Ibandronsyre Nordic Prime
ibandronic acid
ibandronsyre
P402744-1S
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Ibandronsyre Nordic Prime
Sådan skal du tage Ibandronsyre Nordic Prime
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Ibandronsyre Nordic Prime tilhører en medicingruppe, som kaldes bisphosphonater. Det indeholder det aktive stof ibandronsyre.
Ibandronsyre Nordic Prime kan ophæve knogletab ved at forhindre yderligere tab af knoglevæv og ved at øge knoglemassen hos kvinder, som tager det, selvom de ikke vil kunne se eller føle en forskel.
Ibandronsyre Nordic Prime kan mindske risikoen for knoglebrud (frakturer). Reduktionen i knoglebrud er vist for brud i rygsøjlen, men ikke for hoftebrud.
Jo tidligere en kvinde når overgangsalderen, jo større er risikoen for knoglebrud på grund af knogleskørhed.
Andre forhold som kan øge risikoen for knoglebrud er:
for lidt kalk (calcium) og D-vitamin i kosten
rygning eller for meget alkohol
ikke nok gåture eller anden vægtbærende aktivitet
knogleskørhed i familien
at spise en varieret kost med et højt indhold af kalk og D-vitamin
at gå ture eller udføre anden vægtbærende aktivitet
at undgå rygning og for meget alkohol
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for ibandronsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ibandronsyre Nordic Prime (angivet i afsnit 6).
hvis du har visse problemer med spiserøret, såsom indsnævring eller synkebesvær
hvis du ikke kan stå eller sidde oprejst i mindst én time (60 minutter) ad gangen
hvis du har, eller har haft et lavt indhold af kalk i blodet. Tal med din læge
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Ibandronsyre Nordic Prime.
En bivirkning kaldet knoglenekrose i kæben (skader på knoglen i kæben) er blevet rapporteret meget sjældent efter markedsføring hos patienter i behandling med Ibandronsyre Nordic Prime for osteoporose. Knoglenekrose i kæben kan også forekomme efter behandlingen med Ibandronsyre Nordic Prime er stoppet.
Det er vigtigt at forsøge at forhindre knoglenekrose i kæben i at udvikle sig. Det er en smertefuld tilstand, som kan være vanskelig at behandle. For at reducere risikoen for at udvikle knoglenekrose i kæben er der nogle forholdsregler, du bør tage.
Fortæl lægen/sygeplejersken før du modtager behandlingen, hvis:
du har problemer med din mund og tænder, såsom dårlig tandsundhed, tandkødssygdomme eller en planlagt tandudtrækning
du ikke får regelmæssig tandpleje eller ikke har været til tandeftersyn i lang tid
du er ryger (da dette kan øge risikoen for tandproblemer)
du tidligere har været behandlet med et bisphosphonat (anvendes i behandling eller forebyggelse af knoglelidelser)
du tager medicin kaldet kortikosterioder (såsom prednisolon eller dexamethason)
du har kræft
Din læge kan bede dig om at gennemgå et tandeftersyn før behandling med Ibandronsyre Nordic Prime.
Mens du er i behandling med Ibandronsyre Nordic Prime bør du opretholde en god mundhygiejne (herunder regelmæssig tandbørstning) og få foretaget rutinemæssigt tandeftersyn. Hvis du har tandproteser, bør du sørge for, at disse sidder ordentligt fast. Informer din læge, hvis du er i gang med en tandbehandling eller vil få foretaget en tandoperation (f.eks. tandudtrækning), og fortæl ligeledes din tandlæge, at du er i behandling med ibandronsyre.
Kontakt straks din læge og tandlæge, hvis du oplever problemer med din mund eller tænder såsom løse tænder, smerter eller hævelser eller hvis sår væsker og/eller ikke heler, da dette kan være
tegn på knoglenekrose i kæben.
Nogle personer skal være særlig forsigtige, når de tager ibandronsyre. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Ibandronsyre Nordic Prime:
hvis du har problemer med mineralstofskiftet (f.eks. D-vitaminmangel)
hvis dine nyrer ikke fungerer normalt
hvis du har synkebesvær eller problemer med fordøjelsen
Der kan forekomme irritation, inflammation (betændelse) eller sårdannelse i spiserøret, ofte med
symptomer som stærke smerter i brystet, stærke smerter efter at have sunket mad og/eller drikke, voldsom kvalme eller opkastning, især hvis du ikke drikker et helt glas almindeligt vand, og/eller hvis du ligger ned inden for én time efter du har taget ibandronsyre. Hvis du udvikler disse symptomer, skal du stoppe med at tage Ibandronsyre Nordic Prime og straks kontakte din læge (se afsnit 3).
Giv ikke Ibandronsyre Nordic Prime til børn eller unge under 18 år.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Det gælder især:
Kosttilskud, der indeholder calcium, magnesium, jern eller aluminium, idet de muligvis kan påvirke virkningen af ibandronsyre.
Acetylsalicylsyre og andre NSAID (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler) (herunder ibuprofen, diclofenacnatrium og naproxen) kan virke irriterende på maven og tarmen. Bisphosphonater (som ibandronsyre) kan virke på samme måde. Du skal derfor være særlig forsigtig, hvis du tager smertestillende eller antiinflammatorisk medicin samtidig med, du tager ibandronsyre.
