Mentixa
memantine
memantinhydrochlorid
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Mentixa til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Mentixa
Sådan skal du tage Mentixa
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Memantin, som er det aktive indholdsstof i Mentixa, tilhører gruppen af medicin kaldet antidemensmedicin (medicin til behandling af demens).
Hukommelsestab ved Alzheimers sygdom skyldes en forstyrrelse af signalstoffer i hjernen. Hjernen indeholder såkaldte N-methyl-D-aspartat (NMDA)-receptorer, der er involveret i overførslen af nervesignaler, som er vigtige for indlæring og hukommelse. Mentixa hører til en gruppe af medicin kaldet NMDA-receptor-antagonister. Mentixa indvirker på disse NMDA-receptorer og forbedrer overførslen af nervesignaler samt hukommelsen.
Mentixa anvendes til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for memantinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Mentixa (angivet i pkt. 6).
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Mentixa:
hvis du tidligere har haft epileptiske anfald
hvis du for nylig har haft en blodprop i hjertet (myokardieinfarkt), eller hvis du lider af dårligt hjerte eller ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension).
I disse situationer bør behandlingen overvåges nøje, og den kliniske gavn af Mentixa skal regelmæssigt vurderes af din læge.
Hvis du har nedsat nyrefunktion (nyreproblemer), bør din læge nøje overvåge din nyrefunktion og om nødvendigt tilpasse memantin-doser derefter.
Samtidig brug af medicin ved navn amantadin (til behandling af Parkinsons sygdom), ketamin (et middel, der anvendes til bedøvelse), dextromethorfan (anvendes generelt til behandling af hoste) og andre NMDA-antagonister bør undgås.
Mentixa frarådes til børn og unge under 18 år.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.
I særdeleshed kan Mentixa ændre virkningen af følgende medicin, og lægen kan derfor være nødt til at ændre din dosis:
amantadin, ketamin, dextromethorfan
dantrolen, baklofen
cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin, nikotin
hydrochlorthiazid (eller en hvilken som helst kombination med hydrochlorthiazid)
antikolinergika (stoffer, der generelt bruges til behandling af lidelser i bevægeapparatet eller tarmkramper)
antikonvulsiva (stoffer, der bruges til at forebygge og afhjælpe krampeanfald)
barbiturater (stoffer, der generelt bruges som sovemidler)
dopaminerge agonister (stoffer såsom L-dopa, bromokriptin)
neuroleptika (stoffer, der bruges til behandling af sindslidelser)
orale antikoagulantia
Hvis du kommer på hospitalet, skal du sige til lægen, at du får Mentixa.
Du bør informere din læge, hvis du for nylig har ændret eller har i sinde at ændre din kost væsentligt (f.eks. fra en normal kost til en streng vegetarisk kost), eller hvis du lider af tilstande med renal tubulær acidose (RTA, overskud af syredannende stoffer i blodet på grund af nedsat
nyrefunktion) eller alvorlige infektioner i urinvejene (som urinen udskilles igennem), da din læge i så fald kan være nødt til at justere dosis af din medicin.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager Mentixa. Memantin frarådes hos gravide kvinder.
Kvinder, der tager Mentixa, bør ikke amme.
Din læge vil informere dig, om din sygdom tillader, at du uden risiko kan køre bil og betjene maskiner. Derudover kan Mentixa påvirke din reaktionsevne, så det ikke er hensigtsmæssigt at køre bil eller betjene maskiner.
Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apoteketspersonalet.
Den anbefalede dosis af Mentixa til voksne og til ældre patienter er 20 mg én gang om dagen. For at mindske risikoen for bivirkninger opnås denne dosis gradvist ud fra følgende daglige behandlingsskema:
1. uge | En halv tablet á 10 mg |
2. uge | Én tablet á 10 mg |
3. uge | Halvanden tablet á 10 mg |
4. uge og derefter | To tabletter á 10 mg eller én tablet á 20 mg dagligt |
Den normale startdosis er en halv tablet á 10 mg én gang om dagen (1x 5 mg) i den første uge. Denne øges til én tablet á 10 mg én gang om dagen (1 x 10 mg) i den anden uge og til 1 og en halv tablet á 10 mg én gang om dagen (1 x 15 mg) i den tredje uge. Fra og med den fjerde uge er den normale dosis 2 tabletter á 10 mg én gang om dagen eller én tablet á 20 mg (1x 20 mg).
