Lacosamide UCB
lacosamide
lacosamid
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som De har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
Virkning og anvendelse
Det skal De vide, før De begynder at tage Lacosamide UCB
Sådan skal De tage Lacosamide UCB
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Lacosamide UCB indeholder lacosamid. Dette tilhører en gruppe lægemidler kaldet "antiepileptiske lægemidler". Disse lægemidler bruges til behandling af epilepsi.
De har fået dette lægemiddel for at nedbringe antallet af anfald (krampeanfald) De oplever.
Lacosamide UCB bruges:
alene eller sammen med andre antiepileptiske lægemidler hos voksne, unge og børn i alderen fra 2 år og ældre til at behandle en bestemt type epilepsi karakteriseret ved forekomsten af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering. I denne type epilepsi påvirker anfaldene i begyndelsen kun den ene side af hjernen. Anfaldene kan dog spredes til større områder i begge sider af hjernen;
sammen med andre antiepileptiske lægemidler hos voksne, unge og børn i alderen fra 4 år og ældre til at behandle primære generaliserede tonisk-kloniske anfald (større anfald, herunder tab af bevidsthed) hos patienter med idiopatisk generaliseret epilepsi (den type epilepsi, der menes at have en genetisk årsag).
hvis De er allergisk over for lacosamid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Lacosamide UCB (angivet i punkt 6). Hvis De ikke er sikker på, om De er allergisk, så drøft det med lægen
hvis De lider af en bestemt form for hjertesygdom kaldet AV-blok af anden eller tredje grad.
Tag ikke Lacosamide UCB, hvis noget af ovenstående gælder for Dem. Hvis De ikke er sikker, skal De tale med lægen eller apotekspersonalet før De tager dette lægemiddel.
Kontakt lægen, før De tager Lacosamide UCB, hvis:
De har tanker om at skade eller dræbe Dem selv. Et lille antal mennesker, der behandles med antiepileptiske lægemidler som lacosamid, har haft tanker om at gøre skade på eller dræbe sig selv. Hvis De på noget tidspunkt får nogen af disse tanker, skal De straks fortælle det til lægen.
De har et hjerteproblem, der påvirker hjerterytmen, og De ofte har en særlig langsom, hurtig eller uregelmæssig puls (som f.eks. AV-blok atrieflimren og atrieflagen).
De har en alvorlig hjertesygdom som hjertesvigt eller har haft et hjerteanfald.
De ofte bliver svimmel eller falder. Lacosamide UCB kan medføre svimmelhed, der vil kunne øge risikoen for tilskadekomst eller fald. Dette betyder, at De skal være forsigtig, indtil De har vænnet Dem til, hvilken virkning denne medicin har.
Hvis noget af ovenstående gælder for Dem (eller De er usikker), skal De tale med lægen eller apotekspersonalet, inden De tager Lacosamide UCB.
Hvis De tager Lacosamide UCB, skal De tale med lægen, hvis De oplever en ny type anfald eller forværring af eksisterende anfald.
Hvis De tager Lacosamide UCB, og De oplever symptomer på unormal puls (såsom langsom, hurtig eller uregelmæssig puls, hjertebanken, åndenød, følelse af at være uklar, være ved at besvime), skal De straks søge læge (se punkt 4).
Lacosamide UCB bør ikke anvendes til børn under 2 år med epilepsi karakteriseret ved forekomsten af partielle anfald, og anbefales ikke til børn under 4 år med primære generaliserede tonisk-kloniske anfald. Dette skyldes, at vi endnu ikke ved, om det virker og om det er sikkert for børn i denne aldersgruppe.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.
