Hjemmeside Hjemmeside

Zymelin Plus
xylometazoline

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN


Zymelin Plus næsespray, opløsning 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Xylometazolinhydrochlorid/ipratropiumbromid


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Samtidig brug af Zymelin Plus og særlige lægemidler, der bruges til at reducere tarmens bevægelser og mod transportsyge (medicin der indeholder anticholinerge stoffer) kan øge virkningen af disse lægemidler.


Hvis du tager nogle af ovennævnte lægemidler, bør du kontakte lægen inden du bruger Zymelin Plus.


Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Zymelin Plus.


Hvis du er gravid eller ammer, må du kun bruge Zymelin Plus efter aftale med lægen.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Zymelin Plus påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken.


  1. Sådan skal du bruge Zymelin Plus


Brug altid Zymelin Plus nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. Den sædvanlige dosis er:


Voksne: 1 pust i hvert næsebor ved behov, højst 3 gange dagligt i højst 7 dage. Der bør mindst gå 6 timer mellem to doser. Du må ikke anvende Zymelin Plus i mere end 7 dage, da vedvarende behandling med næsesprays, som indeholder xylometazolinhydrochlorid (en af de aktive stoffer i Zymelin Plus) kan give hævede slimhinder i næsen (rhinitis medicamentosa).


For at begrænse risikoen for bivirkninger, anbefales det at slutte behandlingen, så snart symptomerne er forsvundet, også selv om det er tidligere end den maksimale behandlingsperiode på 7 dage.


Brug til børn og unge

Zymelin Plus bør ikke bruges til børn og unge under 18 år.


Der er kun begrænset erfaring med brug af Zymelin Plus til personer over 70 år.

Tal med lægen eller apoteket, hvis du oplever en for stærk eller svag virkning af Zymelin Plus. Sådan skal du bruge næsessprayen:

  1. Puds altid næsen før brug

  2. Fjern beskyttelseshætten

  3. Inden du bruger sprayen første gang, eller hvis den ikke har været anvendt i 9 dage, skal du pumpe indtil du ser en ensartet fin tåge

  4. Hold flasken lodret

  5. Bøj hovedet let forover.

  6. Hold for det ene næsebor og før sprayens spids op i det andet. Tryk hurtigt på pumpen mens du trækker vejret gennem næsen

  7. Gentag proceduren for det andet næsebor Du mærker virkningen efter 5 – 15 minutter.

Der vil altid være en overskydende mængde væske tilbage i flasken. Dette er der taget højde for under selve fyldning af næsesprayen og den tilgængelige mængde spray vil altid være mindst 10 ml.


Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.


Hvis du har brugt for meget Zymelin Plus næsespray

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket hvis du har brugt mere Zymelin Plus, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. Dette er især vigtigt for børn, som har større sandsynlighed for at få bivirkninger end voksne.

Tegn på at du har brugt for meget, er udtalt svimmelhed, svedudbrud, meget lav kropstemperatur, hovedpine, langsom puls, hurtig puls, åndenød, koma eller forhøjet blodtryk, som kan efterfølges af for lavt blodtryk. Andre tegn kan være mundtørhed, besvær med at fokusere med øjnene og hallucinationer.

  1. Bivirkninger


    Zymelin Plus kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. De mest almindelige bivirkninger er næseblod og tørhed i næsen.

    Mange af de rapporterede bivirkninger er også symptomer på almindelig forkølelse.


    Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede): Næseblod, tørhed i næsen.


    Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):

    Ubehag i næsen, tilstoppet næse, tør og irriteret hals, smerter i næsen, mundtørhed, ændret smagsopfattelse, hovedpine.


    Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede):

    Sår i næsen, nysen, ondt i halsen, hoste, hæshed, maveproblemer, utilpashed, ændret lugtesans, svimmelhed, rystelser, ubehag, træthed, søvnløshed, irriterede øjne, tørre øjne, hurtig puls, uregelmæssig puls.


    Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 behandlede): Løbenæse.


    Ikke kendte bivirkninger (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)

    Ubehag omkring næsen, problemer med at synke, ubehag i brystet, tørst, alvorlige allergiske reaktioner, besvær ved at fokusere med øjnene, forværring af grøn stær, øjensmerter, synsforstyrrelser, kløe, besvær med at tømme blæren.


    For at minimere risikoen for bivirkninger som næseblod og andre påvirkninger i næsen, anbefales det at stoppe behandlingen med Zymelin Plus, når symptomerne stoppet næse og løbenæse er aftaget, også selv om dette sker før den anbefalede maksimale behandling i 7 dage.


    Indberetning af bivirkninger

    Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder


    Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

    Websted: www.meldenbivirkning.dk


    Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  2. Opbevaring


    Opbevar Zymelin Plus utilgængeligt for børn.

    Brug ikke Zymelin Plus efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen (Exp) er den sidste dag i den nævnte måned.


    Må ikke nedfryses.


    Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.


  3. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger


Zymelin Plus næsespray, opløsning 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml indeholder

Aktive stoffer: Xylometazolinhydrochlorid og ipratropiumbromid.

1 ml indeholder 0,5 mg xylometazolinhydrochlorid og 0,6 mg ipratropiumbromid. 1 pust indeholder 70 mikrogram xylometazolinhydrochlorid og 84 mikrogram ipratropiumbromid.

Øvrige indholdsstoffer: Dinatriumedetat, glycerol 85%, renset vand, natriumhydroxid (til justering af pH) og saltsyre (til justering af pH).


Udseende og pakningstørrelser

Zymelin Plus er en klar væske.

Zymelin Plus findes i pumpeflasker à 10 ml (ca. 70 pust).


Indehaveren af markedsføringstilladelsen

Orifarm Healthcare A/S Energivej 15

5260 Odense S info@orifarm.com


Fremstiller

Takeda GmbH Robert-Bosch-Str. 8

78244 Singen Germany

Eller Curida AS

Solbærvegen 5

NO-2409 Elverum Norge


Dette lægemiddel er godkendt i EEA’s medlemslande under følgende navne:

Belgien: Otrivine Duo Letland: Otrivin Total Norge: ZyComb Sverige: ZyComb


Denne indlægsseddel blev senest ændret 09/2021