Giona Easyhaler
budesonide
Se slutningen af denne indlægsseddel, scan denne kode eller besøg www.oeh.fi/busc for at se instruktioner i, hvordan man bruger Easyhaler.
budesonid
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at bruge Giona Easyhaler
Sådan skal du bruge Giona Easyhaler
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Budesonid er det aktive indholdsstof i Giona Easyhaler. Budesonidpulveret leveres i en inhalator. Du kan inhalere pulveret ned i dine lunger gennem mundstykket på inhalatoren. Budesonid virker ved at nedsætte og forebygge hævelse og betændelsestilstande i dine lunger.
Giona Easyhaler er medicin til forebyggende behandling. Den bruges til at forebygge symptomer på astma. Den tilhører gruppen af lægemidler, der hedder kortikosteroider
Budesonid er ikke egnet til astmaanfald. Den vil ikke stoppe et astmaanfald, som allerede er startet. Hav derfor altid en hurtigtvirkende bronkodilator (beta-2-agonist) til astmaanfald på dig (sædvanligvis blå).
Budesonids virkning indsætter efter få dages behandling, og når maksimum efter nogle ugers behandling. Derfor skal du bruge Giona Easyhaler regelmæssigt for at forebygge astmatiske betændelsestilstande. Fortsæt med at tage dette lægemiddel regelmæssigt ifølge instruktionerne selvom du ikke har symptomer på astma.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for budesonid eller et af de øvrige hjælpestoffer (angivet i pkt. 6), som er lactose (indeholder små mængder mælkeprotein).
Hvis du er allergisk, eller tror du er det, så kontakt din læge før du bruger inhalatoren.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Giona Easyhaler
hvis du har haft tuberkulose eller tidligere er blevet behandlet for dette
hvis du har ubehandlet bakterie-, virus- eller svampeinfektion i din mund, luftveje eller lunger
hvis du har en leversygdom
Kontakt lægen, hvis du oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser.
Skyl din mund efter inhalationen, for at undgå en svampeinfektion i munden. Giona Easyhaler frarådes til anvendelse hos børn, som er yngre end 6 år.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler. Det gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Nogle lægemidler kan øge virkningen af Giona Easyhaler, og din læge vil overvåge dig omhyggeligt, hvis du tager sådanne lægemidler (inklusive visse former for HIV-medicin, herunder ritonavir og cobicistat).
Fortæl altid lægen, hvis du bruger:
næsespray som indeholder kortikosteroid
kortikosteroid tabletter
itraconazol eller ketoconazol (mod svamp)
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger Giona Easyhaler. Det er vigtigt for både foster og mor at opretholde en passende astmabehandling under graviditeten. Som med andre lægemidler, der administreres under graviditet, skal fordelen ved administration af budesonid til moderen afvejes mod risikoen for fosteret. Den laveste effektive dosis budesonid, der er nødvendig for at opretholde tilstrækkelig astmakontrol, skal anvendes.
Giona Easyhaler påvirker ikke evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Giona Easyhaler indeholder lactose i små mængder, som sandsynligvis ikke vil give problemer, selvom du ikke tåler lactose. Kontakt lægen før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Lactose indeholder små mængder af mælkeproteiner, som kan forårsage en allergisk reaktion.
Brug altid dette lægemiddel nøjagtig efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. Lægen har tilpasset doseringen specielt til dig. Det er derfor vigtigt, at du nøje følger lægens dosering.
Erstatning af kortikosteroid tabletter med Giona Easyhaler
Fortæl din læge hvis du bruger kortikosteroid tabletter (f.eks. kortison tabletter) for at behandle din astma. Din læge vil muligvis bede dig om gradvist at nedtrappe antallet af tabletter, indtil du inden for få uger så stopper behandlingen. Hvis føler dig utilpas i denne overgangsperiode fortsæt da med at bruge Giona Easyhaler og informer din læge.
1-2 doser inhaleres om morgenen og om aftenen eller én gang dagligt om aftenen
1-2 doser inhaleres om morgenen og om aftenen eller én gang dagligt om aftenen
Mens behandlingen fortsætter, kan din læge fra tid til anden justere dosis, så man finde den laveste mulige dosering for at kontrollere din astma (vedligeholdelses-dosis).
Hvis Giona Easyhaler anvendes til dit barn, er det vigtigt at bruge inhalatoren rigtig ifølge lægens anvisning.