Fortæl det især til lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager nogen af følgende lægemidler, der påvirker Deres hjerte – det skyldes, at Lacosamide UCB også kan påvirke Deres hjerte:
Medicin til behandling af hjerteproblemer;
Medicin, der kan øge ”PR-intervallet” ved hjerteskanning (EKG eller elektrokardiogram) såsom lægemidler mod epilepsi eller smerte kaldet carbamazepin, lamotrigin eller pregabalin;
Medicin, der anvendes til behandling af visse typer uregelmæssig puls eller hjertesvigt. Hvis noget af ovenstående gælder for Dem (eller De er usikker), skal De tale med lægen eller apotekspersonalet, før De tager Lacosamide UCB.
Fortæl det også til lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager nogen af følgende lægemidler, da de kan forøge eller formindske effekten af Lacosamide UCB på Deres krop:
Medicin mod svampeinfektioner såsom fluconazol, itraconazol eller ketoconazol;
Lægemidler mod HIV såsom ritonavir;
Medicin, der anvendes til behandling af bakterieinfektioner, såsom clarithromycin eller rifampicin;
En urtemedicin, der anvendes til behandling af mild angst og depression kaldet perikum. Hvis noget af ovenstående gælder for Dem (eller De ikke er sikker), skal De tale med lægen eller apotekspersonalet før De tager Lacosamide UCB.
Som sikkerhedsforanstaltning bør Lacosamide UCB ikke tages sammen med alkohol.
Kvinder, som er i stand til at få børn, bør drøfte brug af prævention med lægen.
Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De tager dette lægemiddel.
Det frarådes at tage Lacosamide UCB, hvis De er gravid eller ammer, da Lacosamide UCBs virkning på graviditeten og det ufødte barn eller det nyfødte barn ikke er kendte. Det vides heller ikke, om Lacosamide UCB går over i modermælken. Søg omgående råd fra Deres læge, hvis De bliver gravid eller planlægger at blive gravid. Lægen vil hjælpe Dem med at beslutte, om De skal tage Lacosamide UCB eller ej.
Stop ikke behandlingen uden først at tale med Deres læge, da dette kan øge antallet af anfald (krampeanfald). En forværring af Deres sygdom kan også skade Deres barn.
De må ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før De ved, om medicinen påvirker Deres evne til at udføre disse aktiviteter. Dette skyldes, at Lacosamide UCB kan gøre Dem svimmel eller forårsage sløret syn.
Sorbitol (en sukkerart): Dette lægemiddel indeholder 187 mg sorbitol pr. ml. Sorbitol er en kilde til fructose. Hvis Deres læge har fortalt Dem, at De (eller Deres barn) har intolerance over for nogle sukkerarter eller hvis De er blevet diagnosticeret med arvelig fructoseintolerans (HFI), en sjælden genetisk lidelse, hvor en person ikke kan nedbryde fructose, skal De tale med Deres læge, før De (eller Deres barn) tager eller får dette lægemiddel. Sorbitol kan medføre gastrointestinalt ubehag og en mild afførende virkning.
Natrium (salt): Dette lægemiddel indeholder 1,42 mg natrium (hovedkomponenten af madlavnings-/bordsalt) pr. ml. Dette svarer til 0,07 % af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Natriummethylparhydroxybenzoat (E 219) kan forårsage allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen).
Aspartam (E 951): Dette lægemiddel indeholder 0,032 mg aspartam pr. ml. Aspartam er en phenylalaninkilde. Det kan være skadeligt, hvis De har phenylketonuri (PKU, Føllings sygdom), en sjælden genetisk lidelse, hvor phenylalanin ophobes, fordi kroppen ikke kan fjerne det ordentligt.
Propylenglycol (E 1520): Dette lægemiddel indeholder 2,14 mg propylenglycol pr. ml.
Kalium: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (39 mg) kalium pr. 60 ml, dvs. det er i det væsentlige kaliumfrit.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er De i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Tag Lacosamide UCB to gange om dagen - med ca. 12 timers mellemrum.
Prøv at tage det på omtrent samme tidspunkt hver dag.
De må tage Lacosamide UCB sammen med eller uden mad.
