Irbesartan Sandoz
irbesartan
Irbesartan/hydrochlorthiazid
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
Sådan skal du tage Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz er en kombination af to aktive stoffer: irbesartan og hydrochlorthiazid.
De to aktive stoffer i Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz giver sammenlagt en blodtrykssænkning, der er større, end hvis hvert af stofferne blev givet alene.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz anvendes til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension), når behandling med irbesartan eller hydrochlorthiazid alene ikke kan regulere blodtrykket i tilstrækkelig grad.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for irbesartan, hydrochlorthiazid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz (se pkt. 6 og slutningen af pkt. 2).
hvis du er allergisk over for sulfonamidderivater (f.eks. andre thiazider og visse bakteriedræbende lægemidler som co-trimoxazol – spørg lægen, hvis du er i tvivl).
hvis du er gravid i 3. måned eller derover (det er også bedst at undgå Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz i den første del af graviditeten – se punktet om graviditet).
hvis du har svært nedsat leverfunktion.
hvis du har svært nedsat nyrefunktion, eller hvis dine nyrer ikke producerer urin.
hvis du har en tilstand, der er forbundet med et vedvarende forhøjet niveau af calcium
eller et nedsat niveau af kalium i blodet.
Disse tabletter frarådes normalt i følgende tilfælde:
hvis du har primær hyperaldosteronisme (Conns syndrom), dvs. en tumor i binyren
forbundet med muskelsvaghed, udtalt tørst og hyppig vandladning.
hvis du har lever- eller nyreproblemer.
hvis du også tager lithium mod psykiske problemer (se også "Brug af anden medicin sammen med Irbesartan/Hydrochlorothiazid Sandoz" nedenfor).
hvis du tager diuretika (vanddrivende midler).
hvis du får en saltfattig kost.
hvis du har eller har haft voldsom opkastning og/eller diarré.
hvis du lider af hjertesvigt.
hvis blodårerne til dine nyrer er indsnævrede (nyrearteriestenose).
hvis du for nylig har fået en nyretransplantation.
hvis du har aorta- eller mitralstenose (forsnævrede hjerteklapper) eller hypertrofisk kardiomyopati (en sygdom, der medfører fortykkelse af hjertemusklen).
hvis du har diabetes.
hvis du har en tilstand, der forårsager ledsmerter, hududslæt og feber (systemisk lupus erythematosus, også kendt som lupus eller SLE).
hvis du får en lysfølsomhedsreaktion (huden bliver følsom over for sollys), mens du er i behandling.
hvis du har et forhøjet niveau af calcium eller kalium i kroppen, eller hvis du får en
hvis du skal have bedøvelse (også hos tandlægen) eller før en operation.
hvis du har tegn som unormal tørst, mundtørhed, generel svaghed, døsighed, muskelsmerter eller -kramper, kvalme, opkastning eller en unormalt høj puls, hvilket kan tyde på en for kraftig effekt af hydrochlorthiazid (et af de aktive stoffer i Irbesartan/Hydrochlorthiazid Sandoz).
hvis du får ændringer i dit syn eller smerte i et eller begge øjne, mens du tager Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz. Det kan være et tegn på, at du er ved at udvikle grøn stær (øget tryk i øjet). Du skal stoppe behandlingen med Irbesartan/Hydrochlorothiazide ”Sandoz” og søge læge.
Tal med lægen, hvis du er atlet og skal dopingtestes, da Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz indeholder et aktivt stof, som kan give et positivt resultat i en dopingtest.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Det er meget vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler:
andre diuretika (vanddrivende midler).
visse afføringsmidler.
lægemidler til behandling af urinsyregigt.
lægemidler til regulering af hjerterytmen.
lægemidler til behandling af diabetes (midler, der tages gennem munden, eller insulin).
lægemidler til sænkning af blodtrykket.
lægemidler til behandling af kræft.
Et højt saltindhold i kosten kan modvirke effekten af disse tabletter. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz kan tages sammen med eller uden mad.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Graviditet
Amning
Fortæl det til lægen, hvis du ammer eller skal til at begynde at amme. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz anbefales ikke til ammende kvinder, og din læge kan vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme, især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt.
Der er ikke foretaget undersøgelser af, om Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz påvirker arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz påvirker sandsynligvis ikke koncentrationsevnen, men du kan føle dig svimmel eller svag, fordi blodtrykket falder, især i begyndelsen af behandlingen eller ved øgning af dosis.
Hvis dette sker, kan det påvirke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Tag altid Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Lægen vil ordinere Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz, hvis din tidligere behandling af forhøjet blodtryk ikke sænkede dit blodtryk tilstrækkeligt.
Lægen vil forklare dig, hvordan du skal skifte fra den tidligere behandling til disse tabletter.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 150 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter:
Voksne og ældre
Den sædvanlige dosis er 1 tablet én gang dagligt.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 300 mg/25 mg filmovertrukne tabletter:
Voksne og ældre
Den sædvanlige dosis er 1 tablet én gang dagligt.
