Truxima
rituximab
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at få Truxima
Sådan får du Truxima
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelse og yderligere oplysninger
Truxima indeholder det aktive indholdsstof rituximab. Det er en type protein, der kaldes et monoklonalt antistof. Det binder sig til overfladen på de hvide blodlegemer, der kaldes B-lymfocytter.
Når rituximab bindes til overfladen af denne celle, dør cellen til at dø.
Truxima kan anvendes til behandling af flere forskellige tilstande hos voksne og børn. Din læge kan ordinere Truxima til behandling for:
Non-Hodgkin-lymfom er en sygdom i lymfesystemet (en del af immunsystemet), der påvirker de hvide blodlegemer, der kaldes B-lymfocytter.
Hos voksne kan Truxima anvendes alene eller sammen med kemoterapi.
Hvis behandlingen virker, kan Truxima fortsættes i 2 år efter, den første behandling er givet. Hos børn og unge anvendes Truxima sammen med kemoterapi.
Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) er den almindeligste form for leukæmi hos voksne. CLL påvirker en bestemt lymfocyt, nemlig B-cellen, som findes i knoglemarven og dannes i lymfeknuderne. Patienter med CLL har for mange unormale lymfocytter, som hovedsageligt ophobes i knoglemarven og blodet. Det er formeringen af disse unormale B-lymfocytter, der er årsagen til de symptomer, du kan have. Truxima anvendt sammen med kemoterapi ødelægger disse celler, som gradvis fjernes fra kroppen ved biologiske processer.
Truxima anvendes til behandling af reumatoid artrit. Reumatoid artrit er en sygdom i leddene. B- lymfocytter er medvirkende til nogle af de symptomer, du har. Truxima anvendes til at behandle reumatoid artrit hos personer, der allerede har prøvet anden medicin, men hvor denne medicin enten er holdt op med at virke, ikke har virket godt nok eller har medført bivirkninger. Truxima bruges som regel sammen med et andet lægemiddel, kaldet methotrexat.
Truxima bremser beskadigelsen af dine led forårsaget af reumatoid artrit og forbedrer din evne til at
udføre normale daglige aktiviteter.
Den bedste virkning af Truxima ses hos dem, som har en positiv blodprøve for reumafaktor (RF) og/eller for antistoffer mod cyklisk citrullinerede peptider (anti-CCP). Begge prøver er almindeligvis positive ved reumatoid artrit og hjælper med at bekræfte diagnosen.
Truxima gives i kombination med binyrebarkhormon, for at behandle sygdommen granulomatose med polyangiitis (blev tidligere kaldt Wegeners granulomatose) og mikroskopisk polyangiitis.
Granulomatose med polyangiitis og mikroskopisk polyangiitis er to former for inflammation
(betændelse) i blodkarrene. Det er som regel lunger og nyrer, der bliver påvirket, men sygdommene kan også påvirke andre organer. B-lymfocytter er involveret i årsagen til disse tilstande hos voksne og børn på 2 år og opefter.
Truxima anvendes til behandling af patienter med moderat til svær pemfigus vulgaris. Pemfigus vulgaris er en autoimmun sygdom, der forårsager smertefulde blærer på huden og mundens, næsens, halsens og kønsorganernes slimhinder.
du er allergisk over for rituximab, andre proteiner, der ligner rituximab eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Truxima (angivet i punkt 6).
du i øjeblikket har en aktiv svær infektion
du har et svagt immunforsvar.
du har svært nedsat hjertefunktion eller svær, ukontrolleret hjertesygdom og har reumatoid artrit, granulomatose med polyangiitis, mikroskopisk polyangiitis eller pemfigus vulgaris.
