Epiduo
adapalene, combinations
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at bruge Epiduo
Sådan skal du bruge Epiduo
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Epiduo tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes for ”midler mod akne til kutan anvendelse”, hvilket betyder, at det bruges til behandling af akne vulgaris, når der samtidigt er komedoner (hudorme, talgknopper), flere papler og pustler (bumser med betændelse).
I denne gel er to aktive stoffer kombineret, adapalen og benzoylperoxid, der arbejder sammen, men på hver sin måde:
Adapalen tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes for retinoider, og de virker specifikt på de hudprocesser, der forårsager akne.
Benzoylperoxid virker som et antibakterielt middel og ved at blødgøre og afskalle det yderste hudlag.
Epiduo må kun bruges af voksne og unge på 12 år og derover.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Hvis du er gravid.
Hvis du planlægger en graviditet.
Hvis du er allergisk over for adapalen eller benzoylperoxid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Epiduo (angivet i afsnit 6).
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Epiduo.
Du må ikke bruge Epiduo på steder, hvor du har rifter, hudafskrabninger, solforbrændinger eller eksem.
Pas på, at Epiduo ikke kommer ind i øjnene, munden eller næseborene eller slimhinderne og andre meget følsomme steder på kroppen. Hvis det alligevel sker, skal du straks skylle stedet med masser af varmt vand.
Du skal undgå at blive udsat for meget for sollys og UV-stråling.
Du skal undgå at få Epiduo i håret eller på farvet tøj, da det kan forårsag afblegning. Vask hænderne grundigt, efter at du har brugt Epiduo.
Kontakt din læge, hvis du får vedvarende hudirritation, når du er begyndt i behandling med Epiduo (se afsnit 3, ”Sådan skal du bruge Epiduo”).
Brug ikke andre akneprodukter (der indeholder benzoylperoxid og/eller retinoider) på samme tid, som du bruger Epiduo.
Undgå at bruge Epiduo samtidig med kosmetik, som har en irriterende, udtørrende eller afskallende virkning på huden.
Andre lægemidler kan indvirke på Epiduo, så fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, har gjort det for nylig eller planlægger at gøre det.
Graviditet
Brug IKKE Epiduo, hvis du er gravid eller overvejer at blive gravid. Din læge kan give dig flere oplysninger.
Hvis du bliver gravid, mens du bruger Epiduo, skal du afbryde behandlingen og snarest muligt fortælle det til din læge, så han/hun kan følge op på det.
Amning
Hvis du ammer, skal du spørge din læge til råds, inden du bruger dette lægemiddel. Din læge vil fortælle dig, om du skal holde op med at amme eller lade være med at bruge Epiduo.
Hvis din læge råder dig til at fortsætte behandlingen, skal du undgå at smøre gelen på brystet for at forebygge, at barnet kommer i kontakt med lægemidlet.
Epiduo påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket. Epiduo er kun beregnet til at blive brugt af voksne og unge på 12 år og derover.
Epiduo er en gel, der bruges på huden.
Lægen vil beslutte, hvilken styrke Epiduo, du har brug for. Det afhænger af din aknes sværhedsgrad og udseende. Lægen vil også finde ud af, om du har brug for yderligere behandling.
Huden skal være ren og tør inden påføring.
Påfør et tyndt lag gel på alle de akne-ramte områder på ansigt og/eller krop en gang daglig ved sengetid. Undgå kontakt med øjne, læber, næsebor og slimhinder.
Hvis gelen bruges i ansigtet: Vask og tør ansigtet og brug en mængde på størrelse med en ært til at dække hvert område af ansigtet (fx pande, hage og hver kind).
Vask hænderne grundigt, straks efter at du har påført Epiduo.
Din læge vil fortælle dig, hvor længe du skal bruge Epiduo. Hvis du efter 4-8 uger ikke kan se nogen forbedring, bør du tale med din læge om fordelen ved at fortsætte behandlingen.
Kontakt din læge, hvis du får vedvarende hudirritation inden for de første ugers anvendelse af Epiduo. Du vil muligvis blive bedt om at bruge en fugtighedscreme; at bruge gelen mindre hyppigt; at afbryde behandlingen et stykke tid eller at holde helt op med at bruge gelen.
Brug ikke kosmetik (for eksempel ansigtscreme eller makeup) inden den daglige påføring af Epiduo. Disse produkter kan bruges, når den påførte gel er tør.
Epiduo må ikke bruges af børn under 12 år.
Din akne forsvinder ikke hurtigere, hvis du har brugt for meget Epiduo på huden, men din hud kan blive irriteret og rød.
