Pioglitazone Teva
pioglitazone
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Pioglitazone Teva til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Pioglitazone Teva
Sådan skal du tage Pioglitazone Teva
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Pioglitazone Teva indeholder pioglitazon. Det er en antidiabetisk medicin, der anvendes til behandling af type 2-diabetes mellitus (ikke-insulinkrævende sukkersyge) hos voksne, når metformin ikke er egnet eller ikke har haft tilstrækkelig virkning. Dette er den diabetesform, der normalt udvikler sig i voksenalderen.
Pioglitazone Teva hjælper med at kontrollere sukkerniveauet i dit blod, hvis du har type 2-diabetes, ved at hjælpe din krop til bedre at udnytte den insulin, kroppen producerer. Når du har taget Pioglitazone Teva i 3-6 måneder, vil din læge undersøge, om medicinen virker.
Pioglitazone Teva kan anvendes alene til patienter, som ikke er i stand til at tage metformin, og hos hvem diæt og motion ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret, eller det kan anvendes som supplement til andre lægemidler (såsom metformin, sulfonylurinstof eller insulin), hvis disse ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret tilstrækkeligt.
hvis du er allergisk over for pioglitazon, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Pioglitazone Teva (angivet i punkt 6)
hvis du lider af hjertesvigt eller tidligere har haft hjertesvigt.
hvis du har leversygdom.
hvis du har haft diabetisk ketoacidose (en komplikation ved diabetes, der giver hurtigt vægttab, kvalme eller opkastning)
hvis du har eller nogensinde har haft blærekræft.
hvis du har blod i urinen, og din læge ikke har undersøgt årsagen.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Pioglitazone Teva (se også punkt 4)
hvis du har vand i kroppen (ødemer) eller har problemer med hjertesvigt, specielt hvis du er over 75 år. Hvis du tager antiinflammatoriske (betændelseshæmmende) lægemidler, som også kan forårsage væskeophobning og hævelse, skal du også fortælle det til lægen.
hvis du lider af en særlig diabetisk øjenlidelse, som hedder makulaødem (væskeansamling i det bagerste af øjet).
hvis du har cyster på æggestokkene (polycystisk ovariesyndrom). Der kan være større sandsynlighed for at blive gravid, fordi du kan få ægløsning igen, når du tager Pioglitazone Teva. Hvis dette er relevant for dig, skal du anvende sikker prævention, så du undgår uønsket
graviditet.
hvis du har problemer med din lever eller dit hjerte. Før du begynder at tage Pioglitazone Teva, vil du få taget en blodprøve til kontrol af leverfunktionen. Denne kontrol skal måske udføres
løbende. Nogle patienter, som har haft type 2-diabetes i mange år og samtidig har hjertesygdom,
eller som har haft et slagtilfælde, har udviklet hjertesvigt, når de blev behandlet med Pioglitazone Teva og insulin samtidig. Kontakt lægen hurtigst muligt, hvis du oplever tegn på
hjertesvigt såsom usædvanlig åndenød, hurtig vægtstigning eller lokale væskeansamlinger
(ødemer).
Hvis du tager Pioglitazone Teva sammen med anden diabetesmedicin, er der en større risiko for, at dit blodsukker falder til under det normale niveau (hypoglykæmi).
Du kan også få blodmangel (anæmi). Knoglebrud
Der er set et øget antal knoglebrud hos patienter, særligt kvinder, der tog pioglitazon. Din læge vil tage dette i betragtning ved planlægning af din behandling.
Børn og unge under 18 år må normalt ikke få Pioglitazone Teva.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Du kan normalt blive ved med at tage anden medicin, mens du får Pioglitazone Teva. Visse typer medicin er dog særlig tilbøjelige til at påvirke mængden af pioglitazon i blodet:
gemfibrozil (til at sænke kolesteroltallet)
rifampicin (mod tuberkulose og andre infektioner)
Fortæl det til lægen eller på apoteket, hvis du får et af disse lægemidler. Du vil få kontrolleret blodsukkeret for at se, om du skal have ændret dosis af Pioglitazone Teva.
Du kan tage dine tabletter i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt. Du skal tage
tabletterne med et glas vand.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Din læge vil råde dig til at stoppe med at tage denne medicin.
Dette lægemiddel vil ikke påvirke din evne til at køre bil eller arbejde med maskiner. Vær forsigtig,
hvis du får synsforstyrrelser.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Den normale startdosis er 1 tablet på 15 mg eller 30 mg pioglitazon en gang daglig. Din læge kan øge dosis til maksimalt 45 mg en gang daglig. Din læge vil fortælle dig hvilken dosis, du skal tage.
Tal med lægen, hvis du har indtryk af, at effekten af Pioglitazone Teva er for svag.
Når Pioglitazone Teva tages sammen med andre lægemidler, der anvendes til behandling af sukkersyge (f.eks. insulin, chlorpropamid, glibenclamid, gliclazid, tolbutamid), vil din læge give dig besked på, om du skal tage en mindre dosis af lægemidlerne.
Din læge vil bede dig om at få taget blodprøver periodevis, mens du er i behandling med Pioglitazone Teva. Dette sker for at checke, at din lever fungerer normalt.
Hvis du følger en særlig diæt på grund af din diabetes, skal du fortsætte med denne diæt, mens du tager Pioglitazone Teva.
Din vægt bør checkes med jævne mellemrum; hvis din vægt stiger, underret da din læge.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du ved en fejltagelse har taget for mange tabletter, eller
hvis en anden eller et barn tager din medicin. Blodsukkeret kan derved falde til under det normale niveau og kan bringes til at stige igen ved indtagelse af sukker. Det anbefales, at du altid medbringer sukkerknalder, slik, kiks eller sød frugtjuice.
