Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Conoxia 100 %
oxygen

Indlægsseddel: Information til patienten Conoxia 100 %, Medicinsk gas, komprimeret, Oxygen

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, har givet dig.

- Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.


Behandling med Conoxia i trykkamre kan anvendes til alle aldersgrupper. (se afsnit 4.4)

  1. Det skal du vide, før De begynder at bruge Conoxia


    Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.


    Kontakt lægen, eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Conoxia.


    Conoxia bør ikke anvendes i trykkamre, hvis du:

    • har en ubehandlet skade på lungehinden, såkaldt pneumothorax

    • er blevet opereret eller har haft traume i kroppen, da disse hændelser kan forårsage gasbobler i kroppen


      Advarsler og forsigtighedsregler

      • Fortæl din læge, hvis du lider af en kronisk lungesygdom, som f.eks. astma eller kronisk obstruktiv lungelidelse (KOL). Nyfødte, især præmature babyer, er mere sårbare overfor oxygen end voksne. Brug kun den mængde af Conoxia, som anvist af sundhedspersonalet.


      • Hvis du har fået ordineret behandling i trykkammer (hyperbar behandling), er der risiko for beskadigelse af lungehinden (pneumothorax).


        Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.


        Børn og unge

        Conoxia bør ikke anvendes til behandling af et akut anfald af klyngehovedpine hos børn og unge.

        Der er begrænset erfaring med behandling af nyfødte, børn og unge. Fordelen sammenlignet med risikoen ved behandlingen bør vurderes individuelt.


        Brug af anden medicin sammen med Conoxia

        Fortæl det altid til lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Hvis du har taget eller har fået ordineret:

        Bleomycin, cisplatin eller doxorubicin (mod cancer), amiodaron (mod hjertesygdom), furadantin (nitrofurantoin) eller lignende antibiotika (mod infektion), disulfiram (alkoholsafhængighed) eller kemikalier såsom paraquat da der er mulighed for, at behandlingen kan øge risikoen for lungeskader.


        Graviditet, amning og frugtbarhed

        Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger Conoxia.


        Conoxia-behandling under normalt tryk

        Conoxia kan anvendes under graviditet og under amning. Behandling med Conoxia har ingen kendte negative virkninger på fertilitet.


        Conoxia-behandling under overtryk

        Hvis du får ordineret behandling med medicinsk oxygen i et trykkammer, skal du fortælle din læge, hvis du er gravid eller har mistanke om, at du er gravid, da der er potentiel risiko for såkaldt oxidativ stressinduceret skade hos fosteret.


        Der er ingen kendte bivirkninger ved behandlingen på amning, når Conoxia anvendes i et trykkammer. Dog bør amning undgås under selve behandlingen, da der er risiko for, at det nyfødte barn vil blive eksponeret for tryk og dekompression i trykkammeret. Det er sikkert at amme både før og efter behandling i trykkammeret. Behandling med Conoxia i et trykkammer og dets indvirkning på fertilitet er ikke undersøgt.


        Trafik- og arbejdssikkerhed

        Du kan køre bil, når du har brugt Conoxia, såfremt din læge mener, at du er rask nok og i stand til at køre.

  2. Sådan skal du bruge Conoxia


    Brug altid Conoxia nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen. Du bør ikke ændre dosis uden at have konsulteret din læge først.

    Hvis du anvender denne medicin hjemme, vil du modtage vejledning i anvendelsen af Conoxia og tilhørende udstyr, når du første gang modtager det.

    Conoxia anvendes ved inhalering. Conoxia indåndes normalt via næsekatetre eller en maske. Enten indånder du selv – du "indånder spontant" – eller du får hjælp af en respirator.

    Læs brugsanvisningen/patientinstruktionerne til indåndingsapparatet omhyggeligt


    Den anbefalede dosis besluttes for dig individuelt, baseret på din medicinske tilstand.

    Den anbefalede dosis for voksne til behandling eller forebyggelse af akut oxygenmangel under normalt tryk er 2-6 liter i minuttet ved anvendelse af næsekatetre, 5-10 liter i minuttet med ansigtsmaske eller 10-15 liter i minuttet med maske med reservoir

    Mht. doser i øvrige tilfælde skal du konsultere din læge.


    Brug til børn og unge

    Behandling med Conoxia under normalt tryk

    Børn i alle aldre kan behandles med Conoxia, men nyfødte behandles med forsigtighed. Se også afsnit 2.


    Conoxia under overtryk

    Børn i alle aldre kan behandles med Conoxia i et trykkammer. Længden og hyppigheden på behandlingen bestemmes af lægen.


    Hvis du har brugt for meget Conoxia

    Du vil måske opleve tegn på overdosis, hvis du bruger mere Conoxia end anvist. For meget af dette lægemiddel kan:

  3. Bivirkninger


    Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

    Bivirkninger ses normalt ved høje koncentrationer (over 70%) og efter forlænget behandling (mindst 6 til 12 timer).


