Byetta
exenatide
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller din diabetessygeplejerske, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller din diabetessygeplejerske, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Byetta
Sådan skal du tage Byetta
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Byetta indeholder det aktive stof exenatid. Det er en medicin til indsprøjtning, som bruges til at forbedre blodsukkerkontrollen hos voksne med type 2-diabetes mellitus (ikke-insulinkrævende diabetes).
Byetta bruges sammen med anden diabetesmedicin kaldet metformin, sulfonylurinstoffer, thiazolidindion-præparater og basal eller langtidsvirkende insulin. Din læge har ordineret Byetta som ekstra medicin for at hjælpe dig med at kontrollere dit blodsukker. Fortsæt med at følge din kost- og motionsplan.
Du har diabetes, fordi din krop ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at kontrollere niveauet af sukker i blodet, eller fordi din krop ikke er i stand til at bruge insulinet rigtigt. Det aktive stof i Byetta hjælper din krop til at øge produktionen af insulin, når dit blodsukker er højt.
Hvis du er allergisk over for exenatid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Byetta (angivet i
punkt 6).
Kontakt lægen, apoteketspersonalet eller din diabetessygeplejerske, før du bruger Byetta og diskuter følgende:
Anvendelse af dette lægemiddel i kombination med sulfonylurinstoffer, da det kan medføre lavt
blodsukker (hypoglykæmi). Rådfør dig med lægen, apotekspersonalet eller din
diabetessygeplejerske, hvis du er usikker på, om andet af din medicin indeholder sulfonylurinstoffer.
Hvis du har type 1-diabetes eller diabetisk ketoacidose (en farlig tilstand som kan forekomme, når
man har diabetes), da du i så tilfælde ikke må anvende dette lægemiddel.
Hvordan dette lægemiddel skal indsprøjtes. Det skal sprøjtes ind under huden og må ikke
indsprøjtes i en blodåre eller i en muskel.
Hvis du har store problemer med at fordøje maden eller med langsom tømning af mavesækken,
bør du ikke bruge dette lægemiddel. Det aktive stof i dette lægemiddel bevirker, at mavesækken
tømmes langsommere, så føden passerer langsommere gennem maven.
Hvis du har haft betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis) (se pkt 4).
Hvis du taber dig for hurtigt (mere end 1,5 kg om ugen), skal du tale med lægen om det, da det
kan forårsage problemer såsom galdesten.
Hvis du har en alvorlig nyresygdom eller er i dialyse, bør du ikke bruge dette lægemiddel. Der er
ringe erfaring med dette lægemiddel til patienter med nyreproblemer.
Byetta er ikke et insulinpræparat og bør derfor ikke anvendes som erstatning for insulin.
Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år, da der ikke er nogen erfaring med dette lægemiddel til denne aldersgruppe.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin, især:
lægemidler, der anvendes til behandling af type 2-diabetes, der virker lige som Byetta (f.eks.
liraglutid og depotformulering af exenatid), da det ikke anbefales at tage disse lægemidler
sammen med Byetta.
blodfortyndende medicin (antikoagulantia), f.eks. warfarin, da du vil have behov for flere
blodprøver (ændringer i INR) i indledningsfasen af behandlingen med dette lægemiddel.
Rådfør dig med lægen, hvis det tidspunkt, hvor du tager eventuelle andre tabletter, skal ændres, da dette lægemiddel forsinker tømningen af mavesækken og kan påvirke medicin, som skal passere hurtigt gennem maven f.eks.
− Mavesyre-resistente tabletter eller kapsler (f.eks. lægemidler, der reducerer mavesyren (syrepumpe-hæmmere)), som ikke skal blive for længe i maven, kan det være nødvendigt at tage en time før eller fire timer efter dette lægemiddel.
− Visse typer antibiotika skal tages en time før din Byetta-indsprøjtning.
− Tabletter, der skal tages sammen med mad, kan bedst tages til et måltid på et tidspunkt, hvor dette lægemiddel ikke gives.
Tag dette lægemiddel når som helst inden for 60 minutter (1 time) før et måltid. (Se punkt 3 "Sådan skal du tage Byetta"). Tag ikke dette lægemiddel efter måltidet.
Det er uvist, om dette lægemiddel kan skade dit ufødte barn. Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel, idet det ikke må anvendes under graviditet.
Det vides ikke, om exenatid udskilles i mælken. Dette lægemiddel må ikke bruges, hvis du ammer.
Når dette lægemiddel anvendes i kombination med sulfonylurinstoffer eller insulin, kan det medføre lavt blodsukker (hypoglykæmi). Hypoglykæmi kan mindske koncentrationsevnen. I situationer, hvor du kan være til fare for dig selv eller andre (f.eks. ved bilkørsel eller brug af maskiner), bør du være opmærksom på, at din koncentrationsevne måske er nedsat.
Metacresol kan fremkalde allergiske reaktioner.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis. Det vil sige, at det stort
set er ”natrium-frit”.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller din diabetessygeplejerskes anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller din diabetessygeplejerske.
Byetta findes i to styrker: Byetta 5 mikrogram og Byetta 10 mikrogram. Lægen vil muligvis bede dig tage Byetta 5 mikrogram to gange dagligt til at begynde med. Når du har taget Byetta 5 mikrogram to gange dagligt i 30 dage, vil lægen muligvis øge dosis til Byetta 10 mikrogram to gange dagligt.
Hvis du er over 70 år eller har problemer med nyrerne, kan det tage længere tid end 30 dage at vænne sig til en Byetta-dosis på 5 mikrogram. I så tilfælde vil din læge muligvis ikke øge din dosis.
Én indsprøjtning af den fyldte pen indeholder hele din dosis. Du må ikke ændre dosis, medmindre lægen har foreskrevet det.
Du skal indsprøjte dette lægemiddel inden for 60 minutter (1 time) før morgen- og aftenmåltidet eller før dine to daglige hovedmåltider, som bør ligge med ca. 6 timers mellemrum eller mere. Tag ikke dette lægemiddel efter måltidet.
Du skal indsprøjte dette lægemiddel under huden (subkutan injektion) i den øverste del af benet (låret), maveområdet (abdomen) eller overarmen. Hvis du bruger både Byetta og insulin, skal du tage to adskilte indsprøjtninger.
Du behøver ikke at tjekke dit blodsukkerniveau dagligt for at indstille doseringen på Byetta. Din læge kan dog bede dig om at tjekke dit blodsukkerniveau, hvis du også bruger et sulfonylurinstof-præparat eller insulin, for at tilpasse dosis af sulfonylurinstof eller insulin. Hvis du anvender insulin, vil din læge fortælle dig, hvordan du skal reducere insulindosen, og vil anbefale, at du overvåger dit blodsukker hyppigere med henblik på at undgå hyperglykæmi (for højt blodsukker) og diabetisk ketoacidose (en komplikation til diabetes, der forekommer, når kroppen ikke er i stand til at nedbryde glukose, fordi der ikke er nok insulin).
Lægen eller sygeplejersken skal instruere dig i at indsprøjte Byetta, før du tager det for første gang.
Becton, Dickinson and Company-nåle (BD-nåle) er egnede til brug sammen med Byetta-pennen. Injektionsnåle medfølger ikke.
Brug en ny injektionsnål til hver injektion, og kasser den efter hver brug. Denne medicin er ordineret til dig, og du må aldrig dele en Byetta-pen med andre.
Hvis du tager for meget af dette lægemiddel, skal du tale med lægen eller tage på hospitalet med det samme. Brug af for meget af dette lægemiddel kan forårsage kvalme, opkastning, svimmelhed eller symptomer på lavt blodsukker (se pkt. 4).
Hvis du glemmer at tage en dosis af dette lægemiddel, skal du springe den pågældende dosis over og blot tage den næste dosis på det ordinerede tidspunkt. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Hvis du mener, at du bør holde op med at tage dette lægemiddel, skal du først kontakte lægen. Hvis du holder op med at tage dette lægemiddel, kan det påvirke dit blodsukkerniveau.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller din diabetessygeplejerske, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Du skal straks søge læge, hvis du får symptomer såsom
hævelse af ansigt, tunge eller hals (angioødem)
udslæt, kløe og hurtig hævelse af huden i hals, ansigt, mund eller svælg
synkebesvær
nældefeber og åndedrætsbesvær
Fortæl det til din læge, hvis du har haft pankreatitis, galdesten, et alkoholmisbrug eller et meget højt niveau af triglycerider. Disse sygdomstilstande kan forhøje din risiko for at få pankreatitis eller for at få det igen, uanset om du får dette lægemiddel eller ej.
STOP med at tage dette lægemiddel og kontakt din læge omgående, hvis du får kraftige og vedvarende mavesmerter med eller uden opkastning, da det kan være tegn på betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis).
kvalme (kvalme er mest almindeligt i starten af behandlingen med dette lægemiddel, men hos de fleste patienter aftager den med tiden)
opkastning
diaré
hypoglykæmi (lavt blodsukker)
Hvis dette lægemiddel anvendes med et lægemiddel, som indeholder sulfonylurinstof eller insulin, er det meget almindeligt, at der kan forekomme episoder med lavt blodsukker (hypoglykæmi, generelt let til moderat). Dosis af dit sulfonylurinstof eller insulin skal muligvis reduceres, mens du anvender dette lægemiddel. Tegn og symptomer på lavt blodsukker kan omfatte hovedpine, døsighed, træthed, svimmelhed, forvirring, irritabilitet, sult, hjertebanken, svedtendens og nervøsitet. Din læge bør fortælle dig, hvordan lavt blodsukker skal behandles.
svimmelhed
hovedpine
nervøsitet
forstoppelse
smerter i maveregionen
oppustethed
fordøjelsesproblemer
kløe (med eller uden udslæt)
luft i maven (luftafgang fra tarmen)
øget svedtendens
tab af energi og styrke
halsbrand
nedsat appetit
Dette lægemiddel kan nedsætte din appetit og dermed den mængde mad, som du spiser, og efterfølgende give et vægttab.
Tal med din læge, hvis du taber dig for hurtigt (mere end 1,5 kg pr uge), da det kan give problemer såsom galdesten.
nedsat nyrefunktion
dehydrering, generelt forbundet med kvalme, opkastning og/eller diarré
usædvanlig smag i munden
øget tendens til at bøvse
reaktioner på indstiksstedet (rødme)
søvnighed
hårtab
vægttab
forsinket mavetømning
forstoppelse i tarmen (tarmobstruktion)
blødninger eller blå mærker der opstår lettere end normalt på grund af lavt niveau af blodplader.
ændringer i måling af blodets fortynding (INR), når Byetta har været anvendt samtidig med warfarin.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller
diabetessygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at
indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og kartonen efter ”EXP”. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevares i køleskab (2ºC - 8ºC). Når en pen er taget i brug, skal den opbevares ved temperaturer under 25ºC i 30 dage. Kassér en brugt pen efter 30 dage, selv hvis der er medicin tilbage i pennen.
Sæt penhætten tilbage på pennen for at beskytte mod lys. Må ikke nedfryses. Hvis en Byetta-pen har været frosset, skal den altid kasseres.
Tag ikke lægemidlet, hvis du ser partikler i opløsningen, eller hvis den er uklar eller farvet. Pennen må ikke opbevares med påsat nål. Hvis nåles efterlades påsat, kan der løbe medicin ud af
pennen, eller der kan dannes luftbobler i cylinderampullen.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: exenatid.
Der findes to fyldte penne. Den ene pen giver doser på 5 mikrogram, og den anden giver doser på
10 mikrogram.
Hver dosis af Byetta 5 mikrogram injektionsvæske, opløsning (injektion) indeholder 5 mikrogram
exenatid i 20 mikroliter.
Hver dosis af Byetta 10 mikrogram injektionsvæske, opløsning (injektion) indeholder
10 mikrogram exenatid i 40 mikroliter.
Hver milliliter (ml) af injektionsvæsken, opløsningen indeholder 0,25 miligram (mg) exenatid.
Øvrige indholdsstoffer: metacresol (44 mikrogram/dosis i Byetta 5 mikrogram injektionsvæske,
opløsning og 88 mikrogram/dosis i Byetta 10 mikrogram injektionsvæske, opløsning), mannitol,
iseddike, natriumacetattrihydrat og vand til injektionsvæsker (se punkt 2).
Byetta er en klar og farveløs væske (injektionsvæske) i en glascylinderampul, der er i en pen. Når pennen er tom, kan du ikke bruge den igen. Hver pen indeholder 60 doser, som rækker til 30 dages injektion to gange dagligt.
Byetta findes i pakningsstørrelser på 1 og 3 fyldte penne. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Sverige
AstraZeneca AB
Global External Sourcing (GES)
Astraallén Gärtunaporten (B 674:5)
SE-151 85 Södertälje
Sverige
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +370 5 2660550
АстраЗенека България ЕООД
Тел.: +359 24455000
AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Tel: +420 222 807 111
Associated Drug Co. Ltd
Tel: +356 2277 8000
AstraZeneca BV
Tel: +31 79 363 2222
AstraZeneca
Tel: +372 6549 600
AstraZeneca AS
Tlf: +47 21 00 64 00
AstraZeneca A.E.
Τηλ: +30 210 6871500
AstraZeneca Österreich GmbH
Tel: +43 1 711 31 0
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Tel: +34 91 301 91 00
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 245 73 00
AstraZeneca
Tél: +33 1 41 29 40 00
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 434 61 00
AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd
Tel: +353 1609 7100
AstraZeneca UK Limited
Tel: +386 1 51 35 600
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
AstraZeneca S.p.A.
Tel: +39 02 9801 1
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: +358 10 23 010
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ: +357 22490305
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000
SIA AstraZeneca Latvija
Tel: +371 67377100
AstraZeneca UK Ltd
Tel: +44 1582 836 836
Læs denne vejledning omhyggeligt, FØR du bruger din Byetta-pen. Læs også den medfølgende indlægsseddel for Byetta, som ligger i æsken til Byetta-pennen.
