Hjemmeside Hjemmeside

Diaphin

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN


Diaphin 5g, pulver til injektionsvæske

Diamorphinhydrochlorid


Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage medicinen.

Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis nogle af ovenstående punkter gælder for dig. Det er især vigtigt, at du fortæller det til kliniklægen, hvis du er epileptiker, alkoholiker eller hvis du har indtaget andre rusmidler.


Pludselig ophør med behandlingen kan give abstinenssymptomer (se ”Hvis du holder op med at tage Diaphin). Du kan udvikle psykisk eller fysisk afhængighed eller opleve at virkningen af medicinen aftager. Dette er især set ved høje doser.


Brug af anden medicin

Fortæl altid til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud. Fortæl det også til lægen, hvis du har indtaget rusmidler.

Tal med lægen, hvis du har indtaget eller indtager følgende:


Samtidig brug af alkohol, illegale stoffer eller lægeordineret medicin kan øge virkningen af Diaphin og føre til overdosis. Det er derfor vigtigt, at du fortæller det til kliniklægen, hvis du drikker alkohol eller tager illegale stoffer eller anden lægeordineret medicin, mens du er i erstatningsbehandling med Diaphin.


Brug af Diaphin sammen med mad og drikke

Du skal undgå at drikke alkohol, når du tager Diaphin.


Graviditet og amning

Spørg din læge eller apoteket til råds, før du bruger nogen form for medicin.

Husk at informere lægen, hvis du er gravid. Du må kun få behandling med Diaphin under graviditet, hvis det vurderes strengt nødvendigt. Hvis du er i den fødedygtige alder, skal du bruge sikker prævention, så længe du er i behandling med Diaphin.

Du må ikke amme, hvis du får Diaphin, da Diaphin går over i mælken. Tal med lægen.


Trafik- og arbejdssikkerhed

Kør ikke bil eller motorcykel og lad være med at cykle. Lad være med at arbejde med værktøj eller maskiner.

Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder at Diaphin virker sløvende, og at det kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.


  1. SÅDAN SKAL DU TAGE DIAPHIN

    Diaphin skal gives i kombination med peroral metadon og skal tilbydes 2 gange dagligt.

    Tag altid Diaphin nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller sundhedspersonalet. Diaphin skal opløses med vand til injektionsvæsker inden brug.

    Du skal tage Diaphin som en indsprøjtning. Du skal selv give indsprøjtningen. Du vil få udleveret en sprøjte med Diaphin af lægen eller sundhedspersonalet. Du skal sprøjte Diaphin ind i en blodåre. Det er vigtigt at du bruger sterile sprøjter og kanyler, og at du desinficerer injektionsstedet.

    Du skal altid aflevere brugte og ubrugte sprøjter og kanyler til sundhedspersonalet på centret til destruktion.

    Dosering

    Dosis bliver bestemt for dig af lægen og er individuel. Det er også lægen, der bestemmer, om dosis skal ændres. Du skal opholde dig i klinikken i mindst 15 minutter efter indsprøjtningen. Hvis du har indtaget andre rusmidler, kan det være nødvendigt at give en mindre dosis eller vente med at give en dosis til rusen er aftaget.


    Nedsat nyre- og leverfunktion

    Hvis du har nedsat nyre- og leverfunktion, kan det være nødvendigt at give dig en mindre dosis.


    Hvis du har fået for meget Diaphin

    Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du efter en indsprøjtning føler dig utilpas eller hvis du har mistanke om at have fået for meget Diaphin. Tegn på alvorlig overdosering er åndenød, sløvhed eller åndedrætsstop, muskelsvækkelse, kold og klam hud, små pupiller, langsom puls, lavt blodtryk og rystelser.

    Ved overdosering vil personalet sikre at du har har frie luftveje og du vil blive behandlet med naloxon. Dette kan medføre abstinenssymptomer.


    Hvis du er udeblevet fra Diaphin behandling

    Hvis du er udeblevet fra en Diaphin behandling, vil du ved næste behandling have større risiko for overdosering.


    Hvis du holder op med at tage Diaphin

    Hvis du pludselig stopper din behandling, kan der opstå følgende abstinenssymptomer: Rastløshed, muskel- og knoglesmerter, søvnløshed, diarré, opkast og koldsved. Efter længere tid kan symptomerne være krampetrækninger, unormal hjertebanken, forøget hjerterytme, hjerteslag, forhøjet blodtryk, slagtilfælde og svær depression.


    Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.


  2. BIVIRKNINGER

    Diaphin kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.


    Alvorlige bivirkninger

    Ikke almindelige bivirkninger (Det forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter): Åndedrætsstop på grund af overdosis, som kræver omgående behandling. Epileptiske kramper, vedvarende epileptiske kramper.


    Ikke alvorlige bivirkninger

    Meget almindelige bivirkninger (Det forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter):

    • Overfølsomhedsreaktioner så som nældefeber, kløe, eksem og hududslæt

    • Hovedpine, svimmelhed, svedeture, træthed, utilpashed, sløvhed og koncentrationsforstyrrelser

    • Synsforstyrrelser (små pupiller)

    • Rødme i huden ved injektionsstedet


      Almindelige bivirkninger (Det forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):

    • Psykiske lidelser (f.eks. angst, paniklidelser, vrangforestillinger, depression), søvnforstyrrelser

    • Mundtørhed, kvalme, opkast, mavesmerter forårsaget af galdeblærekramper, appetitløshed, forstoppelse

    • Problemer med at lade vandet


      Ikke almindelige bivirkninger (Det forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter):

    • Feber, influenzalignende symptomer

    • Forhøjet blodtryk

    • Blodtryksfald ved pludselig ændring fra liggende/siddende til stående stilling

      Sjældne bivirkninger (Det forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter):

    • Forøget tryk i hjerneskallen

    • Dobbeltsyn

    • Astma

    • Infektion på injektionsstedet

    • Muskelkramper


      Meget sjældne bivirkninger (Det forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter):

    • Manglende sexlyst

    • Asystoli

    • Tarmslyng


      Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Bivirkninger, som ikke er nævnt her, bør indberettes til Lægemiddelstyrelsen, så viden om bivirkninger kan blive bedre. Du eller dine pårørende kan selv indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen. Du finder skema og vejledning på Lægemiddelstyrelsens netsted: www.meldenbivirkning.dk.


  3. OPBEVARING

    Opbevares utilgængeligt for børn.

    Hætteglas med færdig opløsning: Opbevares i køleskab (2-8°C) i op til 2 uger.


  4. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Diaphin 5g, pulver til injektionsvæske indeholder:


Hvert hætteglas indeholder 5 gram hvidt pulver.

Efter rekonstitution med 46,5 ml vand til injektionsvæske opnås 50 ml opløs-ning med en koncentration på 100 mg/ml.


Udseende og pakningsstørrelse:

- Opløsningen er en klar til lysgullig lettere viskøs væske

- Pakning med 96 hætteglas á 5 g


Indehaver af markedsføringstilladelsen :

Azanta Danmark A/S Kirsten Walthers Vej 8A, 2. 2500 Valby

Danmark


Fremstiller:

Azanta Danmark A/S

Gearhalsvej 1

2500 Valby Danmark


Denne indlægsseddel blev sidst revideret 12/2021

Du kan finde yderligere information om Diaphin på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside https://www.laegemiddelstyrelsen.dk