Octreoscan
indium (111In) pentetreotide
Radiofarmaceutisk præparationsæt
111In-Pentetreotid, 111 MBq/ml
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg den nuklearmedicinske læge, der overvåger proceduren, hvis der er mere, du vil vide.
Kontakt den nuklearmedicinske læge, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får biverkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før Octreoscan bruges
Sådan skal Octreoscan bruges
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Dette lægemiddel er et radiofarmaceutisk produkt, der kun er beregnet til diagnostisk brug.
Octreoscan bruges i en scanning til at lokalisere specifikke celler i mave, tarmen og bugspytkirtlen såsom:
Dette lægemiddel er et pulver til en injektionsopløsning og et radioaktivt stof. Disse må ikke anvendes hver for sig. Når lægemidlet blandes af kvalificerede personer og tilføres kroppen, samler det sig i specifikke celler.
Det radioaktive stof kan fotograferes udefra kroppen ved hjælp af særlige kameraer, som laver en scanning. Denne scanning viser fordelingen af radioaktivitet i kroppen. Det giver lægen værdifuld information om strukturen og funktionen af en bestemt del af kroppen.
Anvendelse af Octreoscan medfører eksponering for små mængder radioaktivitet. Din læge og den nuklearmedicinske speciallæge har vurderet, at den kliniske fordel, du vil opnå med proceduren med det radiofarmaceutiske lægemiddel, opvejer risikoen som følge af bestråling.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information.
hvis du er
overfølsom (allergisk) over for pentetreotid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
(angivet i punkt 6).
hvis du har nedsat nyrefunktion. I det tilfælde giver lægen dig kun Octreoscan, hvis det er absolut nødvendigt
hvis du er gravid eller mener, du kan være gravid
hvis du ammer
Drikke mindst 2 liter væske, for eksempel vand, og lade vandet så meget som muligt inden og i 2-3 dage efter behandling. Dette vil forhindre, at det aktive stof samler sig i nyrer og blære..
Desuden vil din læge muligvis ordinere et afføringsmiddel til dig.
Tal med den nuklearmedicinske speciallæge, hvis du er under 18 år. Octreoscan bør kun gives til et barn, når alternative radioaktive lægemidler ikke er tilgængelige eller vil give et tilfredsstillende resultat i barnets kliniske situation.
Fortæl altid den nuklearmedicinske speciallæge, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig,Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, da det kan påvirke fortolkningen af billederne.
Følgende lægemidler kan påvirke eller påvirkes af Octreoscan:
Ved anvendelse af Octreoscan hos patienter, der bruger høje doser insulin, kan der opstå kraftig sænkning af blodsukkeret.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge den nuklearmedicinske speciallæge til råds, før du får dette lægemiddel.
Du skal informere den nuklearmedicinske speciallæge, inden Octreoscan indgives, hvis der er mulighed for, at du er gravid, hvis din menstruation er udeblevet, eller hvis du ammer.
Det er vigtigt, at du taler med den nuklearmedicinske speciallæge, der overvåger proceduren, hvis du er i tvivl.
Hvis du er gravid
Den nuklearmedicinske speciallæge vil kun give dig Octreoscan under graviditet, hvis der forventes en fordel, som kan opveje risiciene.
Hvis du ammer
Fortæl det til lægen, hvis du ammer. Hvis behandlingen er nødvendig, skal du ikke holde op med at amme. Du skal undgå tæt kontakt med små børn i 36 timer efter behandlingen.
Spørg den nuklearmedicinske speciallæge til råds, inden du tager nogen medicin.
Det anses for at være usandsynligt, at Octreoscan vil påvirke din evne til at køre bil eller bruge maskiner.
Anvendelse, håndtering og bortskaffelse af radiofarmaceutiske produkter er underlagt strenge love. Octreoscan vil kun blive anvendt i specielle, kontrollerede omgivelser. Produktet vil kun blive håndteret og givet til dig af personer, som er uddannede og kompetente til at bruge det forsvarligt. Disse personer vil sørge specielt for, at dette produkt anvendes forsvarligt, og vil fortælle dig undervejs, hvad de laver.
Den nuklearmedicinske speciallæge, som tilser proceduren, vil beslutte hvilken mængde Octreoscan, der skal bruges i dit tilfælde. Det vil være den mindste mængde, der er nødvendig for at opnå de ønskede informationer. Den mængde, der normalt indgives, og som anbefales til en voksen, er inden for intervallet
110 til 220 MBq
(Megabecquerel - den enhed, der bruges til at udtrykke radioaktivitet).