Du må ikke få Truxima, hvis ét eller flere af ovenstående punkter gælder for dig. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, inden du får Truxima.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, inden du får Truxima, hvis:
du nogensinde har haft leverbetændelse eller måske har leverbetændelse nu. Det er vigtigt, fordi Truxima i enkelte tilfælde har forårsaget, at en tidligere leverbetændelse (hepatitis B) er blevet aktiv igen. Dette kan i sjældne tilfælde være dødeligt. Patienter, som en gang har haft leverbetændelse, vil blive omhyggeligt undersøgt af lægen for tegn på denne infektion
du nogensinde har haft hjerteproblemer (f.eks. angina, hjertebanken eller hjertesvigt) eller vejrtrækningsbesvær.
Hvis ét eller flere af ovenstående punkter gælder for dig (eller du er i tvivl), skal du kontakte lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, inden du får Truxima. Du kan have behov for ekstra overvågning under din behandling med Truxima.
hvis du tror, du måske har en infektion, selv en mild form som for eksempel en forkølelse.
Cellerne, der påvirkes af Truxima hjælper med at bekæmpe infektioner, og du bør vente med behandling med Truxima, indtil infektionen er forsvundet. Fortæl også lægen, hvis du tidligere
har haft mange infektioner eller lider af alvorlige infektioner
•
Non-Hodgkin-lymfom
Truxima kan bruges til behandling af børn og unge i alderen 6 måneder og derover, som har non- Hodgkin-lymfom, særligt CD20 positivt diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL), Burkitt lymfom (BL)/Burkitt leukæmi (akut leukæmi i modne B-celler) (B-ALL) eller Burkitt-lignende lymfom (BLL). Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, inden medicinen gives, hvis du eller dit barn er under 18 år.
Granulomatose med polyangiitis eller mikroskopisk polyangiitis
Truxima kan anvendes til behandling af børn og unge på 2 år og opefter, med granulomatose med polyangiitis (tidligere kaldet Wegeners granulomatose) eller mikroskopisk polyangiitis. Der er ikke meget information om brugen af Truxima hos børn og unge med andre sygdomme.
Du skal kontakte lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, inden medicinen gives, hvis du eller dit barn er under 18 år.
Fortæl lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet om al medicin du tager i øjeblikket, har taget for nyligt eller planlægger at tage. Det gælder også medicin, der ikke er på recept, og naturlægemidler.
Det er vigtigt, da Truxima kan påvirke virkningen af anden medicin, og anden medicin kan påvirke virkningen af Truxima.
Det er særligt vigtigt at fortælle lægen:
om du tager medicin mod forhøjet blodtryk. Du kan blive bedt om ikke at tage denne medicin i 12 timer inden, du får Truxima. Nogle har oplevet, at blodtrykket faldt, mens de fik Truxima
om du nogensinde har fået medicin, der påvirker immunforsvaret, f.eks. kemoterapi eller
medicin, der nedsætter immunforsvaret.
Hvis ét eller flere af ovenstående punkter gælder for dig (eller du er i tvivl), skal du kontakte lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, inden du får Truxima.
Du skal kontakte lægen eller sundhedspersonalet, hvis du er gravid, tror, du måske kan være gravid eller planlægger at blive gravid. Truxima kan overføres til moderkagen og påvirke barnet.
Hvis du er i den fødedygtige alder, skal du og din partner bruge sikker prævention, mens du er i
behandling med Truxima. I skal fortsætte med sikker prævention i 12 måneder efter din sidste behandling med Truxima.
Truxima udskilles i modermælk i små mængder. Idet langtidseffekten på ammende spædbørn er
ukendt, anbefales amning ikke under behandling med Truxima og i op til 12 måneder derefter.
Rituximab har ingen eller ubetydelig indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Denne medicin indeholder 52,6 mg natrium (hovedbestanddelen i køkkensalt/bordsalt) i hvert 10 mL hætteglas og 263,2 mg natrium (hovedbestanddelen i køkkensalt/bordsalt) i hvert 50 mL hætteglas. Dette svarer til 2,6 % (for 10 mL hætteglas) og 13,2 % (for 50 mL hætteglas) af det anbefalede maksimale daglige indtag af natrium for en voksen.