Børn og unge (under 18 år)
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Tabletten skal tages med et glas vand enten sammen med eller uafhængigt af et måltid. De skal helst tages på samme tidspunkt hver dag.
Det er vigtigt, at du tager medicinen hver dag. Hvis du har glemt en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det, og derefter fortsætte med den sædvanlige dosis. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Kontakt altid lægen, hvis du ønsker at stoppe behandlingen med Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz. Selvom du føler dig rask, kan det være nødvendigt at fortsætte med at tage lægemidlet.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hævelse af ansigt, læber, mund, tunge, øjne eller svælg (angioødem).
Vejrtrækningsproblemer, svimmelhed (svær overfølsomhed).
Dette er symptomer på en alvorlig allergisk reaktion, som straks skal behandles, normalt på hospitalet.
Gulsot (gulfarvning af huden og/eller det hvide i øjnene).
Svimmelhed.
Kvalme/opkastning.
Unormal vandladning.
Træthed.
Stigninger i niveauet af urinkvælstof, kreatinin og kreatinkinase i blodet.
Diarré
Svimmelhed, når du rejser dig op.
Besvimelse, lavt blodtryk.
Høj puls.
Hævelse (ødem).
Blussen.
Seksuelle problemer, ændret seksualtrang.
Lavt niveau af kalium og natrium i blodet.
Hududslæt, nældefeber, kløe.
Højt niveau af kalium i blodet.
Hovedpine.
Ringen for ørerne, summen, brusen eller klikken i ørerne.
Hoste.
Fordøjelsesbesvær.
Appetitløshed.
Ændret leverfunktion eller leverbetændelse (hepatitis).
Led- og muskelsmerter.
Nedsat nyrefunktion.
Kortsynethed, forhøjet tryk i øjet (grøn stær).
Som det gælder for alle kombinationer af to aktive stoffer, kan de bivirkninger, der er forbundet med hvert stof for sig, ikke udelukkes. Hos patienter, der tager irbesartan alene, er der ud over ovennævnte bivirkninger indberettet smerter i brystkassen (forekommer hos op til 1 ud af 100 behandlede).
Manglende appetit; maveirritation; mavekramper; forstoppelse; gulsot (gulfarvning af huden og/eller det hvide i øjnene); betændelse i bugspytkirtlen karakteriseret ved svære smerter i den øvre del af maven, ofte med kvalme og opkastning; søvnforstyrrelser; depression; sløret syn; mangel på hvide blodlegemer, som kan medføre hyppige infektioner, feber; fald i antallet af blodplader (et blodlegeme, der er nødvendig for blodstørkningen), nedsat antal røde blodlegemer (anæmi) karakteriseret ved træthed, hovedpine, åndenød under anstrengelse, svimmelhed og bleghed; nyresygdom; lungeproblemer herunder lungebetændelse eller væskeophobning i lungerne; øget hudfølsomhed over for sollys; betændelse i blodkarrene; en hudsygdom karakteriseret ved afskalning af huden på hele kroppen; kutan lupus erythematosus, som identificeres ved udslæt, der kan forekomme i ansigt, nakke og hovedbund; allergiske reaktioner; svækkelse og muskelspasmer; ændret hjerterytme; lavt blodtryk efter ændring af kropsstilling; hævede spytkirtler; højt blodsukker; sukker i urinen; stigning i visse former for fedt i blodet; højt niveau af urinsyre i blodet, som kan forårsage urinsyregigt.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via de oplysninger der fremgår herunder. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Sundhedsstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: sst@sst.dk
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
PVC/PVDC/Al-blisterpakninger:
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30° C. Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod fugt.
HDPE-beholdere og Al/Al-blisterpakninger:
Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod fugt.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktive stoffer: irbesartan og hydrochlorthiazid.
Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg irbesartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid
Aktive stoffer: irbesartan og hydrochlorthiazid.
Hver filmovertrukken tablet indeholder 300 mg irbesartan og 25 mg hydrochlorthiazid.
Øvrige indholdsstoffer:
Tabletkerne:
Mikrokrystallinsk cellulose
Lactosemonohydrat (se slutningen af pkt. 2 for at få yderligere oplysninger) Croscarmellosenatrium
Kolloid vandfri silica Hypromellose 3 mPas
Silicificeret mikrokrystallinsk cellulose Magnesiumstearat
Filmovertræk: Hypromellose 6 mPas Hydroxypropylcellulose Macrogol 6000
Lactosemonohydrat (se slutningen af pkt. 2 for at få yderligere oplysninger) Titandioxid (E 171)
Jernoxid (sort og rød) (E 172) Talcum
Irbesartan/Hydrochlorthiazid Sandoz 150 mg/12,5 mg er en abrikosfarvet, oval, bikonveks
filmovertrukken tablet præget med "150H" på den ene side.
PVC/PVDC/Al-blisterpakning:
7, 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 og 100 filmovertrukne tabletter.
Al/Al-blisterpakning:
7, 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 og 100 filmovertrukne tabletter.
HDPE-beholder:
100 og 250 filmovertrukne tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenien
02.09.2013