Mirtazapin Nordic Prime
mirtazapine
mirtazapin
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Mirtazapin Nordic Prime
Sådan skal du tage Mirtazapin Nordic Prime
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Mirtazapin Nordic Prime er et antidepressivt lægemiddel, som virker på centralnervesystemet. Mirtazapin Nordic Prime bruges til behandling af depression.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for mirtazapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Mirtazapin Nordic Prime (angivet i afsnit 6).
hvis du tager eller for nyligt (indenfor de sidste to uger) har taget medicin, der kaldes monoaminooxidase-hæmmere (MAO-hæmmere).
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Mirtazapin Nordic Prime, hvis du har eller har haft:
Epilepsi
Organisk hjernesygdom
Nedsat lever- eller nyrefunktion
Hjertesygdomme, et nyligt hjerteanfald eller hjertesvigt
Visse hjertelidelser som kan påvirke hjerterytmen, eller hvis du tager lægemidler, som kan påvirke hjerterytmen
For lavt blodtryk
Psykiske sygdomme, som f.eks. skizofreni og maniodepressiv sygdom
Vandladningsproblemer såsom forstørret prostata
Visse øjensygdomme
Sukkersyge (diabetes mellitus)
Gulsot (lægen vil fortælle dig, om du skal stoppe med at tage Mirtazapin Nordic Prime)
Du kan have øget risiko for sådanne tanker:
Hvis du tidligere har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv.
Hvis du er ung. Information fra kliniske studier har vist, at der var en øget risiko for selvmordsadfærd hos voksne under 25 år med psykiatriske lidelser, der blev behandlet med antidepressiv medicin.
Hvis du på noget tidspunkt får tanker om selvmord eller tanker om at gøre skade på dig selv, bør du straks kontakte din læge eller hospitalet. Det kan måske være en hjælp at tale med en ven eller pårørende om, at du er deprimeret eller angst, og bede dem om at læse denne indlægsseddel. Du kan eventuelt bede dem om at fortælle dig, hvis de synes, at din depression eller angst bliver værre, eller hvis de bliver bekymrede over ændringer i din opførsel.
I meget sjældne tilfælde kan behandling med mirtazapin medføre forstyrrelser i saltbalancen. Symptomer på lavt indhold af natrium i blodet kan være: Kvalme, utilpashed, muskelsvaghed og forvirring. Tal med lægen hvis du oplever disse symptomer, hvis du er ældre eller hvis du i forvejen tager medicin, der er kendt for at kunne forårsage forstyrrelser i saltbalancen (hyponatriami).
Alvorlige hudreaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), er rapporteret ved brug af mirtazapin. Stop med at bruge lægemidlet, og søg øjeblikkeligt lægehjælp, hvis du bemærker et eller flere af de symptomer på alvorlige hudreaktioner, der er beskrevet i pkt. 4.
Hvis du nogensinde har haft alvorlige hudreaktioner, bør behandlingen med Mirtazapin Nordic Prime ikke genstartes.
Som for al anden medicin, der anvendes mod depression, indtræder virkningen ikke straks. Du kan derfor først forvente en bedring efter nogle ugers behandling.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin.
Hvis du tager Mirtazapin Nordic Prime samtidig med visse andre lægemidler, kan der forekomme uønskede bivirkninger, ligesom virkningen af disse lægemidler eller Mirtazapin Nordic Prime kan påvirkes.
Vær opmærksom på, at dette også kan gælde for medicin, som du har brugt for flere dage siden, eller som du skal bruge inden for de næste dage eller uger.
Eksempler på MAO-hæmmere er isocarboxazid, moclobemid og selegilin (anvendes ved depression og Parkinsons sygdom).
Serotonerge lægemidler, f.eks SSRI-præparater, venlafaxin (mod depression), linezolid (mod infektioner), tramadol (mod smerte), L-tryptofan, triptaner (mod migræne), litium (til behandling af nogle psykiatriske tilstande), methylenblåt (til behandling af høje niveauer af methæmoglobin i blodet) og perikon-produkter (et naturprodukt mod depression), da der er en risiko for, at du kan udvikle serotoninsyndrom. Symptomerne kan være feber, muskeltrækninger, forvirring, opstemthed, for højt eller lavt blodtryk, hurtig puls, diarré, øget svedtendens, skælven, ukoordinerede bevægelser og uro stigende til delirium og koma). Hvis du oplever symptomer på serotoninsyndrom, skal du ringe 112.
Blodfortyndende medicin/medicin mod blodpropper (warfarin).
Beroligende medicin såsom antipsykotika, antihistaminer og opioider og sovemedicin af typen benzodiazepiner.
Medicin til behandling af HIV- infektioner (proteasehæmmere).
Svampemidler af azolgruppen (for eksempel ketoconazol).
Medicin mod infektion (erythromycin).
Medicin mod depression (nefazadon).
