Viraferon
interferon alfa-2b
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Interferon alfa-2b
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere De vil vide.
Lægen har ordineret Viraferon til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Viraferons virkning og hvad De skal bruge det til
Det skal De vide, før De begynder at bruge Viraferon
Sådan skal De bruge Viraferon
Bivirkninger
Sådan opbevarer De Viraferon
Yderligere oplysninger
Viraferon (interferon alfa-2b) supplerer reaktionen fra kroppens immunsystem med henblik på at bekæmpe infektioner og alvorlige sygdomme. Viraferon anvendes hos voksne patienter til behandling af kronisk hepatitis B og C, der er virusinfektioner i leveren.
Viraferon anvendes i kombination med ribavirin hos børn og unge i alderen 3 år eller ældre, som har tidligere ubehandlet kronisk hepatitis C.
hvis De er overfølsom (allergisk) over for interferon eller et af de øvrige indholdsstoffer.
hvis De har alvorlig hjertesygdom.
hvis De har dårlig nyre- eller leverfunktion.
hvis De har fremskreden ubehandlet (ukontrolleret) leversygdom.
hvis De har leverbetændelse og er blevet behandlet for nylig med medicin, der undertrykker immunsystemet (andet end korttidsbehandling med cortisonlignende medicin).
hvis De tidligere har haft anfald (kramper).
hvis De tidligere har haft autoimmun sygdom, eller har fået en organtransplantation og anvender medicin, der undertrykker Deres immunsystem (Deres immunsystem hjælper med at beskytte Dem mod infektioner).
hvis De har thyreoideasygdom, der ikke er velkontrolleret.
Børn og unge:
hvis De har haft alvorlig nervøs eller mental sygdom, såsom alvorlig depression eller selvmordstanker.
hvis De er gravid eller planlægger at blive gravid (se Graviditet).
hvis De har haft en alvorlig nervøs eller mental lidelse. Anvendelse af interferon alfa-2b hos børn og unge med nuværende eller tidligere alvorlige psykiske lidelser er kontraindiceret (se ”Brug ikke Viraferon”)
hvis De nogensinde har haft en depression eller får symptomer, som er forbundet med depression
(såsom følelse af tristhed, modløshed eller andet), under behandling med Viraferon (se pkt. 4).
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
hvis De har psoriasis, kan den forværres under behandling med Viraferon.
Når De får Viraferon, kan De midlertidigt have en større risiko for at få en infektion. Spørg Deres læge til råds, hvis De tror, at De er ved at få en infektion.
hvis De udvikler symptomer i forbindelse med en forkølelse eller anden luftvejsinfektion, såsom
feber, hoste eller besvær med vejrtrækningen, så fortæl Deres læge det.
hvis De bemærker usædvanlig blødning eller blå mærker, så spørg straks Deres læge til råds.
hvis De udvikler symptomer på en alvorlig allergisk reaktion (såsom vejrtrækningsbesvær, hiven efter vejret eller udslæt) under behandling med denne medicin, så søg straks lægehjælp.
hvis De også behandles for HIV, så se venligst Brug af anden medicin.
Tand- og tandkødslidelser, som kan lede til tab af tænder, er blevet rapporteret hos patienter, der fik Viraferon og ribavirin kombinationsbehandling. Herudover kan mundtørhed have en skadelig virkning på tænder og mundslimhinder under langtidsbehandling med kombinationen af Viraferon og ribavirin. De bør børste Deres tænder omhyggeligt to gange daglig og få foretaget regelmæssige tandeftersyn. Nogle patienter kan desuden kaste op. Hvis De gør det, så husk at skylle Deres mund omhyggeligt bagefter.
Under et års behandling havde mange børn ikke den forventede øgning i højde eller vægt. Under de 6 måneder efter behandling var dette imidlertid generelt vendt igen, dog var der få børn som ikke vendte tilbage til deres tidligere væksthastighed indenfor det første år efter fuldført behandling.
Fortæl Deres læge, hvis De nogensinde har haft et hjerteanfald eller en hjertelidelse; hvis De tidligere har haft vejrtrækningsbesvær eller lungebetændelse, problemer med blodstørkningen, leverfunktionen, thyreoidealidelser, diabetes, eller højt eller lavt blodtryk.
