser, hjertebanken.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Alvorlige bivirkninger
Høj feber, rastløshed, forvirring, rysten og pludselige muskelsammentrækninger, disse kan være tegn på den sjældne tilstand, som kaldes serotonergt syndrom.
Hævelse af huden, tungen, læber eller ansigt, vejrtrækningsbesvær eller synkebesvær (allergisk reaktion)
Usædvanlig blødning, inklusive mave-tarmblødning
Opstemthed (manisk).
Sjældne men alvorlige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer):
Opkast og kvalme og muskeltrækninger og forvirring; disse symptomer kan være tegn på en sjælden tilstand kaldet hyponatriæmi (lavt indhold af natrium i blodet). Hyponatriæmi kan opstå når lægemidler mod depression, som dette lægemiddel (SSRI) anvendes, særligt hos ældre kvinder.
Hurtig, uregelmæssig hjerterytme, besvimelse som kan være symptomer på en livstruende tilstand, der kaldes Torsades de Pointes.
Tanker om selvmord eller død
Hvis kramper opstår eller hvis der er en øget hyppighed af kramper
De følgende bivirkninger er sædvanligvis milde og forsvinder med fortsat behandling. Tal med lægen hvis bivirkningerne er svære eller fortsætter i længere tid end få dage.
Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):
øget svedtendens
søvnighed eller usædvanlig døsighed
søvnløshed
hovedpine
forstyrrelse af øjets evne til at fokusere
øget eller uregelmæssig hjerterytme
kvalme
mundtørhed
kraftesløshed.
Almindelig (kan forekomme hos op til1 ud af 10 personer):
vægttab
appetitløshed
søvnbesvær
nedsat koncentrationsevne
sære drømme
hukommelsestab
nervøsitet
seksuelle problemer (nedsat sexlyst, impotens, problemer med sædafgang, unormal eller manglende orgasme hos kvinder)
smertefuld menstruation
uro
nervøsitet
sløvhed
forvirring
migræne
rysten
prikken og stikken i huden
svimmelhed
opmærksomhedsforstyrrelse
ringen for ørerne
for højt eller lavt blodtryk
snue og bihulebetændelse
diarré
forstoppelse
fordøjelsesbesvær
opkastning
mavesmerter
luft i tarmene og øget dannelse af spyt
kløe
muskel- eller ledsmerter
vandladningsforstyrrelser eller øget urindannelse
træthed
gaben.
Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):
øget appetit
vægtøgning
aggression
tab af personlighed
hallucinationer
eufori (overdreven følelse af velbehag)
øget lystfølelse
besvimelse
udvidede pupiller
langsom hjerterytme
hurtig hjerterytme
hoste
stigning i leverenzymer
allergiske reaktioner (f.eks. udslæt)
hårtab
lysfølsomhed
besvær med at lade vandet
kraftig menstruation
hævelse af arme og ben
utilpashed.
Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer):
bevægelsesforstyrrelser
smagsforstyrrelser
unormal blødning
let leversygdom
feber.
Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer):
forstyrrelser i hjerterytmen
mælkeflåd.
Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
unormale lave niveauer af blodplader (trombocytopeni)
uhensigtsmæssig udskillelse af antidiuretisk hormon
lavt niveau af kalium i blodet (hypokaliæmi), som kan forårsage muskelsvaghed, trækninger eller unormal hjerterytme
panikanfald
skære tænder
rastløshed
kramper
unormale muskelbevægelser eller stivhed
ufrivillig bevægelse af musklerne (akatisi)
synsforstyrrelser
alvorlige hjerterytmeforstyrrelser med hurtig uregelmæssig puls
svimmelhed ved skift fra liggende til stående stilling pga. lavt blodtryk (ortostatisk blodtryk)
næseblod
unormal leverfunktion
pludselig hævelse af hud og slimhinder
blødningsforstyrrelser herunder blødninger i huden og slimhinder (ekkymose)
uregelmæssig menstruationscyklus
Kraftig blødning fra skeden kort efter fødslen (postpartum blødning), se nærmere under ”Graviditet, amning og frugtbarhed” i afsnit 2
smertefuld rejsning (hos mænd).
En forøget risiko for knoglebrud er blevet set hos patienter, som tager denne type lægemiddel. Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder
også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaring. Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: citalopramhydrobromid, svarende til 10 mg, 20 mg eller 40 mg citalopram pr. tablet.
Øvrige indholdsstoffer: majsstivelse, lactosemonohydrat, copovidon, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium og magnesiumstearat.
Filmovertrækket indeholder: hypromellose, macrogol og titandioxid (E171).
Citalopram Orion 10 mg er hvide, hvælvede, filmovertrukne tabletter, mærket A på den ene side og 05 på den anden side.
Citalopram Orion 20 mg er hvide, hvælvede, kapselformede, filmovertrukne tabletter, mærket A på den ene side og 06 på den anden side (delekærv mellem 0 og 6). Tabletten kan deles på midten i to lige store doser.
Citalopram Orion 40 mg er hvide, hvælvede, kapselformede, filmovertrukne tabletter, mærket A på den ene side og 07 på den anden (delekærv mellem 0 og 7). Tabletten kan deles på midten i to lige store doser.
PVC/PVDC/Alu-blister.
28 tabletter (2 × 14 tabletter)
98 tabletter (7 × 14 tabletter)
HDPE-plastbeholder
Citalopram 10 mg filmovertrukne tabletter: 30, 100 og 1000 tabletter
Citalopram 20 mg filmovertrukne tabletter: 30, 56, 100, 250 og 1000 tabletter
Citalopram 40 mg filmovertrukne tabletter: 30, 56, 100 og 500 tabletter Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Orion Corporation Orionintie 1
FIN-02200 Espoo
Finland
Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
FI-02200 Espoo Finland
Tjekkiet, Danmark, Finland, Ungarn, Norge Sverige: Citalopram Orion Polen: Citronil
For yderligere oplysning om dette lægemiddel, bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant:
Orion Pharma A/S medinfo@orionpharma.com