Sammen med den forebyggende behandling, Giona Easyhaler, har du også behov for en hurtigtvirkende bronkodilator:
Budesonid vil IKKE stoppe et astma-anfald som allerede er startet. Det er derfor vigtigt, at du altid har din hurtigtvirkende beta2-agonist på dig (sædvanligvis blå) i tilfælde akut astmaanfald.
Hvis du regelmæssigt anvender hurtigtvirkende beta2-agonist, skal du inhalere denne, før du bruger Giona Easyhaler.
Forværring af astma symptomer under behandling: Kontakt din læge hurtigst muligt, hvis:
du har vejrtrækningsbesvær eller trykken i brystet under behandling
du har behov for at bruge din hurtigtvirkende beta2-agonist oftere end før
din hurtigtvirkende beta2-agonist ikke virker lige så godt som tidligere
Din astma kan muligvis værre forværret, og du kan muligvis have behov for yderlig behandling.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Giona Easyhaler end der står i denne information, eller flere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas.
Du bør fortsætte brugen af Giona Easyhaler medmindre lægen giver dig anden information.
Det er vigtigt, at du tager den dosis, der står på etiketten fra apoteket eller som aftalt med lægen. Du må ikke øge eller nedsætte din dosis uden at have fået lægelig vejledning.
Hvis du har glemt en dosis, så tag den, så snart du kommer i tanker om det. Hvis du snart skal tage din næste dosis, så spring den glemte dosis over. Det er bedst at tage din medicin på samme tidspunkt hver dag.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Afbryd ikke behandlingen med Giona Easyhaler uden at kontakte lægen. Hvis du afbryder behandling meget pludseligt, kan det forværre din astma.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Irritation i halsen, synkebesvær, hoste eller svampeinfektion (trøske) i munden eller halsen. Hvis du oplever nogle af disse bivirkninger, skal du ikke stoppe med Giona Easyhaler. Kontakt lægen.
Ved at skylle munden og halsen med vand efter hver inhalation eller børste tænderne, kan du undgå de ovennævnte bivirkninger. Du skal spytte, det vand du skyller munden med, ud. Du må ikke synke det.
For højt eller lavt indhold af kortisol i blodet. Nedsat binyrefunktion (kirtel ved siden af nyrerne). Hududslæt, kløe, blå mærker og hæshed, rastløshed og nervøsitet. Væksthæmning hos børn. Adfærdsændringer især hos børn.
Sjælden allergisk reaktion
Hvis der kort tid efter første dosis forekommer kløe, udslæt, hudrødme, hævelse af øjenlåg, læber, ansigt eller svælg, hvæsende vejrtrækning, lavt blodtryk eller kollaps, så skal du gøre følgende:
stop anvendelsen af Giona Easyhaler
søg omgående lægehjælp.
Åndenød umiddelbart efter en dosis
Inhalerede lægemidler kan i sjældne tilfælde medføre en øget forekomst af hvæsende vejrtrækning og åndenød (bronkospasme) umiddelbart efter dosering. Hvis dette forekommer:
stop anvendelsen af Giona Easyhaler
anvend en hurtigtvirkende bronkieudvidende inhalator
søg omgående lægehjælp.
Glaukom (forhøjet tryk i øjet). Nedsat mineraltæthed i knoglerne (svækkelse af knoglerne).
Søvnproblemer, aggressivitet, øget motorisk aktivitet (besvær med at stå stille) og irritabilitet. Disse bivirkninger er mest sandsynlige hos børn.
Tal med din læge hvis du mistænker, at du har nogle af disse sjældne bivirkninger, eller hvis du er bekymret for at få dem.
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Før anbrud: Opbevar dette lægemiddel i den lukkede foliepose.
Efter åbning af folieposen: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30°C beskyttet mod fugt. Det anbefales at opbevare Easyhaleren i beskyttelseshylstret.
Udskift Giona Easyhaler 6 måneder efter at du har åbnet den folieposen. Notér den dato, du åbnede posen, så du kan huske den.
Hvis Giona Easyhaler udsættes for fugt, skal den udskiftes med en ny.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten og pakningen.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: budesonid
Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat (indeholder små mængder mælkeprotein).