Fortæl Deres læge, hvis De nogensinde er blevet behandlet for depression eller andre psykiatriske lidelser, forvirring, bevidstløshed, selvmordstanker eller selvmordsforsøg.
Det er vigtigt at fortælle Deres læge, hvis De anvender den kinesiske urtemedicin shosaikoto.
Viraferon vil forøge virkningerne af stoffer, der hæmmer Deres nervesystem, muligvis ved at forårsage døsighed. Spørg derfor Deres læge eller apotek til råds om indtagelse af alkoholiske drikkevarer eller anvendelse af sovepiller, beroligende eller stærkt smertestillende medicin.
Fortæl deres læge, om De anvender theophyllin eller aminophyllin for asthma, og om al anden medicin, De anvender, eller for nylig har anvendt, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler, idet dosis af visse lægemidler eventuelt skal justeres, mens De behandles med Viraferon.
Patienter, som også har HIV infektion: Mælkesyreacidose og nedsat leverfunktion er bivirkninger, som er forbundet med højaktiv anti-retroviral terapi (HAART), en HIV behandling. Hvis De modtager HAART, kan tilføjelse af Viraferon og ribavirin øge Deres risiko for mælkesyreacidose og leversvigt. Deres læge vil kontrollere Dem for sygdomstegn og symptomer på disse tilstande (Læs endelig også ribavirin indlægssedlen). Patienter behandlet med Viraferon og ribavirin kombinationsbehandling og zidovudin kan herudover have en øget risiko for at udvikle anæmi (lavt antal røde blodceller).
Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Deres læge kan anbefale Dem at drikke ekstra væske for at hjælpe med at forebygge lavt blodtryk.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Spørg Deres læge eller apotek til råds, inden De tager nogen form for medicin. I undersøgelser på drægtige dyr, har interferoner undertiden forårsaget abort. Virkningen på graviditet hos mennesker er ukendt.
Hvis De har fået foreskrevet Viraferon i kombination med ribavirin, kan ribavirin være yderst skadelig
for et ufødt barn, og både kvindelige og mandlige patienter skal derfor tage særlige forholdsregler i deres seksuelle aktivitet, hvis der er nogen mulighed for at en graviditet kan opstå:
hvis De er en pige eller kvinde i den fødedygtige alder, skal De have en negativ graviditetstest før behandling, hver måned under behandling, og i 4 måneder efter behandlingen er stoppet. De og Deres partner skal begge anvende en effektiv antikonception i den periode, De tager ribavirin og i 4 måneder efter behandlingen er afsluttet. Dette kan diskuteres med Deres læge.
hvis De er en mand, der tager ribavirin, så hav ikke samleje med en gravid kvinde med mindre De bruger et kondom. Dette vil reducere muligheden for, at ribavirin efterlades i kvindens krop. Hvis Deres kvindelige partner ikke er gravid nu, men er i den fødedygtige alder, skal hun testes for graviditet hver måned under behandling, og i 7 måneder efter behandlingen er stoppet. Dette kan diskuteres med Deres læge. Hvis De er en mandlig patient, skal De og Deres partner hver bruge en effektiv antikonception i den periode, De tager ribavirin og 7 måneder efter behandlingen er stoppet. Dette kan diskuteres med Deres læge.
Det er uvist om dette lægemiddel udskilles i modermælk. Am derfor ikke et spædbarn hvis De tager Viraferon. I kombinationsbehandling med ribavirin, bemærk da de respektive informerende tekster vedrørende lægemidler indeholdende ribavirin.
Kør ikke bil og betjen ikke værktøj eller maskiner, hvis De bliver døsig, træt eller forvirret af denne medicin.
Deres læge vil måske anbefale, at De overvejer vaccination mod hepatitis A og B, hvis De regelmæssigt/gentagne gange får humant albumin udvundet fra plasma.
Dette lægemiddel indeholder human albumin som hjælpestof. Når lægemidler fremstilles af humant blod eller plasma, fastlægges visse metoder for at forebygge, at infektioner overføres til patienter. Metoderne omfatter omhyggelig udvælgelse af blod- og plasmadonorer for at sikre, at donorer med risiko for at bære infektioner udelukkes, og undersøgelse af hver mængde afgivet blod og samlede plasmamængder for tegn på virus/infektioner. Fremstillere af disse produkter medtager også trin i behandlingen af blod eller plasma, som kan inaktivere eller fjerne vira. På trods af disse foranstaltninger kan muligheden for at overføre infektion ikke helt udelukkes, når lægemidler fremstillet af humant blod eller plasma anvendes. Dette gælder også for alle ukendte eller nye opstående vira eller andre typer af infektioner.
