Aciclovir Pfizer
aciclovir
(sterilt koncentrat) aciclovirnatrium
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide om Aciclovir Pfizer
Sådan bliver du behandlet med Aciclovir Pfizer
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Aciclovir Pfizer er en antiviral medicin. Den anvendes:
til at behandle svære tilfælde af sår på kønsdelene (herpes genitalis)
til at forebygge eller behandle Herpes simplex-infektioner (kan forekomme som forkølelsessår omkring læberne, eller som blærer andre steder på huden, herunder kønsdelene) hos patienter med nedsat immunforsvar
til at behandle Varicella zoster-virusinfektioner (f.eks. skoldkopper og helvedesild)
til at behandle herpes encephalitis (hjernebetændelse efter en infektion med herpes)
til at behandle Herpes simplex-infektioner hos nyfødte og spædbørn i alderen op til 3 måneder.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for aciclovir eller valaciclovir eller et af de øvrige indholdsstoffer i Aciclovir Pfizer (angivet i punkt 6).
Tag ikke Aciclovir Pfizer, hvis ovenstående gælder for dig. Hvis du er usikker, skal du tale med din læge eller apoteket, før du får Aciclovir Pfizer.
Kontakt lægen, apoteket eller sygeplejersken, før du får Aciclovir Pfizer:
hvis du har problemer med dine nyrer
hvis du er over 65 år gammel.
Hvis du er usikker på, om ovennævnte gælder for dig, skal du tale med din læge, apoteket eller sygeplejersken, før du får Aciclovir Pfizer.
Det er vigtigt, at du drikker rigeligt med vand, mens du bliver behandlet med Aciclovir Pfizer.
Fortæl det altid til lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Fortæl det især til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager følgende lægemidler:
probenecid (et lægemiddel, der anvendes til behandling af urinsyregigt)
cimetidin (et lægemiddel, der anvendes til at behandle mavesår)
tacrolimus, ciclosporin, mycophenolatmofetil (et lægemiddel, der anvendes til at forebygge transplantatafstødning)
theophyllin (et lægemiddel, der anvendes til at behandle visse vejrtrækningsproblem- er)
lithium (et lægemiddel, der anvendes til behandling af bipolar lidelse).
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du får dette lægemiddel.
Aciclovir Pfizer (10 ml hætteglas)
Dette lægemiddel indeholder 26,7 mg natrium (hovedkomponent af madlavnings-/bordsalt) pr. 10 ml hætteglas. Dette svarer til 1,34% af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Aciclovir Pfizer (20 ml hætteglas)
Dette lægemiddel indeholder 53,4 mg natrium (hovedkomponent af madlavnings-/bordsalt) pr. 20 ml hætteglas. Dette svarer til 2,67% af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Aciclovir Pfizer (40 ml hætteglas)
Dette lægemiddel indeholder 106,8 mg natrium (hovedkomponent af madlavnings-/bordsalt) pr. 40 ml hætteglas. Dette svarer til 5,34% af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Dette lægemiddel skal fortyndes med en opløsning, som f.eks. natriumchlorid 0,9%, før det gives til dig. Det gives til dig som en langsom infusion (drop) i en vene i løbet af 1 time. Du får måske væske for at sikre, at du ikke bliver dehydreret.
Hvis du ved et uheld får Aciclovir Pfizer i øjnene eller på huden, skal du straks fortælle det til lægen eller sygeplejersken, så det kan blive skyllet væk.
Den dosis, du får, og hvor ofte du får den, vil blive bestemt af din læge, og vil afhænge af din medicinske tilstand, alder, højde og vægt, og hvor godt dine nyrer fungerer.
Behandling med aciclovir varer sædvanligvis i 5 dage, afhængigt af hvor hurtigt du får det bedre. Behandling af herpes encephalitis varer imidlertid normalt i mindst 10 dage. Hos meget unge spædbørn vil behandlingen af herpes typisk vare i 14 dage ved betændelse i hud/øjne/mund, og i 21 dage ved infektioner, der påvirker hele kroppen.
Hvis aciclovir gives for at forebygge en virusinfektion, vil det blive givet i den periode, som din læge mener, at du har risiko for at få en infektion.
Du vil få dette lægemiddel på et hospital under tilsyn af en læge. Det er usandsynligt, at du vil få for meget eller for lidt, men fortæl det til lægen eller sygeplejersken, hvis du har spørgsmål.
Hvis du har fået for meget aciclovir, kan du:
føle dig forvirret eller ophidset
have hallucinationer (se eller høre ting, der ikke er der)
få krampeanfald
blive bevidstløs (koma).
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
alvorlig allergisk reaktion – du kan få et pludseligt kløende udslæt (nældefeber), hævelse af hænder, fødder, ankler, ansigt, læber, mund eller hals (som kan gøre det vanskeligt at synke eller trække vejret), og du kan få fornemmelsen af at være ved at besvime
ændringer i blodets sammensætning, f.eks. blodmangel og/eller et lavere antal hvide blodlegemer og/eller et lavere antal blodplader (som fører til uforklarlige blå mærker). Din læge kan tage blodprøver for at overvåge disse symptomer
gulfarvning af hud eller det hvide i øjnene (gulsot)
smerter eller hævelser på injektionsstedet under eller umiddelbart efter indsprøjtningen
kramper eller krampeanfald
forvirring eller unormale og usammenhængende tanker (psykose)
hallucinationer
ophidselse
rysten eller skælvende bevægelser
koma
vejrtrækningsbesvær, kortåndethed
besvær med at styre bevægelser
problemer med at tale
nyreproblemer eller -svigt, herunder blod i urinen
en alvorlig form for udslæt med kløende lyserøde til røde pletter (erythema multiforme), som kan danne blærer
hos patienter, der har et svækket immunsystem:
en sjælden lidelse i blodets evne til at størkne, der kaldes trombotisk trombocytopenisk purpura. Det viser sig som blå mærker, hovedpine, hallucinationer og også blodpropper i nyrerne
en alvorlig form for blodmangel, der kaldes hæmolytisk uræmisk syndrom. Den kan få dig til at se bleg ud, og føle dig træt pga. blodmangel, og give dig blå mærker og nyreproblemer.
