Hjemmeside Hjemmeside

Imacillin

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN


Imacillin, 250 mg, 375 mg, 500 mg, 750 mg og 1000 mg opløselige tabletter

amoxicillin


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.



Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse

  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Imacillin

  3. Sådan skal du tage Imacillin

  4. Bivirkninger

  5. Opbevaring

  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

  1. Virkning og anvendelse Hvad er Imacillin?

    Imacillin er et antibiotikum. Det aktive stof er amoxicillin. Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes penicilliner.


    Hvad anvendes Imacillin til?

    Imacillin anvendes til at behandle infektioner, der er forårsaget af bakterier, forskellige steder i kroppen. Sammen med andre lægemidler kan Imacillin også anvendes til at behandle mavesår.


  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Imacillin

    Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.


    Tag ikke Imacillin

    • hvis du er allergisk over for amoxicillin, penicillin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Imacillin (angivet i afsnit 6)

    • hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion på et antibiotikum. Dette kunne være et hududslæt eller hævelse af ansigtet eller halsen.


      Tag ikke Imacillin, hvis noget af ovenstående gælder for dig. Er du i tvivl så spørg lægen eller apotekspersonalet, inden du tager Imacillin.


      Advarsler og forsigtighedsregler

      Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Imacillin, hvis du:

    • har mononukleose (feber, ondt i halsen, hævede kirtler og ekstrem træthed)

    • har nyreproblemer

    • ikke har regelmæssig vandladning


      Hvis du er i tvivl, om noget af ovenstående gælder for dig, så tal med lægen eller apotekspersonalet, før du tager Imacillin.


      Blod- og urinprøver

      Hvis du skal have taget:

    • urinprøver (glucose) eller blodprøver for at få undersøgt leverfunktionen

    • prøver for estriol (anvendes under graviditet for at måle estriolniveauet for at undersøge, om barnet udvikler sig normalt),

      skal du fortælle lægen eller sundhedspersonalet, at du tager Imacillin, da Imacillin kan påvirke resultatet af disse analyser.


      Brug af anden medicin sammen med Imacillin

      Fortæl lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.

    • Hvis du tager allopurinol (anvendes til behandling af urinsyregigt) samtidig med Imacillin, kan risikoen for, at du får en allergisk hudreaktion, blive større.

    • Hvis du tager probenecid (anvendes til behandling af urinsyregigt), kan lægen vælge at ændre din dosis af Imacillin.

    • Hvis du tager lægemidler mod blodpropper (f.eks. warfarin), kan det være nødvendigt at tage ekstra blodprøver.

    • Hvis du tager andre antibiotika (f.eks. tetracyklin), kan virkningen af Imacillin blive nedsat.

    • Hvis du tager methotrexat (anvendes til behandling af kræft og svær psoriasis), kan Imacillin medføre flere bivirkninger.


      Brug af Imacillin sammen med mad og drikke

      Du kan tage Imacillin sammen med mad og drikke.


      Graviditet og amning

      Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.


      Trafik- og arbejdssikkerhed

      Imacillin kan give bivirkninger, og symptomerne (såsom allergiske reaktioner, svimmelhed og kramper) kan gøre dig uegnet til at køre.

      Du må ikke føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, medmindre du har det godt.


      Imacillin opløselige tabletter indeholder aspartam

      Aspartam (E951) er en fenylalaninkilde. Kan være skadelig for patienter med fenylketonuri (PKU, Føllings sygdom).


  3. Sådan skal du tage Imacillin

    Tag altid Imacillin nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.

    • Du kan synke tabletterne hele eller opløse dem i vand. Du behøver ikke at bruge mere væske end præcis den mængde, der opløser tabletten.

    • Fordel doserne ligeligt over dagen og med mindst 4 timer mellem hver dosis.


      Tabletten på 250 mg er forsynet med en delekærv, som kun gør deling mulig for at lette indtagelsen. Ikke for at indtage den halve dosis.