Hvis du har nedsat nyrefunktion, afgør din læge, hvilken dosis der passer til din tilstand. I så fald bør din læge overvåge din nyrefunktion regelmæssigt.
Mentixa bør indtages gennem munden én gang dagligt. For at opnå størst mulig virkning af tabletterne bør de tages regelmæssigt hver dag på samme tidspunkt af dagen. Tabletterne bør synkes sammen med noget vand. De 10 mg filmovertrukne tabletter kan deles i 2 lige store dele. Tabletterne kan indtages uafhængigt af måltider.
Bliv ved med at tage Mentixa, så længe din læge har sagt du skal. Din læge bør regelmæssigt vurdere din behandling.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Mentixa, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas.
Tag pakningen med.
Generelt bør indtagelse af for meget Mentixa ikke være skadeligt for dig. Du kan opleve forøgede symptomer, som beskrevet i punkt 4 “Bivirkninger”.
Hvis du tager en stor overdosis af Mentixa, skal du søge læge, da du kan have behov for medicinsk behandling.
Hvis du har glemt at tage din dosis af Mentixa, skal du vente og tage din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Hvis du har yderligere spørgsmål angående anvendelsen af dette produkt, skal du spørge lægen eller på apoteket.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Generelt er de observerede bivirkninger lette til moderate.
Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer):
Hovedpine, søvnighed, forstoppelse, forhøjede værdier ved leverfunktionsprøver, svimmelhed, balanceforstyrrelser, kortåndethed, forhøjet blodtryk og overfølsomhed over for medicinen.
Ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer):
Træthed, svampeinfektioner, forvirring, hallucinationer, opkastning, unormal gang, hjertesvigt og blodprop i en blodåre (vene), som også kaldes trombose/emboli.
Meget sjældne (kan påvirke op til 1ud af 10.000 personer):
Krampeanfald
Ikke kendte (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Betændelse i bugspytkirtlen, leverbetændelse (hepatitis) og psykotiske reaktioner.
Alzheimers sygdom er blevet sat i forbindelse med depression, selvmordsforestilling og selvmord. Disse følger er blevet set hos patienter i behandling med Mentixa.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Tabletbeholder af plast:
Holdbarhed efter første åbning af beholderen er 3 måneder. Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: memantinhydrochlorid.
Mentixa 10 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg memantinhydrochlorid svarende til 8,31 mg memantin.
Mentixa 20 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg memantinhydrochlorid svarende til 16,62 mg memantin.
- Øvrige indholdsstoffer (hjælpestoffer):
Tabletkerne: Lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose (E460), kolloid vandfri silica, talcum (E553b) og magnesiumstearat (E470b)
Filmovertræk:methacrylsyre – ethylacrylat copolymer (1:1), natriumlaurilsulfat, polysorbat 80, talcum (E553b), triacetin og simeticonemulsion (indeholder dimeticon; kolloid silica; macrogolstearylether; hydrogenperioxid; sorbinsyre; vand). Se punkt 2 ”Mentixa indeholder lactose og natrium”
Mentixa 10 mg filmovertrukne tabletter
De filmovertrukne tabletter er hvide, ovale, hvælvede, med delekærv på den ene side (tabletlængde: 12,2-12,9 mm, tykkelse: 3,5-4,5 mm).
Tabletten kan deles i 2 lige store doser.
Mentixa 20 mg filmovertrukne tabletter
De filmovertrukne tabletter er hvide, ovale, hvælvede (tabletlængde: 15,7-16,4 mm, tykkelse: 4,7-5,7 mm).
Pakningsstørrelser
Mentixa fås i pakninger med:
- 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 og 112 filmovertrukne tabletter i blister.
- 100 filmovertrukne tabletter i en plast tablet beholder med en forsegling, der viser, om den er brudt.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße. 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