Lægemidlet er et tørt hvidt eller næsten hvidt pulver Giona Easyhaler 100 mikrogram/dosis inhalationspulver
200 doser + beskyttelseshylster
200 doser
2 x 200 doser
600 doser (3 x 200 doser)
Giona Easyhaler 200 mikrogram/dosis inhalationspulver
120 doser
200 doser + beskyttelseshylster
200 doser
2 x 200 doser
600 doser (3 x 200 doser)
Giona Easyhaler 400 mikrogram/dosis inhalationspulver
100 doser + beskyttelseshylster
100 doser
2 x 100 doser
3 x 100 doser
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Orion Corporation Orionintie 1
FI-02200 Espoo Finland
Orion Corporation, Orion Pharma Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland
For yderligere oplysning om dette lægemiddel, bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant:
Orion Pharma A/S medinfo@orionpharma.com
Finland, Tyskland, Ungarn Budesonid Easyhaler
Spanien Budesonida Easyhaler
Belgien, Polen Budesonide Easyhaler
Slovenien Budesonid Orion Easyhaler
Holland Budesonide Orion Easyhaler
Storbritannien Easyhaler Budesonide
Norge, Sverige, Danmark, Tjekkiet, Slovakiet,
Estland, Letland, Litauen, Malta Giona Easyhaler
Detaljeret og opdateret information om hvordan man bruger dette produkt findes ved at scanne denne QR-kode (findes også på den ydre æske og inhalatorens etiket) med en smartphone. Den samme information er også tilgængelig via det følgende URL: www.oeh.fi/busc.
QR kode til www.oeh.fi/busc
Få lægen, sygeplejersken eller apoteket til at vise dig, hvordan du skal bruge inhalatoren korrekt. Vær sikker på at du forstår hvordan du skal bruge inhalatoren korrekt. Hvis du er usikker så spørg din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet. Det er vigtigt, at omsorgspersoner til børn, der får udskrevet Giona Easyhaler i, sikrer at barnet anvender en korrekt inhalationsteknik, som beskrevet ovenfor. Du kan også bruge instruktionsvideoen på www.oeh.fi/busc.
Easyhaleren kommer i en foliepose. Åbn ikke folieposen før du er klar til at bruge medicinen, da den hjælper med at holde pulveret tørt i inhalatoren.
Når du er klar til at starte din behandling kan du åbne posen og notere datoen f.eks. i din kalender.
Brug inhalatoren inden for 6 måneder efter, at den er taget ud af folieposen.
Trin 1: RYST
| RYST 3-5 gange
| Vigtige punkter at huske
|
Trin 2: KLIK
| KLIK 1 gang
| Vigtige punkter at huske
|
Trin 3: INHALÉR
5 sekunder, og pust derefter ud normalt. | INHALÉR
| Vigtige punkter at huske
|
Sæt beskyttelseshætten tilbage på mundstykket. Dette forhindrer at inhalatoren går af ved et uheld.
Når du har taget dosis, skal du skylle munden med vand og spyt ud, og/eller børst dine tænder. Dette er med til at modvirke svamp og hæshed.
Hvis du kommer til at klikke inhalatoren ved et uheld eller hvis du måske har klikket mere end en gang, eller hvis du ånder ud i den, skal mundstykket tømmes.
Bank på mundstykket for at tømme det for pulver på en bordplade eller i den håndflade.
Start forfra med trinene Ryst-Klik-Inhalér.
Hold din inhalator tør og ren. Hvis nødvendigt kan du tørre mundstykket på inhalatoren af med en tør serviet. Brug ikke vand: pulveret i Easyhaleren er følsomt overfor fugt.
Du kan bruge beskyttelseshylsteret til din inhalator. Dette hjælper med at forbedre holdbarheden af produktet. Første gang du indsætter din inhalator i beskyttelseshylsteret skal du tjekke at beskyttelseshætten er sat på da den forhindre inhalatoren i at gå af ved et uheld. Du kan bruge inhalatoren uden at fjerne den fra beskyttelseshylsteret.
Følg instruktioner som angivet ovenfor, 1. Ryst - 2. Klik - 3. Inhalér.
Husk:
at holde din inhalator i lodret position når du klikker den
at udskifte beskyttelseshætten efter du har taget dosen da det forhindrer inhalatoren i at gå af ved et uheld.
Dosistælleren viser antallet af tilbageværende doser. Tælleren skifter efter hvert 5. klik. Når dosistælleren begynder at blive rød er der 20 doser tilbage.
Hvis du ikke allerede har en ny Easyhaler, skal du kontakte din læge for at få en ny recept. Når tælleren når 0 (nul) skal du udskifte din Easyhaler.
Hvis du har et beskyttelseshylster kan du beholde det og sætte din nye Easyhaler ind i det.
Skyl munden med vand og spyt ud, og/eller børst dine tænder.
Inhalatoren må ikke blive våd.
