Losanova HCT
losartan and diuretics
losartankalium/hydrochlorthiazid
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Losanova HCT til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Losanova HCT
Sådan skal du tage Losanova HCT
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
VIRKNING OG ANVENDELSE
Losanova HCT er en kombination af en angiotensin-II-receptorantagonist (losartan) og et vanddrivende lægemiddel (hydrochlorthiazid).
Angiotensin-II er et stof, der dannes i kroppen, og som binder sig til receptorer i blodkarrene og får dem til at trække sig sammen. Dette medfører en stigning i blodtrykket. Losartan forhindrer, at angiotensin-II binder sig til disse receptorer, hvilket får blodkarrene til at slappe af og dermed sænker blodtrykket. Hydrochlorthiazid virker ved at få nyrerne til at udskille mere vand og salt. Dette hjælper også til at sænke blodtrykket.
Losanova HCT anvendes til behandling af essentiel hypertension (forhøjet blodtryk).
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LOSANOVA HCT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for losartan, hydrochlorthiazid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Losanova HCT (angivet i punkt 6).
hvis du er allergisk overfor andre sulfonamid-afledte stoffer (f.eks. andre thiazider, nogle antibakterielle stoffer, såsom co-trimoxazol, spørg lægen,
hvis du er i tvivl).
hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion.
hvis du har lavt indhold af kalium, lavt indhold af natrium eller højt indhold af calcium, som ikke kan forbedres ved behandling.
hvis du lider af urinsur gigt.
hvis du er gravid i andet eller tredje trimester (det er også bedst at undgå Losanova HCT i den tidlige graviditet – se afsnittet “Graviditet og amning”).
hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion eller hvis dine nyrer ikke danner urin.
hvis du har sukkersyge eller nedsat nyrefunktion, og du også tager et blodtrykssænkende lægemiddel, der indeholder aliskiren.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Losanova HCT.
Fortæl det til din læge, hvis du tror, du er gravid (eller kan blive gravid). Du må ikke tage Losanova HCT tidligt i graviditeten, og du må ikke tage det, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da brug efter 3. måned kan være meget skadeligt for barnet (se punkt 2 ”Graviditet”).
Det er vigtigt at fortælle lægen inden du tager Losanova HCT:
hvis du tidligere har haft hævelse af ansigt, læber, svælg eller tunge.
hvis du tager vanddrivende medicin.
hvis du er på saltbegrænset diæt.
hvis du kaster/har kastet voldsomt op eller har/har haft kraftig diarré.
hvis du har nedsat hjertefunktion.
hvis din leverfunktion er nedsat (se punkt 2 ”Tag ikke Losanova HCT”).
hvis du har forsnævring af de blodkar, der fører til nyrerne (nyrearteriestenose), eller hvis du kun har én fungerende nyre, eller du for nylig har fået nyretransplantation.
hvis du har forsnævring af arterierne (arteriosclerose), angina pectoris (smerter i brystet pga. dårlig hjertefunktion).
hvis du har ”aorta- eller mitralklapstenose” (forsnævring af hjerteklapperne) eller ”hypertrofisk kardiomyopati” (en sygdom der medfører
fortykkelse af hjertemusklen).
hvis du har diabetes.
hvis du har haft urinsur gigt.
hvis du har eller har haft en allergisk tilstand, astma eller en tilstand, som kan medføre ledsmerter, hududslæt og feber (systemisk lupus erythematosus).
hvis du har højt indhold af calcium eller lavt indhold af kalium, eller du er på en diæt med lavt kalium.
hvis du skal have bedøvelse (også hos tandlægen) eller du skal opereres, eller hvis du skal have foretaget prøver af parathyroideafunktionen (biskjoldbruskkirtlen), skal du fortælle din læge eller sundhedspersonalet, at du tager losartankalium og hydrochlorthiazid.
hvis du har primær hyperaldosteronisme (et syndrom der er forbundet med øget udskillelse af hormonet aldosteron fra binyrerne, som skyldes en abnormitet i kirtlen).
hvis du har haft hudkræft, eller hvis du udvikler en uventet hudlæsion under behandlingen. Behandling med hydrochlorthiazid, navnlig ved langtidsbrug af høje doser, kan øge risikoen for visse typer hud- og læbekræft (non-melanom hudkræft). Beskyt huden mod sollys og UV-stråler, mens du tager Losanova HCT.
09/2022
hvis du samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk:
en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), især hvis du har nyreproblemer i forbindelse med sukkersyge.
aliskiren.
Din læge vil eventuelt måle din nyrefunktion, dit blodtryk og elektrolytter (f.eks. kalium) i dit blod med jævne mellemrum.
Hvis du oplever nedsat syn eller får øjensmerter. Dette kan være symptomer på væskeansamling i det vaskulære lag i øjet (choroidal effusion) eller et øget tryk i øjet, og det kan opstå i løbet af timer eller uger efter at have taget Losanova HCT. Dette kan medføre permanent synstab, hvis det ikke bliver behandlet. Hvis du tidligere har haft penicillin- eller sulfonamidallergi, kan du have en større risiko for at udvikle dette.
Se også information under punkt 2 ”Tag ikke Losanova HCT”.
Der er ingen erfaring med brug af Losanova HCT hos børn. Derfor bør Losanova HCT ikke gives til børn.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.
Vanddrivende lægemidler, såsom hydrochlorthiazid, der er i Losanova HCT, kan påvirke anden medicin, ligesom anden medicin kan påvirke de vanddrivende lægemidler.
Præparater, der indeholder lithium, bør ikke tages sammen med Losanova HCT uden lægens nøje overvågning.
Særlige forholdsregler (f.eks. blodprøver) kan være hensigtsmæssige, hvis du tager kaliumtilskud, salterstatninger med kalium eller kaliumbespa- rende medicin, anden vanddrivende medicin, visse afføringsmidler, medicin til behandling af urinsur gigt, medicin til at kontrollere hjerterytmen eller diabetesmedicin (medicin til at tage gennem munden eller insulin).
Det er også vigtigt for din læge at vide, hvis du tager:
andre lægemidler der sænker blodtrykket.
steroider.
medicin til behandling af kræft.
smertestillende lægemidler.
medicin til behandling af svampeinfektioner.
gigtmedicin.
resiner mod forhøjet kolesterol, såsom cholestyramin.
muskelafslappende medicin.
sovemedicin.
opioid medicin, såsom morphin.
”pressor-aminer” såsom adrenalin eller andre lægemidler i samme gruppe.
orale lægemidler mod diabetes eller insulin.
Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler:
hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under punkterne ”Tag ikke Losanova HCT” og ”Advarsler og forsigtighedsregler”).
Informer også lægen om, at du tager Losanova HCT, hvis du skal have taget røntgenbilleder og skal have et jodholdigt kontrastmiddel.
Du skal helst ikke drikke alkohol, når du tager disse tabletter: alkohol og Losanova HCT kan medføre gensidig øget virkning. Diætsalt i meget store mængder kan modvirke virkningen af Losanova HCT.
Du kan tage Losanova HCT med eller uden mad.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Fortæl det til lægen, hvis du tror, at du er (eller kan blive) gravid. Din læge vil normalt råde dig til at stoppe behandling med Losanova HCT før du bli- ver gravid eller så snart du er blevet gravid og vil råde dig til at tage en anden medicin i stedet for Losanova HCT.
Losanova HCT frarådes under graviditet og må ikke anvendes når du har været mere end 3 måneder gravid, fordi det kan medføre alvorlig skade på dit barn, hvis det anvendes efter 3. måned i graviditeten.
Du skal fortælle din læge, hvis du ammer eller skal til at amme. Du bør ikke tage Losanova HCT, hvis du ammer, og din læge vil muligvis vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme.
Losanova HCT virker lige godt hos de fleste ældre og yngre voksne patienter og de fleste ældre og yngre patienter tåler det lige godt. De fleste ældre
patienter har brug for samme dosis som yngre patienter.
Når du starter behandling med denne medicin, bør du ikke udføre opgaver, som kræver særlig opmærksomhed (f.eks. køre bil eller betjene farlige maskiner), indtil du ved, hvordan medicinen påvirker dig.
Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
SÅDAN SKAL DU TAGE LOSANOVA HCT
Tag altid Losanova HCT nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Lægen bestemmer, hvilken dosis af Losanova HCT der er hensigtsmæssig for dig, afhængigt af din tilstand, og om du tager anden medicin. Det er vigtigt at fortsætte med at tage Losanova HCT, så længe lægen foreskriver det, da det vil sikre en jævn kontrol af dit blodtryk.
Den sædvanlige dosis af Losanova HCT til de fleste patienter er 1 tablet losartankalium/hydrochlorthiazid 50 mg/12,5 mg dagligt til kontrol af blodtrykket i en periode på 24 timer. Dette kan øges til 2 tabletter losartankalium/hydrochlorthiazid 50 mg/12,5 mg én gang dagligt eller ændres til 1 tablet losartankalium/hydrochlorthiazid 100 mg/25 mg (en højere styrke) dagligt. Den højeste dosis er 2 tabletter losartankalium/ hydrochlorthiazid 50 mg/12,5 mg eller 1 tablet losartankalium/hydrochlorthiazid 100 mg/25 mg dagligt.
Vær opmærksom på, at du ikke kan bruge Losanova HCT 100 mg/12,5 mg tabletter til alle de anførte doseringer.
Losanova HCT 100 mg/12,5 mg (losartankalium 100 mg/hydrochlorthiazid 12,5 mg) er tilgængelig for de patienter, som titreres til 100 mg losartan og som har brug for yderligere blodtrykskontrol.
Tabletterne skal synkes hele med et glas vand.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Losanova HCT, end der står i denne information, eller mere end lægen har fore- skrevet, og du føler dig utilpas.
Tag pakningen med.
Overdosis kan medføre fald i blodtrykket, hjertebanken, langsom puls, ændringer i blodets elektrolytter og væskemangel.