Du får Truxima af en læge eller sygeplejerske med erfaring i denne behandling. De vil overvåge dig, mens du får medicinen. Dette er i tilfælde af, at du skulle få bivirkninger.
Truxima gives altid i et drop (intravenøs infusion).
Inden du får Truxima, vil du få anden medicin (præmedicin), der forebygger eller mindsker mulige
bivirkninger.
Hvis du får Truxima alene
Truxima gives en gang ugentligt i 4 uger. Gentagne behandlingsforløb med Truxima er mulige.
Hvis du får Truxima sammen med kemoterapi
Truxima gives samme dag som kemoterapien. Det vil sædvanligvis sige hver 3. uge, op til 8 gange.
Hvis medicinen virker godt hos dig, kan du få Truxima hver 2. eller 3. måned i op til 2 år.
Lægen kan ændre dette afhængigt af, hvorledes medicinen virker på dig.
Hvis du er under 18 år, vil du få Truxima sammen med kemoterapi. Du vil få Truxima op til 6 gange i en periode på 3,5 – 5,5 måneder.
Hvis du behandles med Truxima i kombination med kemoterapi, vil du få en infusion med Truxima på dag 0 i serie 1 og derefter på dag 1 i hver af i alt 6 serier. Hver serie varer 28 dage. Kemoterapien skal
gives efter infusionen med Truxima. Din læge vil tage stilling til, om du samtidig skal have understøttende behandling.
Hvert behandlingsforløb består af to separate infusioner, der gives med 2 ugers mellemrum. Gentagne behandlingsforløb med Truxima er mulige. Afhængigt af kliniske fund og symptomer på din sygdom,
vil din læge bedømme, om du skal have mere Truxima. Dette kan være om flere måneder.
Hvert behandlingsforløb består af to separate infusioner, der gives med 2 ugers mellemrum. Hvis du reagerer godt på behandlingen, kan du få Truxima som vedligeholdelsesbehandling.
Vedligeholdelsesbehandling vil gives 1 år og 18 måneder efter behandlingens start og herefter hver 6.
måned efter behov. Din læge kan ændre dette, afhængigt af hvordan du reagerer på behandlingen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis det er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. De fleste bivirkninger er lette til moderate men nogle kan være alvorlige og kræve behandling.
Sjældent har nogle af disse bivirkninger været dødelige.
Under eller inden for de første 24 timer af infusionen kan du få feber, kuldegysninger og rysten. Mindre hyppigt kan nogle patienter opleve smerte ved infusionsstedet, blærer, hudkløe, kvalme, træthed, hovedpine, vejrtrækningsbesvær, øget blodtryk, hvæsen, ubehag i halsen, hævelse af tunge eller hals, kløende eller løbende næse, opkastning, rødme eller hjertebanken, hjerteanfald eller lavt antal blodplader. Hvis du har hjerteproblemer eller angina pectoris kan symptomerne forværres.
feber, hoste, ondt i halsen, brændende smerte ved vandladning eller følelse af svaghed eller almen utilpashed
hukommelsestab, koncentrationsbesvær, besvær med at gå eller synstab – dette kan skyldes en
meget sjælden, alvorlig hjerneinfektion, der i nogle tilfælde har været dødelig (progressiv multifokal leukoencefalopati eller PML).
Risikoen for infektioner kan øges under behandling med Truxima. Det vil ofte dreje sig om forkølelser, men der har været tilfælde af lungebetændelse og urinvejsinfektioner. Disse er angivet under ”Andre bivirkninger”.
Hvis du behandles for reumatoid artritis, granulomatose med polyangiitis, mikroskopisk polyangiitis eller pemfigus vulgaris vil du også finde denne information i patientkortet, som du har fået af lægen. Det er vigtigt, at du gemmer dette kort og viser det til din partner eller hjælper.
