Indlægsseddel: Information til patienten Icomas, medicinsk gas, komprimeret

Kulmonoxide (CO) 0.3 %, acetylen (C2H2) 0.3 %, og methan (CH4) 0.3 %

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

- Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

• Hvis du har yderligere spørgsmål, spørg din læge eller sygeplejerske.

• Tal med lægen eller sygeplejerske, hvis du får bivirkninger. Dette inkluderer bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.

Oversigt over indlægssedlen:

1. Hvad Icomas, er og hvad det anvendes til.

2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Icomas.

3. Sådan skal du bruge Icomas.

4. Eventuelle bivirkninger.

5. Hvordan Icomas skal opbevares.

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.

1. Hvad Icomas er og hvad det anvendes til.

   
   

   Denne medicin er kun til diagnostik af lungefunktion. Icomas bør kun anvendes til patienter, der kan udføre undersøgelsen, uanset alder.

2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Icomas Børn og unge

   Dette produkt bør anvendes med forsigtighed til børn. Spørg din læge eller sygeplejerske om råd før brug af denne medicin.

   
   

   Graviditet og amning

   Hvis du er gravid eller ammer, tror du er gravid eller har planer om at få et barn, spørg din læge eller sygeplejerske til råds før du tager denne medicin.

   
   

   Icomas må kun anvendes under graviditet når det er absolut nødvendigt. Icomas må anvendes i amme periode men ikke under selve amningen.

3. Sådan skal du bruge Icomas

   
   

   Icomas bruges kun til at udføre lunge funktionstest. Du skal følge de instruktioner som det personale, der udfører testen, giver dig.

   Brug altid denne medicin præcist som din læge har fortalt dig. Spørg din læge eller sygeplejerske hvis du er i tvivl.

   
   

   Hvis du tager mere Icomas end du skal

   Hvis du har taget for meget af produktet kan du få symptomer på for lidt oxygen i blodet, såsom nedsat bevidsthed, hovedpine, svimmelhed, kvalme, opkastning og sløret syn; brystsmerter, åndenød, svaghed eller andre vage symptomer.

   
   

   Hvis du oplever nogen af disse symptomer, fortæl øjeblikkeligt sundhedspersonalet det og afbryd yderligere inhalation af Icomas.

   Sikkerhedsoplysninger

   • Icomas er kun beregnet til medicinsk brug.

   • Rygning og åben ild er ikke tilladt i det rum, hvor produktet anvendes.

   
   

   Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende brug af denne medicin, spørg din læge eller sygeplejerske.

   
   

4. Bivirkninger

   
   

   Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Ingen kendte bivirkninger er forbundet med brugen af Icomas.

   
   

   Indberetning af bivirkninger

   Hvis du oplever bivirkninger, tal med din læge eller sygeplejerske. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen.

   
   

   Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

   Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk

   
   

   Du finder skema og vejledning under Bivirkninger på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside: www.laegemiddelstyrelsen.dk

   Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

   
   

5. Hvordan Icomas skal opbevares

   
   

   Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

   Cylindere opbevares i et aflåst rum reserveret til medicinsk gas.

   Må ikke udsættes for stærk varme. Flyttes i sikkerhed ved brand. Håndteres varsomt. Returneres med 5 bars overtryk. Opbevares og transporteres med lukket flaskeventil og ventilbeskyttelse.

   
   

   Brug ikke Icomas efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

   
   

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Hvad Icomas indeholder

• De aktive ingredienser er kulmonoxid (CO), acetylen (C2H2) og methan (CH4).

• Andre ingredienser er oxygen (O2) og nitrogen (N2).

Udseende og pakningsstørrelser

Icomas er en farveløs, lugt- og smagsløs gas. Lægemiddelform: medicinsk gas, komprimeret.

Cylinderens skulder er mærket med lys grøn farve (inert gas). Cylinderens krop er hvid (medicinsk gas).

Pakninger (inklusiv materiale) og ventiler:

10 liter aluminium cylinder med shut-off ventil 20 liter aluminium cylinder med shut-off ventil 40 liter aluminium cylinder med shut-off ventil 50 liter aluminium cylinder med shut-off ventil

Indehaveren af markedsføringstilladelsen

Linde Sverige AB Rättarvägen 3

169 68 Solna Sverige

Fremstillere

Linde Gas AB

Balzar von Platens gata 4-6 749 47 Enköping

Sverige

AGA Gas AB

Rotevägen 2

SE-192 78 Sollentuna (Rotebro site) Sverige

Linde GmbH

Seitnerstr. 7082049 Pullach Tyskland

Fremstillingssted:

Linde GmbH, Betriebsstaette Leuna Spergauer Straße 1a

06237 Leuna Tyskland

Linde Gas Therapeutics Benelux B.V De Keten 7, 5651 JG te Eindhoven Holland

Information givet af:

Linde Gas A/S, Linde Healthcare Tlf. 70 104 103

Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Østrig: iCOmas

Belgien: Carbon monoxide 0.3%, Acetylene 0.3%, Methane 0.3% Linde Danmark: Icomas

Finland: Icomas Tyskland: iCOmas Island: Icomas Luxemburg: ICOMAS Holland: ICOMAS Norge :Icomas Portugal: Icomas Spanien: ICOMAS Sverige: Icomas

Denne indlægsseddel blev senest ændret den 2021-11-30

:

Yderligere information om dette lægemiddel findes på den danske lægemiddelstyrelses webside: www.laegemiddelstyrelsen.dk

Den følgende information er kun til sundhedsfagligt personale:

Sikkerhedsoplysninger

• Gasflasken må kun tilsluttes armatur, der er beregnet til medicinsk brug.

• Hold flasken ren og tør og fri for olie og fedt.

• Sluk udstyret når det ikke er i brug.

• I tilfælde af brand – sluk udstyret.

• Tryk regulatoren skal åbnes langsomt og forsigtigt.

• Icomas må kun anvendes i rum med god ventilation.

• Når cylinderen er i brug skal den fastspændes på en passende måde.

• Produktet må ikke anvendes ved et tryk under 5 bar. Dette resttryk beskytter cylinderen mod forurening.

• Efter brug skal cylinderventilen lukkes med normal håndkraft. Trykaflast regulatoren eller tilslutning.