Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Thiamine Sterop
thiamine (vit B1)

Indlægsseddel: Information til patienten


Thiamine Sterop 50mg/ml injektionsvæske, opløsning Thiamine Sterop 125mg/ml injektionsvæske, opløsning thiaminhydrochlorid


Bemærk, at styrken afspejler indholdet af thiaminhydrochlorid


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.


Patienter med marginal thiaminstatus, som får glucose, bør gives 100 mg thiaminhydrochlorid i hver af de første par liter i.v.-væske for at undgå at fremkalde hjertesvikt.


Pædiatrisk population


Der er kun begrænset erfaring med behandling af børn og unge.


Beriberi:


Ældre

Der foreligger ingen data om ældre. Der anbefales ingen dosisjustering for denne population. Man bør være opmærksom på eventuel interaktion med andre lægemidler (se punkt 4.5 og 5.2).


Nedsat nyrefunktion

Der foreligger ingen vurderinger af, hvordan nedsat nyrefunktion påvirker thiamins farmakokinetik. Justering af dosis anbefales ikke, men der bør udvises forsigtighed ved behandling af patienter med nedsat nyrefunktion (se punkt 4.4 og 5.2).


Nedsat leverfunktion

Der foreligger ingen vurderinger af, hvordan nedsat leverfunktion påvirker thiamins farmakokinetik. Justering af dosis anbefales ikke, men der bør udvises forsigtighed ved behandling af patienter med nedsat leverfunktion (se punkt 5.2).


Administration

Thiamine Sterop bør administreres langsomt intravenøst eller intramuskulært.


Injektionen administreres langsomt i løbet af 30 minutter.


Der bruges ufortyndet lægemiddelopløsning til intramuskulær administration. Dybe intramuskulære injektioner skal gives i en stor muskelmasse (øverste ydre kvadrant af sædeballen eller den laterale del af låret). Der aspireres, inden dosis injiceres, for at undgå intravasal injektion. Hvis der aspireres blod, skal kanylen tages ud, og der injiceres et andet sted. Skift injektionssted ved gentagne doser.


Opløsningen skal inspiceres visuelt inden brug (også efter fortynding). Der må kun anvendes klare opløsninger uden synlige partikler.


Fortynding til infusion

Thiamine Sterop kan administreres ved langsom intravenøs injektion efter fortynding med en steril opløsning på 50 til 250 ml 50 mg/ml glucose (5%) eller 9 mg/ml natriumchlorid (0,9%) i op til 8 timer uden beskyttelse mod lys.

Efter fortynding forbliver opløsningen en klar, farveløs til bleggul væske, fri for synlige partikler.


Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal det fortyndede produktet bruges øjeblikkeligt, medmindre metoden til åbning/fortynding udelukker risikoen for mikrobiel kontaminering. Hvis det ikke bruges øjeblikkeligt, er brugeren ansvarlig for opbevaringstider og -forhold før brug.