Kontakt lægen eller hospitalet, hvis:
du har brugt for meget Epiduo
et barn ved et uheld har brugt dette lægemiddel
du eller en anden ved et uheld har slugt dette lægemiddel. Din læge vil fortælle dig, hvad der skal gøres.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Epiduo, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Du må ikke bruge en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Bumserne (komedoner, papler og pustler) forsvinder først efter adskillige påføringer af dette lægemiddel. Fortsæt med at bruge Epiduo i så lang tid, som din læge har ordineret det.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Cirka 1 ud af 10 personer, der bruger Epiduo, kan få bivirkninger på huden.
Hold op med at bruge produktet, og søg straks lægehjælp, hvis du føler, at din hals snører sig sammen, eller hvis du får hævede øjne, ansigt, læber eller tunge, hvis du føler, du skal besvime eller har svært ved at trække vejret. Hold op med at bruge produktet, hvis du får nældefeber eller kløe i ansigtet eller på kroppen. Hyppigheden af disse bivirkninger er ikke kendt.
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):
Hudirritation
Eksem
Brændende fornemmelse i huden
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):
Rødmen på øjenlågene
Stikkende fornemmelse eller en følelse af snurren og prikken på påføringsstedet
Hudkløe, allergisk hudreaktion
Udslæt
Tør hud
Udover ovenstående bivirkninger er følgende bivirkninger rapporteret efter anvendelse af en lavere styrke af Epiduo (adapalen 0,1% / benzoylperoxid 2,5%):
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):
Solskoldning
Bivirkninger, hvor hyppigheten ikke er kendt:
Hævelse af øjenlåg
Tæthed i halsen
Allergisk kontakteksem
Opsvulmet ansigt
Smerte i huden (stikkende smerte)
Vabler (vesikler)
Vejrtrækningsbesvær
Hudmisfarvning (ændring i hudfarven)
Forbrænding på påføringsstedet
Bivirkninger, der typisk er forbundet med anvendelse af Epiduo, omfatter milde til moderate reaktioner på påføringsstedet, for eksempel hudirritation med rødmen, tørhed, afskalning, en stikkende og/eller brændende fornemmelse på huden.
Forbrændinger på påføringsstedet, de fleste overfladiske, men der er rapporteret mere alvorlige tilfælde med blæredannelse.
Kontakt din læge, hvis du får vedvarende hudirritation i de første uger efter anvendelse af Epiduo. Bivirkninger på huden, for eksempel hudirritation, er mere almindelig efter anvendelse af Epiduo, gel 0,3% / 2,5% end med den lavere styrke, Epiduo, gel 0,1% / 2,5%. Du vil muligvis blive bedt om at bruge en fugtighedscreme; at bruge gelen mindre hyppigt; at afbryde behandlingen et stykke tid eller at holde helt op med at bruge gelen. Disse reaktioner opstår normalt på et tidligt tidspunkt i behandlingen og er tilbøjelige til at mindskes med tiden.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger der fremgår herunder. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og tuben/pumpen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C. Holdbarhed efter åbning første gang: 3 måneder
Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet eller skraldespanden. Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Disse forholdsregler er med til at beskytte miljøet.
Aktivt stof: adapalen og benzoylperoxid. Ét gram gel indeholder 3 mg (0,3%) adapalen og 25 mg (2,5%) benzoylperoxid.
Øvrige indholdsstoffer: dinatriumedetat, docusatnatrium, glycerol, poloxamer, propylenglycol (E 1520), simulgel 600 PHA (copolymer af acrylamid og natriumacryloyldimethyltaurat,
isohexadecan, polysorbat 80, sorbitanoleat) og renset vand. Se sidst i afsnit 2 for mere information.
Epiduo er en hvid til meget lysegul uigennemsigtig gel.
Epiduo fås i:
En plasttube med 2 eller 5 gram
En pumpe med 15, 30, 45 eller 60 gram
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen
Galderma Nordic AB Seminariegatan 21
752 28 Uppsala Sverige
Fremstiller
Laboratoires Galderma
Z.I. Montdésir
74540 Alby-sur-Chéran Frankrig
Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Østrig, Belgien, Tyskland, Grækenland, Luxemburg, Polen: Epiduo Forte Danmark: Epiduo
Finland, Frankrig, Island, Italien, Norge, Sverige, Storbritannien: Epiduo 0,3% / 2,5% gel Spanien: Epiduo Forte 3 mg/g + 25 mg/g
Portugal: Epiduo 3 mg/g + 25 mg/g