Du skal anvende pennen korrekt for at få mest gavn af Byetta. Hvis du ikke følger denne vejledning nøje, kan det resultere i en forkert dosis, en ødelagt pen eller en infektion.
Byetta skal injiceres to gange dagligt, og pennen indeholder medicin til 30 dage. Du behøver ikke at udmåle din dosis, det gør pennen for dig.
Hvis pennen på nogen måde ser ud til at være i stykker eller beskadiget, må den ikke anvendes.
Er du blind eller svagtseende bør du ikke anvende denne pen, medmindre du får hjælp af en person, som er uddannet i at bruge medicinen korrekt.
Behandlere i sundhedssektoren eller andet plejepersonale skal følge de lokale regler eller den pågældende institutions regler for håndtering af nåle.
Følg kun afsnit 2, når du skal i gang med en ny pen.
Afsnit 3 af denne brugsanvisning bør anvendes ved hver injektion.
Byetta-pennen er egnet til brug sammen med injektionsnåle fra Becton, Dickinson and Company (BD- nåle).
Ja. Genbrug ikke nåle.
Fjern nålen fra pennen efter hver injektion. Dette vil forhindre udsivning af Byetta, det vil holde luftbobler ude, nedsætte hyppigheden af tilstoppede nåle, og minimere risikoen for infektion.
Tryk ikke på injektionsknappen på pennen, uden at der er sat en nål på pennen.
Bortskaf brugte nåle i en egnet beholder til spidse genstande eller i overensstemmelse med din læges eller sygeplejerskes anbefalinger.
Bortskaf ikke en pen med påsat nål.
Opbevares i køleskab ved 2oC - 8oC.
Må ikke nedfryses. Hvis en Byetta-pen har været udsat for frost, skal den altid kasseres.
Efter Byetta-pennen er taget i brug, skal den opbevares ved temperaturer under 25oC.
Sæt den blå hætte på pennen for at beskytte den mod lys.
Byetta-pennen må ikke opbevares med påsat nål. Hvis nålen efterlades påsat, kan der løbe medicin ud af Byetta-pennen, eller der kan dannes luftbobler i cylinderampullen.
Byetta-pennen kan kun anvendes i 30 dage efter klargøring af en ny pen til første ibrugtagning.
Notér herunder datoen for, hvornår du tog pennen i brug. 30 dage fra denne dato skal du kassere pennen, og denne dato kan du også notere her:
Byetta må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på etiketten efter ”EXP”.
Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte måned.
Om nødvendigt kan pennen aftørres udvendigt med en ren, fugtig klud.
Under normal brug kan der forekomme hvide partikler udvendigt på spidsen af cylinderampullen. Disse kan fjernes med en spritvædet serviet eller en spritvædet vatpind.
Pennen skal klargøres lige før, du skal bruge den for første gang. Pennen skal kun klargøres én gang. Ved rutinemæssig brug skal klargøringen ikke gentages. Hvis pennen klargøres inden hver anvendelse, vil der ikke være nok til 30 dages brug.
Blå penhætte Cylinder- ampul
Byetta- opløsning
Etiket Doserings-
vindue
Doserings- knap
Injektions- knap
(Nåle medfølger ikke)
klar til at trække doseringsknappen ud klar til at dreje til doseringspositionen klar til at injicere 5 mikrogram (µg)
Ydre nålehætte
Indre nålehætte
Nål Beskyttelses- 
flig
doseringsknappen er inde og klar til nulstilling
Vask hænder inden brug.
Kontroller etiketten for at sikre, at det er din 5 mikrogram pen.
Træk pennens blå hætte af.
Kontroller Byetta i cylinderampullen. Væsken skal være klar, farveløs og fri for partikler. Hvis ikke, må pennen ikke anvendes.
Fjern beskyttelsesfligen fra den ydre nålehætte.
Træk den ydre nålehætte af. Smid den ikke væk. Den ydre nålehætte skal anvendes, når du fjerner nålen fra pennen efter injektion.
Træk den indre nålehætte af, og smid den væk. Der kan komme en lille dråbe væske. Dette er normalt.
Kontroller, at 
fremkommer i doseringsvinduet. Hvis ikke, skal du dreje doseringsknappen med uret, indtil den stopper og 
fremkommer i doseringsvinduet.
Træk doseringsknappen ud, indtil den stopper og 
fremkommer i doseringsvinduet.
Drej doseringsknappen med uret, indtil den stopper ved 
. Vær sikker på, at 5 med stregen under er i midten af doseringsvinduet.
Bemærk: Hvis du ikke kan dreje doseringsknappen med uret indtil 
, så kig i Spørgsmål og svar, nummer 9, i afsnit 4 i denne brugsanvisning.
Hold nålen opad og pegende væk fra dig.
Klargøringen af pennen er afsluttet, når 
fremkommer i midten af doseringsvinduet, OG du har set en strøm eller adskillige dråber komme ud fra nålespidsen.
Drej doseringsknappen med uret, indtil den stopper, og 
fremkommer i doseringsvinduet.
Klargøring af pennen er nu afsluttet. Du skal ikke gentage afsnit 2 ved rutinemæssig brug. Hvis du gør, vil du løbe tør for Byetta, før der er gået 30 dage.
Du er nu klar til din første Byetta-dosis.
Nu hvor du har klargjort pennen, så følg afsnit 3 for alle dine injektioner.
Vask hænder inden brug.
Kontroller etiketten for at sikre, at det er din 5 mikrogram pen.
Træk pennens blå hætte af.
Kontroller Byetta i cylinderampullen.
Væsken skal være klar, farveløs og fri for partikler. Hvis ikke, må pennen ikke anvendes.
Fjern beskyttelsesfligen fra den ydre nålehætte.
Træk den ydre nålehætte af. Smid den ikke væk. Den ydre nålehætte skal anvendes, når du fjerner nålen fra pennen efter injektion.
Træk den indre nålehætte af, og smid den væk. Der kan komme en lille dråbe væske. Dette er normalt.
Bemærk: Hvis nålen ikke er sat rigtigt på, får du muligvis ikke din fulde dosis.
Kontroller, at 
fremkommer i doseringsvinduet. Hvis ikke, skal du dreje doseringsknappen med uret, indtil den stopper og 
fremkommer i doseringsvinduet.
Drej doseringsknappen med uret, indtil den stopper ved 
. Vær sikker på, at 5 med stregen under er i midten af doseringsvinduet.
Bemærk: Hvis du ikke kan dreje doseringsknappen med uret indtil 
, så se i Spørgsmål og svar,
nummer 9, i afsnit 4 i denne brugsanvisning.
Hold pennen fast i hånden.
Klem ikke huden for hårdt sammen før indsprøjtningen. Stik nålen ind i huden ved brug af den
Hold trykket på injektionsknappen mens du tager nålen ud af huden; dette holder medicinen i cylinderampullen klar. Se i Spørgsmål og Svar, nummer 4.
Injektionen er afsluttet, når 
er i midten af doseringsvinduet.
Pennen er nu klar til nulstilling.
Drej doseringsknappen med uret, indtil den stopper og 
er i doseringsvinduet.
Sæt forsigtigt den ydre nålehætte på nålen igen.
Skru nålen af.
Sæt den blå hætte på pennen igen før opbevaring.
Kassér nålen i en egnet beholder til spidse genstande, eller som anbefalet af din læge eller diabetessygeplejerske.
Opbevar din Byetta-pen rigtigt. (Se Opbevaring af din Byetta-pen i afsnit 1 i denne brugsanvisning for mere information.)
Når det er tid til din næste rutinemæssig dosis, så gå til afsnit 3, trin 1, og gentag trin 1 – 7.
Nej. Klargøring af ny pen skal kun udføres én gang, lige før hver ny pen anvendes første gang.
Formålet med klargøringen er at kontrollere, at din Byetta-pen er klar til brug de næste 30 dage.
En lille luftboble er normal. Dette vil ikke være til skade eller have indflydelse på din dosis.
Hvis pennen opbevares med nålen påsat, kan der dannes luftbobler i cylinderampullen. Pennen må ikke opbevares med nålen på.
Sæt forsigtigt den ydre nålehætte på igen, og skru nålen af, og kasser nålen forsvarligt.
Påsæt en ny nål og gentag ”Klargøring af ny pen”, trin B – E, i afsnit 2 i denne brugsanvisning. Når du ser adskillige dråber væske komme ud af nålen, er klargøringen fuldført.
Efter en injektion kan der være partikler eller misfarvninger i cylinderampullen. Dette kan ske, hvis huden klemmes for hårdt sammen, eller hvis trykket på injektionsknappen slippes, før nålen er fjernet
fra huden.
Det er normalt, at der sidder en enkelt dråbe i spidsen af nålen, efter at du har afsluttet din injektion.
Hvis du ser mere end en enkelt dråbe:
Det kan være, du ikke har fået den fulde dosis. Tag ikke yderligere en dosis. Rådfør dig med din læge eller diabetessygeplejerske om, hvordan du håndterer en delvis givet dosis.
For at forhindre dette ved din næste dosis, skal du sørge for at trykke injektionsknappen ind
og holde den inde og tælle langsomt til 5 (se afsnit 3, trin 4: Injektion af dosis).
Pilene betyder, at du er klar til det næste trin. Disse pile 
viser den retning, du skal trække eller dreje doseringsknappen i til det næste trin. Dette symbol betyder, 
at doseringsknappen er skubbet
ind, og at pennen er klar til nulstilling.
Injektionen er afsluttet når:
Du har trykket injektionsknappen helt ind, indtil den stopper, og
er i midten af doseringsvinduet.
Byetta skal injiceres enten i mave, lår eller overarm. Anvend den teknik, som din læge eller
diabetessygeplejerske har vist dig. Set forfra Set bagfra
fremkommer i doseringsvinduet:Træk doseringsknappen helt ud, indtil 
kommer frem.
er i doseringsvinduet, og doseringsknappen ikke kan drejes:Cylinderampullen i Byetta-pennen indeholder muligvis ikke tilstrækkelig væske til at levere en hel dosis. Der vil altid blive en lille mængde Byetta tilbage i cylinderampullen. Hvis cylinderampullen indeholder en lille mængde eller ser ud til at være tom, skal du anskaffe en ny Byetta-pen.
og en del af 
er i doseringsvinduet, og doseringsknappen ikke kan trykkes ind:Doseringsknappen blev ikke drejet langt nok. Fortsæt med at dreje knappen med uret, indtil 
er i midten af doseringsvinduet.
og del af 
er i doseringsvinduet, og doseringsknappen ikke kan trykkes ind:Nålen er muligvis tilstoppet, bøjet eller ikke påsat korrekt.
Udskift nålen. Vær sikker på, at nålen er sat lige på og skruet helt fast.
Tryk injektionsknappen helt i bund. Der skulle komme Byetta ud af nålespidsen.
er i doseringsvinduet, og doseringsknappen ikke kan drejes:Injektionsknappen var ikke trykket helt ind, og der blev ikke tilført en hel dosis. Rådfør dig med din læge eller diabetessygeplejerske om, hvordan du håndterer en delvis givet dosis.
Følg disse trin for at nulstille pennen, så den er klar til næste injektion:
Tryk injektionsknappen helt ind, indtil den stopper. Hold fortsat injektionsknappen inde og
tæl langsomt til 5. Drej derefter doseringsknappen med uret, indtil 
er i doseringsvinduet.
Hvis doseringsknappen ikke kan drejes, er nålen muligvis tilstoppet. Udskift nålen og gentag ovenstående.
Ved din næste dosis, skal du sørge for at trykke injektionsknappen ind og holde den inde og
Læs denne vejledning omhyggeligt, FØR du bruger din Byetta-pen. Læs også den medfølgende indlægsseddel for Byetta, som ligger i æsken til Byetta-pennen.
Du skal anvende pennen korrekt for at få mest gavn af Byetta. Hvis du ikke følger denne vejledning nøje, kan det resultere i en forkert dosis, en ødelagt pen eller en infektion.
Byetta skal injiceres to gange dagligt, og pennen indeholder medicin til 30 dage. Du behøver ikke at udmåle din dosis, det gør pennen for dig.
Hvis pennen på nogen måde ser ud til at være i stykker eller beskadiget, må den ikke anvendes.
Er du blind eller svagtseende, så bør du ikke anvende denne pen, medmindre du får hjælp af en person, som er uddannet i at bruge medicinen korrekt.
Behandlere i sundhedssektoren eller andet plejepersonale skal følge de lokale regler eller den pågældende institutions regler for håndtering af nåle.
Følg kun afsnit 2, når du skal i gang med en ny pen.
Afsnit 3 af denne brugsanvisning bør anvendes ved hver injektion.
Byetta-pennen er egnet til brug sammen med injektionsnåle fra Becton, Dickinson and Company (BD- nåle).
Ja. Genbrug ikke nåle.
Fjern nålen fra pennen efter hver injektion. Dette vil forhindre udsivning af Byetta, det vil holde luftbobler ude, nedsætte hyppigheden af tilstoppede nåle, og minimere risikoen for infektion.
Tryk ikke på injektionsknappen på pennen, uden at der er sat en nål på pennen.
Bortskaf brugte nåle i en egnet beholder til spidse genstande eller i overensstemmelse med din læges eller sygeplejerskes anbefalinger.
Bortskaf ikke en pen med påsat nål.
Opbevares i køleskab ved 2oC - 8 oC.
Må ikke nedfryses. Hvis en Byetta-pen har været udsat for frost, skal den altid kasseres.
Efter Byetta-pennen er taget i brug, skal den opbevares ved temperaturer under 25oC.
Sæt den blå hætte på pennen for at beskytte den mod lys.
Byetta-pennen må ikke opbevares med påsat nål. Hvis nålen efterlades påsat, kan der løbe medicin ud af Byetta-pennen, eller der kan dannes luftbobler i cylinderampullen.
Byetta-pennen kan kun anvendes i 30 dage efter klargøring af en ny pen til første ibrugtagning.
Notér herunder datoen for, hvornår du tog pennen i brug. 30 dage fra denne dato skal du kassere pennen, og denne dato kan du også notere her:
Byetta må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på etiketten efter ”EXP”.
Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte måned.
Om nødvendigt kan pennen aftørres udvendigt med en ren, fugtig klud.
Under normal brug kan der forekomme hvide partikler udvendigt på spidsen af cylinderampullen. Disse kan fjernes med en spritvædet serviet eller en spritvædet vatpind.
Pennen skal klargøres lige før, du skal bruge den for første gang. Pennen skal kun klargøres én gang. Ved rutinemæssig brug skal klargøringen ikke gentages. Hvis pennen klargøres inden hver anvendelse, vil der ikke være nok til 30 dages brug.
Blå Penhætte Cylinder- ampul
Byetta- opløsning
Etiket Doserings-
vindue
Doserings- knap
Injektions- knap
(Nåle medfølger ikke)
klar til at trække doseringsknappen ud klar til at dreje til doseringspositionen klar til at injicere 10 mikrogram (µg)
Ydre nålehætte
Indre nålehætte
Nål Beskyttelses- flig
doseringsknappen er inde og klar til nulstilling
Vask hænder inden brug.
Kontroller etiketten for at sikre, at det er din 10 mikrogram pen.
Træk pennens blå hætte af.
Kontroller Byetta i cylinderampullen. Væsken skal være klar, farveløs og fri for partikler. Hvis ikke, må pennen ikke anvendes.
Fjern beskyttelsesfligen fra den ydre nålehætte.
Træk den ydre nålehætte af. Smid den ikke væk. Den ydre nålehætte skal anvendes, når du fjerner nålen fra pennen efter injektion.
Træk den indre nålehætte af, og smid den væk. Der kan komme en lille dråbe væske. Dette er normalt.
Kontroller, at 
fremkommer i doseringsvinduet. Hvis ikke, skal du dreje doseringsknappen med uret, indtil den stopper og 
fremkommer i doseringsvinduet.
Træk doseringsknappen ud, indtil den stopper, og 
fremkommer i doseringsvinduet.
Drej doseringsknappen med uret, indtil den stopper ved 
. Vær sikker på, at 10 med stregen under er i midten af doseringsvinduet.
Bemærk: Hvis du ikke kan dreje doseringsknappen med uret indtil 
, så kig i Spørgsmål og svar, nummer 9, i afsnit 4 i denne brugsanvisning.
Hold nålen opad og pegende væk fra dig.
sekunder
Klargøringen af pennen er afsluttet, når 
fremkommer i midten af doseringsvinduet, OG du har set en strøm eller adskillige dråber komme ud fra nålespidsen.
Drej doseringsknappen med uret, indtil den stopper, og 
fremkommer i doseringsvinduet.
Klargøring af pennen er nu afsluttet. Du skal ikke gentage afsnit 2 ved rutinemæssig brug. Hvis du gør, vil du løbe tør for Byetta, før der er gået 30 dage.
Du er nu klar til din første Byetta-dosis.
Nu hvor du har klargjort pennen, så følg afsnit 3 for alle dine injektioner.
Vask hænder inden brug.
Kontroller etiketten for at sikre, at det er din 10 mikrogram pen.
Træk pennens blå hætte af.
Kontroller Byetta i cylinderampullen.
Væsken skal være klar, farveløs og fri for partikler. Hvis ikke, må pennen ikke anvendes.
Fjern beskyttelsesfligen fra den ydre nålehætte.
Træk den ydre nålehætte af. Smid den ikke væk. Den ydre nålehætte skal anvendes, når du fjerner nålen fra pennen efter injektion.
Træk den indre nålehætte af, og smid den væk. Der kan komme en lille dråbe væske. Dette er normalt.
Kontroller, at 
fremkommer i doseringsvinduet. Hvis ikke, skal du dreje doseringsknappen med uret, indtil den stopper, og 
fremkommer i doseringsvinduet.
Træk doseringsknappen ud, indtil den stopper, og 
fremkommer i doseringsvinduet.
Drej doseringsknappen med uret, indtil den stopper ved 
. Vær sikker på, at 10 med stregen under er i midten af doseringsvinduet.
, så se i Spørgsmål og svar, nummer 9, i afsnit 4 i denne brugsanvisning.
Hold pennen fast i hånden.
Klem ikke huden for hårdt sammen før indsprøjtningen. Stik nålen ind i huden ved brug af den injektionsteknik, som din læge eller diabetessygeplejerske har anbefalet.
sekunder
Hold trykket på injektionsknappen mens du tager nålen ud af huden; dette holder medicinen i cylinderampullen klar. Se i Spørgsmål og Svar, nummer 4.
Injektionen er afsluttet, når 
er i midten af doseringsvinduet.