Lægen vil kun indgive Octreoscan til denne aldersgruppe, hvis det er absolut nødvendigt. Octreoscan bør kun gives til et barn, når alternative radioaktive lægemidler ikke er tilgængelige eller vil give et tilfredsstillende resultat i barnets kliniske situation.
Octreoscan injiceres ind i en vene.
Én injektion er nok til at udføre den test, som lægen har brug for.
Den nuklearmedicinske læge vil informere dig om, hvor lang tid proceduren normalt varer.
Normalt foretages scanningerne inden for en eller to dage efter injektionen. Det afhænger af de oplysninger, der skal bruges fra scanningerne.
Scanningerne gentages sommetider inden for flere dage efter undersøgelsen, for at resultaterne forstås tydeligt.
Undgå tæt kontakt med små børn og gravide kvinder inden for de første få timer efter injektionen.
Drikke mindst 2 liter væske, for eksempel vand, og lade vandet hyppigt i 2-3 dage efter behandlingen, så produktet kan komme ud af kroppen.
Din læge vil fortælle dig det, hvis du skal træffe særlige foranstaltninger, når du har fået denne medicin.
Kontakt lægen, hvis du har spørgsmål.
Det er ikke sandsynligt, at du vil få en overdosis, da du kun får en enkelt dosis Octreoscan, der kontrolleres nøjagtigt af den nuklearmedicinske speciallæge, som overvåger proceduren. I tilfælde af overdosering vil du dog få passende behandling.
Når du drikker så meget som muligt, for eksempel vand, bidrager det til hurtigere at fjerne det radioaktive stof.
Spørg den nuklearmedicinske speciallæge, der overvåger proceduren, hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende brugen af Octreoscan.
Octreoscan kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Det radiofarmaceutiske middel, vil tilføre lave mængder ioniserende stråling med meget lav risiko for kræft og arvelige defekter.
Bivirkninger kan forekomme med følgende frekvenser:
allergiske reaktioner kan forekomme med symptomer som f.eks.:
hedeture
rødme af huden
kløe
kvalme eller
åndedrætsbesvær
Sundhedspersonalet vil behandle disse reaktioner, hvis de optræder.
Det radiofarmaceutiske middel, der indgives, vil tilføre lave mængder ioniserende stråling med laveste risiko for kræft og arvelige defekter.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din nuklearmedicinske læge, der overvåger proceduren, Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Du vil ikke skulle opbevare denne medicin. Denne medicin opbevares i passende lokaliteter under en specialists ansvar. Opbevaringen af de radiofarmaceutiske midler vil stemme overens med den nationale lovgivning vedrørende radioaktive materialer.
Følgende information er kun beregnet til specialisten.
Octreoscan bør ikke blive brugt efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Octreoscan bør ikke blive brugt, hvis det bemærkes, at tindåsen har været åbnet/beskadiget, og/eller hvis et af hætteglassene viser tegn på beskadigelse.
Octreoscan består af en pakke med to flasker (A og B). Flaske A indeholder 1,1 ml opløsning, flaske B indeholder pulver til præparation af en injektionsopløsning.
Aktive stoffer:
Flaske A: Hver flaske indeholder 122 MBq 111In som indiumchlorid i 1,1 ml (111 MBq/ml) ved aktivitetsreferencetiden.
Flaske B: 10 mikrogram pentetreotid.
Blandet opløsning (A plus B): 111In-pentetreotid 111 MBq/ml ved aktivitetsreferencetiden.
Øvrige indholdsstoffer:
Flaske A: saltsyre, vand til injektion, jern-(III)-klorid hexahydrat.
Flaske B: natriumcitrat-dihydrat, citronsyre monohydrat, inositol, gensitisyre.
Octreoscan-sæt til radiofarmaceutisk præparation af 111InPentetreotid, 122 MBq/1,1 ml ved ART leveres som en lukket, foldet dåse med to flasker og en Sterican Luer lås.
Flaske A er en glasflaske beskyttet med bly, der indeholder en klar og farveløs opløsning.
Flaske B er en glasflaske med en grå prop af bromobutylgummi og et aluminiumlåg med orangefarvet flip- off. Den indeholder et hvidt, frysetørret pulver.
Flaskerne må ikke bruges hver for sig.
Curium Netherlands B.V. Westerduinweg 3
NL-1755 LE Petten, Holland
Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:
Belgien, Tyskland, Danmark, Grækenland, Spanien, Finland, Frankrig, Irland, Italien, Luxembourg, Holland, Norge, Portugal, Sverige, Storbritannien: Octreoscan
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Den komplette produktresumé for Octreoscan leveres som et separat dokument i produktpakken, med det formål at yde sundhedspersonale med andre videnskabelige og praktiske oplysninger om administration og anvendelse af denne radiofarmaceutisk produkt.
Se produktresuméet.