Aminoven Forte
amino acids
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at bruge Aminoven
Sådan skal du bruge Aminoven
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Aminoven giver dig næring direkte i din blodbane, hvis du ikke kan spise normalt. Det giver aminosyrer, som din krop vil bruge til at lave proteiner (som bruges til at opbygge og reparere muskler, organer og andre strukturer i kroppen).
Aminoven er typisk blandet på apoteket med fedt, kulhydrater, salte og vitaminer, som tilsammen dækker dit ernæringsmæssige behov.
Denne indlægsseddel dækker 3 produkter:
Aminoven 5% infusionsvæske, opløsning
Aminoven 10% infusionsvæske, opløsning
Aminoven Forte, infusionsvæske, opløsning
I denne indlægsseddel bliver alle 3 opløsninger blot kaldt Aminoven.
hvis du har en tilstand, hvor din krop har problemer med at bruge proteiner eller aminosyrer
hvis du lider af et for højt syreniveau i dine kropsvæsker og væv (metabolisk acidose)
hvis du har nedsat nyrefunktion og ikke er i dialyse eller anden form for blodfiltreringsbehandling
hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion
hvis du har væskeophobninger
hvis du lider af chok
hvis du har et for lavt iltniveau (hypoksi)
hvis du har et ikke-kompenseret hjertesvigt
Aminoven 5% og 10% må ikke anvendes til børn under 2 år.
Aminoven Forte må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Til børn under 2 år skal der anvendes børneblandinger af aminosyrer, som er sammensat med henblik på at kunne opfylde deres forskellige ernæringsbehov.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Aminoven.
Fortæl din læge hvis du:
lider af for lavt indhold af kalium (hypokaliæmi)
lider af for lavt indhold af natrium (hyponatriæmi)
lider af mangel på folat
lider af hjertesvigt (hjerteinsufficiens)
Lægen eller sygeplejersken vil tjekke, at opløsningen er uden partikler før brug.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Aminoven har ingen effekt på at køre bil eller betjene maskiner.
Du vil få din medicin ved infusion (intravenøst drop).
Mængden og hastigheden af infusionen er afhængig af dit behov. Din læge vil beslutte den korrekte dosis, som du skal have.
Du vil blive overvåget i løbet af din behandling.
Det er meget usandsynligt, at du vil få mere infusion end du skal, da din læge eller sygeplejerske vil overvåge dig i løbet af behandlingen. Virkningerne af en overdosering vil være kvalme, opkastning og kuldegysninger. Hvis du oplever disse symptomer eller tror, at du har fået for meget Aminoven, skal du straks fortælle det til din læge eller sygeplejerske.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Følgende bivirkninger er observeret, når infusionen er blevet givet for hurtigt:
tab af kalium eller natrium i blodet
mangel på folat
På injektionsstedet kan følgende bivirkninger forekomme:
ømhed i og omkring venen
dannelse af en blodprop i venen, hvor injektionen er givet
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk, eller ved at kontakte Lægemiddelstyrelsen via mail på dkma@dkma.dk eller med almindeligt brev til
Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Din læge og hospitalsfarmaceut er ansvarlige for korrekt opbevaring, brug og bortskaffelse af Aminoven infusion.
Må ikke fryses og opbevar beholderen i den ydre karton.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Hver1000 ml Aminoven indeholder følgende aktive stoffer:
Aktivt stof | Mængde (g) | ||
Aminoven 5% | Aminoven 10% | Aminoven Forte | |
Isoleucin | 2,50 | 5,00 | 5,20 |
Leucin | 3,70 | 7,40 | 8,90 |
Lysinacetat | 4,655 | 9,31 | 15,66 |
Methionin | 2,15 | 4,30 | 3,80 |
Phenylalanin | 2,55 | 5,10 | 5,50 |
Threonin | 2,20 | 4,40 | 8,60 |
Tryptophan | 1,00 | 2,00 | 1,60 |
Valin | 3,10 | 6,20 | 5,50 |
Arginin | 6,00 | 12,00 | 20,00 |
Histidin | 1,50 | 3,00 | 7,30 |
Alanin | 7,00 | 14,00 | 25,00 |
Glycin | 5,50 | 11,00 | 18,50 |
Prolin | 5,60 | 11,20 | 17,00 |
Serin | 3,25 | 6,50 | 9,60 |
Tyrosin | 0,20 | 0,40 | 0,40 |
Taurin | 0,50 | 1,00 | 2,00 |
Aminoven 5% og Aminoven 10% indeholder også eddikesyre og vand til injektionsvæsker. Aminoven Forte indeholder også eddikesyre, vand til injektionsvæsker og æblesyre.
Aminoven 5% og Aminoven 10% findes i farveløse glasflasker med en gummiprop/aluminiumskapsel, som indeholder 500 ml eller 1000 ml opløsning.
Aminoven Forte findes i farveløse glasflasker med en gummiprop/aluminiumskapsel, som indeholder 250 ml, 500 ml eller 1000 ml opløsning.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Fresenius Kabi AB 75174 Uppsala Sverige
Repræsentant: Fresenius Kabi
Filial af Fresenius Kabi AB, Sverige
Islands Brygge 57
2300 København S
Fremstillere
Aminoven i glasflasker fremstilles af:
Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36
A-8055 Graz Østrig
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale:
Dosering
Det daglige behov for aminosyrer afhænger af patientens vægt og den metaboliske tilstand.
