Hjemmeside Hjemmeside

Lisinopril/Hydroklortiazid Orifarm

Indlægsseddel: Information til brugeren


Lisinopril/hydroklortiazid Orifarm 10 mg/12,5 mg tabletter og 20 mg/12,5 mg tabletter


Lisinoprildihydrat/hydrochlorothiazid


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.


Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, før du tager Lisinopril/Hydroklortiazid Orifarm.

Vær ekstra forsigtig med at tage Lisinopril/Hydroklortiazid Orifarm:


Brug af Lisinopril/Hydroklortiazid Orifarm sammen med mad og drikke

Du kan tage Lisinopril/Hydroklortiazid Orifarm sammen med mad og drikke.


Graviditet og amning:

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du tager Lisinopril/Hydroklortiazid Orifarm.


Graviditet:

Du skal fortælle din læge, hvis du tror, du er gravid (eller planlægger at blive det). Din læge vil normalt råde dig til at stoppe med at tage Lisinopril/Hydroklortiazid Orifarm og tage en anden medicin i stedet for, før du bliver gravid, eller så snart du finder ud af, at du er gravid.

Du bør ikke tage Lisinopril/Hydroklortiazid Orifarm tidligt i graviditeten, og du må ikke tage det, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan give dit barn alvorlige skader.


Amning:

Du skal fortælle din læge, hvis du ammer eller skal til at amme. Du bør ikke tage Lisinopril/Hydroklortiazid Orifarm, hvis du ammer, og din læge vil muligvis vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme, især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt.


Trafik- og arbejdssikkerhed

Brug af Lisinopril/Hydroklortiazid Orifarm kan give bivirkninger, der kan påvirke din arbejdssikkerhed og evne til at køre i trafikken i større eller mindre grad.


  1. Sådan skal du tage Lisinopril/hydroklortiazid Orifarm

    Tag altid Lisinopril/Hydroklortiazid Orifarm nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.


    Tabletterne synkes med rigeligt vand. Lisinopril/Hydroklortiazid Orifarm bør tages på omtrent samme tidspunkt hver dag.


    Tag altid Lisinopril/Hydroklortiazid Orifarm nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.


    Den sædvanlige dosis er:

    Voksne:

    Lisinopril/Hydroklortiazid Orifarm 10 mg/12,5 mg og 20 mg/12,5 mg tabletter 1-2 tabletter én gang daglig.

    Hvis den ønskede virkning ikke opnås inden for 2-4 uger, kan dosis øges til 2 tabletter én gang daglig.


    Nedsat nyrefunktion:

    Lisinopril/Hydroklortiazid Orifarm må ikke anvendes som indledende behandling til patienter med nedsat nyrefunktion.

    Til patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion anbefales brug af thiazider (et af de aktive stoffer) ikke.


    Brug til børn:

    Bør ikke anvendes. Erfaring savnes.


    Hvis du har taget for mange Lisinopril/Hydroklortiazid Orifarm

    Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere Lisinopril/Hydroklortiazid Orifarm, end der står her, eller flere end lægen har foreskrevet og du af den grund føler dig utilpas. Tag emballagen med.


    Symptomer på overdosering:

    Lisinopril: Meget lavt blodtryk, kredsløbsshock, forstyrrelser i vand- og saltbalancen, nyresvigt, hyperventilation, langsom eller hurtig puls, uregelmæssig hjerterytme, svimmelhed, angst og hoste. Hydroklortiazid: Øget vandladning, bevidsthedstab (koma), kramper, lammelse, uregelmæssig hjerterytme, nyresvigt, langsom puls

    Tag denne indlægsseddel og eventuelle resterende tabletter med dig, så lægen ved, hvad du har taget.


    Hvis du har glemt at tage Lisinopril/Hydroklortiazid Orifarm

    Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.


  2. Bivirkninger


    Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.


    Lisinopril:

    Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til én ud af 10 behandlede):

    • Svimmelhed, hovedpine, besvimelse

    • Lavt blodtryk – også når der skiftes fra liggende til stående stilling

    • Hoste

    • Diarré, opkastning

    • Nedsat nyrefunktion


      Ikke-almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til én ud af 100 behandlede):

    • Humørændringer, depression

    • Prikken og stikken, smagsforstyrrelser, søvnforstyrrelser, svimmelhed

    • Hurtig hjerterytme, hurtig puls, hjertetilfælde, slagtilfælde

    • Hvide "døde" fingre og tæer

    • Snue

    • Kvalme, mavesmerter, mavebesvær

    • Forhøjede leverenzymer

    • Udslæt, kløe

    • Impotens

    • Svækkelse, træthed

    • Forhøjet blodurinstof, forhøjet serumkreatinin, svækkelse og mindsket muskelstyrke på grund af højt kaliumindhold i blodet


      Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til én ud af 1.000 behandlede):

    • Forvirring

    • Mundtørhed

    • Hævelse af ansigt, på arme, ben, læber, tunge, stemmebånd og/eller strubehoved, prikket udslæt, hårtab, psoriasis

    • Akut nyresvigt

    • Forstørrelse af mænds brystkirtler.

    • Kvalme og utilpashed på grund af lavt indhold af natrium i blodet

    • Mindsket antal røde blodlegemer


      Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til én ud af 10.000 behandlede):

    • Knoglemarvsdepression, blodmangel, ændringer i blodbilledet, autoimmun sygdom

    • Lavt blodsukker

    • Bihulebetændelse, betændelse i lungerne

    • Pancreatitis, væskeansamling i tarmen

    • Leverbetændelse, gulsot, leversvigt

    • Svedtendens, blæredannelse i huden, svær afskalning af huden, betændelse i huden, feber og udslæt i ansigt, arme og ben, infiltrat i huden

    • Mindsket eller fraværende vandlanding

    • Bronkospasme


      Hydrochlortiazid:

      (hyppighed kendes ikke)

    • Betændelse i spytkirtlen

    • Knoglemarvsdepression, blodmangel, ændringer i blodbilledet

    • Mindsket appetit eller appetitløshed, højt blodsukker, sukker i urinen, høje koncentrationer af urinsyre i blodet, forstyrrelser i vand- og saltbalancen, stigning i kolesterol og triglycerider, urinsyregigt

    • Rastløshed, depression, søvnforstyrrelser

    • Prikken og stikken, svimmelhed

    • Lavt blodtryk, også når der skiftes fra liggende til stående stilling

    • Synsforstyrrelser med gulligt, sløret syn

    • Betændelse i blodkar

    • Vand i lungerne, lungebetændelse

    • Maveirritation, forstoppelse, diarré, betændelse i bugspytkirtlen

    • Gulsot

    • Øget følsomhed af huden for lys, udslæt og feber på grund af bindevævssygdom, pludselige overfølsomhedsreaktioner, prikket udslæt, svær afskalning af huden

    • Muskelkramper, muskelsvækkelse

    • Nyrebetændelse, nedsat nyrefunktion

    • Feber, svækkelse


      Indberetning af bivirkninger til Sundhedsstyrelsen

      Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk, eller ved at kontakte Sundhedsstyrelsen via mail, med almindeligt brev eller telefonisk for at rekvirere et indberetningsskema.


      Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  3. Opbevaring


    Opbevar Lisinopril/Hydroklortiazid Orifarm utilgængeligt for børn.


    Lisinopril/Hydroklortiazid Orifarm 10 mg/12,5 mg tabletter:

    Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 C.


    Lisinopril/Hydroklortiazid Orifarm 20 mg/12,5 mg tabletter:

    Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 C.


    Brug ikke Lisinopril/Hydroklortiazid Orifarm efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen (Exp) er den sidste dag i den nævnte måned.


    Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.


  4. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Lisinopril/Hydroklortiazid Orifarm indeholder:

Aktive stoffer:

Lisinopril/Hydroklortiazid Orifarm 10 mg/12,5 mg tabletter:

Hver tablet indeholder lisinoprildihydrat svarende til 10 mg vandfrit lisinopril og hydrochlorthiazid 12,5 mg

Lisinopril/Hydroklortiazid Orifarm 20 mg/12,5 mg tabletter:

Hver tablet indeholder lisinoprildihydrat svarende til 20 mg vandfrit lisinopril og hydrochlorthiazid 12,5 mg


Øvrige indholdsstoffer:

Mannitol. Kalciumhydrogenfosfat-dihydrat. Prægelatineret majsstivelse. Croscarmellosenatrium. Magnesiumstearat. Gul jernoxid (E 172) og rød jernoxid (E 172).


Udseende og pakningsstørrelser

Lisinopril/Hydroklortiazid Orifarm 10 mg/12,5 mg: Ferskenfarvede, runde tabletter (diameter 6 mm) præget med LH på den ene side.

Lisinopril/Hydroklortiazid Orifarm 20 mg/12,5 mg: Hvide, runde tabletter (diameter 8 mm) præget med LH på den ene side.


Pakningsstørrelser: PVC/PVDC/aluminium blisterpakning:

Lisinopril/Hydroklortiazid Orifarm 10 mg/12,5 mg: 10, 28, 30, 50, 98, 100, 50 x 1 (unidose) og 100 x 1 (unidose) tabletter.

Lisinopril/Hydroklortiazid Orifarm 20 mg/12,5 mg: 10, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 50 x 1 (unidose), 100 x

1 (unidose) og 500 x 1 (unidose) tabletter. PP-beholder med LDPE-låg og tørremiddel:

Lisinopril/Hydroklortiazid Orifarm 10 mg/12,5 mg: 100 tabletter Lisinopril/Hydroklortiazid Orifarm 20 mg/12,5 mg: 100 tabletter Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.


Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Orifarm Generics A/S Energivej 15

5260 Odense S. info@Orifarm.com


Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:

Danmark, Norge: Lisinopril/Hydroklortiazid Orifarm


Denne indlægsseddel blev senest revideret i 01/2013