Der er ingen rapporter om virusinfektioner med albumin fremstillet efter European Pharmacopoeia specifikationer med fastlagte procedurer.
Det anbefales kraftigt hver gang De får en dosis Viraferon at registrere navn og batchnummer på præparatet for at bevare en optegnelse over de anvendte batcher.
Deres læge har ordineret Viraferon specielt til Dem og Deres nuværende tilstand; del ikke denne medicin med andre.
Deres læge har bestemt den nøjagtige dosering for indgift af Viraferon efter Deres individuelle behov. Doseringen vil afhænge af sygdommen, der behandles.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Hvis De selv injicerer Viraferon, så vær sikker på, at den dosis, der er blevet foreskrevet til Dem, gives tydeligt med den lægemiddelpakning, De modtager. Doser, der skal indgives 3 gange om ugen, gives bedst hver anden dag.
Den almindelige begyndelsesdosis for hver sygdom angives nedenfor, men individuelle doser kan variere, og lægen kan ændre Deres dosis på grund af Deres specielle behov:
Kronisk hepatitis B: 5 til 10 millioner IE 3 gange om ugen (hver anden dag) injiceret subkutant (under huden).
Kronisk hepatitis C: Voksne - 3 millioner IE 3 gange om ugen (hver anden dag) injiceret subkutant (under huden) i kombination med ribavirin eller alene. Børn og unge i alderen 3 år eller ældre -
3 millioner IE/m2 3 gange om ugen (hver anden dag) injiceret subkutant (under huden) i kombination med
ribavirin (se venligst også ribavirin indlægssedlen).
Deres læge kan ordinere en anden dosis af Viraferon alene eller i kombination med andre lægemidler (såsom ribavirin). Hvis De har fået ordineret Viraferon i kombination med et andet lægemiddel, så læs venligst også indlægssedlen for det lægemiddel, der skal anvendes i kombinationen. Deres læge vil bestemme den nøjagtige dosering og kur afhængig af Deres behov. Hvis De mener, at virkningerne af Viraferon er for kraftige eller for svage, bør De tale med Deres læge eller apotek herom.
Subkutan anvendelse:
Viraferon er sædvanligvis beregnet til subkutan anvendelse. Dette betyder, at Viraferon injiceres med en kort kanyle i fedtvævet lige under huden. Hvis De selv injicerer denne medicin, vil de blive instrueret i at tilberede og indgive injektionen. Detaljerede vejledninger i subkutan indgift gives med denne indlægsseddel (se HVORDAN INJICERER DE SELV VIRAFERON sidst i indlægssedlen).
En dosis af Viraferon gives på hver fastlagte dag. Viraferon gives tre gange ugentlig, hveranden dag, for eksempel mandag, onsdag og fredag. Interferoner kan forårsage usædvanlig træthed; hvis De selv injicerer denne medicin, eller giver den til et barn, bør de gøre det før sengetid.
Anvend Viraferon nøjagtigt som foreskrevet af deres læge. Overskrid ikke den anbefalede dosering, og anvend Viraferon så længe som ordineret.
Kontakt snarest muligt Deres læge eller sundhedsplejepersonale.
Hvis De selv injicerer behandlingen, eller hvis De tager Dem af et barn, der anvender Viraferon i kombination med ribavirin, så injicer den anbefalede dosis, så snart De husker det og fortsæt behandlingen som sædvanligt. De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis. Hvis De skal injicere dette lægemiddel hver dag, og De ved et uheld kom til at springe en hel dagsdosis over, så fortsæt behandling med den sædvanlige dosis næste dag. Kontakt Deres læge eller apotek efter behov.
Viraferon kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Selv om ikke alle disse bivirkninger forekommer, kan de, hvis de forekommer, kræve medicinsk overvågning.
