Azithromycin Nordic Prime
azithromycin
P153894-2S
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Azithromycin Nordic Prime
Sådan skal du tage Azithromycin Nordic Prime
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Azithromycin Nordic Prime er et antibiotikum. Det tilhører en gruppe af antibiotika, som kaldes "makrolider".
Azithromycin Nordic Prime anvendes til behandling af bakterielle infektioner forårsaget af mikroorganismer såsom bakterier. Disse infektioner inkluderer:
brystinfektioner såsom akut forværring af kronisk bronkitis og lungebetændelse
infektioner i dine bihuler, svælg eller mandler
akut mellemørebetændelse
lette til moderate infektioner i hud og bløddele f.eks. infektion i hårsækkene (follikulit), bakteriel infektion i huden og dens dybere lag (cellulitis), hud-infektion med skinnende rød hævelse (rosen)
infektioner forårsaget af en bakterie, som kaldes "Chlamydia trachomatis". De kan forårsage betændelse i urinlederen (urinrøret) eller livmoderhalsen (cervix).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for azithromycin, erythromycin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Azithromycin Nordic Prime (angivet i punkt 6).
hvis du er overfølsom over for andre macrolider eller ketolid-antibiotika.
Hvis noget af ovenstående gælder for dig, må du ikke tage dette lægemiddel. Er du i tvivl, så spørg
lægen eller apotekspersonalet, før du tager Azithromycin Nordic Prime.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Azithromycin Nordic Prime, hvis:
du har leverproblemer: Din læge er måske nødt til at kontrollere din leverfunktion eller stoppe behandlingen
du har alvorlige nyreproblemer
du har alvorlige hjerteproblemer eller problemer med hjerterytmen såsom et syndrom med forlænget QT-interval (ses på et elektrokardiogram eller et EKG-apparat)
dine koncentrationer af kalium eller magnesium i blodet er for lave
du udvikler tegn på en anden infektion
du har nervøse (neurologiske) eller psykiske (psykiatriske) problemer.
hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals, vejrtræknings- eller synkebesvær, hududslæt, som kan variere fra kløende hududslæt til alvorlig blæredannelse på huden, eller sår på dine læber, øjne, næse, mund og kønsorganer. Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion, angioødem eller anafylaksi.
alvorlig langvarig diarré med blod og slim. Dette kan være tegn på en alvorlig tarmbetændelse, som kaldes "pseudomembranøs colitis".
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.
Tal med din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager ét af følgende lægemidler:
antacida – anvendes ved halsbrand og fordøjelsesbesvær – Azithromycin Nordic Prime bør tages mindst 1 time før eller 2 timer efter antacida
ergotamin – (anvendes ved migræne) bør ikke tages på samme tid, da alvorlige bivirkninger kan udvikles (med følelsesløshed eller prikkende fornemmelser i arme og ben, muskelkramper, hovedpine, kramper, mave- eller brystsmerter)
warfarin eller lignende blodfortyndende lægemidler. Azithromycin Nordic Prime kan fortynde blodet endnu mere
cisaprid – (anvendes til behandling af maveproblemer) bør ikke tages samtidigt, da dette kan medføre alvorlige hjerteproblemer (ses på et elektrokardiogram eller EKG-maskine)
terfenadin – (anvendes til behandling af høfeber) bør ikke tages på samme tid, da dette kan forårsage alvorlige hjerteproblemer (ses på et elektrokardiogram eller EKG-maskine)
zidovudin, nelfinavir, til behandling af HIV-infektioner. Brug af nelfinavir med Azithromycin Nordic Prime kan betyde, at du får flere af de bivirkninger, der er nævnt i denne indlægsseddel
rifabutin – anvendes til behandling af tuberkulose (TB)
quinidin – anvendes til behandling af hjerterytmen
ciclosporin – anvendes for at hindre kroppen i at afstøde transplanterede organer. Din læge vil regelmæssigt kontrollere koncentrationen af ciclosporin i blodet og måske ændre din dosis
fluconazol (til behandling af svampeinfektioner) : Azithromycinniveauerne kan være reducerede.
Tal med din læge, hvis du tager ét af de følgende lægemidler. Azithromycin kan forstærke virkningen af disse andre lægemidler. Din læge vil måske ændre din dosis:
alfentanil – et smertestillende lægemiddel, der f.eks. anvendes under operationer
digoxin og colchicin – anvendes til behandling af hjerteproblemer
astemizol (antihistaminer, der bruges til behandling af overfølsomhedsreaktioner) Virkningen af disse lægemidler kan være øget.
pimozid – anvendes til behandling af psykiske problemer.
Du kan tage Azithromycin Nordic Prime sammen med eller uden mad og drikke.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Azithromycin frarådes, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid. Azithromycin bør kun anvendes under graviditeten, når det er klart nødvendigt.
Azithromycin frarådes, hvis du ammer.
Dette lægemiddel passerer ind i modermælken. Du bør derfor afbryde amningen indtil 2 dage efter, at du er holdt op med at tage dette lægemiddel. Du kan eventuelt drøfte med din læge, om du i denne periode kan pumpe mælken ud og kassere den eller anvende et andet antibiotikum.
Hvis dit lægemiddel medfører svimmelhed, eller du har bivirkninger, som nedsætter din koncentrationsevne, skal du undlade at køre bil og arbejde med maskiner.
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Indtagelse
Synk tabletterne hele med et glas vand.
Tabletterne må ikke knuses eller tygges.
Tabletter med 500 mg kan deles i lige store doser. Dosering
Voksne og unge med en kropsvægt på 45 kg og derover:
Den sædvanlige samlede dosis er 1.500 mg. Denne dosis kan tages på to måder. Lægen vil fortælle dig, hvordan du skal tage den.
Over 3 dage: En 500 mg tablet dagligt.
Eller
Over 5 dage: En 500 mg tablet den første dag og derefter en 250 mg tablet på 2., 3., 4. og 5. dag.
Hvis du har betændelse i urinrøret eller livmoderhalsen, skal du have en anden dosis. Din læge vil ordinere en enkeltdosis på 1.000 mg.
Børn og unge under 45 kg:
Tabletter frarådes. Børn og unge med en legemsvægt under 45 kg bør tage andre former af dette lægemiddel, f.eks. azithromycin suspension.
Patienter med nyre- eller leverproblemer
Du skal fortælle din læge, hvis du har nyre- eller leverproblemer, eftersom din læge muligvis skal ændre den sædvanlige dosis.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Azithromycin Nordic Prime, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Tag pakningen med.
Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Hvis det næsten er blevet tid til den næste dosis, skal du dog springe den glemte dosis over.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Hvis du bliver nødt til at springe en dosis over, skal du dog stadig tage alle tabletterne. Det betyder bare, at du afslutter behandlingsforløbet en dag senere end planlagt.
Du må ikke stoppe med at tage Azithromycin Nordic Prime uden at tale med din læge. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Stop med at tage Azithromycin Nordic Prime og kontakt omgående en læge, hvis du bemærker nogle af følgende alvorlige bivirkninger - du kan have brug for akut lægehjælp:
hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals, vejrtræknings- eller synkebesvær, hududslæt, som kan variere fra kløende hududslæt til alvorlig blæredannelse på huden eller sår på dine læber, øjne, næse, mund og kønsorganer. Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion, angioødem eller anafylaksi.
alvorlig, langvarig diarré med blod og slim. Dette kan være tegn på en alvorlig tarmbetændelse, som kaldes "pseudomembranøs colitis".
feber, rødplettet hud, blæredannelse eller afskalning af huden, ledsmerter, hævede øjne. Dette kan være tegn på en alvorlig reaktion såsom "stevens-Johnsons syndrom", "toksisk epidermal nekrolyse' eller "erythema multiforme".
anfald (kramper).
alvorlige hjerterytmeforstyrrelser med hurtig, uregelmæssig puls. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
voldsom, hurtigt udviklet gulsot med kvalme, opkastninger og meget udtalt sløjhed. Kontakt læge eller skadestue.
nyresvigt eller langsom aftagende nyrefunktion med anfald af smerter over lænden, plumret eller blodig urin pga. nyreskade. Kontakt læge eller skadestue. Kontakt læge eller skadestue.
Andre bivirkninger omfatter:
diarre.
hovedpine
opkastning, mavesmerter, kvalme
ændring i antallet af de hvide blodlegemer og i koncentrationen af bikarbonat i blodet.
trøske (candidiasis), en gærinfektion, der især optræder i mundhulen
infektion i skeden
lungebetændelse (pneumoni)
svampeinfektion
- bakterieinfektion
halsbetændelse (faryngitis)
betændelse i mave og tarme (gastroenteritis)
næse, der løber, nysen (rhinitis)
luftvejslidelse
almen sløjhed, tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga. forandringer i blodet (for få hvide blodlegemer). Kan blive alvorligt. Hvis du får feber, skal du straks kontakte læge
overfølsomhed
anoreksi/madlede
nervøsitet
søvnbesvær (søvnløshed)
svimmelhed
døsighed (somnolens)
stikkende og prikkende fornemmelse eller følelsesløshed (paræstesi)
smagsforstyrrelser (dysgeusi)
synsforstyrrelser
ørelidelse
svimmelhed
hjertebanken
hedestigninger
stakåndethed
næseblod
mavekatar (gastritis)
forstoppelse
luft i tarmen (flatulens)
sure opstød/halsbrand
synkebesvær (dysfagi)
udspilet mave
mundtørhed
sårdannelse i munden
kraftig spytdannelse
leverproblemer såsom leverbetændelse eller gulsot (hepatitis)
nældefeber (urtikaria)
eksem/hudbetændelse
hudtørhed, udslæt og kløe
kraftig svedtendens (øget svedtendens)
hævelse, knagen og stivhed i et eller flere led (slidgigt)
muskelsmerter
rygsmerter
nakkesmerter
smerter ved vandladning
smerter i nyrerne
milde menstruationer med uregelmæssige intervaller
smerter og hævelse i testikler
vand i kroppen
hævelse i ansigtet
utilpashed
svaghed
udmattelse/træthed
brystsmerter
feber
- smerter
hævede fødder, ankler og hænder
ændring i leverenzymer og laboratorieblodværdier
unormale resultater af nyrefunktionstest, unormalt niveau af kalium i blodet, unormale sukkerniveauer i blodet
komplikationer efter proceduren.