Disse bivirkninger er meget sjældne.
betændelse (ømhed, rødme og hævelse) langs venen, der anvendes til infusionen
føle sig eller være utilpas
udslæt, nældefeber eller følsomhed over for lys på huden
ændringer i lever- og nyrefunktion (din læge kan tage blodprøver for at overvåge din lever- og nyrefunktion)
kvalme
opkastning.
nedsat antal røde blodlegemer (blodmangel)
nedsat antal hvide blodlegemer (leukopeni)
nedsat antal blodplader (trombocytopeni).
svedtendens eller feber
hovedpine
mavesmerter
diarré
svimmelhed
træthed
en følelse af at være usædvanlig søvnig
hjernelidelse (encephalopati)
smerter i nedre del af ryggen, i nyreregionen eller smerter ved vandladning (nyresmerter).
tørst
lavt blodtryk (du kan blive svimmel, når du rejser dig)
bristning af røde blodlegemer (hæmolyse)
problemer med de små blodkar (leukocytoklastisk vasculit)
prikkende fornemmelse eller følelsesløshed.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25C. Må ikke opbevares i køleskab.
Brug ikke lægemidlet, hvis der er synlige partikler i opløsningen.
Aflever altid medicinrester på apoteket. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: aciclovir. 1 ml sterilt koncentrat indeholder 25 mg aciclovir (som aciclovirnatrium).
Øvrige indholdsstoffer: natriumhydroxid (se afsnit 2 ”Aciclovir Pfizer indeholder natrium”) og vand til injektionsvæsker. Natriumhydroxid og/eller saltsyre anvendes til justering af pH-værdi i opløsningen.
Aciclovir Pfizer er et koncentrat til infusionsvæske, opløsning (sterilt koncentrat). Dette betyder, at det er en koncentreret opløsning, som fortyndes, og herefter gives som en infusion (drop). Det leveres i glasbeholdere, der kaldes hætteglas.
Det kan fås i pakninger med:
5 x 250 mg/10 ml hætteglas
5 x 500 mg/20 ml hætteglas
1 x 1 g/40 ml hætteglas
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Pfizer ApS Lautrupvang 8
2750 Ballerup Danmark
Pfizer Service Company BVBA, Hoge Wei 10, 1930 Zaventem, Belgien.
Ud over oplysningerne i pkt. 3 gives her praktiske oplysninger om klargøring/håndtering af lægemidlet.
Aciclovirnatrium er rapporteret uforligneligt med opløsninger af amifostin, amsacrin, aztreonam, diltiazemhydrochlorid, dobutaminhydrochlorid, dopaminhydrochlorid, fludarabinphosphat, foscarnetnatrium, idarubicinhydrochlorid, meropenem, morfinsulfat, ondansetronhydrochlorid, pethidinhydrochlorid, piperacillinnatrium - tazobactamnatrium, sargramostim og vinorelbintartrat.
Sterilt vand til injektionsvæsker indeholdende parabener eller benzylalkohol må ikke anvendes.
Biologiske eller kolloide væsker (f.eks. blodprodukter, proteinholdige opløsninger) er uforligelige med aciclovirnatrium.
Kun til intravenøs infusion.
Aciclovir Pfizer 25 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning, indeholder ingen konserveringsmidler. Fortynding skal derfor udføres umiddelbart før brug under fuldt aseptiske forhold, og eventuel ubrugt opløsning skal bortskaffes.
Opbevaring i køleskab frarådes, da der kan forekomme udfældning.
Til voksne anbefales anvendelse af infusionsposer med 100 ml infusionsvæske, selv hvis dette vil give en koncentration af aciclovir væsentligt under 0,5% w/v. Således kan en 100 ml infusionspose anvendes til enhver dosis mellem 250 mg og 500 mg aciclovir, mens der skal anvendes 2 poser til doser mellem 500 og 1000 mg. Aciclovir Pfizer 25 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning, bør ikke fortyndes til en koncentration højere end 5 mg/ml (0,5% w/v) til administration ved infusion. Efter tilsætning af Aciclovir Pfizer 25 mg/ml, koncentrat til infusionsvæske, opløsning, til en infusionsopløsning, skal blandingen rystes for at sikre grundig opblanding.
Til børn og nyfødte, hvor det er tilrådeligt at holde mængden af infusionsvæske på et minimum, anbefales det, at fortynding sker på basis af 4 ml opløsning, (100 mg aciclovir) tilsat 20 ml infusionsvæske.
Ved fortynding i henhold til de anbefalede dosisregimer er Aciclovir Pfizer 25 mg/ml, koncentrat til infusionsvæske, opløsning, forligeligt med følgende infusionsvæsker:
Natriumchlorid 0,9% w/v til intravenøs infusion
Natriumchlorid (0,18% w/v) og glucose (4% w/v) til intravenøs infusion
Natriumchlorid (0,9% w/v) og glucose (5% w/v) til intravenøs infusion
Natriumchlorid (0,45% w/v) og glucose (2,5% w/v) til intravenøs infusion
Natriumlaktatblanding til intravenøs infusion (Hartmanns opløsning)
Hvis der forekommer synlig uklarhed eller krystallisering i opløsningen før eller under infusion, skal opløsningen kasseres.