De starter som regel ved at tage en lav dosis hver dag, og lægen vil langsomt øge dette i løbet af et par uger. Når De når den dosis, der virker for Dem, kaldes dette "vedligeholdelsesdosis". De tager derefter den samme dosis hver dag. Lacosamide UCB bruges som langtidsbehandling. De skal fortsætte med at tage Lacosamide UCB, indtil lægen beder Dem om at stoppe.
Nedenfor er de normale anbefalede doser af Lacosamide UCB til forskellige aldersgrupper og vægte angivet. Lægen kan ordinere en anden dosis, hvis De har problemer med Deres nyrer eller lever.
Brug 10 ml oral sprøjte (sorte målestreger) eller 30 ml målebægeret, som er vedlagt i æsken, i henhold til den nødvendige dosis. Se brugsanvisning herunder.
Hvis De kun tager Lacosamide UCB mod epilepsi:
Den sædvanlige startdosis af Lacosamide UCB er 50 mg (5 ml) to gange om dagen.
Lægen kan også ordinere en startdosis på 100 mg (10 ml) Lacosamide UCB to gange om dagen.
Lægen kan øge hver af Deres to daglige doseringer med 50 mg (5 ml) hver uge. Dette vil være indtil De når en vedligeholdelsesdosis mellem 100 mg (10 ml) og 300 mg (30 ml) to gange dagligt.
Hvis De tager Lacosamide UCB sammen med anden medicin mod epilepsi:
Den sædvanlige startdosis af Lacosamide UCB er 50 mg (5 ml) to gange dagligt.
Lægen kan øge hver af Deres to daglige doseringer med 50 mg (5 ml) hver uge. Dette vil være indtil De når en vedligeholdelsesdosis mellem 100 mg (10 ml) og 200 mg (20 ml) to gange dagligt.
Hvis De vejer 50 kg eller derover, kan lægen beslutte at starte behandlingen med Lacosamide UCB med en enkelt ”støddosis” på 200 mg (20 ml). De vil herefter starte langtidsbehandling med en vedligeholdelsesdosis 12 timer senere.
Til behandling af partielle anfald: Bemærk, at Lacosamide UCB ikke anbefales til børn under 2 år.
Til behandling af primære generaliserede tonisk-kloniske anfald: Bemærk, at Lacosamide UCB ikke anbefales til børn under 4 år.
Hvis De kun tager Lacosamide UCB mod epilepsi
Lægen bestemmer dosis af Lacosamide UCB baseret på Deres kropsvægt.
Den sædvanlige startdosis er 1 mg (0,1 ml) for hver kilogram (kg) kropsvægt to gange dagligt.
Lægen kan derefter hver uge øge hver af Deres to daglige doseringer med 1 mg (0,1 ml), for hvert kg kropsvægt. Dette gøres indtil De når en vedligeholdelsesdosis.
Doseringsskemaer, herunder den maksimale anbefalede dosis, er angivet nedenfor. Dette er kun til orientering. Lægen vil udarbejde den rigtige dosis til Dem.
Vægt | Uge 1 0,1 ml/kg Startdosis | Uge 2 0,2 ml/kg | Uge 3 0,3 ml/kg | Uge 4 0,4 ml/kg | Uge 5 0,5 ml/kg | Uge 6 0,6 ml/kg Maksimal anbefalet dosis |
Brug 10 ml sprøjten (sorte målestreger) til volumen på mellem 1 ml og 20 ml * Brug 30 ml målebægeret (sorte målestreger) til volumen på over 20 ml | ||||||
10 kg | 1 ml | 2 ml | 3 ml | 4 ml | 5 ml | 6 ml |
15 kg | 1,5 ml | 3 ml | 4,5 ml | 6 ml | 7,5 ml | 9 ml |
20 kg | 2 ml | 4 ml | 6 ml | 8 ml | 10 ml | 12 ml |
25 kg | 2,5 ml | 5 ml | 7,5 ml | 10 ml | 12,5 ml | 15 ml |
30 kg | 3 ml | 6 ml | 9 ml | 12 ml | 15 ml | 18 ml |
35 kg | 3,5 ml | 7 ml | 10,5 ml | 14 ml | 17,5 ml | 21 ml* |
Vægt | Uge 1 0,1 ml/kg Startdosis | Uge 2 0,2 ml/kg | Uge 3 0,3 ml/kg | Uge 4 0,4 ml/kg | Uge 5 0,5 ml/kg Maksimal anbefalet dosis |
Brug 10 ml sprøjten (sorte målestreger) til en mængde på mellem 1 ml og 20 ml * Brug 30 ml målebægeret (sorte målestreger) til en mængde på mere end 20 ml | |||||
40 kg | 4 ml | 8 ml | 12 ml | 16 ml | 20 ml |
45 kg | 4,5 ml | 9 ml | 13,5 ml | 18 ml | 22,5 ml* |
Hvis De tager Lacosamide UCB sammen med anden medicin mod epilepsi
Lægen bestemmer Deres dosis af Lacosamide UCB baseret på Deres kropsvægt.
Den sædvanlige startdosis er 1 mg (0,1 ml), for hvert kilo (kg) kropsvægt, to gange dagligt.
Lægen kan derefter øge Deres dosis to gange dagligt med 1 mg (0,1 ml) for hvert kg kropsvægt hver uge. Dette vil være aktuelt, indtil De når en vedligeholdelsesdosis.
Doseringsskemaer, herunder den maksimale anbefalede dosis, er angivet nedenfor. Dette er kun til orientering. Lægen vil udarbejde den rigtige dosis til Dem:
Vægt | Uge 1 0,1 ml/kg Startdosis | Uge 2 0,2 ml/kg | Uge 3 0,3 ml/kg | Uge 4 0,4 ml/kg | Uge 5 0,5 ml/kg | Uge 6 0,6 ml/kg Maksimal anbefalet dosis |
Brug 10 ml sprøjten (sorte målestreger) til volumen på mellem 1 ml og 20 ml | ||||||
10 kg | 1 ml | 2 ml | 3 ml | 4 ml | 5 ml | 6 ml |
12 kg | 1,2 ml | 2,4 ml | 3,6 ml | 4,8 ml | 6 ml | 7,2 ml |
14 kg | 1,4 ml | 2,8 ml | 4,2 ml | 5,6 ml | 7 ml | 8,4 ml |
15 kg | 1,5 ml | 3 ml | 4,5 ml | 6 ml | 7,5 ml | 9 ml |
16 kg | 1,6 ml | 3,2 ml | 4,8 ml | 6,4 ml | 8 ml | 9,6 ml |
18 kg | 1,8 ml | 3,6 ml | 5,4 ml | 7,2 ml | 9 ml | 10,8 ml |
Vægt | Uge 1 0,1 ml/kg Startdosis | Uge 2 0,2 ml/kg | Uge 3 0,3 ml/kg | Uge 4 0,4 ml/kg | Uge 5 0,5 ml/kg Maksimal anbefalet dosis |
Brug 10 ml sprøjten (sorte målestreger) til en mængde på mellem 1 ml og 20 ml | |||||
20 kg | 2 ml | 4 ml | 6 ml | 8 ml | 10 ml |
22 kg | 2,2 ml | 4,4 ml | 6,6 ml | 8,8 ml | 11 ml |
24 kg | 2,4 ml | 4,8 ml | 7,2 ml | 9,6 ml | 12 ml |
25 kg | 2,5 ml | 5 ml | 7,5 ml | 10 ml | 12,5 ml |
26 kg | 2,6 ml | 5,2 ml | 7,8 ml | 10,4 ml | 13 ml |
28 kg | 2,8 ml | 5,6 ml | 8,4 ml | 11,2 ml | 14 ml |
Vægt | Uge 1 0,1 ml/kg Startdosis | Uge 2 0,2 ml/kg | Uge 3 0,3 ml/kg | Uge 4 0,4 ml/kg Maksimal anbefalet dosis |
Brug 10 ml sprøjten (sorte målestreger) til en mængde på mellem 1 ml og 20 ml | ||||
30 kg | 3 ml | 6 ml | 9 ml | 12 ml |
35 kg | 3,5 ml | 7 ml | 10,5 ml | 14 ml |
40 kg | 4 ml | 8 ml | 12 ml | 16 ml |
45 kg | 4,5 ml | 9 ml | 13,5 ml | 18 ml |
Det er vigtigt, at De bruger det korrekte udstyr til at måle Deres dosis. Deres læge eller apotekspersonalet vil fortælle Dem, hvilket udstyr De skal bruge afhængigt af den dosis, der er ordineret.