Forsøg at tage Losanova HCT dagligt som foreskrevet. Tag dog ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt at tage en tablet. Tag blot den næste tablet til sædvanlig tid.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
BIVIRKNINGER
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hvis du oplever følgende, skal du stoppe med at tage Losanova HCT og straks fortælle lægen om det eller tage på skadestuen på det nærmeste hospital:
En alvorlig allergisk reaktion (udslæt, kløe, hævelse af ansigt, læber, mund eller svælg, som gør det svært at synke eller trække vejret).
Dette er en alvorlig men sjælden bivirkning, som rammer mellem 1 og 10 ud af 10.000 personer. Du kan få brug for hurtig lægehjælp eller indlæg- gelse på hospital.
Følgende bivirkninger er set for Losanova HCT:
Hoste, infektion i øvre luftveje, tilstoppet næse, bihulebetændelse, lidelser i bihulerne.
Diarré, mavesmerter, kvalme, fordøjelsesbesvær.
Muskelsmerter eller muskelkramper, smerter i benene, rygsmerter.
Søvnløshed, hovedpine, svimmelhed.
Svaghed, træthed, smerter i brystet.
Øget indhold af kalium (som kan medføre unormal hjerterytme), nedsat hæmoglobin.
Ændringer i nyrefunktionen herunder nyresvigt.
For lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Blodmangel, røde eller brunlige pletter på huden (af og til især på fødder, ben, arme og balder, med ledsmerter, hævede hænder og fødder samt mavesmerter), blå mærker, nedsat antal hvide blodlegemer, blodstørkningsproblemer, nedsat antal blodplader.
Manglende appetit, øget koncentration af urinsyre eller regulær urinsyregigt, øget blodsukker, unormal koncentration af elektrolytter i blodet.
Angst, nervøsitet, panikangst (tilbagevendende angstanfald), forvirring, depression, unormale drømme, søvnforstyrrelser, søvnighed, hukom- melsesbesvær.
Stikken og prikken eller lignende fornemmelser, smerter i arme og ben, rysten, migræne, besvimelse.
Sløret syn, brænden eller stikken i øjnene, betændelse i øjets bindehinde, forværring af synet, se ting i gult skær.
Ringen, summen, brølen eller klikken i ørerne, følelsen af at omgivelserne drejer rundt (vertigo).
Lavt blodtryk, som kan være forbundet med stillingsændring (man føler sig ør eller svag, når man rejser sig op), angina (smerter i brystet), unormal hjertebanken, slagtilfælde (forbigående iltmangel til hjernen), hjerteanfald, følelse af at hjertet hamrer eller slår meget hurtigt.
Betændelse i blodkar, som ofte er forbundet med hududslæt eller blå mærker.
Ømhed i halsen, kortåndethed, bronkitis, lungebetændelse, vand i lungerne (som medfører besvær med at trække vejret), næseblod, løbende næse, tilstoppet næse.
Forstoppelse, obstipation, luftafgang fra tarmen, mavegener, mavekramper, opkastning, mundtørhed, betændelse i en spytkirtel, tandpine.
Gulsot (gulfarvning af øjne og hud), betændelse i bugspytkirtlen.
Nældefeber, kløe, betændelse i huden, udslæt, rødme af huden, lysfølsomhed, tør hud, rødmen, svedtendens, hårtab.
Smerter i arme, skuldre, hofter, knæ eller andre led, hævede led, stivhed, muskelsvaghed.
Hyppig vandladning, også om natten, unormal nyrefunktion, herunder nyrebetændelse, urinvejsinfektion, sukker i urinen.
Nedsat sexlyst, impotens.
Hævelse af ansigtet, lokaliseret hævelse (ødem), feber.
Leverbetændelse (hepatitis), unormale leverfunktionsprøver.
Hud- og læbekræft (non-melanom hudkræft).
Influenza-lignende symptomer.
Uforklarlige muskelsmerter med mørk (the-farvet) urin (rhabdomyolyse).
Lave niveauer af natrium i blodet (hyponatriæmi).
Generel utilpashed.
Smagsforstyrrelser (dysgeusi).
Nedsat syn eller øjensmerter som følge af højt tryk (mulige tegn på væskeansamling i det vaskulære lag i øjet (choroidal effusion)), akut nærsynethed eller akut snævervinklet glaukom.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
OPBEVARING
Opbevar Losanova HCT utilgængeligt for børn.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Opbevares i den originale emballage for at beskytte mod fugt.
Brug ikke Losanova HCT efter den udløbsdato, der står på pakningen (efter EXP). Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller
skraldespanden.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER
Aktive stoffer: Losartankalium 100 mg (svarende til 91,52 mg losartan) og hydrochlorthiazid 12,5 mg.
Øvrige indholdsstoffer:
Tabletkerne: Prægelatineret majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat og magnesiumstearat.
Filmovertræk: Hypromellose, macrogol 4000, talcum og titandioxid (E171).
Losanova HCT 100 mg/12,5 mg er hvide, ovale, let hvælvede filmovertrukne tabletter. Tabletdimension: 13 mm x 8 mm. Losanova HCT findes i blisterpakninger med 105 filmovertrukne tabletter.
Paranova Danmark A/S Marielundvej 46D, 2730 Herlev
Paranova Pack A/S Marielundvej 46D, 2. tv DK-2730 Herlev