Pioglitazone Krka
pioglitazone
pioglitazon
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller på apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Pioglitazone Krka til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Pioglitazone Krka
Sådan skal du tage Pioglitazone Krka
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Pioglitazone Krka indeholder pioglitazon. Det er medicin mod sukkersyge og anvendes til behandling af type 2-diabetes mellitus (ikke-insulinkrævende sukkersyge), når metformin ikke er egnet eller ikke har haft tilstrækkelig virkning. Type 2-diabetes mellitus er den diabetesform, der normalt udvikler sig i voksenalderen.
Pioglitazone Krka hjælper med at kontrollere sukkerniveauet i dit blod, hvis du har type 2-diabetes, ved at hjælpe din krop til bedre at udnytte den insulin, kroppen producerer. Når du har taget Pioglitazone Krka i 3-6 måneder, vil din læge undersøge, om medicinen virker.
Pioglitazone Krka kan anvendes alene til patienter, som ikke er i stand til at tage metformin, og hos hvem diæt og motion ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret, eller det kan anvendes som supplement til andre lægemidler (såsom sulfonylurinstof eller insulin), hvis disse ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret tilstrækkeligt.
hvis du er allergisk over for pioglitazon eller et af de øvrige indholdsstoffer i Pioglitazone Krka. (angivet i punkt 6).
hvis du lider af hjertesvigt eller tidligere har haft hjertesvigt.
hvis du har leversygdom.
hvis du har haft diabetisk ketoacidose (en komplikation ved diabetes, der medfører hurtigt vægttab,
kvalme eller opkastning).
hvis du har eller nogensinde har haft blærekræft.
hvis du har blod i urinen, og din læge ikke har undersøgt årsagen.
Kontakt lægen, før du tager Pioglitazone Krka:
hvis du har vand i kroppen (ødemer) eller har problemer med hjertesvigt specielt hvis du er over 75 år.
hvis du lider af en særlig diabetisk øjenlidelse, som hedder makulaødem (væskeansamling i det
bagerste af øjet).
hvis du har cyster på æggestokkene (polycystisk ovariesyndrom). Der kan være større sandsynlighed for at du bliver gravid, fordi du kan få ægløsning igen, når du tager Pioglitazone Krka. Hvis dette er relevant for dig, skal du anvende sikker prævention, så du undgår uønsket graviditet.
hvis du har problemer med din lever eller dit hjerte. Før du begynder at tage Pioglitazone Krka, vil du få taget en blodprøve til kontrol af leverfunktionen. Denne kontrol skal måske udføres løbende. Nogle patienter, som har haft type 2-diabetes i mange år og samtidig har hjertesygdom, eller som har haft et slagtilfælde, har udviklet hjertesvigt, når de blev behandlet med Pioglitazone Krka og insulin samtidig. Kontakt lægen hurtigst muligt, hvis du oplever tegn på hjertesvigt såsom usædvanlig åndenød, hurtig vægtstigning eller lokale væskeansamlinger (ødemer).
Hvis du tager Pioglitazone Krka sammen med anden diabetesmedicin, er der en større risiko for, at dit blodsukker falder til under det normale niveau (hypoglykæmi).
Du kan også få blodmangel (anæmi). Knoglebrud
Der er set et øget antal knoglebrud hos kvinder, der tog pioglitazon (men ikke hos mænd). Din læge vil tage dette i betragtning ved planlægning af din behandling.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Børn under 18 år må normalt ikke få Pioglitazone Krka.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Du kan normalt fortsætte med at tage anden medicin, mens du får Pioglitazone Krka. Visse typer medicin er dog særlig tilbøjelige til at påvirke blodsukkeret:
gemfibrozil (til at sænke kolesteroltallet)
rifampicin (mod tuberkulose og andre infektioner)
Fortæl det til lægen eller på apoteket, hvis du får et af disse lægemidler. Du vil få kontrolleret blodsukkeret og det kan være, at du skal have ændret dosis af Pioglitazone Krka.
Du kan tage dine tabletter i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt. Du skal tage
tabletterne med et glas vand.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du
spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. Din læge vil råde dig til at stoppe med at tage denne medicin.
Pioglitazon vil ikke påvirke din evne til at køre bil eller arbejde med maskiner. Vær forsigtig, hvis du får synsforstyrrelser.
Dette lægemiddel indeholder lactosemonohydrat. Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket. Den sædvanlige dosis er 1 tablet én gang daglig. Om nødvendigt kan din læge give dig besked på at tage
en anden dosis. Tal med lægen, hvis du har indtryk af, at effekten af Pioglitazone Krka er for svag.
Når Pioglitazone Krka tages sammen med andre lægemidler, der anvendes til behandling af sukkersyge (f.eks. insulin, chlorpropamid, glibenclamid, gliclazid, tolbutamid), vil din læge give dig besked på, om du skal tage en mindre dosis af lægemidlerne.
Din læge vil bede dig om at få taget blodprøver periodevis, mens du er i behandling med Pioglitazone Krka. Dette sker for at checke, at din lever fungerer normalt.
Hvis du følger en diabetesdiæt, skal du fortsætte med denne, mens du tager Pioglitazone Krka. Din vægt bør checkes med jævne mellemrum; hvis din vægt stiger, underret da din læge.
Brug til børn under 18 år frarådes.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du ved en fejltagelse har taget for mange tabletter, eller hvis en anden eller et barn tager din medicin.
Blodsukkeret kan derved falde til under det normale niveau og kan bringes til at stige igen ved indtagelse af sukker. Det anbefales, at du altid medbringer sukkerknalder, slik, kiks eller sød frugtjuice.