Pennen er nu klar til nulstilling.
Drej doseringsknappen med uret, indtil den stopper, og 
er i doseringsvinduet.
Sæt forsigtigt den ydre nålehætte på nålen igen.
Skru nålen af.
Sæt den blå hætte på pennen igen før opbevaring.
Kassér nålen i en egnet beholder til spidse genstande, eller som anbefalet af din læge eller diabetessygeplejerske.
Opbevar din Byetta-pen rigtigt. (Se Opbevaring af din Byetta-pen i afsnit 1 i denne brugsanvisning for mere information.)
Når det er tid til din næste rutinemæssig dosis, så gå til afsnit 3, trin 1, og gentag trin 1 – 7.
Nej. Klargøring af en ny pen skal kun udføres én gang, lige før hver ny pen anvendes for første gang.
Formålet med klargøringen er at kontrollere, at din Byetta-pen er klar til brug de næste 30 dage.
En lille luftboble er normal. Dette vil ikke være til skade eller have indflydelse på din dosis.
Hvis pennen opbevares med nålen påsat, kan der dannes luftbobler i cylinderampullen. Pennen må ikke opbevares med nålen på.
Sæt forsigtigt den ydre nålehætte på igen, og skru nålen af, og kasser nålen forsvarligt.
Påsæt en ny nål og gentag ”Klargøring af ny pen”, trin B – E, i afsnit 2 i denne brugsanvisning. Når du ser adskillige dråber væske komme ud af nålen, er klargøringen fuldført.
Efter en injektion kan der være partikler eller misfarvninger i cylinderampullen. Dette kan ske, hvis
huden klemmes for hårdt sammen, eller hvis trykket på injektionsknappen slippes, før nålen er fjernet fra huden.
Det er normalt, at der sidder en enkelt dråbe i spidsen af nålen, efter at du har afsluttet din injektion.
Hvis du ser mere end en enkelt dråbe:
Det kan være, du ikke har fået den fulde dosis. Tag ikke yderligere en dosis. Rådfør dig med din læge eller diabetessygeplejerske om, hvordan du håndterer en delvis givet dosis.
For at forhindre dette ved din næste dosis, skal du sørge for at trykke injektionsknappen ind
og holde den inde og tælle langsomt til 5 (se afsnit 3, trin 4: Injektion af dosis).
Pilene betyder, at du er klar til det næste trin. Disse pile 
viser den retning, du skal trække eller dreje doseringsknappen i til det næste trin. Dette symbol betyder, 
at doseringsknappen er skubbet
ind, og at pennen er klar til nulstilling.
Injektionen er afsluttet når:
Du har trykket injektionsknappen helt ind, indtil den stopper, og
er i midten af doseringsvinduet.
Byetta skal injiceres enten i mave, lår eller overarm. Anvend den teknik, som din læge eller
diabetessygeplejerske har vist dig. Set forfra Set bagfra
fremkommer i doseringsvinduet:Træk doseringsknappen helt ud, indtil 
kommer frem.
er i doseringsvinduet, og doseringsknappen ikke kan drejes:Cylinderampullen i Byetta-pennen indeholder muligvis ikke tilstrækkelig væske til at levere en hel dosis. Der vil altid blive en lille mængde Byetta tilbage i cylinderampullen. Hvis cylinderampullen indeholder en lille mængde eller ser ud til at være tom, skal du anskaffe en ny
Byetta-pen.
og en del af 
er i doseringsvinduet, og doseringsknappen ikke kan trykkes ind:Doseringsknappen blev ikke drejet langt nok. Fortsæt med at dreje knappen med uret, indtil 
er i midten af doseringsvinduet.
og del af 
er i doseringsvinduet, og doseringsknappen ikke kan trykkes ind:Nålen er muligvis tilstoppet, bøjet eller ikke påsat korrekt.
Udskift nålen. Vær sikker på, at nålen er sat lige på og skruet helt fast.
Tryk injektionsknappen helt i bund. Der skulle komme Byetta ud af nålespidsen.
er i doseringsvinduet, og doseringsknappen ikke kan drejes:Injektionsknappen var ikke trykket helt ind, og der blev ikke tilført en hel dosis. Rådfør dig med din læge eller diabetessygeplejerske om, hvordan du håndterer en delvis givet dosis.
Følg disse trin for at nulstille pennen, så den er klar til næste injektion:
Tryk injektionsknappen helt ind, indtil den stopper. Hold fortsat injektionsknappen inde og
tæl langsomt til 5. Drej derefter doseringsknappen med uret, indtil 
er i doseringsvinduet.
Hvis doseringsknappen ikke kan drejes, er nålen muligvis tilstoppet. Udskift nålen og gentag ovenstående.
Ved din næste dosis, skal du sørge for at trykke injektionsknappen ind og holde den inde og