Efter indtagelse af din månedlige Ibandronsyre Nordic Prime tablet skal du vente 1 time, inden du tager anden medicin, herunder tabletter mod dårlig fordøjelse, kalktilskud eller vitaminer.
Tag ikke Ibandronsyre Nordic Prime sammen med mad. Ibandronsyre Nordic Prime er mindre effektivt, når det indtages sammen med mad. Du må drikke vand, men ingen andre drikkevarer.
Efter du har taget Ibandronsyre Nordic Prime, skal du vente 1 time, før du spiser eller drikker (se afsnit 3 ”Sådan skal du tage Ibandronsyre Nordic Prime”).
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Du må ikke tage Ibandronsyre Nordic Prime, hvis du er gravid eller ammer.
Ibandronsyre Nordic Prime er kun beregnet til kvinder, der er kommet i overgangsalderen, og må ikke tages af kvinder, der stadig kan få børn.
Du må gerne køre bil og betjene maskiner, da det forventes, at Ibandronsyre Nordic Prime ikke eller kun i ubetydelig grad påvirker din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Det er vigtigt at følge disse anvisninger nøje. De er lavet med henblik på, at Ibandronsyre Nordic
Prime tabletten hurtigt når frem til maven, så der er mindst mulig sandsynlighed for, at de forårsager ubehag.
Tag Ibandronsyre Nordic Prime tabletten mindst 6 timer efter du har spist eller drukket, bortset fra vand.
Tag Ibandronsyre Nordic Prime tabletten
Efter du har ventet en time, kan du indtage dagens første måltid og drikkevarer. Efter du har spist, kan du ligge ned, hvis du ønsker det eller indtage anden medicin.
Det er vigtigt, at du tager Ibandronsyre Nordic Prime hver måned, så længe lægen ordinerer det. Når du har taget Ibandronsyre Nordic Prime i 5 år, skal du tale med lægen om, hvorvidt du skal fortsætte med at tage Ibandronsyre Nordic Prime.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Ibandronsyre Nordic
Prime, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. Hvis du ved en fejl har taget mere end én tablet, skal du drikke et helt glas mælk og straks kontakte lægen.
Du må ikke fremkalde opkastning eller lægge dig ned – dette kan medføre, at Ibandronsyre Nordic Prime irriterer spiserøret.
Hvis du har glemt at tage tabletten om morgenen på den valgte dag, må du ikke tage tabletten senere på dagen.
Kig i stedet i din kalender og find ud af, hvornår din næste planlagte dosis skal indtages.
Du skal tage én tablet morgenen efter, du er kommet i tanke om, at du har glemt at tage
tabletten. Derefter skal du fortsætte med at tage én tablet én gang om måneden på de planlagte dage, som du har markeret i din kalender
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Stærke smerter i brystet, stærke smerter efter at have sunket mad eller drukket, voldsom kvalme, opkastning eller synkebesvær. Du har muligvis fået en voldsom betændelse i halsen/spiserøret, måske med sår eller ”sammensnøring” af halsen/spiserøret.
Kløe, hævelse af ansigt, læber, tunge og hals med vejrtrækningsproblemer.
Vedvarende smerter og betændelse i øjet.
Ny smerte, svækkelse eller ubehag i dine lår, hofte eller lyske. Du kan have tidlige tegn på et brud på lårbensknoglen.
Smerter eller ømhed i munden eller kæben. Du kan have tidlige tegn på alvorlige problemer med kæben (nekrose (dødt knoglevæv) i kæbeknoglen).
Sig det til lægen, hvis du får ørepine, udflåd fra øret og/eller infektion i øret. Det kan være tegn på skader på knoglerne i øret.
Alvorlige hudreaktioner med kløende rødt udslæt med hævede områder og alvorlig blæredannelse eller afskalning af huden.
Alvorlig, potentielt livstruende allergisk reaktion.
Hovedpine.
Halsbrand, synkebesvær, mavesmerter (kan skyldes betændelse i maven), fordøjelsesbesvær, kvalme, diarré.
Muskelkramper, stive led og lemmer.
Influenza-lignende symptomer som f.eks. feber, rysten og skælven, utilpashed, knoglesmerter og ømme muskler og led. Tal med sygeplejersken eller lægen, hvis nogen af bivirkningerne bliver generende eller varer mere end et par dage.
Udslæt.
Svimmelhed.
Luft i maven (luftafgang fra tarmen, følelse af oppustethed).
Rygsmerter.
Træthed og svaghedsfølelse.
Astmaanfald.
Betændelse i tolvfingertarmen (den første del af tarmen) med mavesmerter.
Nældefeber.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: ibandronsyre 150 mg (som natriummonohydrat).
Øvrige indholdsstoffer:
Tabletkerne: lactosemonohydrat, povidon, mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon, kolloid, vandfri silica, magnesiumstearat.
Tabletovertræk: hydroxypropylcellulose, macrogol og titandioxid (E171). Blækket indeholder shellac, sort jernoxid (E172) og propylenglycol.
Ibandronsyre Nordic Prime er en hvid, filmovertrukken, kapselformet, bikonveks tablet mærket med ”G” over ”I-150” med sort blæk på den ene side og blank på den anden side.
Ibandronsyre Nordic Prime fås i blisterpakninger med 1 eller 3 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Nordic Prime Kongensgade 36, 1.
6700 Esbjerg
SVUS Pharma a.s. Smetanovo nabrezi 1238/20a 500 02 Hradec Kralove Tjekkiet