Medicin mod mavesår (cimetidin).
Medicin mod epilepsi (carbamazepin og phenytoin).
Medicin mod tuberkulose (rifampicin).
Kontakt lægen, hvis du indtager nogen af ovenstående lægemiddelstoffer eller er i tvivl.
Du kan tage Mirtazapin Nordic Prime i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt. Tabletterne skal sluges, de må ikke knuses eller tygges. Drik et glas væske samtidig med indtagelse af Mirtazapin Nordic Prime.
Mirtazapin Nordic Prime kan forstærke virkningen af alkohol. Du bør derfor undgå alkohol under behandlingen.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Du må kun anvende Mirtazapin Nordic Prime efter lægens anvisning.
Fortæl din jordemoder og/eller læge at du tager Mirtazapin Nordic Prime. Når lignende medicin (SSRI) tages under graviditeten, kan det forøge risikoen for en alvorlig tilstand med forhøjet tryk i lungekredsløbet hos den nyfødte (kaldet Persisterende Pulmonal Hypertension hos den Nyfødte (PPHN)). Dette medfører, at barnet bliver blåligt og trækker vejret hurtigere. Disse symptomer starter normalt indenfor 24 timer efter fødslen. Hvis dette sker for dit barn, så kontakt straks din jordemoder eller læge.
Erfaringer med Mirtazapin Nordic Prime er begrænsede. Du bør derfor ikke tage Mirtazapin Nordic Prime, hvis du ammer. Spørg lægen.
Mirtazapin Nordic Prime kan påvirke din koncentrationsevne og opmærksomhed, og kan dermed i større eller mindre grad påvirke evnen til at færdes sikkert i trafikken. Dette gælder især i starten af behandlingen.
Mirtazapin Nordic Prime indeholder farvestoffet Sunset Yellow FCF (E110), som kan medføre allergiske reaktioner.
Mirtazapin Nordic Prime indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Startdosis er 15 - 30 mg daglig, og vedligeholdelsesdosis er sædvanligvis 15-45 mg daglig.
Det er bedst at indtage Mirtazapin Nordic Prime én gang daglig ved sengetid. Lægen kan dog anbefale, at Mirtazapin Nordic Prime fordeles på 2 doser - 1 dosis om morgenen og 1 dosis ved sengetid. Hvis medicinen er fordelt på 2 doser, bør den højeste dosis tages ved sengetid.
Mirtazapin Nordic Prime begynder normalt at virke efter 1-2 ugers behandling. Efter 2-4 uger bør du tale med lægen om, hvorvidt virkningen af behandlingen er tilfredsstillende. Hvis dette ikke er tilfældet, kan lægen forhøje dosis, og efter yderligere 2-4 uger bør du så tale med lægen igen.
Behandlingen med Mirtazapin Nordic Prime bør fortsætte over en tilstrækkelig lang periode på mindst 6 måneder for at sikre symptomfrihed. Herefter bør behandlingen nedtrappes gradvist. Nedtrapningen skal ske i samråd med lægen.
Lægens anvisninger skal følges. Øgning af dosis bør kun foretages efter lægens anvisning og under nøje overvågning.
Mirtazapin Nordic Prime bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Mirtazapin Nordic Prime fås i flere styrker. Vær derfor opmærksom på, at du ikke nødvendigvis kan bruge dine filmovertrukne tabletter til alle de anførte doseringer.
Dosis skal muligvis justeres. Lægens anvisninger skal følges.
Tabletterne må ikke knuses eller tygges. Drik et glas væske samtidig med indtagelse af Mirtazapin Nordic Prime. Tabletten kan deles i to lige store doser.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Mirtazapin Nordic Prime, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Symptomerne på overdosering kan være døsighed, forvirring hjertebanken, for højt eller for lavt blodtryk. Alvorlig overdosering kan have alvorlige følger, specielt hvis der også er indtaget andre lægemidler.
Hvis du har glemt en dosis, så tag den så snart du kommer i tanke om det. Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over. Du må ikke tage dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
svimmelhed, ophidselse, angst, kvalme, hovedpine og utilpashed.
Du bør derfor nedtrappe brugen af Mirtazapin Nordic Prime gradvist, medmindre lægen har foreskrevet andet. Behandlingen med Mirtazapin Nordic Prime må kun stoppes eller nedtrappes efter aftale med lægen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Følelse af opstemthed eller følelsesmæssig ‘høj’ (mani).
Gulning af øjne eller hud. Dette kan være tegn på forstyrrelser i leverfunktionen (gulsot)
Voldsomme mavesmerter og feber pga. betændelse i bugspytkirtlen.