Den maksimale daglige dosis varierer med patientens kliniske tilstand og kan ændre sig selv fra dag til dag. Den anbefalede infusionsperiode er en kontinuerlig infusion indgivet i mindst 14 timer og op til 24 timer afhængig af den kliniske situation. Bolus administration er ikke anbefalet.
Opløsningen indgives så længe, at der er behov for parenteral ernæring.
Aminoven 5%
Til administration via en perifer eller central vene som en kontinuerlig infusion.
Den sædvanlige daglige dosis Aminoven 5% er 16 – 20 ml pr kg legemsvægt/dag (svarende til 0,8 – 1,0 g aminosyrer pr. kg legemsvægt) svarende til 1120 – 1400 ml Aminoven 5% til en person, der vejer 70 kg. Den maksimale infusionshastighed er 2,0 ml Aminoven 5% pr. kg legemsvægt/time (svarende til 0,1 g aminosyrer pr kg legemsvægt/time).
Maksimal daglig dosis til voksne
20 ml Aminoven 5% pr. kg legemsvægt/dag (svarende til 1,0 g aminosyrer pr. kg legemsvægt/dag) svarende til 70 g aminosyrer til en person, der vejer 70 kg. Ved behov for en højere aminosyredosis er der andre præparater tilgængelige.
Maksimal daglig dosis til børn og unge (2-18 år)
40 ml Aminoven 5% pr. kg legemsvægt/dag (svarende til 2,0 g aminosyrer pr. kg legemsvægt/dag) men det totale daglige væskeindtag skal tages i betragtning.
Aminoven 10%
Til administration via en central vene som en kontinuerlig infusion.
Den sædvanlige daglige dosis Aminoven 10% er 10 – 20 ml Aminoven 10% pr kg legemsvægt/dag (svarende til 1,0 – 2,0 g aminosyrer pr. kg legemsvægt/dag) svarende til 700 – 1400 ml Aminoven 10% til en person, der vejer 70 kg. Den maksimale infusionshastighed er 1,0 ml Aminoven 10% pr. kg legemsvægt/time (svarende til 0,1 g aminosyrer pr kg legemsvægt/time).
Maksimal daglig dosis til voksne, unge og børn (fra 2 år)
20 ml Aminoven 10% pr. kg legemsvægt/dag (svarende til 2,0 g aminosyrer pr. kg legemsvægt/dag) svarende til 1400 ml Aminoven 10% eller 140 g aminosyrer til en person, der vejer 70 kg.
Administration
Til administration via en perifer eller central vene som en kontinuerlig infusion.
Den sædvanlige daglige dosis Aminoven Forte er 6,7 – 13,3 ml Aminoven Forte pr kg legemsvægt (svarende til 1,0 – 2,0 g aminosyrer pr. kg legemsvægt) svarende til 470 – 930 ml Aminoven Forte til
en person, der vejer 70 kg. Den maksimale infusionshastighed er 0,67 ml Aminoven Forte pr. kg legemsvægt/time (svarende til 0,1 g aminosyrer pr kg legemsvægt/time).
Den maksimale daglige dosis til voksne er 13,3 ml Aminoven Forte pr. kg legemsvægt/dag (svarende til 2,0 g aminosyrer pr. kg legemsvægt) svarende til 140 g aminosyrer til en person, der vejer 70 kg.
Aminoven Forte er kontraindiceret til børn.
Som ved andre aminosyreopløsninger kan der forekomme kulderystelser, opkastning, kvalme og øget renalt aminosyretab, når Aminoven overdoseres eller infusionshastigheden overskrides.
I sådanne tilfælde bør infusionen stoppes øjeblikkeligt. Det kan være muligt at fortsætte med nedsat dosering. For hurtig infusion kan forårsage overhydrering og elektrolytforstyrrelser. Akut procedure bør være understøttende generelle foranstaltninger med speciel observans på respirationssystemet og det kardiovaskulære system. Tæt biokemisk monitorering er essentiel og opståede abnormaliteter skal behandles passende.
Der findes ingen specifik antidot til brug ved overdosering.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Opbevar beholderen i den ydre karton. Må ikke opbevares over 25°C. Må ikke fryses. Anvend kun klare, partikelfrie opløsninger og ubeskadigede beholdere.
Anvend ikke Aminoven efter den udløbsdato, som er anført på etiketten. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Aminoven skal anvendes med sterilt overførselsudstyr straks efter åbning. Ikke anvendt opløsning skal kasseres.
Aminoven kan under aseptiske forhold blandes med andre næringsstoffer såsom fedtemulsioner, kulhydrater og elektrolytter. Kemiske og fysiske stabilitetsdata kan for en række blandinger opbevaret ved 4C i op til 9 dage fås hos den danske repræsentant af præparatet.
Af mikrobiologiske hensyn bør TPN blandinger blandet under ukontrollerede eller ikke-validerede forhold anvendes umiddelbart. Hvis blandingen ikke anvendes umiddelbart, er opbevaringstid og –betingelser inden brug brugerens ansvar, og bør almindeligvis ikke være mere end 24 timer ved 2-8C, medmindre blanding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.