Hjemmeside Hjemmeside

Candesartancilexetil Paranova
candesartan


Indlægsseddel: Information til brugeren

Candesartancilexetil Paranova 4 mg tabletter

candesartancilexetil


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse

  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Candesartancilexetil Paranova

  3. Sådan skal du tage Candesartancilexetil Paranova

  4. Bivirkninger

  5. Opbevaring

  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger


  1. VIRKNING OG ANVENDELSE

    Lægemidlets navn er Candesartancilexetil Paranova. Det aktive stof er candesartancilexetil. Det tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes angiotensin II-receptor-antagonister. Det får dine blodårer til at slappe af og udvide sig. Dette medvirker til, at dit blodtryk falder. Det gør det også lettere for dit hjerte at pumpe blodet rundt i hele kroppen.

    Lægemidlet anvendes til:

    • Behandling af for højt blodtryk (hypertension) hos voksne patienter og hos børn og unge i alderen 6 til under 18 år.

    • Candesartancilexetil Paranova kan bruges til behandling af voksne patienter med hjertesvigt, hvor hjertets evne til at pumpe blod ud i kroppen er nedsat, når ACE-hæmmere (hæmmer det angiotensin-konverterende enzym) ikke kan anvendes eller sammen med ACE-hæmmere, når symptomerne fortsætter trods behandling, og mineralokortikoid-receptorantagonister (MRA) ikke kan anvendes (ACE-hæmmere og MRA’er er medicin til behandling af hjertesvigt).


  2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CANDESARTANCILEXETIL PARANOVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.

    Tag ikke Candesartancilexetil Paranova:

    • Hvis du er allergisk over for candesartancilexetil eller et af de øvrige indholdsstoffer i Candesartancilexetil Paranova (angivet i punkt 6).

    • Hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten (det er også bedre at undgå Candesartancilexetil Paranova tidligt i graviditeten, se afsnittet om graviditet).

    • Hvis du har en alvorlig leversygdom eller galdevejstillukning (problemer med at udskille galde fra galdeblæren).

    • Hvis patienten er et barn og yngre end 1 år.

    • Hvis du har sukkersyge eller nedsat nyrefunktion, og du også tager et blodtrykssænkende lægemiddel, der indeholder aliskiren.

      Tal med lægen eller apotekspersonalet, før du tager Candesartancilexetil Paranova, hvis du er usikker på, om ovenstående gælder for dig.

      Advarsler og forsigtighedsregler

      Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før eller mens du tager Candesartancilexetil Paranova:

    • Hvis du har hjerte-, lever- eller nyreproblemer eller er i dialysebehandling.

    • Hvis du for nylig har fået transplanteret en nyre.

    • Hvis du kaster op, har kastet meget op for nylig eller har diarré.

    • Hvis du har en sygdom i binyrerne, som kaldes Conn’s syndrom (kaldes også primær hyperaldosteronisme).

    • Hvis du har lavt blodtryk.

    • Hvis du på noget tidspunkt har haft en hjerneblødning.

    • Hvis du tror, at du er (eller kan blive) gravid. Candesartancilexetil Paranova frarådes tidligt i graviditeten, og du må ikke tage Candesartancilexetil Paranova, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan skade dit barn alvorligt, hvis det bruges på dette stadie (se afsnittet om graviditet).

    • Hvis du samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk:

      • En ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), især hvis du har nyreproblemer i forbindelse med sukkersyge.

      • Aliskiren.

    • Hvis du tager en ACE-hæmmer sammen med et lægemiddel, der hører til en type medicin, der kaldes mineralokortikoid-receptorantagonister (MRA). Denne type medicin bruges til behandling af hjertesvigt (se ”Brug af anden medicin sammen med Candesartancilexetil Paranova”).

      Din læge vil eventuelt måle din nyrefunktion, dit blodtryk og elektrolytter (f.eks. kalium) i dit blod med jævne mellemrum. Se også information under afsnittet ”Tag ikke Candesartancilexetil Paranova”.

      Hvis noget af ovenstående gælder for dig, vil lægen eventuelt se dig oftere og tage nogle prøver.

      Hvis du skal opereres, skal du fortælle lægen eller tandlægen, at du tager Candesartancilexetil Paranova. Det skyldes, at Candesartancilexetil Paranova kan forårsage blodtryksfald, når det tages sammen med visse typer medicin til bedøvelse.

      Børn og unge

      Candesartancilexetil Paranova er blevet undersøgt til behandling af børn. Tal med din læge, hvis du vil have mere information. Candesartancilexetil Paranova må ikke gives til børn, som er yngre end 1 år, på grund af en potentiel risiko for nyrernes udvikling.


      09/2022

      Brug af anden medicin sammen med Candesartancilexetil Paranova

      Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.

      Candesartancilexetil Paranova kan påvirke den måde, anden medicin virker på, og anden medicin kan påvirke Candesartancilexetil Paranova. Hvis du tager visse typer medicin, vil lægen eventuelt tage blodprøver ind i mellem.

      Du skal især fortælle det til lægen, hvis du bruger nogle af følgende lægemidler:

    • Anden medicin mod forhøjet blodtryk, herunder betablokkere, diazoxid og ACE-hæmmere såsom enalapril, captopril, lisinopril eller ramipril.

    • Ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID’ere) såsom ibuprofen, naproxen, diclofenac, celecoxib eller etoricoxib (medicin, som lindrer

      smerter og betændelseslignende tilstande).

    • Acetylsalicylsyre (hvis du tager mere end 3 g dagligt) (medicin, som lindrer smerter og betændelseslignende tilstande).

    • Kaliumtilskud eller kaliumholdige salterstatninger (medicin, som øger kaliumniveauet i blodet).

    • Heparin (blodfortyndende medicin).

    • Vanddrivende medicin (diuretika).

    • Lithium (medicin mod psykiske lidelser).

      Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler:

    • Hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under afsnittene ”Tag ikke Candesartancilexetil Paranova” og ”Advarsler og forsigtighedsregler”).

    • Hvis du er i behandling med en ACE-hæmmer sammen med visse andre lægemidler mod hjertesvigt, som kaldes mineralokortikoid- receptorantagonister (f.eks. spironolacton, eplerenon).

      Brug af Candesartancilexetil Paranova sammen med mad, drikke og alkohol

      Du kan tage Candesartancilexetil Paranova med eller uden mad.

      Når du får ordineret Candesartancilexetil Paranova, skal du tale med lægen, inden du drikker alkohol. Alkohol kan bevirke, at du føler dig utilpas

      eller bliver svimmel.

      Graviditet og amning

      Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.

      Graviditet

      Du skal fortælle lægen, hvis du tror, du er (eller kan blive) gravid. Lægen vil normalt råde dig til at stoppe indtagelse af Candesartancilexetil Paranova, inden du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid, og vil råde dig til at tage anden medicin i stedet for Candesartancilexetil Paranova. Candesartancilexetil Paranova frarådes tidligt i graviditeten og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne, da det kan skade dit barn alvorligt, hvis det anvendes efter den tredje måned i graviditeten.

      Amning

      Fortæl det til lægen, hvis du ammer eller er ved at begynde amning. Candesartancilexetil Paranova frarådes til mødre, som ammer, og lægen kan vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme, især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt.

      Trafik- og arbejdssikkerhed

      Nogle personer kan føle træthed og svimmelhed, når de er i behandling med Candesartancilexetil Paranova. Kør ikke bil eller motorcykel og lad

      være med at cykle eller arbejde med værktøj eller maskiner, hvis dette er tilfældet for dig.

      Candesartancilexetil Paranova indeholder lactose og natrium

      Candesartancilexetil Paranova indeholder lactose. Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.

      Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.


  3. SÅDAN SKAL DU TAGE CANDESARTANCILEXETIL PARANOVA

    Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.

    Det er vigtigt at tage Candesartancilexetil Paranova hver dag. Du kan tage Candesartancilexetil Paranova sammen med eller uden mad. Synk tabletten med vand.

    Forsøg at tage tabletten på det samme tidspunkt hver dag. Det vil hjælpe dig med at huske at tage tabletten.

    Den anbefalede dosis er

    Forhøjet blodtryk:

    Den sædvanlige dosis Candesartancilexetil Paranova er 8 mg én gang dagligt. Afhængigt af virkningen på dit blodtryk kan lægen øge dosis til 16 mg én gang dagligt og op til 32 mg én gang dagligt.

    Hos nogle patienter, f.eks. patienter med lever- eller nyreproblemer eller patienter, der for nylig har mistet væske ved f.eks. opkastning eller diarré eller ved at tage vanddrivende medicin, kan lægen ordinere en lavere startdosis.

    Patienter med sort hudfarve kan have mindre virkning af denne type medicin, når den gives som den eneste blodtryksbehandling, og disse patienter kan have behov for en større dosis.

    Brug til børn og unge med forhøjet blodtryk:

    Børn i alderen 6 til under 18 år:

    Den anbefalede startdosis Candesartancilexetil Paranova er 4 mg én gang dagligt.

    • Hos patienter, som vejer under 50 kg:

      Hos nogle patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret, kan det være, at din læge bestemmer, at det er nødvendigt, at dosis øges til højst 8 mg én gang dagligt.

    • Hos patienter, som vejer 50 kg eller mere:

      Hos nogle patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret, kan det være, at din læge bestemmer, at det er nødvendigt, at dosis øges til højst 8 mg én gang dagligt og til 16 mg én gang dagligt.

      Hjertesvigt hos voksne:

      Den anbefalede startdosis af Candesartancilexetil Paranova er 4 mg én gang dagligt. Lægen kan øge din dosis ved at fordoble den med intervaller på mindst 2 uger op til 32 mg én gang dagligt. Candesartancilexetil Paranova kan tages sammen med anden hjertemedicin, og lægen vil beslutte, hvilken behandling der er bedst for dig.

      Hvis du har taget for meget Candesartancilexetil Paranova

      Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Candesartancilexetil Paranova, end der står her, eller mere end lægen har foreskrevet, og du af den grund føler dig utilpas.

      Tag æsken med.

      Hvis du har glemt at tage Candesartancilexetil Paranova

      Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Tag den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.

      Hvis du holder op med at tage Candesartancilexetil Paranova

      Dit blodtryk kan stige igen, hvis du holder op med at tage Candesartancilexetil Paranova. Derfor må du ikke holde op med at tage Candesartancilexetil Paranova uden først at tale med lægen.

      Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.


  4. BIVIRKNINGER

    Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Det er vigtigt, at du er opmærksom på, hvilke bivirkninger der kan forekomme.

    Hold op med at tage Candesartancilexetil Paranova og søg øjeblikkeligt lægehjælp, hvis du oplever nogle af følgende allergiske reaktioner:

    • Vejrtrækningsbesvær med eller uden hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller hals.

    • Hævelse af ansigtet, læber, tunge og/eller hals, hvilket kan give synkebesvær.

    • Alvorlig hudkløe (med hævede områder af huden).

      Candesartancilexetil Paranova kan medføre et nedsat antal hvide blodlegemer. Din modstandsdygtighed over for infektioner kan blive nedsat, og du bemærker måske træthed, infektion eller feber. Tal med lægen, hvis du oplever dette. Lægen vil måske tage blodprøver indimellem for at under- søge, om Candesartancilexetil Paranova påvirker dit blod (agranulocytose).

      Andre mulige bivirkninger er:

      Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):

    • Svimmelhedsfølelse/snurrende fornemmelse.

    • Hovedpine.

    • Luftvejsinfektion.

    • Lavt blodtryk. Kan bevirke, at du føler dig utilpas eller svimmel.

    • Ændringer i blodprøver: forhøjet kalium i blodet, især hvis du i forvejen har nyreproblemer eller hjertesvigt. Hvis dette er alvorligt, bemærker du måske træthed, svaghedsfølelse, uregelmæssig hjerterytme eller en prikkende/sovende fornemmelse.

    • Påvirkning af nyrefunktionen, især hvis du allerede har nyreproblemer eller hjertesvigt. I meget sjældne tilfælde kan der forekomme nyresvigt.

      Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter):

    • Hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller hals.

    • Fald i antallet af røde eller hvide blodlegemer. Du kan bemærke træthed, infektion eller feber.

    • Hududslæt, nældefeber.

    • Kløe.

    • Rygsmerter, smerter i led og muskler.

    • Forandringer i leverfunktionen, herunder leverbetændelse (hepatitis). Du bemærker eventuelt træthed, at din hud eller det hvide i dine øjne får en

      gullig farve eller influenzalignende symptomer.

    • Hoste.

    • Kvalme.

    • Ændringer i blodprøver: nedsat natriumniveau i blodet. Hvis dette er alvorligt, kan du mærke træthed, mangel på energi eller muskelkramper.

      Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):

    • Diarre.

      Det viser sig, at bivirkninger hos børn, som er i behandling mod forhøjet blodtryk, ligner dem, som ses hos voksne, men bivirkningerne forekommer oftere. Halssmerter er en meget almindelig bivirkning hos børn, men ikke rapporteret hos voksne, og snue, feber og forhøjet puls er almindelige bivirkninger hos børn, men er ikke rapporteret hos voksne.

      Indberetning af bivirkninger

      Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.

      Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

      Websted: www.meldenbivirkning.dk

      Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  5. OPBEVARING

    • Opbevar Candesartancilexetil Paranova utilgængeligt for børn.

    • Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.

    • Brug ikke Candesartancilexetil Paranova efter den udløbsdato, der står på pakningen (efter EXP). Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

    • Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller

    skraldespanden.


  6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Candesartancilexetil Paranova indeholder:

Udseende og pakningsstørrelser:

Candesartancilexetil Paranova tabletter er runde,

hvide, hvælvede med delekærv på den ene side, præget med "4".

Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.

Candesartancilexetil Paranova findes i pakningsstørrelserne 98 og 100 tabletter.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

Paranova Danmark A/S Marielundvej 46D, 2730 Herlev

Frigivet af:

Paranova Pack A/S Marielundvej 46D, 2. tv DK-2730 Herlev

Denne indlægsseddel blev senest ændret 10/2021.