Tegn på infektion såsom pludselig uforklarlig høj feber, ondt i halsen og sår i munden (agranulocytose). Mirtazapin kan forårsage forstyrrelser i dannelsen af blodlegemer (knoglemarvsdepression). Nogle bliver mindre modstandsdygtige over for infektion, fordi mirtazapin kan forårsage midlertidig mangel på hvide blodlegemer (granulocytopeni). I sjældne tilfælde kan mirtazapin også forårsage mangel på røde og hvide blodlegemer såvel som på blodplader (aplastisk anæmi), mangel på blodplader (trombocytopeni) eller stigning i antallet af hvide blodlegemer (eosinofili)
En kombination af symptomer såsom uforklarlig feber, sveden, øget hjerterytme, diarré, (ukontrollable) muskelsammentrækninger, kulderystelser, overaktive reflekser, rastløshed, humørændringer, bevidstløshed og øget spytafsondring. I meget sjældne tilfælde kan disse være tegn på serotoninsyndrom
Tanker om at gøre skade på sig selv eller tage livet af sig selv
Epileptiske anfald (krampeanfald)
Alvorlige hudreaktioner med blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber eller kraftig afskalning og afstødning af hud (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse)
Udbredt udslæt, høj kropstemperatur og forstørrede lymfeknuder (DRESS-syndrom eller lægemiddelinduceret overfølsomhedssyndrom)
Muskelsmerter, muskelsvaghed eller brunfarvet urin pga. nedbrydning af musklerne. Det kan ende med nyresvigt (Rabdomyolyse).
Øget appetit og vægtøgning
Døsighed og sløvhed
Hovedpine
Mundtørhed.
Svimmelhed
Skælven og rysten
Kvalme, diarré, opkastning og forstoppelse
Udslæt
Smerter i led og muskler, rygsmerter
Svimmelhed, evt. besvimelse ved skift fra liggende til siddende eller fra siddende til stående stilling pga. lavt blodtryk
Væskeophobning (typisk i ankler og fødder)
Træthed
Livagtige drømme og søvnproblemer
Forvirring
Hukommelsestab, der i de fleste tilfælde forsvandt efter behandlingsophør
Angst.
Prikkende, snurrende fornemmelser eller følelsesløshed i huden
Uro i benene
Besvimelse. Ved normal puls og vejrtrækning og hurtig opvågning, tal med læge. I alle andre tilfælde ring 112
Fornemmelse af følelsesløshed i munden (oral hypoæstesi)
Svimmelhed eventuelt besvimelse pga. lavt blodtryk
Mareridt
Ophidsethed og rastløs uro (agitation)
Hallucinationer. Kan være alvorligt. Kontakt evt. læge eller skadestue
Uro i kroppen (inklusiv rokkende, vridende bevægelser især med benene samt ufrivillige bevægelser).
Rykvise muskelsammentrækninger
Aggression.
Unormal fornemmelse i munden (oral paræstesi)
Væskeophobning i munden (mundødem), i hele kroppen (generelt ødem) eller lokal væskeophobning
Kvalme, utilpashed, muskelsvaghed og forvirring pga. for lavt natrium i blodet (hyponatriæmi). For lavt natrium i blodet kan i meget sjældne tilfælde blive alvorlig med muskelkramper og koma. Tal med lægen
Uhensigtsmæssig produktion af antidiuretisk hormon
Betændelse i huden med blærer
Feber, udslæt i ansigt og på arme og ben
Søvngængeri
Taleforstyrrelse
Besvær med at lade vandet evt. vandladningsstop. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen
Mælkesekretion og ophør af menstruation pga. forhøjet hormon (prolaktin) i blodet. Hos mænd brystudvikling og impotens
Øget spytsekretion.
Mirtazapin Nordic Prime kan herudover give bivirkninger, som du ikke mærker noget til. Det drejer sig om ændringer i visse laboratorieprøver.
Hos børn under 18 år er følgende bivirkninger almindeligvis blevet konstateret i kliniske forsøg: væsentlig vægtøgning, nældefeber og forhøjet koncentration af triglycerider i blodet.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk.
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaring.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æske og blisterkort efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: Mirtazapin. Hver tablet indeholder 15 mg mirtazapin.
Øvrige indholdsstoffer: Lactosemonohydrat; majsstivelse; hydroxypropylcellulose; silica, kolloid vandfri; magnesiumstearat; hypromellose; macrogol 8000 og titandioxid (E171).
Mirtazapin Nordic Prime 15 mg indeholder herudover quinolingult (E104), Sunset Yellow FCF (E110) og gul jernoxid (E172).
Mirtazapin Nordic Prime 15 mg er gule, runde, hvælvede filmovertrukne tabletter, diameter 8,1 mm med delekærv på den ene side.
Mirtazapin Nordic Prime findes i pakningsstørrelser á 30, 100 og 300 filmovertrukne tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Nordic Prime Kongensgade 36, 1.
6700 Esbjerg
SVUS Pharma a.s. Smetanovo nabrezi 1238/20a 500 02 Hradec Kralove Tjekkiet