Tag Pioglitazone Krka dagligt som foreskrevet. Hvis du glemmer en dosis, skal du imidlertid bare fortsætte med den næste dosis som normalt. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for glemte
enkeltdoser.
For at opnå den ønskede virkning skal du tage Pioglitazone Krka hver dag. Hvis du holder op med at tage
Pioglitazone Krka tabletter, kan dit blodsukker stige. Tal med lægen, før du stopper behandlingen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Patienterne har især oplevet følgende alvorlige bivirkninger:
Hjertesvigt har været almindeligt forekommende (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer) hos patienter, der tager Pioglitazone Krka i kombination med insulin. Symptomerne er usædvanlig åndenød, hurtig vægtstigning eller lokale væskeansamlinger (ødemer). Kontakt hurtigst muligt din læge, hvis du oplever nogle af disse bivirkninger, særligt hvis du er over 65 år.
Blærekræft forekommer med hyppigheden "ikke almindelig" (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer) hos patienter, der tager Pioglitazone Krka. Tegn og symptomer omfatter blod i urinen, smerter ved vandladning eller en pludselig vandladningstrang. Hvis du oplever nogen af disse symptomer, skal du hurtigst muligt kontakte din læge.
Lokale væskeansamlinger (ødemer) har ligeledes været meget almindeligt forekommende hos patienter, der tager Pioglitazone Krka i kombination med insulin. Kontakt hurtigst muligt din læge, hvis du oplever denne bivirkning.
Knoglebrud har været almindeligt forekommende (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer) hos kvinder, der tager Pioglitazone Krka. Kontakt hurtigst muligt din læge, hvis du oplever denne bivirkning.
Synsforstyrrelser på grund af hævelse (eller væske) bagest i øjet (hyppigheden er ukendt) er ligeledes blevet indberettet hos patienter, der tager Pioglitazone Krka. Hvis du får disse symptomer for første gang, eller hvis de bliver værre, skal du kontakte lægen snarest muligt. Du skal også kontakte din læge hurtigst muligt, hvis du allerede har sløret syn, og symptomerne forværres.
Der er rapporteret om allergiske reaktioner (hyppighed ikke kendt) hos patienter, der tager Pioglitazone Krka. Hvis du får en alvorlig allergisk reaktion, herunder nældefeber og hævelse af ansigtet, læber, tunge eller svælg, der kan forårsage vejrtræknings- eller synkebesvær, skal du afbryde behandlingen og kontakte en læge så hurtigt som muligt.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Andre bivirkninger, der er forekommet hos nogle patienter, når de har taget Pioglitazone Krka: almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer)
luftvejsinfektion
synsforstyrrelser
vægtstigning
følelsesløshed
ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer)
bihulebetændelse (sinuitis)
søvnløshed (insomni)
ikke kendt (hyppigheden kan ikke bedømmes ud fra de forhåndenværende data)
forhøjede leverenzymer
allergiske reaktioner
Andre bivirkninger, der er forekommet hos nogle patienter, når de har taget Pioglitazone Krka sammen med anden medicin mod diabetes:
meget almindelige (kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer)
lavt blodsukker (hypoglykæmi)
almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer)
hovedpine
svimmelhed
ledsmerter
impotens
rygsmerter
kortåndethed
mindre fald i de røde blodlegemer (blodmangel)
luftafgang fra tarmen
ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer)
sukker i urinen, protein i urinen
forhøjede enzymtal
svimmelhed, hvor verden drejer rundt (vertigo)
svedudbrud
træthed
øget appetit
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige
bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke Pioglitazone Krka efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen og æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: pioglitazon. Hver tablet indeholder 15 mg pioglitazon (som hydrochlorid).
Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, hydoxypropylcellulose (E463), croscarmellosenatrium, magnesiumstearat (E572).
Hvide til næsten hvide, runde tabletter, med skrå kanter og præget med ”15” på den ene side af tabletten (diameter 7,0 mm)
Tabletterne leveres i blisterpakninger med à 14, 28, 30, 56, 60, 90 og 98 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Pioglitazone Krka, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
UAB KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40
Представителство на KRKA в България Teл.: + 359 (02) 962 34 50
KRKA ČR, s.r.o.
Tel: + 420 (0) 221 115 150
KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Tel.: + 361 (0) 355 8490
KRKA Sverige AB
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Tel: + 353 1 293 91 80
TAD Pharma GmbH
Tel: + 49 (0) 4721 606-0
Focus Care Pharmaceuticals B.V.
Tel: +31 (0)75 61 20 511
KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Tel: + 372 (0) 6 671 658
KRKA Sverige AB
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: +30 (0)210 2832941
KRKA Pharma GmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
KRKA Farmacéutica, S.L.
Tel: + 34 911 61 03 81
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (0)22 573 7500
KRKA France Eurl
Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25
KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Tel: + 351 (0)21 46 43 650
Krka – farma d.o.o.
Tel: + 385 1 6312 100
KRKA Romania S.R.L., Bucharest
Tel: + 4 021 310 66 05
KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Tel: + 353 1 293 91 80
KRKA, d.d., Novo mesto
Tel: + 386 (0) 1 47 51 100
KRKA Sverige AB
Sími: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. Tel: + 39 02 3300 8841
KRKA Sverige AB
Puh/Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Kipa Pharmacal Ltd.
Τηλ: + 357 24 651 882
KRKA Sverige AB
Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
KRKA Latvija SIA
Tel: + 371 6 733 86 10
Consilient Health (UK) Ltd.
Tel: + 44 (0)2089562310
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Du kan finde yderligere oplysninger om Pioglitazone Krka på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside