Prometazin Orifarm
promethazine
promethazinhydrochlorid
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Prometazin Orifarm
Sådan skal du tage Prometazin Orifarm
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Prometazin Orifarm indeholder et antihistamin.
Prometazin Orifarm anvendes til voksne og børn i alderen 15 år og derover til behandling af symptomer på allergi, herunder nældefeber, høfeber og irriterede næseslimhinder, samt mod transportsyge.
Prometazin Orifarm kan anvendes til voksne til behandling af søvnløshed.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for prometazin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Prometazin Orifarm (angivet i punkt 6).
En meget alvorlig og til tider dødelig tilstand kaldet malignt neuroleptikasyndrom, kan opstå. Stands behandlingen og ring straks til din læge, hvis du har høj feber, muskelkramper eller -stivhed, svimmelhed, meget alvorlig hovedpine, hurtig puls, forvirring, ophidselse, hallucinationer eller sveder meget.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Prometazin Orifarm.
hvis du har grøn stær eller for højt tryk i øjet
hvis du har mavesår
hvis du har en forsnævring af tolvfingertarmen
hvis du har vandladningsbesvær på grund af forstørret blærehalskirtel (prostata) eller forsnævret blærehalskirtel
hvis du har gentagne perioder med vejrtrækningsstop mens du sover (søvnapnø)
hvis du har astma, bronkitis eller udvidelse af bronkierne
hvis du har en hjertesygdom
hvis du har epilepsi
hvis du har alvorligt nedsat lever- eller nyrefunktion
hvis du har abnorm muskeltræthed (myastenia gravis)
hvis du har nedsat aktivitet i centralnervesystemet.
Hvis du skal have lavet hudpriktest (allergitest), skal du ikke tage Prometazin Orifarm mindst 48 timer inden testen.
Hvis du bruger kontaktlinser, skal du være opmærksom på at Prometazin Orifarm kan give mindsket tåreflod, som kan give problemer ved brug af kontaktlinser.
Du skal undgå stærkt sollys, mens du er i behandling med Prometazin Orifarm.
Prometazin Orifarm kan give mundtørhed, hvilket kan øge risikoen for huller i tænderne. Det er derfor vigtigt, at du har en god mundhygiejne under behandlingen med Prometazin Orifarm.
Prometazin Orifarm må ikke anvendes til børn under 2 år grundet risiko for svækket vejrtrækning med risiko for dødeligt udfald.
Prometazin Orifarm må ikke anvendes til børn og unge med tegn og symptomer på Reye´s syndrom (akut hjernelidelse af ukendt årsag).
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Tal med lægen hvis du er i behandling med:
medicin mod angst, nervøsitet og uro
medicin mod søvnløshed
medicin mod depression (MAO-hæmmere).
Prometazin Orifarm kan forstærke den sløvende effekt af beroligende midler, midler mod psykiske lidelser og sovemidler.
Du kan tage Prometazin Orifarm sammen med mad og drikke. Prometazin Orifarm kan forstærke den sløvende virkning af alkohol.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Hvis du tager Prometazin Orifarm, kan det indvirke på uringraviditetstest og give falsk negativt eller falsk positivt resultat.
Graviditet
Du kan tage prometazin under graviditet, men ikke de sidste 2 uger før forventet fødsel. Tal med lægen.
Amning
Hvis du ammer, må du ikke tage Prometazin Orifarm.
Kør ikke bil eller motorcykel og lad være med at cykle. Lad være med at arbejde med værktøj eller maskiner.
Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Prometazin Orifarm virker sløvende, og at det kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Brug kun dette lægemiddel som anbefalet. Du må ikke overskride den anbefalede dosis. Der har været rapporteret tilfælde af prometazinmisbrug.
Den anbefalede dosis er: Allergiske sygdomme
Voksne og børn over 15 år: 1 tablet 2-4 gange dagligt.
Transportsyge
Voksne og børn over 15 år: 1 tablet 30-60 minutter før afrejse.
Søvnløshed
Voksne: 1 tablet ved sengetid.
Prometazin Orifarm må ikke anvendes til børn under 15 år.
Prometazin Orifarm må ikke anvendes til behanding af søvnløshed hos børn.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Prometazin Orifarm, end der står i denne information eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas.
Symptomer på overdosis kan være døsighed, svimmelhed, overstadighed, forvirring, sløring af bevidsthed, hallucinationer, angst, hurtig puls, udvidelse af pupillerne, mundtørhed, uro, chok og kramper.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Hvis du glemmer en dosis, skal du vente til tidspunktet for den næste dosis.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Almen sløjhed, bleghed, blødninger fra hud og slimhinder, blå mærker samt tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga. forandringer i blodet (for få røde og hvide blodlegemer og blodplader).
Alvorlig blodmangel med gulsot.
Gulsot, ofte med hudkløe.
Pludselig hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer) pga. overfølsomhed (anafylaktisk shock). Kan være livsfarligt.
Høj feber, muskelstivhed, stærk svedtendens, sløret bevidsthed (malignt neuroleptikasyndrom).
Kan være livsfarligt.
Døsighed.
Mundtørhed, som kan øge risikoen for huller i tænderne.
Svimmelhed, rastløshed, hovedpine, mareridt, træthed og desorientering.
Øjentørhed, nedsat evne til at se skarpt.
Forstoppelse og besvær med at lade vandet evt. vandladningsstop.
Sløret syn.
Nældefeber, udslæt og kløe.
Hjertebanken, unormal hjerterytme, for lavt blodtryk.
Mangel på appetit og maveproblemer.
Overfølsomhed af huden overfor sollys.
Meget langsomme ufrivillige, vridende bevægelser.
Muskelkramper og ufrivillige, lynhurtige muskeltrækninger i hoved og ansigt.
Småbørn er modtagelige for Prometazin Orifarms effekt på nervesystemet, mens andre børn kan blive hyperaktive. Ældre er specielt modtagelige for bivirkninger fra nervesystemet og for at opleve forvirring.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen (efter EXP). Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: promethazinhydrochlorid 25 mg.
Øvrige indholdsstoffer: kartoffelstivelse, lactosemonohydrat, povidon, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, propylenglycol, hypromellose, titandioxid (E171), talcum.
Tabletglas: 100 tabletter
Indehaver af markedsføringstilladelsen
Orifarm Generics A/S Energivej 15
5260 Odense S Danmark info@orifarm.com
Fremstiller Viminco A/S Lodhusvej 11
4230 Skælskør
Postboks 119 eller
Orifarm Generics A/S Energivej 15
5260 Odense S