10 ml oral doseringssprøjte | 30 ml målebæger |
10 ml oral sprøjte har sorte målestreger i trin på 0,25 ml. Hvis den påkrævede dosis er på mellem 1 ml og 10 ml, skal De bruge den orale 10 ml sprøjte og adaptereren i denne æske. Hvis den påkrævede dosis er mellem 10 ml og 20 ml, skal De bruge 10 ml sprøjten to gange. | 30 ml målebæger har sorte målestreger i trin på 5 ml. Hvis den påkrævede dosis er på over 20 ml, skal De bruge 30 ml målebægeret i denne æske. |
Ryst flasken grundigt inden brug.
Fyld målebægeret til milliliter (ml) dosismærket ordineret af Deres læge.
Slug syrupdosen.
Drik derefter lidt vand.
Lægen vil vise Dem, hvordan De bruger den orale sprøjte, inden den bruges for første gang. Hvis De har spørgsmål, skal De kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Ryst flasken godt før brug.
Åbn flasken ved at trykke på hætten, mens den drejes mod uret (figur 1).
Følg disse trin første gang De tager Lacosamide UCB:
Tag adapteren ud af den orale sprøjte (figur 2).
Sæt adapteren i toppen af flasken (figur 3). Sørg for at den er ordentligt fastgjort. De behøver ikke at fjerne adapteren efter brug.
Følg disse trin hver gang De tager Lacosamide UCB:
Sæt den orale sprøjte i adapteråbningen (figur 4).
Vend flasken på hovedet (figur 5).
Hold flasken på hovedet i den ene hånd, og brug den anden hånd til at fylde den orale sprøjte.
Træk stemplet ned for at fylde den orale sprøjte med en lille mængde opløsning (figur 6).
Skub stemplet op for at slippe af med eventuelle bobler (figur 7).
Træk stemplet ned til det milliliter (ml) doseringsmærke, der er ordineret af lægen (figur 8).
Vend flasken opad (figur 9).
Tag den orale sprøjte ud af adapteren (figur 10).
Der er to måder, hvorpå De kan vælge at drikke medicinen:
Tøm indholdet af den orale sprøjte ud i en lille mængde vand ved at skubbe stemplet til bunden af den orale sprøjte (figur 11) - De skal derefter drikke alt vandet (tilsæt lige akkurat nok vand til at gøre det let at drikke) eller
Drik opløsningen direkte fra den orale sprøjte uden vand (figur 12) - drik hele indholdet af den orale sprøjte.
Luk flasken ved at skrue plastik hætten på (det er ikke nødvendigt at fjerne adapteren).
Vask den orale sprøjte kun med vand (figur 13).
Kontakt straks lægen, hvis De har taget for meget Lacosamide UCB. Forsøg ikke at køre bil. De kan opleve
Svimmelhed;
Sygdomsfornemmelse (kvalme) eller sygdom (opkastning);
Anfald (krampeanfald), hjerteslagsproblemer, såsom langsom, hurtig eller uregelmæssig puls, koma eller et blodtryksfald med hurtig hjerterytme og svedtendens
Hvis De har glemt at tage en dosis inden for de første 6 timer efter den planlagte dosis, skal De tage den, så snart De husker det.