Meget sjældent kan der forekomme alvorlige, eventuelt livstruende hudsygdomme med blærer. Rødme, ofte forbundet med blærer, kan forekomme på hud og slimhinder såsom på indersiden af munden,
kønsdele eller øjenlåg og kan være ledsaget af feber. Fortæl det øjeblikkeligt til lægen, hvis du
Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter):
bakterie-eller virusinfektioner, bronkitis
lavt antal hvide blodlegemer med eller uden feber eller lavt antal blodplader
kvalme
skaldede pletter i hårbunden, kulderystelser, hovedpine
lavt immunforsvar, fordi indholdet af antistoffer i blodet, som beskytter mod infektion, kaldet immunglobuliner (IgG), falder.
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):
infektioner i blodet (sepsis), lungebetændelse, helvedesild, forkølelse, infektion i bronkierne, svampeinfektioner, infektioner af ukendt oprindelse, bihulebetændelse, leverbetændelse
(hepatitis B)
lavt antal røde blodlegemer (anæmi), lavt antal af alle blodlegemer
allergiske reaktioner (overfølsomhed)
højt blodsukker, vægttab, hævelse i ansigt og krop, høje niveauer af enzymet laktatdehydrogenase (LDH) i blodet, lavt indhold af kalk i blodet
usædvanlig følelse i huden, f.eks. følelsesløshed, prikken, stikken, brænden, myrekryb,
nedsat følesans
rastløshed, søvnproblemer
udtalt rødme i ansigtet og andre områder af huden på grund af udvidede blodkar
svimmelhed, nervøsitet
tåreflåd, problemer med tårekanaler, irriterede øjne (konjunktivitis)
ringen for ørerne, øresmerter
hjerteproblemer, f.eks. hjerteanfald, uregelmæssig eller hurtig hjerteaktion (puls)
højt eller lavt blodtryk (lavt blodtryk særligt når du rejser dig op)
sammensnøring af musklerne i luftvejene, som forårsager hvæsende vejrtrækning (bronkospasme), inflammation (betændelseslignende reaktion), irritation i lungerne, halsen eller bihulerne, åndenød, løbende næse
opkastning, diarré, mavesmerter, irritation eller sår i svælg eller mund, synkebesvær, forstoppelse, fordøjelsesproblemer
spiseforstyrrelser, for lille fødeindtagelse, der medfører vægttab
nældefeber, øget svedtendens, nattesved
muskelproblemer, f.eks. muskelkramper, led-eller muskelsmerter, ryg-og nakkesmerter
almen utilpashed og træthed, rystelser, tegn på influenza
svigt af mange organer.
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):
blodprop, nedsat produktion og hurtigere ødelæggelse af røde blodlegemer (aplastisk hæmolytisk anæmi), hævede eller forstørrede lymfekirtler
dårligt humør og manglende interesse eller glæde ved ting, nervøsitet
smagsforstyrrelser, f.eks. at ting smager anderledes, end de plejer
hjerteproblemer, f.eks. nedsat hjerteaktion eller brystsmerter (angina)
astma, kroppens organer får for lidt ilt
opsvulmet mave.
Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter):
kortvarig stigning i antallet af bestemte antistoffer kaldet immunglobuliner i blodet (IgM), kemiske forstyrrelser i blodet forårsaget af nedbrydningen af døende kræftceller
nerveskader i arme og ben, lammelse af ansigtet
hjertesvigt
irritation i blodkarrene, der kan medføre hudsymptomer
vejrtrækningsstop
beskadigelse af tarmvæggen
svære hudproblemer med blister, der kan være livsfarlige. Rødme, ofte forbundet med blærer, kan forekomme på hud og slimhinder, såsom på indersiden af munden, kønsdele eller øjenlåg,
og kan være ledsaget af feber
nyresvigt
svært synstab
Ikke kendt (det vides ikke, hvor ofte disse bivirkninger forekommer):
forsinket fald i de hvide blodlegemer
nedsat antal blodplader umiddelbart efter infusionen; dette kan rette sig, men kan i sjældne tilfælde være dødeligt
høretab og tab af andre sanser
Generelt svarede bivirkninger hos børn og unge med non-Hodgkin-lymfom til dem, der ses hos voksne med non-Hodgkin-lymfom eller kronisk lymfatisk leukæmi. De mest almindelige bivirkninger var
feber med lavt antal af en type hvide blodlegemer (neutrofiler), infektioner eller sår i mundens
slimhinder og allergiske reaktioner (overfølsomhed).
Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter):
infektioner som f.eks. lungebetændelse (bakteriel)
smerte ved vandladning (urinvejsinfektion)
allergiske reaktioner, som højst sandsynligt forekommer under infusion, men kan forekomme i op til 24 timer efter infusion
ændringer i blodtryk, kvalme, udslæt, feber, en følelse af kløe, løbende eller stoppet næse og
nysen, rysten, hurtig hjerterytme (puls) og træthed
hovedpine
ændringer i laboratorieundersøgelser udført af din læge. Disse ændringer inkluderer nedsat
indhold af nogle specifikke proteiner i blodet (immunglobuliner), som hjælper med at beskytte mod infektioner
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):
infektioner som f.eks. inflammation i bronkierne (bronkitis)
en trykkende følelse eller en dunkende smerte bag næse, kinder og øjne (bihulebetændelse), ondt i maven, opkastning og diarré, vejrtrækningsproblemer
fodsvamp
høje kolesterolniveauer i blodet
unormal fornemmelse i huden, såsom følelsesløshed, snurren, prikken eller brænden, iskias, migræne, svimmelhed
hårtab
angst, depression
fordøjelsesbesvær, diarré, sure opstød, irritation og/eller sårdannelse i halsen og munden
smerter i maven, ryg, muskler og/eller led
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):
væskeophobning i ansigtet og kroppen
vævsirritation, irritation og/eller tæthed i lunger og hals, hoste
hudreaktioner herunder nældefeber, kløe og udslæt
allergiske reaktioner herunder hvæsende vejrtrækning og åndenød, hævelse af ansigt og tunge, kollaps
Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter):
et kompleks af symptomer, som forekommer inden for nogle få uger efter en infusion med Truxima, herunder allergiske reaktioner, såsom udslæt, kløe, ledsmerter, hævede lymfekirtler
og feber
alvorlige, eventuelt livstruende hudsygdomme med blærer. Rødme, ofte forbundet med blærer, kan forekomme på hud og slimhinder, såsom på indersiden af munden, kønsdele eller øjenlåg og kan være ledsaget af feber
Andre sjældent rapporterede bivirkninger af Truxima inkluderer nedsættelse i antallet af hvide blodlegemer (neutrofiler), som hjælper med at bekæmpe infektioner. Nogle infektioner kan være alvorlige (se venligst information om Infektioner i dette afsnit).
Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter):
infektioner som f.eks. luftvejsinfektioner, urinvejsinfektion (smerter ved vandladning), forkølelse og herpesudbrud
allergiske reaktioner, som normalt forekommer under infusionen, men kan forekomme i op
til 24 timer efter infusion
diarré
hoste eller kortåndethed
næseblod
forhøjet blodtryk
smerter i led eller ryg
muskelspasmer eller -rysten
svimmelhed
rysten (ofte på hænderne)
søvnbesvær
hævede hænder eller ankler
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):
fordøjelsesbesvær
forstoppelse
udslæt, inklusive akne eller uren hud
ansigtsrødme eller rød hud
feber
stoppet eller løbende næse
muskelkramper eller ømme muskler
smerter i muskler eller hænder og fødder
lavt antal røde blodlegemer (anæmi)
lavt antal blodplader
forhøjet kalium i blodet
ændringer i hjerterytmen, eller hjertet slår hurtigere end normalt
Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter):
alvorlige, eventuelt livstruende hudsygdomme med blærer. Rødme, ofte forbundet med blærer, kan forekomme på hud og slimhinder, såsom på indersiden af munden, kønsdele eller
øjenlåg og kan være ledsaget af feber
genopblussen af tidligere hepatitis B-infektion
Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter):
allergiske reaktioner, som normalt forekommer under infusionen, men kan forekomme i op til 24 timer efter infusion
hovedpine
infektioner såsom infektioner i brystet
langvarig depression
hårtab
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):
infektioner som f.eks. forkølelse herpesudbrud og øjeninfektion, trøske og urinvejsinfektioner (smerter ved vandladning)
humørsvingninger såsom irritabilitet og depression
hudsygdomme såsom kløe, nældefeber og godartede knuder
træthed og svimmelhed
feber
led- eller rygsmerter
smerter i maven
smerter i musklerne
hjertet slår hurtigere end normalt
Truxima kan også ændre resultaterne på de blodprøver, som lægen har bestilt.