    Behandling med Conoxia under normalt tryk

    Den mest alvorlige bivirkning, som kan opstå, er svært åndedrætsbesvær, såkaldt akut lungesvigt (som fører til pulmonal fibrose). Hvis du oplever åndedrætsbesvær, bør du stoppe med at tage lægemidlet og/eller søge lægehjælp omgående.


    Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100)

    Tørre slimhinder i næsen og munden, da gassen er tør. Åndedrætsrelaterede smerter, tør hoste og kortåndethed.


    Sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1.000)

    Beskadigelse af øjnene, som kan resultere i nedsat syn, hos nyfødte udsat for høje oxygenkoncentrationer. Respirationsdepression (reduceret vejrtrækning).


    Meget sjælden (<1/10.000)

    Svært åndedrætsbesvær (akut lungesvigtsyndrom (ARDS)) Forbrændinger


    Behandling med Conoxia under overtryk

    De mest alvorlige bivirkninger er forvirring og krampeanfald (epilepsi). Sundhedspersonalet er altid tilstede, når Conoxia under overtryk anvendes. Din læge vil gribe ind, hvis du oplever nogen af disse bivirkninger.


    Ikke almindelig (forekommer hos mindre end 1 ud af 100 patienter) Fornemmelse af tryk i mellemøret, sprængning af trommehinde.


    Sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1.000)

    Følelse af tryk/smerte i næsen.


    Meget sjælden (<1/10.000)

    Angst, nedsat syn, barotraume (vævsskade på grund af trykeffekten), forvirring, tab af bevidsthed og krampeanfald (epilepsi).


    Hvis du oplever nogen af disse bivirkninger, bør du stoppe behandlingen og kontakte din læge.


    Hos børn og unge kan endvidere ses følgende bivirkninger:

    Behandling med Conoxia under normalt tryk

    Der bør udvises særlig forsigtighed i behandlingen af nyfødte, da de er mere sårbare overfor bivirkninger end andre patienter.

    Den mest alvorlige bivirkning hos nyfødte er beskadigelse af øjnene (retrolental fibroplasi (ROP), som kan forårsage nedsat syn og lungedysfunktion, såkaldt bronkopulmonal dysplasi (BPD.

    Hvis du mener, at dit barn oplever nogen af disse bivirkninger, bør du stoppe behandlingen og søge lægehjælp omgående.

    Bortset fra disse to alvorlige bivirkninger er der ikke andre rapporterede bivirkninger end hos voksne.


    Behandling med Conoxia under overtryk

    Der er ingen andre kendte bivirkninger forårsaget af behandling på Conoxia i et hyperbar ilt kammer end hos voksne.


    Indberetning af bivirkninger

    Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen.

    Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

    Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk


    Du finder skema og vejledning under Bivirkninger på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside: http:/www.laegemiddelstyrelsen.dk/

    Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  4. Opbevaring


    Opbevar Conoxia utilgængeligt for børn.

    • Opbevar gasflasken på et velventileret sted, hvor den ikke udsættes for stærk varme

    • Hold gasflasken ren og tør

    • Sørg for, at gasflasken ikke tabes eller udsættes for stød

    • Opbevares adskilt fra brændbart materiale

    • Brug ikke Conoxia efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

    • Brug ikke Conoxia, hvis flaskens forsegling ikke er intakt, når du modtager den.

    • Opbevares og transporteres med lukket ventil samt hvis der findes en sådan, beskyttelseshætte og krave.

    • Flaskernes bør sendes tilbage til leverandøren

  5. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Conoxia indeholder


Udseende og pakningsstørrelse

Gasflaskens skulder er markeret med hvid farve (oxygen). Gasflaskens krop er hvid (medicinsk gas). Flaske/batteri fyldt til 200 bar, 153 bar* respektive 138 bar**, leverer cirka X liter gas ved atmosfærisk tryk og 15° C i henhold til tabellen nedenfor:


Flaske- størrelse i liter

0,4

1

1,1

1,2

2

2,5

3

4

4,7

5

Liter gas

80

210

230

260

430

530

630

850

1000

1.060


Flaske- størrelse i liter

6

10

15

20

21,3*

21,3**

50

Liter gas

1260

2.120

3.180

4.200

3450

2900

10.600


Batteri- størrelse i liter

2x21,3*

10x50

12x50

Liter gas

6900

106.000

128.000


Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.


Indehaveren af markedsføringstilladelsen

Linde Gas BOX 30193

10425 Stockholm Sverige


Fremstillere

AGA Gas AB

Rotevägen 2

SE-192 78 Sollentuna Sverige


Linde Gas AB

Baltzar von Platens gata 4-6 SE-749 47 Enköping Sverige


Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:


Denmark

Conoxia

Estland

CONOXIA

Finland

CONOXIA

Island

CONOXIA

Letland

CONOXIA

Litauen

CONOXIA

Norge

Conoxia

Sverige

Conoxia


Denne indlægsseddel blev senest ændret den oktober 2021


Du kan finde yderligere oplysninger om Conoxia på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside https://www.laegemiddelstyrelsen.dk.


Oplysninger Linde Gas A/S Lautruphøj 2-6,

2750 Ballerup

Tlf: 70 104 103