Tag Pioglitazone Teva dagligt som foreskrevet. Hvis du glemmer en dosis, skal du imidlertid bare fortsætte med den næste dosis som normalt. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for
glemte enkeltdoser.
For at opnå den ønskede virkning skal du tage Pioglitazone Teva hver dag. Hvis du holder op med at tage Pioglitazone Teva, kan dit blodsukker stige. Tal med lægen, før du stopper behandlingen.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Patienterne har især oplevet følgende alvorlige bivirkninger:
Hjertesvigt har været almindeligt forekommende (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter) hos patienter, der tager pioglitazon i kombination med insulin. Symptomerne er usædvanlig åndenød, hurtig vægtstigning eller lokale væskeansamlinger (ødemer). Kontakt hurtigst muligt din læge, hvis du oplever nogle af disse bivirkninger, særligt hvis du er over 65 år.
Blærekræft forekommer med hyppigheden "ikke almindelig" (forekommer hos op til 1 ud af
100 patienter) hos patienter, der tager pioglitazon. Tegn og symptomer omfatter blod i urinen, smerter ved vandladning eller en pludselig vandladningstrang. Hvis du oplever nogen af disse symptomer, skal
du hurtigst muligt kontakte din læge.
Lokale væskeansamlinger (ødemer) har ligeledes været meget almindeligt forekommende (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter) hos patienter, der tager pioglitazon i kombination med insulin. Kontakt hurtigst muligt din læge, hvis du oplever denne bivirkning.
Knoglebrud har været almindeligt forekommende (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter) hos kvindelige patienter, der tager pioglitazon, og er ligeledes indberettet hos mandlige patienter (hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data). Kontakt hurtigst muligt din læge, hvis du oplever denne bivirkning.
Synsforstyrrelser på grund af hævelse (eller væske) bagest i øjet (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data) er ligeledes blevet indberettet hos patienter, der tager pioglitazon. Hvis du får disse symptomer for første gang, eller hvis de bliver værre, skal du kontakte lægen snarest muligt. Du skal også kontakte din læge hurtigst muligt, hvis du allerede har sløret syn, og symptomerne forværres.
Der er rapporteret om allergiske reaktioner (hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data) hos patienter, der tager pioglitazon. Hvis du får en alvorlig allergisk reaktion, herunder nældefeber og hævelse af ansigtet, læber, tunge eller svælg, der kan forårsage vejrtræknings- eller synkebesvær, skal du afbryde behandlingen og kontakte en læge så hurtigt som muligt.
Andre bivirkninger, der forekommet hos nogle patienter, der tog pioglitazon, er: almindelige (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter)
luftvejsinfektion
synsforstyrrelser
vægtstigning
følelsesløshed
ikke almindelige (forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter)
bihulebetændelse (sinuitis)
søvnløshed (insomni)
ikke kendt (hyppigheden kan ikke bedømmes ud fra de forhåndenværende data)
forhøjede leverenzymer
allergiske reaktioner
Andre bivirkninger er forekommet hos nogle patienter, når de har taget pioglitazon sammen med anden medicin mod diabetes
meget almindelige (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter)
lavt blodsukker (hypoglykæmi)
almindelige (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter)
hovedpine
svimmelhed
ledsmerter
impotens
rygsmerter
kortåndethed
mindre fald i de røde blodlegemer (blodmangel)
luftafgang fra tarmen
ikke almindelige (forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter)
sukker i urinen, protein i urinen
forhøjede enzymtal
svimmelhed, hvor verden drejer rundt (vertigo)
svedudbrud
træthed
øget appetit
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan
også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V*. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Denne medicin må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og blisteren efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Denne medicin kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: pioglitazon.
Hver Pioglitazone Teva 15 mg tablet indeholder 15 mg pioglitazon (som hydrochlorid). Hver Pioglitazone Teva 30 mg tablet indeholder 30 mg pioglitazon (som hydrochlorid). Hver Pioglitazone Teva 45 mg tablet indeholder 45 mg pioglitazon (som hydrochlorid).
Øvrige indholdsstoffer: mannitol, carmellosecalcium, hydroxypropylcellulose og magnesiumstearat.
Pioglitazone Teva 15 mg tabletter er hvide til grålig hvide, runde, konvekse og mærket med ‘15’
på den ene side og ‘TEVA’ på den anden side.
Pioglitazone Teva 30 mg tabletter er hvide til grålig hvide, runde, konvekse og mærket med ‘30’ på den ene side og ‘TEVA’ på den anden side.
Pioglitazone Teva 45 mg tabletter er hvide til grålig hvide, runde, konvekse og mærket med ‘45’
på den ene side og ‘TEVA’ på den anden side.
Tabletterne leveres i blister a 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 eller 196 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Teva B.V. Swensweg 5
2031GA Haarlem
Holland
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
4042 Debrecen
Ungarn
Pharmachemie B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holland
Teva Operations Poland Sp z.o.o. ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow Polen
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle Strasse 3
89143 Blaubeuren Tyskland
Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600,
Bulgarien
Hvis du vil have yderligere oplysninger om Pioglitazone Teva, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД
Teл.: +359 24899585
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S
Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland
L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
TEVA GmbH
Tel: +49 73140208
Teva Nederland B.V.
Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar A.B.E.E.
Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U.
Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Teva Pharma Iceland ehf.
Sími: +354 5503300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar A.B.E.E.
Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB
Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland
Tel: +44 2075407117
Du kan finde yderligere information om Pioglitazone Teva på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside .