Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Insulin Human Winthrop
insulin human

Indlægsseddel: Information til brugeren


Insulin Human Winthrop Rapid 100 IE/ml injektionsvæske, opløsning, i hætteglas

Human insulin


Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige informationer.



Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse

  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Insulin Human Winthrop Rapid

  3. Sådan skal du tage Insulin Human Winthrop Rapid

  4. Bivirkninger

  5. Opbevaring

  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger


  1. Virkning og anvendelse


    Lægemidlet er ikke længere autoriseret

    Insulin Human Winthrop Rapid indeholder det aktive stof human insulin, som er fremstillet ved en bioteknologisk proces og er identisk med kroppens eget insulin.


    Insulin Human Winthrop Rapid er en insulinopløsning med en hurtigt indsættende virkning og kort virkningsvarighed.


    Insulin Human Winthrop Rapid anvendes til at nedsætte for højt blodsukker hos patienter med insulinkrævende diabetes mellitus (sukkersyge). Diabetes mellitus er en sygdom, som skyldes, at kroppen ikke danner tilstrækkeligt insulin til at kontrollere blodsukkeret. Insulin Human Winthrop Rapid kan også anvendes til behandling af hyperglykæmisk koma (koma forårsaget af for højt blodsukker) og ketoacidose (ophobning af syre i blodet som følge af kroppens nedbrydning af fedt i stedet for sukker) samt til kontrol af blodsukker før, under og efter kirurgiske indgreb.


  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Insulin Human Winthrop Rapid Tag ikke Insulin Human Winthrop Rapid

    Hvis du er allergisk over for insulin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).


    Advarsler og forsigtighedsregler


    Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet før du tager Insulin Human winthrop Rapid. Overhold nøje lægens anvisninger vedrørende dosering, kontrol (blod- og urinprøver), kostplan og fysisk aktivitet (fysisk arbejde og motion).


    Tal med din læge, hvis du er allergisk over for dette lægemiddel eller animalske insuliner.

    Særlige patientgrupper


    Tal med din læge, hvis du har lever- eller nyreprobleme, eller hvis du er ældre, da du kan have behov for en lavere dosis.


    Rejser


    Før du skal ud at rejse, skal du tale med din læge. Du kan måske have behov for at tale om:

    • om det er muligt at købe dit insulin i det land, som du skal besøge,

    • forsyninger af insulin, sprøjter etc.,

    • korrekt opbevaring af dit insulin under rejsen,

    • tidspunkter for måltider og injektion af insulin under rejsen,

    • eventuelle virkninger af at skifte til andre tidszoner,

    • eventuelle nye sundhedsrisici i de lande, som du skal besøge.

    • hvad du skal gøre i nødsituationer, hvis de føler dig utilpas eller bliver syg.


      Sygdomme og ulykkestilfælde


      I følgende situationer kan kontrollen af din diabetes kræve ekstra opmærksomhed:

      • Hvis du bliver syg eller kommer alvorligt til skade, kan dit blodsukkerniveau stige (hyperglykæmi).

      • Hvis du ikke spiser tilstrækkeligt, kan dit blodsukkerniveau blive for lavt (hypoglykæmi). I de

        fleste tilfælde vil du have behov for en læge. Sørg for at kontakte lægen tidligt i forløbet. Hvis du har type 1-diabetes (insulinkrævende diabetes mellitus), må du ikke afbryde insulinbehandlingen, og sørg for fortsat at få tilstrækkeligt med kulhydrater. Fortæl altid de personer, som passer eller behandler dig, at du skal have insulin.


        Lægemidlet er ikke længere autoriseret

        Nogle patienter med årelang type 2-diabetes mellitus og hjertesygdom eller tidligere slagtilfælde, der var i behandling med pioglitazon og insulin, udviklede hjertesvigt. Hvis du oplever tegn på hjertesvigt såsom unormal åndenød, hurtig vægtstigning eller ophobning af væske (ødemer), skal du kontakte din læge så hurtigt som muligt.


        Brug af anden medicin sammen med Insulin Human Winthrop Rapid


        Nogle lægemidler kan ændre blodsukkeret (få det til at falde, stige eller begge dele afhængig af situationen). I hver enkelt situation kan det blive nødvendigt at justere insulindosis for at undgå for lavt eller for højt blodsukker. Vær forsigtig, når du påbegynder eller holder op med at tage andre lægemidler


        Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Før du begynder at tage et lægemiddel, skal du spørge lægen, om det kan påvirke dit blodsukker-niveau og hvilke forholdsregler, du eventuelt skal tage.


        Medicin, der kan få dit blodsukker til at falde (hypoglykæmi) omfatter:

        • alle øvrige lægemidler til behandling af diabetes,

        • angiotensinkonverterende enzym (ACE) hæmmere (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme eller højt blodtryk),

        • disopyramid (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme),

        • fluoxetin (anvendes til behandling af depression),

        • fibrater (anvendes til at sænke høje niveauer af lipider i blodet),

        • monoamin oxidase (MAO) hæmmere (anvendes til behandling af depression),

        • pentoxifyllin, propoxyphen, salicylater (såsom acetylsalicylsyre, anvendes smertestillende og til at sænke feber)

        • antibiotika af typen sulfonamider.


          Medicin, der kan få dit blodsukker til at stige (hyperglykæmi) omfatter:

          • kortikosteroider (såsom kortison, anvendes til behandling af inflammation),

          • danazol (medicin, der virker på ægløsning),

          • diazoxid (anvendes til behandling af højt blodtryk),

          • vanddrivende lægemidler (anvendes til behandling af højt blodtryk eller overdreven væskeophobning),

          • glucagon (bugspytkirtelhormon, der anvendes til behandling af alvorlig hypoglykæmi),

          • isoniazid anvendes til behandling af tuberkulose,

          • østrogener og progesteroner (findes f.eks. i p-piller, anvendes til forebyggelse af svangerskab),

          • phenthiazinderivater (anvendes til behandling af psykiatriske lidelser),

          • somatropin (væksthormon),

          • sympatomimetika (såsom adrenalin, salbutamol eller terbutalin, anvendes til behandling af astma),

          • thyreoideahormoner (anvendes til behandling af sygdomme i skjoldbruskkirtlen),

          • proteasehæmmere (anvendes til behandling af HIV)

          • atypiske antipsykotiske lægemidler (såsom olanzapin og clozapin).


            Blodsukkeret kan enten stige eller falde, hvis du tager:

          • beta-blokkere (anvendes til behandling af højt blodtryk),

          • clonidin (anvendes til behandling af højt blodtryk)

          • lithiumsalte (anvendes til behandling af psykiatriske lidelser),

          • Pentamidin (anvendes til behandling af infektion forårsaget af parasitter) kan give hypoglykæmi, der undertiden kan efterfølges af hyperglykæmi.


            Lægemidlet er ikke længere autoriseret

            Beta-blokkere kan, som andre sympatolytiske lægemidler (såsom clonidin, guanethidin og reserpin), svække eller fuldstændig undertrykke de første advarselssymptomer, som kan advare dig om hypoglykæmisk reaktion.


            Hvis du ikke er sikker på, om du tager et af disse lægemidler, bør du spørge din læge eller på apoteket.


            Brug af Insulin Human Winthrop Rapid sammen med alkohol Dit blodsukker kan enten stige eller falde, hvis du drikker alkohol Graviditet og amning

            Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du tager dette lægemiddel.


            Din insulindosis skal muligvis justeres under graviditeten og efter fødslen. En ekstra omhyggelig diabeteskontrol og forebyggelse af hypoglykæmi er vigtig for dit barns sundhed. Erfaring savnes dog angående anvendelse af Insulin Human Winthrop Rapid til gravide.


            Kontakt din læge hvis du ammer, da det kan være nødvendigt at justere din insulindosis og diæt.


            Trafik- og arbejdssikkerhed


            Din koncentrations- og reaktionsevne kan være nedsat, hvis du:

          • har hypoglykæmi (for lavt blodsukker)

          • har hyperglykæmi (for højt blodsukker)

          • har problemer med synet

      Vær opmærksom på dette mulige problem i alle situationer, hvor du kan bringe dig selv eller andre i fare (såsom ved bilkørsel eller ved betjening af maskiner). Du bør kontakte din læge og få råd om bilkørsel hvis:

    • du har hyppige tilfælde af hypoglykæmi,

    • de første advarselssymptomer, som kan advare dig om hypoglykæmi er nedsatte eller helt mangler.


      Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Insulin Human Winthrop Rapid


      Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, d.v.s. det er i det væsentlige natriumfrit.


  3. Sådan skal du tage Insulin Human Winthrop Rapid Dosering

    Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisninger. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.


    Alt efter din levevis og resultatet af dine blodsukkermålinger (glucosemålinger) vil din læge

    • afgøre, hvor meget Insulin Human Winthrop Rapid du skal have om dagen,

    • fortælle dig, hvornår du skal kontrollere dit blodsukker, og om det er nødvendigt at udføre urintests,

    • fortælle dig, hvornår du eventuelt skal have en større eller mindre dosis Insulin Human Winthrop Rapid,


      Mange faktorer kan påvirke blodsukkeret. Du bør være bekendt hermed for at kunne handle korrekt i tilfælde af ændringer i dit blodsukker og for at forhindre, at blodsukkeret bliver for højt eller for lavt. Yderligere oplysninger findes i den indrammede del sidst i denne indlægsseddel.


      Lægemidlet er ikke længere autoriseret

      Doseringsinterval

      Insulin Human Winthrop Rapid injiceres under huden 15 til 20 min. før et måltid.


      Injektionsteknik


      Insulin Human Winthrop Rapid er en opløsning til injektion under huden eller, i særlige tilfælde, i en vene (blodåre).


      Din læge vil vise dig i hvilke hudområder, du skal injicere dit insulin. Ved hver injektion skal du skifte til et nyt injektionssted inden for det bestemte hudområde, som du bruger.


      Injektion af insulin i en vene, for eksempel ved behandling af alvorlig hyperglykæmi og ketoacidose, kræver erfaring og særlige sikkerhedsforanstaltninger. Derfor skal det foregå på hospitalet eller et lignende sted.


      Brug ikke Insulin Human Winthrop Rapid i insulinpumper – særlige insulin-præparater er tilgængelige til brug i sådanne apparater. Brug det ligeledes ikke i peristaltiske pumper med silikoneslanger.


      Håndtering af hætteglas


      Insulin Human Winthrop Rapid indeholder 100 IE insulin pr. ml. Kun injektionssprøjter beregnet til insulin i denne styrke (100 IE pr. ml) må anvendes. Injektionssprøjten må ikke indeholde andre lægemidler eller medicinrester (såsom rester af heparin).

      Før du trækker insulin op første gang, skal du fjerne sikkerhedslåget, som sidder på hætteglasset. Insulin Human Winthrop Rapid må kun anvendes, når opløsningen er klar, farveløs, uden synlige faste

      partikler og har en vandlignende konsistens.

      Hætteglasset må ikke rystes kraftigt, da det kan forårsage skumdannelse. Skum kan gøre det vanskeligt at afmåle den korrekte dosis.


      Særlige forholdsregler inden injektion

      Før injektion fjernes alle luftbobler. Sørg for, at hverken alkohol, andre desinficerende midler eller

      andre stoffer i øvrigt kommer i forbindelse med insulinet. Insulin må ikke blandes med andre lægemidler.


      Insulin Human Winthrop Rapid kan blandes med alle human insulin-præparater, dog IKKE med insulin, som er specielt beregnet til brug i insulinpumper. Insulin Human Winthrop Rapid må IKKE blandes med insulin af animalsk oprindelse eller insulin-analoger.


      Din læge vil fortælle dig, om, du skal blande human insulin-præparater. Hvis du skal injicere en blanding, skal du trække Insulin Human Winthrop Rapid op i injektionssprøjten før det andet insulin- præparat. Foretag injektionen straks efter blandingen. Bland ikke insulin-præparater med forskellig styrke (for eksempel 100 IE pr. ml og 40 IE pr. ml).


      Hvis du har taget for meget Insulin Human Winthrop Rapid

    • Hvis du har injiceret for meget Insulin Human Winthrop Rapid, kan dit blodsukker blive for lavt (hypoglykæmi). Kontroller blodsukkeret hyppigt. Øget indtagelse af mad og kontrol af

    blodsukkeret kan almindeligvis forebygge udvikling af hypoglykæmi. Information om behandling af hyperglykæmi findes i den indrammede del sidst i indlægssedlen.


    - Hvis du har glemt at tage Insulin Human Winthrop Rapid

    - Hvis du har sprunget en dosis Insulin Human Winthrop Rapid over eller hvis du ikke har

    Lægemidlet er ikke længere autoriseret

    injiceret nok insulin, kan blodsukkeret blive for højt (hyperglykæmi). Kontroller blodsukkeret hyppigt. Information om behandling af hypoglykæmi findes i den indrammede del sidst i indlægssedlen.

    • du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.


      Hvis du holder op med at tage Insulin Human Winthrop Rapid

      Dette kan medføre alvorlig hyperglykæmi (svært forhøjet blodsukker) og ketoacidose (syreophobning

      blodet, fordi kroppen nedbryder fedt i stedet for sukker). Afbryd ikke behandlingen med Insulin Human Winthrop Rapid uden at tale med din læge, som vil fortælle dig, hvad der skal gøres.


      Forveksling af insuliner

      Du skal altid kontrollere etiketten før hver injektion for at undgå forveksling mellem Insulin Human

      Winthrop Rapid og andre insuliner.


      Spørg lægen, på apoteket eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.


  4. Bivirkninger


    Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.


    Den mest almindelige bivirkning er hypoglykæmi (lavt blodsukker). Den specifikke hyppighed kan ikke fastlægges ud fra de tilgængelige data (frekvens ukendt). Alvorlig hypoglykæmi kan give hjerteanfald eller hjerneskade og kan være livstruende. Information om bivirkningerne ved lavt blodsukker eller højt blodsukker findes i den indrammede del sidst i indlægssedlen. Hyppigheden kan ikke fastlægges ud fra de tilgængelige data.


    Alvorlige allergiske reaktioner overfor insulin kan forekomme, hvilket kan blive livstruende. Sådanne reaktioner overfor insulin eller hjælpestoffer kan forårsage omfattende hudreaktioner (udslæt og kløe over hele kroppen), alvorlig hævelse af hud eller slimhinder (angioødem), åndenød, blodtryksfald med hurtig hjerterytme og svedudbrud.


    Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 patienter)

    • Ødem

    • Insulinbehandling kan føre til forbigående væskeophobning i kroppen med hævede ankler og lægge.

    • Reaktioner på injektionsstedet


      Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos 1 ud af 100 patienter)


      • Alvorlige allergiske reaktioner med lavt blodtryk (shock)

      • Urticaria på injektionsstedet (kløende udslæt)


      Andre bivirkninger inkluderer (hyppigheden kan ikke fastlægges ud fra de tilgængelige data)


      • Natriumretention

      • Påvirkning af synet

        En betydelig ændring (forbedring eller forværring) af din blodsukkerkontrol kan forbigående give synsforstyrrelser. Hvis du lider af proliferativ retinopati (en øjensygdom, der er relateret til diabetes) kan alvorlige tilfælde af hypoglykæmi medføre risiko for forbigående synstab.

      • Hudforandringer på injektionsstedet (lipodystrofi)

        Hvis du for ofte injicerer din insulin på samme sted i huden, kan fedtvævet under huden på dette sted enten svinde eller blive tykkere. Insulin, der injiceres et sådant sted, virker måske ikke så godt.

        Problemet kan forebygges ved, at du skifter injektionssted ved hver injektion.

      • Hud og allergiske reaktioner

        Andre milde reaktioner på injektionsstedet (f.eks. rødme på injektionsstedet, usædvanlig stærk smerte på injektionsstedet, kløe, hævelse af injektionsstedet eller betændelse på injektionsstedet) kan forekomme. De kan også brede sig til området omkring injektionsstedet. De fleste mindre reaktioner over for insulin forsvinder som regel i løbet af få dage til få uger.


        Lægemidlet er ikke længere autoriseret

        Insulinbehandlingen kan medføre, at kroppen danner insulin-antistoffer (stoffer, der reagerer mod insulin). Dette vil dog kun yderst sjældent gøre det nødvendigt at ændre din insulindosis.


        Tal med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel.


  5. Opbevaring


Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.


Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen og på hætteglassets etiket efter ”EXP”. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


Uanbrudte hætteglas

Opbevares i køleskab (2°C - 8°C). Må ikke nedfryses. Insulin Human Winthrop Rapid må ikke placeres op ad køleskabets køleelementer eller oven på fryseelementer. Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte mod lys.


Anbrudte hætteglas

Efter anbrud kan hætteglasset opbevares ved temperaturer op til 25°C i maksimalt 4 uger i den ydre karton væk fra direkte varme (f.eks. i nærheden af et varmeapparat) eller direkte lys (direkte sollys

eller i nærheden af en lampe). Hætteglasset må ikke anvendes efter denne periode. Det anbefales at

skrive datoen for den første injektion på hætteglassets etiket.


Spørg på apoteket hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

6 Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger


Insulin Human Winthrop Rapid indeholder:


I sådanne tilfælde kan du udvikle alvorlig hypoglykæmi (og endda besvime), før du selv bliver klar over problemet. Vær fortrolig med dine advarselssymptomer. Om nødvendigt kan en hyppigere blodsukkerkontrol hjælpe dig med at identificere milde tilfælde af hypoglykæmi, som måske ellers ville blive overset. Hvis du ikke er fortrolig med dine advarselssymptomer, bør du undgå situationer (såsom bilkørsel), hvor du selv eller andre kan bringes i fare på grund af risikoen for hypoglykæmi.


Hvad skal du gøre, hvis du får hypoglykæmi?


  1. Tag ikke insulin. Tag omgående ca. 10 til 20 g sukker som glucose, hugget sukker eller en sukkersødet drik. OBS: Husk, at kunstige sødemidler og madvarer indeholdende kunstige sødemidler (såsom light sodavand) ikke kan anvendes til behandling af hypoglykæmi.

  2. Spis herefter madvarer med langsomt optagelige kulhydrater (såsom brød eller pasta) for at normalisere dit blodsukker. Din læge eller en sygeplejerske vil på forhånd have gennemgået

    dette med dig.

  3. Hvis du igen får hypoglykæmi, skal du indtage endnu 10 til 20 g sukker.

  4. Søg omgående læge, hvis du ikke kan få kontrol over din hypoglykæmi, eller hvis tilstanden kommer igen.


Fortæl familie, venner og nærmeste kolleger følgende:

Hvis du ikke er i stand til at synke, eller hvis du er bevidstløs, skal du have en injektion med glucose) eller glucagon (et lægemiddel, der øger blodsukkeret). Det er forsvarligt at give disse injektioner, også

selv om det ikke er sikkert, at du har hypoglykæmi.


Det anbefales at kontrollere blodsukkeret umiddelbart efter indtagelsen af glucose, for at se, om du virkelig har hypoglykæmi.

image