Hvis du får Truxima sammen med anden medicin, kan nogle bivirkninger være forårsaget af den anden medicin.
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan
også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere
information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og hætteglasset efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevares i køleskab (2 °C – 8 °C). Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte mod lys. Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide
medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: Rituximab.
Hætteglasset med 10 mL indeholder 100 mg rituximab (10 mg/mL). Hætteglasset med 50 mL indeholder 500 mg rituximab (10 mg/mL).
Øvrige indholdsstoffer: Natriumchlorid, trinatriumcitratdihydrat, polysorbat 80 og vand til injektionsvæsker(se afsnit 2 “Truxima indeholder natrium”).
Truxima er en klar, farveløs opløsning, leveret som koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 10 mL hætteglas - pakning med 2 hætteglas
50 mL hætteglas - pakning med 1 hætteglas
Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest
Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony Ungarn
Millmount Healthcare Ltd.
Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath K32 YD60, Irland
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Celltrion Healthcare Belgium BVBA Tél/Tel: +32 1528 7418
EGIS PHARMACEUTICALS PLC atstovybė
Tel: +370 5 231 4658
EGIS Bulgaria EOOD
Teл.: + 359 2 987 6040
Celltrion Healthcare Belgium BVBA Tél/Tel: +32 1528 7418
Orion Pharma A/S Tlf: + 45 86 14 00 00
Celltrion Healthcare Hungary Kft. Tel: +36 1 231 0493
Orion Pharma Eesti OÜ Tel: + 372 6 644 550
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Τηλ: +30 210 8009111 – 120
Kern Pharma, S.L. Tel: +34 93 700 2525
CELLTIRION HEALTHCARE FRANCE SAS Tél: +33 (0)1 71 25 27 00
Oktal Pharma d.o.o. Tel: +385 1 6595 777
Celltrion Healthcare Ireland Limited Tel: +353 1 223 4026
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Celltrion Healthcare Italy S.R.L Tel: +39 0247 927040
celltrionhealthcare_italy@legalmail.it
C.A. Papaellinas Ltd
Τηλ: +357 22741741
EGIS Pharmaceuticals PLC pārstāvniecība Latvijā
Tel: +371 67613859
Egis Gyógyszergyár Zrt. Tel.: + 36 1 803 5555
Mint Health Ltd. Tel: +356 2093 9800
Celltrion Healthcare Netherlands B.V Tel: +31 20 888 7300
Orion Pharma AS Tlf: + 47 40 00 42 10
Astro-Pharma GmbH Tel: +43 1 97 99 860
EGIS Polska Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 417 9200
PharmaKERN Portugal – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Tel: +351 214 200 290
Egis Pharmaceuticals PLC Romania Tel: + 40 21 412 0017
OPH Oktal Pharma d.o.o. Tel: +386 1 519 29 22
EGIS SLOVAKIA spol. s r.o Tel: +421 2 3240 9422
Orion Pharma
Puh/Tel: + 358 10 4261
Orion Pharma AB Tel: + 46 8 623 64 40