følelse af uro
unormal leverfunktion
gulsot med kløe. Kontakt læge eller skadestue
hududslæt karakteriseret ved hurtig forekomst af områder med rød hud og mange små pustler (små blister fyldt med hvid/gul væske)
overfølsomhed over for sollys.
nedsat antal røde blodlegemer på grund af nedbrydning (hæmolytisk anæmi), nedsat antal blodplader (thrombocytopeni)
følelse af vrede og aggression
angst
uklarhed, forvirring og desorientering. Tal med lægen
se, føle eller høre ting, der ikke findes (hallucinationer)
besvimelse (synkope)
nedsat følesans (hypoæstesi)
øget tankevirksomhed, hurtige og vekslende bevægelser (psykomotorisk hyperaktivitet)
forstyrrelser i lugtesansen
tab af smagssansen
forværring af myasthenia gravis (alvorlig muskelsygdom)
hørenedsættelse (herunder døvhed/ringen for ørerne) høretab eller ringen for ørerne
hurtig eller uregelmæssig hjerterytme, til tider livstruende, ændringer i hjerterytmen fundet ved elektrokardiogram
- forstyrrelse i hjerterytmen, der kaldes for QT-forlængelse
lavt blodtryk
betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis)
misfarvning af tungen
allergiske hudreaktioner
ledsmerter.
Følgende bivirkninger er indberettet fra profylaktisk behandling mod Mycobacterium avium complex (MAC):
diarré
mavesmerter
kvalme
luft i tarmen (flatulens)
ubehag i maven
løs afføring.
anoreksi/madlede
svimmelhed
hovedpine
stikkende og prikkende fornemmelse eller følelsesløshed (paræstesi)
ændringer i smagssans
synsforringelse
døvhed
udslæt og kløe i huden
ledsmerter (arthralgi)
træthed.
nedsat følesans (hypoæstesi)
høretab eller ringen for ørerne (tinnitus)
hjertebanken
leverproblemer såsom leverbetændelse (hepatitis)
blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber. Kontakt læge eller skadestue
allergiske hudreaktioner, for eksempel overfølsomhed over for sollys, rød, skællende og hævet hud
utilpashed
svaghed.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk.
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: Azithromycin (som dihydrat). Azithromycin Nordic Prime 250 mg filmovertrukne tabletter indeholder azithromycindihydrat svarende til 250 mg azithromycin.
Azithromycin Nordic Prime 500 mg filmovertrukne tabletter indeholder azithromycindihydrat svarende til 500 mg azithromycin.
Øvrige indholdsstoffer:
Tabletkerne:
vandfri calciumhydrogenphosphat, hypromellose (E464), croscarmellosenatrium, magnesiumstearat (E470b), prægelatineret majsstivelse, natriumlaurilsulfat.
Filmovertræk:
hypromellose (E464), lactosemonohydrat, titandioxid (E171), triacetin.
Azithromycin Nordic Prime filmovertrukne tabletter 250 mg er hvide til råhvide, kapselformede filmovertrukne tabletter, som er præget med "AZ" og "250" på den ene side, og glat på den anden side. Azithromycin Nordic Prime filmovertrukne tabletter 500 mg er hvide til råhvide, kapselformede filmovertrukne tabletter præget med "AZ" og "500" på den ene side, og glat på den anden side.
Azithromycin Nordic Prime 250 mg findes i en blisterpakning, der indeholder 6 filmovertrukne tabletter.
Azithromycin Nordic Prime 500 mg findes i blisterpakninger, der indeholder 3 og 30 filmovertrukne tabletter.
Ikke alle pakninger er nødvendigvis markedsført. Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen
Nordic Prime Kongensgade 36, 1.
6700 Esbjerg
SVUS Pharma a.s. Smetanovo nabrezi 1238/20a 500 02 Hradec Kralove Tjekkiet