Nogle mennesker bliver deprimerede, når de anvender Rebetol i kombinationsbehandling med et interferon, og i nogle tilfælde fik mennesker selvmordstanker eller aggressiv opførsel (sommetider rettet mod andre). Nogle patienter har endda begået selvmord. Søg endelig akut hjælp, hvis De bemærker, at De bliver deprimeret eller har selvmordstanker eller ændrer Deres opførsel. De vil måske overveje at bede et familiemedlem eller en tæt ven hjælpe Dem med at være opmærksom på tegn på depression eller ændringer i Deres opførsel.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Pædiatrisk anvendelse: Børn er særligt udsatte for at udvikle depression, når de behandles med Viraferon og ribavirin. Kontakt straks Deres læge eller søg akut hjælp, hvis De bemærker nogen som helst tegn på usædvanlig opførsel, føler at De bliver deprimeret eller ønsker at skade Dem selv eller andre.
Hvis en af følgende bivirkninger forekommer, så ophør med at anvende Viraferon og kontakt omgående Deres læge eller tag på skadestuen på Deres nærmeste hospital:
hævelse af hænder, fødder, ankler, ansigt, læber, mund eller hals, hvilket kan give besvær med at synke eller trække vejret; kløende udslæt; besvimelse.
Disse er alle meget alvorlige bivirkninger. Hvis De har dem, kan De have fået en alvorlig allergisk
reaktion over for Viraferon. De kan have behov for hurtig lægehjælp eller hospitalsindlæggelse. Disse meget alvorlige bivirkninger er meget sjældne.
Kontakt Deres læge så hurtigt som muligt, hvis en af følgende bivirkninger forekommer:
brystsmerte eller vedvarende og svær hoste; uregelmæssige eller hurtige hjerteslag; åndedrætsbesvær, forvirring, besvær med at forblive opmærksom, følelsesløshed eller prikkende fornemmelse eller smerte i hænder eller fødder; anfald (kramper); besvær med at sove, tænke eller koncentrere sig, ændret mental status; selvmordstanker, selvmordsforsøg, ændret opførsel eller aggressiv opførsel (sommetider rettet mod andre), hallucinationer; kraftig mavesmerte; sorte eller tjærelignende afføringer; blod i afføring eller urin, kraftig næseblod; voksagtig bleghed, højt sukkerniveau i blodet, feber eller kulderystelser begyndende efter få ugers behandling, lavtsiddende ryg- eller sidesmerte, vanskelig vandladning, problemer med Deres øjne, syn eller hørelse, høretab, kraftig eller smertefuld rødme eller ømhed på Deres hud eller slimhinde.
Ovennævnte kan være tegn på alvorlige bivirkninger, som kan kræve hurtig lægehjælp. Deres læge
vil undersøge Deres blod for at sikre, at antallet af Deres hvide blodlegemer (celler, som bekæmper infektion) og røde blodlegemer (celler, som bærer jern og ilt), blodplader (blodstørkningsceller) og andre laboratorieværdier er på acceptable niveauer.
I begyndelsen af behandlingen med Viraferon kan De få en influenzalignende reaktion med feber, træthed, hovedpine, muskelømhed, ledsmerte og kulderystelser. Deres læge kan anbefale, at De tager paracetamol, hvis De udvikler disse symptomer.
Andre bivirkninger, der kan forekomme, omfatter:
Meget almindelige rapporterede bivirkninger (mindst 1 ud af 10 patienter):
smerte, hævelse og rødme eller hudskade på injektionsstedet, hårtab, svimmelhed, ændret appetit, mave- eller abdominalsmerter, diarré, kvalme (følelse af at være syg), virusinfektion, depression, emotionel ustabilitet, søvnløshed, angst, ondt i halsen og smertefuld synken, træthed, kulderystelse/stivhed, feber, influenzalignende reaktion, følelse af generelt ubehag, hovedpine, vægttab, opkastning, irritabilitet, svaghed, humørsvingninger, hoste (i nogle tilfælde kraftig), kortåndethed, kløe, tør hud, udslæt, pludselig og kraftig muskelsmerte, ledsmerter, smerte i bevægeapparatet, ændringer i laboratorieblodværdier inklusive nedsat antal hvide blodlegemer. Nogle børn har haft et fald i deres væksthastighed (højde og vægt).
Almindelige rapporterede bivirkninger (mindst 1 ud af 100 patienter, men mindre end 1 ud af 10 patienter: tørst, dehydrering, højt blodtryk, migræne, opsvulmede kirtler, rødmen, menstruationslidelser, nedsat seksuallyst, vaginallidelse, brystsmerte, testikelsmerte, skjoldbruskkirtel-lidelser, rødt tandkød, mundtørhed, rødme eller ømhed i mund eller tunge, tandpine eller tandlidelse, forkølelsessår (herpes simplex), ændret smagsopfattelse, mavetilfælde, halsbrand (dyspepsi), forstoppelse, forstørret lever (leverlidelser, undertiden alvorlige), løse afføringer, sengevædning hos børn, bihulebetændelse,
bronkitis, øjensmerte, problemer med Deres tårekanaler, konjunktivitis ("røde øjne"), uro, søvnighed,
søvngængeri, adfærdsproblemer, nervøsitet, tæt eller løbende næse, nysen, hurtigt åndedræt, bleg eller rødmende hud, blå mærker, kuldefølsomme fingre og tæer, hud- eller negleproblemer, psoriasis (ny
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
eller forværret), øget svedtendens, øget vandladningstrang, let rysten, nedsat følsomhed ved berøring, gigt.
Sjældent rapporterede bivirkninger (mindst 1 ud af 10.000 patienter, men mindre end 1 ud af
1.000 patienter): lungebetændelse
Meget sjældent rapporterede bivirkninger (mindre end 1 ud af 10.000 patienter:
lavt blodtryk, opsvulmet ansigt, diabetes, benkramper, rygsmerter, nyrelidelser, nerveskade, blødende tandkød, aplastisk anæmi. Pure red cell aplasi, en tilstand, hvor kroppen er ophørt med eller har nedsat produktionen af røde blodlegemer, er blevet rapporteret. Dette forårsager svær anæmi, og symptomer herpå ville omfatte usædvanlig træthed og mangel på energi.
I meget sjældne tilfælde er der rapporteret sarcoidosis (en sygdom karakteriseret ved længerevarende feber, vægttab, ledsmerte og -opsvulmen, hudskader og opsvulmede kirtler). Tab af bevidstheden er forekommet meget sjældent, for det meste hos ældre patienter, behandlet med høje doser. Slagtilfælde (cerebrovaskulære tilfælde) er blevet rapporteret. Kontakt straks Deres læge, hvis De har et af disse symptomer.
Periodontal (lidelse som påvirker gummerne) og tandlidelser, ændring i mental tilstand, tab af
bevidsthed, akutte overfølsomhedsreaktioner inklusive nældefeber (udslæt), angioødem (hævelse af hænder, fødder, ankler, ansigt, læber, mund eller hals, som kan medføre synkebesvær eller besværet vejrtrækning), bronkokonstriktion og anafylakse (en kraftig allergisk reaktion over hele kroppen) har været rapporteret, men hyppigheden er ukendt.
Vogt-Koyanagi-Harada syndrom (en autoimmun inflammatorisk lidelse, der påvirker øjnene, huden og membraner i ører, hjerne og rygmarv) har endvidere været set ved anvendelsen af Viraferon.
Andre bivirkninger end de ovenfor anførte kan hos nogle patienter også forekomme. Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares i køleskab (2°C - 8°C). Må ikke nedfryses. For kortvarig transport kan det ikke- færdigtilberedte præparat opbevares uden for køleskabet ved 25°C eller derunder i en periode op til fire uger før anvendelse. Hvis præparatet ikke anvendes under denne fire ugers periode, skal det bortkastes.
Opløsningen bør bruges straks efter rekonstituering. Hvis den ikke anvendes straks, skal den opbevares ved 2°C - 8°C i køleskabet og bruges inden 24 timer.
Brug ikke Viraferon efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Brug ikke Viraferon, hvis De bemærker ændringer i udseendet af Viraferon. Ikke anvendt lægemiddel skal kasseres efter udtrækning af dosis.
Medicinen må ikke tilføres spildevand eller husholdningsaffald. Spørg Deres apotek hvad De skal gøre ved medicin, der ikke længere er nødvendig. Disse forholdsregler er med til at beskytte miljøet.
Aktivt stof: Rekombinant interferon alfa-2b, 1 million IE/ml.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Øvrige indholdsstoffer er glycin, dinatriumphosphat vandfri, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat og human albumin.
Solvens: Vand til injektionsvæsker 1 ml/ampul
Viraferon findes som pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Det hvide til cremefarvede pulver er emballeret i et 2 ml glas hætteglas og det klare og farveløse opløsningsmiddel findes i en 2 ml glas ampul med 1 injektionsssprøjte, 2 kanyler og 1 renseserviet. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
SP Europe SP Labo N.V.
73, rue de Stalle Industriepark 30
B-1180 Bruxelles B-2220 Heist-op-den-Berg
Belgien Belgien
Hvis De vil have yderligere oplysninger om Viraferon, skal De henvende dig til den lokale repræsentant:
Rue de Stalle/Stallestraat 73
B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Rue de Stalle 73
B-1180 Bruxelles/Brüssel Belgique/Belgien
Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
ул. "Проф. Милко Бичев" № 7, ет.3 BG-София 1504
Тел.: +359 2 944 1073
Alkotás u. 53.
H-1123 Budapest Tel.: +36 1 457-8500
Na Příkopě 25
CZ-110 00 Praha 1
Tel: +420 221771250
168 Christopher Street MT-VLT02 Valletta Tel: + 356-21 23 21 75
Tlf: + 45-44 39 50 00
Tel: + 31-(0)800 778 78 78
Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München
Tel: + 49-(0)89 627 31-0
Pb 398
N-1326 Lysaker
Tlf: + 47 67 16 64 50
Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn
Tel: + 372 654 96 86
Badener Strasse 23 A-2514 Traiskirchen
Tel: + 43-(0)2252 502-0
Αγίου Δημητρίου 63
GR-174 55 Άλιμος
Tηλ: + 30-210 98 97 300
Al. Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa
Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Km. 36, Ctra. Nacional I
E-28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00
Rua Agualva dos Açores 16 P-2735-557 Agualva-Cacém Tel: +351-21 433 93 00
92 rue Baudin
F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
Şos. Bucureşti-Ploieşti, nr. 17-21, Băneasa Center, et. 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti
Tel. + 40 21 233 35 30
Shire Park
Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44-(0)1 707 363 636
Dunajska 22
SI-1000 Ljubljana
Tel: + 386 01 3001070
Hörgatún 2
IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
Strakova 5
SK-811 01 Bratislava
Tel: + 421 (2) 5920 2712
Via fratelli Cervi snc,
Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini
I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
PL 3/PB 3
FIN-02201 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
Box 6185
S-102 33 Stockholm
Tel: + 46-(0)8 522 21 500
Bauskas 58a -401 Rīga, LV-1004
Tel: + 371-7 21 38 25
Shire Park
Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW - UK Tel: + 44-(0)1 707 363 636
Kęstučio g. 65/40 LT-08124 Vilnius
Tel. + 370 52 101868
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
HVORDAN INJICERER DE SELV VIRAFERON
Følgende vejledninger forklarer, hvordan De selv injicerer Viraferon. Læs venligst vejledningerne omhyggeligt og følg dem trin for trin. Deres læge eller hans/hendes assistent vil instruere Dem i, hvordan De selv injicerer Viraferon. Forsøg ikke selv at injicere med mindre De er sikker på, at De forstår proceduren og forudsætningen for selv-injektion.
Forberedelse
Saml det nødvendige udstyr, før De begynder:
et hætteglas med Viraferon pulver til injektionsvæske, opløsning,
en ampul med solvens til Viraferon (vand til injektionsvæsker 1 ml),
en 2 ml sprøjte,
en lang kanyle (for eksempel 0,8 × 40 mm [21 gauge 1,5 tomme]) til brug for at tilføre vand til injektionsvæsker til Viraferon pulver hætteglasset,
en kort kanyle (for eksempel 0,3 × 13 mm [30 gauge 0,5 tomme]) til den subkutane injektion,
en renseserviet.
Vask Deres hænder omhyggeligt.
Færdigtilberedning af Viraferon pulver til injektionsvæske
Fjern beskyttelseslåget fra Viraferon hætteglasset. Rens gummimembranen med en renseserviet. De kan gemme servietten til at rense hudområdet, hvor De vil injicere dosis. Tag sprøjten ud af emballagen. Rør ikke ved spidsen af sprøjten. Tag den lange kanyle og sæt den fast på spidsen af sprøjten. Fjern kanylehætten uden at røre kanylen og hold sprøjten med kanylen i Deres hånd. Bank let på toppen af ampullen med solvens for at sikre, at al væsken er i bunden af ampullen. Bræk toppen af ampullen med solvens. Indfør kanylen i ampullen med solvens og træk hele mængden af solvens op.
For at forberede Viraferon opløsningen, stik kanylen gennem gummimembranen på Viraferon hætteglasset og placer blidt kanylespidsen mod glasvæggen i hætteglasset uden at røre den rensede membran på hætteglasset med Deres hænder.
Injicer langsomt opløsningsvæsken, ved at rette væskestrømmen mod glasvæggen i hætteglasset for at undgå dannelse af luftbobler. Ret ikke strømmen mod det hvide pulver i bunden af hætteglasset.
For at opløse det hvide indhold, sving Viraferon hætteglasset med en blid roterende bevægelse, mens sprøjtekanylen stadig sidder i hætteglasset, indtil indholdet er fuldstændig opløst. Omrystes ikke. Hvis der dannes luftbobler, vent indtil opløsningen har sat sig, og alle bobler er steget op til overfladen af opløsningen og er forsvundet, før De udtager Deres dosis fra hætteglasset. Opløsningen bør bruges straks efter rekonstituering. Hvis den ikke anvendes straks, skal den opbevares ved 2°C - 8°C i køleskabet og bruges inden 24 timer.
Afmåling af Viraferon dosis fra det færdigtilberedte pulver til injektionsvæske
Vend hætteglasset og sprøjten med bunden i vejret i den ene hånd. Se efter, at spidsen af kanylen er i den færdigtilberedte Viraferon opløsning. Deres anden hånd vil være fri til at bevæge stemplet. Træk stemplet langsomt tilbage for at udtage den rigtige dosis, som foreskrevet af Deres læge, i sprøjten. Hold sprøjten med kanylen i hætteglasset opad, fjern sprøjten fra den lange kanyle, efterladende kanylen i hætteglasset og uden at røre spidsen af sprøjten. Tag den korte kanyle og sæt den fast på spidsen af sprøjten. Fjern kanylehætten fra sprøjtekanylen og se efter luftbobler i sprøjten. Hvis De ser nogle bobler, træk stemplet lidt tilbage; bank let på sprøjten, med kanylen pegende opad, indtil boblerne forsvinder. Tryk stemplet langsomt op tilbage til den korrekte dosis. Sæt kanylehætten på igen og læg sprøjten med kanylen på en jævn overflade.
Vær sikker på, at opløsningen har stuetemperatur op til 25°C. Hvis opløsningen er kold, så varm sprøjten mellem Deres håndflader. Undersøg den færdigtilberedte opløsning før indgift. Anvend den ikke i tilfælde af misfarvning eller tilstedeværelse af bundfald. De er nu klar til at injicere dosis.
Injektion af opløsningen
Vælg injektionsstedet. De bedste steder til injektion er væv med et fedtlag mellem hud og muskel: Lår, ydersiden af overarmen (De skal eventuelt have hjælp af en anden person for at bruge dette sted),
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
underlivet (undtagen navlen og taljen). Hvis De er usædvanligt tynd, så brug kun låret eller ydersiden af overarmen til injektion.
Varier Deres injektionssted hver gang.
Rens og desinficer huden, hvor injektionen skal foretages. Vent til området er tørt. Fjern kanylehætten. Med den ene hånd klemmes en fold af løs hud. Hold sprøjten med Deres anden hånd, som De ville holde en blyant. Stik kanylen ind i den sammenklemte hud i en vinkel på 45° til 90°. Injicer opløsningen ved blidt at trykke stemplet helt i bund.
Træk kanylen lige ud af huden. Pres på injektionsstedet med en lille forbinding eller steril gaze om
nødvendigt i adskillige sekunder. Masser ikke injektionsstedet. Hvis der er blødning, så dæk med et plaster.
Hætteglasset, ampullen og injektionsmaterialerne beregnet til engangsbrug skal bortkastes. Smid
sprøjten og kanylerne sikkert ud i en lukket beholder.