      Dosering

      Den sædvanlige dosis er:


      Børn, der vejer under 40 kg

      Alle doser er udregnet efter barnets vægt i kilo.

    • Lægen vil fortælle dig, hvor meget Imacillin du skal give dit barn.

    • Den sædvanlige dosis er 40-90 mg om dagen for hvert kilo kropsvægt. Dosis skal fordeles på 2 eller 3 doser.

    • Den maksimale anbefalede dosis er 100 mg om dagen for hvert kilo kropsvægt.


      Voksne, ældre patienter og børn, der vejer 40 kg og derover

      Den sædvanlige dosis Imacillin er 250-500 mg 3 gange om dagen eller 750 mg-1 g hver 12. time afhængigt af, hvor alvorlig infektionen er, og hvilken type infektion der er tale om.

    • Alvorlige infektioner: 750 mg-1 g 3 gange daglig

    • Urinvejsinfektion: 3 g 2 gange om daglig i 1 dag.

    • Lyme-sygdom eller Lyme-borreliose (en infektion med bakterier, der overføres ved bid fra inficerede parasitter, som kaldes skovflåter): I det tidlige stadie med isoleret rødt eller lyserødt ringformet udslæt (isoleret erythema migrans): 4 g daglig. I det sene stadie med mere alvorlige symptomer eller når sygdommen har spredt sig rundt i kroppen: op til 6 g daglig.

    • Mavesår: 750 mg eller 1 g 2 gange daglig i 7 dage sammen med andre antibiotika og lægemidler til behandling af mavesår.

    • Til forebyggelse af hjerteinfektion under operation: Dosis vil variere alt efter typen af operation. Der kan også gives andre lægemidler på samme tid. Lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet kan give dig flere oplysninger.

    • Den maksimale anbefalede dosis er 6 g daglig.


      Nyreproblemer

      Hvis du har nyreproblemer, kan den dosis, du får, være lavere end den sædvanlige dosis.


      Hvis du har taget for meget Imacillin

      Hvis du har taget for meget Imacillin, kan tegnene være maveubehag (kvalme, opkastning eller diarré) eller krystaller i urinen, hvilket kan ses som uklar urin eller opleves som problemer med at lade vandet. Tal med lægen så hurtigt som muligt. Medbring medicinen, så du kan vise den til lægen.


      Hvis du har glemt at tage Imacillin

    • Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.

    • Tag ikke den næste dosis for hurtigt, men vent ca. 4 timer, før du tager den.

    • Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.


      Hvor længe skal jeg tage Imacillin?

    • Selvom du får det bedre, skal du blive ved med at tage Imacillin i så lang tid, som lægen har anvist. Du har brug for alle doser til at bekæmpe infektionen. Hvis nogle bakterier overlever, kan de få infektionen til at komme igen.

    • Hvis du stadig ikke har det godt, når behandlingen er slut, skal du gå til lægen igen.


      Der kan udvikles svampeinfektion (en infektion med gærsvamp på fugtige områder af kroppen, hvilket kan forårsage ømhed, kløe og hvidt udflåd/hvide belægninger), hvis Imacillin anvendes i lang tid. Hvis det sker, så fortæl det til lægen.


      Hvis du tager Imacillin i lang tid, vil lægen måske foretage yderligere undersøgelser for at holde øje med, at dine nyrer, din lever og dit blod fungerer normalt.


      Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.


  4. Bivirkninger

    Imacillin kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.


    Stop med at tage Imacillin og gå til lægen med det samme, hvis du bemærker nogen af nedenstående alvorlige bivirkninger – du kan have behov for omgående behandling.

    Følgende bivirkninger er meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede):

    • allergiske reaktioner; tegnene kan omfatte: hudkløe eller udslæt, hævelse af ansigtet, læberne, tungen eller andre steder af kroppen, eller vejrtrækningsbesvær. Disse kan være alvorlige, og ved enkelte lejligheder er der sket dødsfald

    • udslæt eller bittesmå flade, røde, runde pletter under hudens overflade eller blå mærker i huden. Dette skyldes en betændelseslignende reaktion i blodkarrenes vægge på grund af en allergisk reaktion. Det kan være forbundet med ledsmerter (gigt, også kaldet arthritis) og nyreproblemer

    • en forsinket allergisk reaktion, der normalt kan komme 7-12 dage efter indtagelse af Imacillin; nogle af tegnene er udslæt, feber, ledsmerter og hævede lymfeknuder, særligt under armene

    • en hudreaktion kendt som erythema multiforme, hvor der kan komme kløende, rødlilla pletter på huden især på håndfladerne eller fodsålerne, nældefeberagtige, forhøjede, hævede områder på huden, ømme områder på overfladen af munden, øjnene og kønsdelene. Du kan få feber og blive meget træt

    • andre alvorlige hudreaktioner, der kan omfatte ændringer i hudfarven, buler under huden, blærer, pusfyldte blærer, hudafskalning, rødme, smerter, kløe. Disse kan være forbundet med feber, hovedpine og smerter i kroppen

    • influenzalignende symptomer med udslæt, feber, hævede kirtler og unormale resultater af blodprøver (herunder øget antal hvide blodlegemer (eosinofili) og leverenzymer) (lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS))

    • feber, kulderystelser, ondt i halsen eller andre tegn på en infektion, eller blå mærker, der kommer let. Disse kan være tegn på et problem med dine blodlegemer

    • Jarisch-Herxheimers reaktion, som kan forekomme under behandling med Imacillin mod Lyme- sygdom, og som forårsager feber, kulderystelser, hovedpine, muskelsmerter og hududslæt

    • betændelse i tyktarmen (colon) med diarré (sommetider med blod), smerter og feber

    • alvorlige bivirkninger relateret til leveren. De ses primært hos personer, der har fået behandling over en lang periode, hos mænd/drenge og hos ældre. Du skal straks fortælle lægen, hvis du får:

      o voldsom diarré med blødning

      o blærer, hudrødme eller blå mærker i huden

      o mørkere urin eller lysere afføring

      o gulfarvning af huden eller af det hvide i øjnene (gulsot).

      Disse bivirkninger kan forekomme under eller op til flere uger efter behandlingen.


      Nogle gange kan du få hudreaktioner, der er mindre alvorlige f.eks.:

      Et let kløende udslæt (runde, lyserøde til røde pletter), nældefeberagtige, hævede områder på underarme, ben, håndflader, hænder eller fødder. Dette er ikke almindeligt (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede).


      Hvis du får nogle af disse bivirkninger, så tal med lægen, da det vil være nødvendigt at stoppe behandlingen med Imacillin.

      Øvrige bivirkninger, der kan forekomme, er:

      Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):

    • hududslæt

    • kvalme

    • diarré.


      Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede):

    • opkastning.


      Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede)

    • svampeinfektion (en infektion med gærsvamp i skede, mund eller hudfolder). Du kan få medicin mod svampeinfektion hos lægen eller på apoteket.

    • nyreproblemer

    • krampeanfald, hvilket kan ses hos patienter, der får høje doser, eller hos patienter med nyreproblemer

    • svimmelhed

    • hyperaktivitet

    • krystaller i urinen, hvilket kan ses som uklar urin eller opleves som ubehag under vandladning. Sørg for at drikke rigeligt med væske for at nedsætte risikoen for disse symptomer

    • misfarvning af tænderne, hvilket normalt forsvinder ved tandbørstning (dette er set hos børn)

    • ændret udseende af tungen; den kan blive gul, brun eller sort, og den kan få belægninger

    • overdreven nedbrydning af de røde blodlegemer, hvilket kan give en form for anæmi (blodmangel). Tegnene omfatter træthed, hovedpine, åndenød, svimmelhed, bleghed og gulfarvning af huden og det hvide i øjnene (gulsot)

    • lavt antal hvide blodlegemer

    • lavt antal af de celler, der er med til at få blodet til at størkne. Blodet størkner langsommere end normalt. Du kan se det, hvis du har næseblod eller har skåret dig.


      Frekvens ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)

    • hjernehindebetændelse


      Indberetning af bivirkninger

      Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.

      Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

      Websted: www.meldenbivirkning.dk


      Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  5. Opbevaring


    Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.


    Du kan opbevare Imacillin 250 mg, 375 mg 500 mg og 750 mg ved almindelig temperatur. Imacillin 1000 mg må ikke opbevares ved temperaturer over 25˚C.


    Brug ikke Imacillin efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


    Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.


  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger


Imacillin indeholder:

Aktivt stof: amoxicillin. Hver tablet indeholder henholdsvis 250 mg, 375 mg, 500 mg, 750 mg eller 1 g amoxicillin.


De øvrige indholdstoffer er: Crospovidon; pebermyntearoma; aspartam (E951); magnesiumstearat.


Udseende og pakningsstørrelser

Udseende:

250 mg: Hvid, rund tablet med delekærv på den ene side. 375 mg: Hvid, oval tablet, mærket IMA 375 på den ene side. 500 mg: Hvid oval tablet, mærket IMA 500 på den ene side. 750 mg: Hvid, oval tablet, mærket IMA 750 på den ene side

1000 mg: Hvid, oval tablet, mærket IMA 1 G på den ene side.


Pakningsstørrelser: 14 stk. og 20 stk.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.


Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Viatris ApS Borupvang 1

2750 Ballerup


Fremstiller – 250 mg og 700 mg Fremstiller– 375 mg, 500 mg og 1000 mg Recipharm Strängnäs AB PenCef Pharma GmbH

Mariefredsvägen 35 Breitenbachstrasse 13-14

645 41 Strängnäs 13509 Berlin

Sverige Tyskland


Denne indlægsseddel blev sidst ændret september 2021.


image

Generel vejledning vedrørende anvendelse af antibiotika


Antibiotika anvendes til behandling af infektioner forårsaget af bakterier. De har ingen effekt mod infektioner forårsaget af virus.


Nogle gange virker behandling med et antibiotikum ikke på en bakterieinfektion. En af de hyppigste årsager til dette er, at de bakterier, der forårsager infektionen, er modstandsdygtige (resistente) over for det antibiotikum. Det betyder, at de kan overleve og endda formere sig til trods for behandlingen.


Bakterier kan blive resistente over for antibiotika af mange årsager. Hvis antibiotika anvendes med omhyggelighed, kan det være med til at nedsætte risikoen for, at bakterier bliver resistente over for dem.


Når lægen ordinerer en behandling med et antibiotikum, er det kun beregnet til at behandle din nuværende sygdom. Hvis du følger nedenstående råd, kan du hjælpe med at forebygge fremkomsten af resistente bakterier, der kan medføre, at antibiotikummet ikke virker.


  1. Det er meget vigtigt, at du tager antibiotikummet i den rigtige dosis, på de rigtige tidspunkter og i det rigtige antal dage. Læs anvisningerne på etiketten, og hvis du ikke forstår dem, så få lægen eller apotekspersonalet til at forklare dem.

  2. Du må ikke tage et antibiotikum, medmindre det er ordineret til dig personligt, og du må kun bruge det til at behandle den infektion, det blev ordineret mod.

  3. Du må ikke tage antibiotika, der er blevet ordineret til andre, selvom de havde en infektion, der var magen til din.

  4. Du må ikke give antibiotika, der oprindeligt blev ordineret til dig, til andre.

  5. Hvis du har en rest antibiotikum tilovers, efter at du har fuldendt din behandling som foreskrevet af lægen, skal du aflevere resten på apoteket, så det kan blive bortskaffet på den rigtige måde.