Hjemmeside Hjemmeside

Minprostin
dinoprostone

Indlægsseddel: Information til brugeren


Minprostin

3 mg vagitorier

dinoproston


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.



Oversigt over indlægssedlen:


  1. Virkning og anvendelse

  2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Minprostin

  3. Sådan bliver du behandlet med Minprostin

  4. Bivirkninger

  5. Opbevaring

  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger


  1. Virkning og anvendelse


    Minprostin vagitorier blødgør og udvider livmoderhalsen. Minprostin vagitorier bruges til at sætte fødslen i gang.


    En vagitorie er beregnet til at indføre i skeden.


    Det er en jordemoder eller en læge, der vil behandle dig med Minprostin. Jordemoderen eller lægen kan give dig Minprostin for noget andet. Spørg jordemoderen eller lægen.


  2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Minprostin Du må ikke få Minprostin, hvis:

    • du er overfølsom (allergisk) over for det aktive stof dinoproston, prostaglandiner eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).

    • der er mistanke om, at dit bækken er for lille i forhold til barnet.

    • fostrets hoved ikke står fast mod livmodermunden.

    • fostret ikke ligger med hovedet nedad.

    • fosteret er for stort til bækkenet.

    • du eller barnet vil have bedst af et kejsersnit.

    • fostrets hjertelyd tyder på risiko for barnet.

    • du har gennemført 6 eller flere graviditeter.

    • du tidligere har fået en operation på din livmoder (kejsersnit eller anden operation).

    • du har en aktiv kar-, lunge-, nyre- eller leversygdom.

    • du har underlivsbetændelse.

    • du har haft uforklarligt udflåd fra skeden eller blødning fra livmoderen under graviditeten.


      Jordemoderen eller lægen vil være særlig forsigtig med at behandle dig med Minprostin, hvis du:

      • er overfølsom over for oxytocin, da du så muligvis også kan være overfølsom over for Minprostin.

      • samtidig får andre oxytocinpræparater. Bør ikke anvendes.

      • har dårlig lever, hjerte eller nyrer.

      • har astma eller har haft astma.

      • har grøn stær (for højt tryk i øjet).

      • har epilepsi eller har haft epilepsi.

      • har blodmangel.

      • har diabetes.

      • har gulsot.

      • har for lavt eller for højt blodtryk.

      • har svækket livmoder efter operation på livmoderen.


        Tal med lægen eller jordemoderen, inden du bliver behandlet med Minprostin, hvis

      • du er gravid med flere end et foster.

      • hvis dit fostervand er gået.


        Der skal udvises forsigtighed, hvis:

      • du er over 35 år.

      • fostervandet er gået.

      • du har haft en vanskelig graviditet.

      • du har været gravid i mere end 40 uger, dvs. er gået over tiden.

      • du venter tvillinger.


    Sygehuspersonalet overvåger dine veer og fostrets hjertelyd under hele behandling med Minprostin.


    Brug af anden medicin sammen med Minprostin

    Fortæl altid lægen eller sundhedspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f. eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler.

    Oxytocin kan forstærke virkningen af Minprostin. Du må derfor ikke få oxytocin før 6 timer efter, at du har fået Minprostin. Tal med jordemoderen eller lægen.


    Graviditet og amning

    Spørg jordemoderen eller lægen til råds, før du tager nogen form for medicin.


    Graviditet:

    Minprostin bruges til gravide kvinder for at sætte fødslen i gang.


    Amning:

    Minprostin bliver udskilt i modermælken i små mængder. Tal med jordemoderen eller lægen.


  3. Sådan bliver du behandlet med Minprostin


    Dosering

    En jordemoder eller en læge vil behandle dig med Minprostin. Behandlingen vil kun foregå på et hospital eller en klinik med det nødvendige udstyr til overvågning af dig og dit barn.


    Den sædvanglige dosis er: Voksne:

    Startdosis er 1 vagitorie (3 mg), som indføres dybt op i skeden. Hvis fødslen ikke er gået i gang efter 6-8 timer, kan du få endnu et vagitorie. Du må maksimalt få 2 vagitorier (6 mg) inden for 24 timer.


    Hvis du har fået for meget Minprostin

    Minprostin vil blive givet under tæt medicinsk overvågning. Kontakt sundhedspersonalet, hvis du mener, at du har fået for mange Minprostin vagitorier.

    Symptomer på overdosering er meget stærke veer, og din livmoder kan blive hård.


    Hvis en dosis er glemt

    Minprostin vil blive givet under tæt medicinsk overvågning. Dette har kun betydning, hvis fødslen ikke er gået i gang. Spørg jordemoderen, lægen eller sundhedspersonalet, hvis du tror, at du mangler at få en dosis.


  4. Bivirkninger


    Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.


    Alvorlige bivirkninger

    Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter)

    • Belastning af barnet. Kontakt jordemoderen eller lægen.

    • Højere eller lavere puls hos barnet. Kontakt jordemoderen eller lægen.


      Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter)

    • Lav fosterlyd eller langsom fosterpuls. Kontakt jordemoderen eller lægen.


      Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter)

    • Kortåndethed, vejrtrækningsbesvær, astmalignende anfald, åndenød. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112, hvis du ikke længere er indlagt.


      Sjældne - meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 1.000 patienter) o Pludselig opståede blødninger i huden, besvimelse, meget dårlig almen tilstand, og evt. åndedrætsbesvær (DIC). Kontakt læge eller skadestue, hvis du ikke længere er indlagt.


      Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter)

    • Overfølsomhedsreaktioner, såsom pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer) pga. anafylaktisk reaktion/shock. Kan være livsfarligt. Ring 112.

    • For tidlig løsning af moderkagen, som kan vise sig ved blødninger og i værste fald forårsage barnets død.

    • Blodprop i lungerne hos moderen: Åndenød, smerter i brystet. Ring 112, hvis du ikke længere er indlagt.

    • Voldsomme smerter i underlivet og blødning fra skeden pga. bristning af livmoderen.

    • Fosterdød og død hos den nyfødte, især efter alvorlige hændelser, såsom bristning af livmoderen.


      Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt

    • Åndenød, angst, brystsmerter med udstråling til hals eller arme pga. blodprop i hjertet. Ring 112, hvis du ikke længere er indlagt.

    • Dødfødsel, især efter alvorlige hændelser, såsom bristning af livmoderen.

    • Gulsot hos den nyfødte. Kontakt lægen.


      Ikke alvorlige bivirkninger

      Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter)

    • Diarré.

    • Kvalme.

    • Opkastninger.


      Almindelige– meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 100 patienter)

    • Mavesmerter.


      Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter)

    • Rygsmerter.

    • Ændring i veerne (øget frekvens, spænding eller varighed).

    • Varmefølelse i skeden.

    • Feber.

    • Kulderystelser.


      Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter)

    • Hovedpine.


      Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter)

    • Hurtig puls. Kan blive alvorligt. Hvis du får meget hurtig og uregelmæssig puls eller bliver utilpas eller besvimer, skal du kontakte læge eller skadestue. Ring evt. 112, hvis du ikke længere er indlagt.

    • Rødmen og varmefornemmelse i ansigtet.


      Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter)

    • For højt blodtryk. Tal med lægen. For højt blodtryk skal behandles. Meget forhøjet blodtryk er alvorligt.

    • Hurtig udvidelse af livmodermunden.


      Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt

    • Svimmelhed.

    • Smerter i leddene.

    • Muskelsmerter.

    • Muskelsvaghed.


    Indberetning af bivirkninger

    Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via


    Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

    Websted: www.meldenbivirkning.dk


    Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  5. Opbevaring


    Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).

    Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

    En pakning skal bruges inden 1 måned efter åbning.


    Aflever altid medicinrester på apoteket eller med sygehusets medicinaffald. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.


  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger


Minprostin 3 mg vagitorie indeholder:

Aktivt stof: dinoproston.

Øvrige indholdsstoffer: Lactose; mikrokrystallinsk cellulose; silica, kolloid vandfri; majsstivelse; magnesiumstearat.

Udseende og pakningsstørrelser

Minprostin vagitorier er hvide og er mærket ”UPJOHN 715” på den ene side. Minprostin vagitorier findes i en blisterpakning med 4 stk.

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen:

Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup.


Fremstiller:

Sanico NV, Veedijk 59, Turnhout 2300, Belgien


Denne indlægsseddel blev sidst ændret juni 2022