Irbesartan Actavis
irbesartan
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Irbesartan Actavis til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Irbesartan Actavis
Sådan skal du tage Irbesartan Actavis
Bivirkninger
Opbevaring
Yderligere oplysninger
Irbesartan Actavis tilhører en type medicin, der kaldes angiotensin II- receptorantagonister. Angiotensin II er et stof, som kroppen producerer, der binder sig til receptorer i blodårerne og derved får dem til at trække sig sammen. Dette får blodtrykket til at stige. Irbesartan Actavis forhindrer, at angiotensin-II binder sig til disse receptorer, hvilket får blodårerne til at slappe af. Dermed sænkes blodtrykket. Irbesartan Actavis forsinker forværringen af nyrefunktionen hos patienter med forhøjet blodtryk og type 2-diabetes.
Irbesartan Actavis anvendes til:
at behandle forhøjet blodtryk (essentiel hypertension)
at beskytte nyrerne hos patienter med forhøjet blodtryk og type 2-diabetes, hvor laboratorietest har vist, at deres nyrefunktion er nedsat.
Lægen kan have givet dig Irbesartan Actavis for noget andet. Følg altid lægens anvisning.
hvis du er overfølsom (allergisk) over for irbesartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Irbesartan Actavis.
hvis du er gravid og er mere end 3 måneder henne. (Det er også bedst at undgå Irbesartan Actavis tidligt i graviditeten – se afsnittet om graviditet).
Irbesartan Actavis bør ikke anvendes til børn og unge (under 18 år).
Fortæl det til din læge, hvis nedenstående gælder for dig: hvis du kaster meget op eller har diarré
hvis du har problemer med nyrerne hvis du har problemer med hjertet
hvis du får Irbesartan Actavis for diabetisk nyresygdom. Hvis det er tilfældet, vil din læge muligvis bede om regelmæssige blodprøver især for at måle kaliumniveauet i blodet, hvis din nyrefunktion er dårlig
hvis du skal opereres eller bedøves.
Du skal fortælle det til din læge, hvis du tror, at du er (eller måske vil blive) gravid. Irbesartan Actavis bør ikke anvendes tidligt i graviditeten, og du må ikke tage det, hvis du er mere end 3 måneder henne. Det kan have alvorlige følger for dit barn, hvis det bruges på dette tidspunkt i graviditeten (se afsnittet om graviditet).
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud.
Irbesartan Actavis påvirker normalt ikke anden medicin, og anden medicin påvirker normalt ikke Irbesartan Actavis.
kaliumtilskud
salterstatninger, der indeholder kalium
kaliumbesparende medicin (som visse typer vanddrivende medicin) medicin, der indeholder litium
Hvis du tager en bestemt type smertestillende medicin, der kaldes nonsteroide antiinflammatoriske midler (NSAID), kan virkningen af irbesartan blive nedsat.
Du kan tage Irbesartan Actavis i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt. Du skal tage tabletterne med et glas vand.
Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
Du skal fortælle det til lægen, hvis du tror, at du er (eller kan blive) gravid. Din læge vil normalt råde dig til at holde op med at tage Irbesartan Actavis, før du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid, og vil råde dig til at tage en anden type medicin i stedet for Irbesartan Actavis. Irbesartan Actavis bør ikke anvendes tidligt i graviditeten, og du må ikke tage det, hvis du er mere end 3 måneder henne, da det kan have alvorlige følger for dit barn, hvis det bruges efter tredje graviditetsmåned.
Fortæl det til din læge, hvis du ammer eller skal til at starte med at amme. Irbesartan Actavis bør ikke anvendes af mødre der ammer. Din læge kan vælge en anden behandling til dig, hvis du gerne vil amme, især hvis dit barn er nyfødt eller er født for tidligt.
Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller arbejde med værktøj eller maskiner. Irbesartan Actavis vil sandsynligvis ikke påvirke denne evne. Men du kan blive svimmel eller træt nu og da, når du er i behandling for forhøjet blodtryk. Tal med din læge, før du starter på ovenstående aktiviteter, hvis du bliver svimmel eller træt.
Tag altid Irbesartan Actavis nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Medicinen findes i følgende styrker: 75 mg, 150 mg og 300 mg
Irbesartan Actavis tages gennem munden og kan tages med eller uden mad. Tabletterne skal sluges med et glas vand. Prøv så vidt muligt at tage din daglige dosis på samme tidspunkt hver dag. Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage Irbesartan Actavis til din læge giver dig anden besked.
Den sædvanlige dosis er 150 mg 1 gang dagligt. Dosis kan senere blive forhøjet til 300 mg dagligt afhængig af, hvordan medicinen påvirker blodtrykket.
Lægen vil muligvis anbefale en lavere dosis specielt til patienter, som bliver behandlet med hæmodialyse eller til patienter over 75 år.
Den maksimale blodtrykssænkende virkning bør opnås efter 4 - 6 uger efter starten på behandlingen.
Irbesartan Actavis bør ikke gives til børn og unge (under 18 år).
Kontakt strakt lægen, hvis du ved et uheld har taget for mange tabletter, eller et barn har slugt nogle tabletter. Symptomer på overdosering kan være nedsat blodtryk (hypotension) og hurtige hjerteslag (takykardi) eller langsomme hjerteslag (bradykardi).
Brug aldrig dobbelt mængde, hvis du har glemt en dosis. Fortsæt blot med den sædvanlige dosis.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis du vil vide mere om medicinen.
Irbesartan Actavis kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Nogle af disse bivirkninger kan være alvorlige og kræve medicinsk behandling.
Som ved lignende medicin er der rapporteret allergiske hudreaktioner (udslæt, nældefeber), samt lokale hævelser i ansigt, læber og/eller tunge hos patienter, der tager irbesartan. Hvis du får nogle af disse symptomer eller får åndenød, skal du holde op med at tage Irbesartan Actavis og straks kontakte din læge.
Hyppigheden af nedenstående bivirkninger er defineret efter følgende konvention:
Meget almindelige: Forekommer hos flere end 1 ud af 10 behandlede Almindelige: Forekommer hos flere end 1-10 ud af 100 behandlede
Ikke almindelige: Forekommer hos flere end 1-10 ud af 1.000 behandlede Sjældne: Forekommer hos flere end 1-10 ud af 10.000 behandlede Meget sjældne: Forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede Ikke kendt: Hyppigheden kan ikke beregnes ud fra kendte data
De bivirkninger, der blev rapporteret i kliniske undersøgelser med patienter behandlet med irbesartan, var:
Hvis du lider af forhøjet blodtryk og type 2-diabetes med nyresygdom, kan kaliumniveauet være forhøjet i blodprøver.
Svimmelhed, kvalme/opkastning, træthed og blodprøver, der viser en forhøjet mængde af et enzym, der måler muskel- og hjertefunktionen (kreatinkinase-enzymer). Hos patienter med forhøjet blodtryk og type 2- diabetes med nyresygdom er der også rapporteret svimmelhed, når
patienten rejser sig efter at have ligget eller siddet, lavt blodtryk, når patienten rejser sig efter at have ligget eller siddet, smerter i led eller muskler og nedsat proteinniveau i de røde blodlegemer (hæmoglobin).
Hurtigere hjerterytme, rødme, hoste, diarré, fordøjelsesbesvær/halsbrand, seksuel funktionsforstyrrelse (dysfunktion), brystsmerter.
Nogle bivirkninger er rapporteret efter markedsføringen af irbesartan, men den hyppighed, hvormed de forekommer, kendes ikke. Disse bivirkninger er: Hovedpine, smagsforstyrrelser, ringen for ørerne, muskelkramper, smerter i led og muskler, unormal leverfunktion, forhøjet niveau af kalium i blodet, nedsat nyrefunktion og betændelse i de små blodårer, hvilket især påvirker huden (en tilstand som kaldes leukocytoklastisk vaskulit).
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Bivirkninger, som ikke er nævnt her, bør indberettes til Lægemiddelstyrelsen, så viden om bivirkninger kan blive bedre. Du eller dine pårørende kan selv indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen. Du finder skema og vejledning under bivirkninger på Lægemiddelstyrelsens netsted: www.meldenbivirkning.dk
Opbevares utilgængeligt for børn.
Tag ikke Irbesartan Actavis efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Du kan opbevare Irbesartan Actavis ved almindelig temperatur
Spørg på apoteket, hvordan du skal aflevere medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: Irbesartan. Hver tablet indeholder 75 mg, 150 mg eller 300 mg irbesartan.
Øvrige indholdsstoffer:
Tabletkerne: Croscarmellosnatrium (E468), mikrokrystallinsk cellulose (E460), hypromellose (E464), mannitol (E421), magnesiumstearat (E572), silica, kolloid vandfrit (E551).
Tabletovertræk: hydroxypropylcellulose (E463), hypromellose (E464), macrogol 6000, titandioxid (E171).
Tabletterne på 75 mg er hvide, ovale, bikonvekse, filmovertrukne og præget med ’I’ på den ene side og ’75’ på den anden side.
Tabletterne på 150 mg er hvide, ovale, bikonvekse, filmovertrukne og præget med ’I’ på den ene side og ’150’ på den anden side.
Tabletterne på 300 mg er hvide, ovale, bikonvekse, filmovertrukne og præget med ’I’ på den ene side og ’300’ på den anden side.
Blisterpakning:
Irbesartan Actavis 75 mg filmovertrukne tabletter: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 tabletter.
Irbesartan Actavis 150 mg filmovertrukne tabletter: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 tabletter.
Irbesartan Actavis 300 mg filmovertrukne tabletter: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 tabletter.
Tabletbeholdere:
Irbesartan Actavis 75 mg filmovertrukne tabletter: 30, 60, 250 tabletter.
Irbesartan Actavis 150 mg filmovertrukne tabletter: 30, 60, 250 tabletter.
Irbesartan Actavis 300 mg filmovertrukne tabletter: 30, 60, 250 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island.
Actavis A/S, Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte.
Actavis hf., Reykjavikurvegi 78, 220 Hafnarfjordur, Island.
Balkanpharma Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgarien.
Estonia | Irbesartan Actavis |
Belgium | Irbesartan Actavis 75 mg filmomhulde tabletten Irbesartan Actavis 150 mg filmomhulde tabletten Irbesartan Actavis 300 mg filmomhulde tabletten |
The Czech Republic | Irbesartan Actavis 75 mg Irbesartan Actavis 150 mg Irbesartan Actavis 300 mg |
Germany | Irbesartan-Actavis 75 mg Filmtabletten Irbesartan-Actavis 150 mg Filmtabletten Irbesartan-Actavis 300 mg Filmtabletten |
Denmark | Irbesartan Actavis |
Greece | Irbesartan / Actavis |
Spain | Irbesartán Actavis 75 mg comprimidos Irbesartán Actavis150 mg comprimidos Irbesartán Actavis 300 mg comprimidos |
Italy | Irbesartan Actavis 75 mg compresse rivestite con film Irbesartan Actavis 150 mg compresse rivestite con film Irbesartan Actavis 300 mg compresse rivestite con film |
Lithuania | Irbesartan Actavis 75 mg plėvele dengtos tabletės Irbesartan Actavis 150 mg plėvele dengtos tabletės Irbesartan Actavis 300 mg plėvele dengtos tabletės |