Hvis De har glemt at tage en dosis mere end første 6 timer efter den planlagte dosis, må De ikke længere tage glemte dosis syrup. I stedet skal De tage Lacosamide UCB næste gang, at De normalt ville tage den.
De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Stop ikke med at tage Lacosamide UCB uden først at tale med Deres læge, da Deres epilepsi kan komme tilbage igen eller blive værre.
Hvis lægen beslutter at stoppe behandlingen med Lacosamide UCB, vil han eller hun fortælle Dem, hvordan De reducerer dosis trin for trin.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, De er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Bivirkninger fra nervesystemet, såsom svimmelhed, kan være højere efter en enkelt støddosis.
Hovedpine;
Følelse af svimmelhed eller sygdomsfornemmelse (kvalme);
Dobbeltsyn (diplopi).
Korte ryk i en muskel eller muskelgruppe (myokloniske anfald);
Vanskeligheder ved at koordinere Deres bevægelser eller gang;
Problemer med at holde balancen, rysten (tremor), prikkende og stikkende fornemmelse i huden (paræstesi) eller muskelspasmer, falder let og får blå mærker;
Hukommelsesbesvær, problemer med at tænke eller finde ord, forvirring;
Hurtige og ukontrollerbare øjenbevægelser (nystagmus), sløret syn;
En roterende fornemmelse (svimmelhed), følelse af at være fuld;
At være syg (opkastning), tør mund, forstoppelse, fordøjelsesbesvær, overdreven gas i mave eller tarm, diarré;
Nedsat følelse eller følsomhed, vanskeligheder med at udtale ord, opmærksomhedsforstyrrelser;
Støj i øret som summen, ringen eller fløjten;
Irritabilitet, søvnbesvær, depression;
Søvnighed, træthed eller svaghed (asteni);
Kløe, udslæt.
Langsom puls, hjertebanken, uregelmæssig puls eller andre ændringer i hjertets elektriske aktivitet (ledningsforstyrrelse);
Overdreven følelse af velvære, De ser og/eller hører ting, der ikke er der;
Allergisk reaktion over for lægemidlet, nældefeber;
Blodprøver kan vise unormal leverfunktion, leverskade;
Tanker om at gøre skade på eller dræbe Dem selv eller selvmordsforsøg: Fortæl det straks til Deres læge;
En følelse af at være vred eller agiteret;
Unormale tanker eller manglende virkelighedsopfattelse;
Alvorlig allergisk reaktion, som medfører hævelse af ansigt, hals, hænder, fødder, ankler eller underben;
Besvimelse;
Unormale, ufrivillige bevægelser (dyskinesi).
Unormalt hurtig puls (ventrikulær takyarytmi);
Øm hals, høj temperatur og får flere infektioner end normalt. Blodprøver kan vise et alvorligt fald i en specifik klasse af hvide blodlegemer (agranulocytose);
En alvorlig hudreaktion, som kan inkludere høj temperatur og andre influenzalignende symptomer, udslæt på ansigtet, udvidet udslæt, hævede kirtler (forstørrede lymfeknuder). Blodprøver kan vise øgede niveauer af leverenzymer og en type hvide blodlegemer (eosinofili);
Udbredt udslæt med blærer og skællende hud, især omkring munden, næsen, øjnene og kønsdelene (Stevens-Johnsons syndrom), og en mere alvorlig form, der forårsager hudafskalning på mere end 30 % af kropsoverfladen (toksisk epidermal nekrolyse);
Kramper.
De øvrige bivirkninger observeret hos børn var feber (pyreksi), løbende næse (nasopharyngitis), ondt i halsen (pharyngitis), spiser mindre end normalt (nedsat appetit), ændringer i adfærd, virker ikke som sig selv (unormal adfærd) og mangel på energi (letargi). Følelse af at være søvnig (somnolens) er en meget almindelig bivirkning hos børn og kan påvirke flere end 1 ud af 10 børn.
Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og flasken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares i køleskab.
Når De har åbnet flasken med syrup, må De ikke bruge indholdet længere end 6 måneder.
Spørg apotekspersonalet, hvordan De skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: lacosamid. 1 ml Lacosamide UCB syrup indeholder 10 mg lacosamid.
Øvrige indholdsstoffer: glycerol (E 422), carmellosenatrium, flydende sorbitol (krystalliserende) (E 420), polyethylenglycol 4000, natriumchlorid, citronsyre (vandfri), acesulfamkalium (E 950), natriummethylparahydroxybenzoat (E 219), jordbærsmagsstof (indeholder propylenglycol, maltol), maskerende aroma (indeholder propylenglycol, aspartam (E 951), acesulfamkalium
(E 950), maltol, demineraliseret vand), renset vand.
Lacosamide UCB-syrup 10 mg/ml er en lidt tyktflydende, klar opløsning med svag gulbrun farve.
Lacosamide UCB fås i en flaske med 200 ml.
Pakkerne med Lacosamide UCB-syrup indeholder et 30 ml målebæger (sorte målestreger) og en 10 ml oral sprøjte (sorte målestreger) med en adapter.
Målebægeret er velegnet til doser over 20 ml. Hver målestreg (5 ml) på målebægeret svarer til 50 mg lacosamid (f.eks. svarer 2 målestreger til 100 mg).
10 ml oral sprøjte er egnet til doser på mellem 1 ml og 20 ml. En fuld 10 ml oral sprøjte svarer til 100 mg lacosamid. Den mindste mængde, der kan udtages er 1 ml, hvilket er 10 mg lacosamid. Herefter svarer hver målestreg (0,25 ml) til 2,5 mg lacosamid (f.eks.
svarer 4 målestreger til 10 mg).
UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgien.
Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Tyskland eller
UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l’Alleud, Belgien.
Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
UCB Pharma Oy Finland
Tel: + 358 9 2514 4221 (Suomija)
Ю СИ БИ България ЕООД Teл.: + 359 (0) 2 962 30 49
UCB s.r.o.
Tel: + 420 221 773 411
UCB Magyarország Kft. Tel.: + 36-(1) 391 0060
UCB Nordic A/S
Tlf: + 45/32 46 24 00
Pharmasud Ltd.
Tel: + 356/21 37 64 36
UCB Pharma GmbH
Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848
UCB Pharma B.V.
Tel.: + 31/(0)76-573 11 40
UCB Pharma Oy Finland
Tel: + 358 9 2514 4221 (Soome)
UCB Nordic A/S
Tlf: + 45/32 46 24 00
UCB Α.Ε.
Τηλ: + 30/2109974000
UCB Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 291 80 00
UCB Pharma, S.A. Tel: + 34/91 570 34 44
UCB Pharma Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 696 99 20
UCB Pharma S.A.
Tél: + 33/(0)1 47 29 44 35
Bial – Portela & Cª, S.A. Tel: + 351 22 986 6100
Medis Adria d.o.o.
Tel: +385 (0) 1 230 34 46
UCB Pharma Romania S.R.L. Tel: + 40 21 300 29 04
UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel: + 353/(0)1-46 37 395
Medis, d.o.o.
Tel: + 386 1 589 69 00
Vistor hf.
Simi: + 354 535 7000
UCB s.r.o., organizačná zložka Tel: + 421 (0) 2 5920 2020
UCB Pharma S.p.A. Tel: + 39/02 300 791
UCB Pharma Oy Finland Puh/Tel: + 358 9 2514 4221
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: + 357 22 05 63 00
UCB Nordic A/S
Tel: + 46/(0) 40 29 49 00
UCB Pharma Oy Finland
Tel: + 358 9 2514 4221 (Somija)
UCB (Pharma) Ireland Ltd Tel : + 353 / (0)1-46 37 395
De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside