Indlægsseddel: Information til brugeren

Oculac™ 50 mg/ml, øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholdere

Povidon K25

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet har givet dig

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

• Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.

• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.

• Den nyeste indlægsseddel kan findes på

  
  

  Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse

  2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Oculac

  3. Sådan skal du bruge Oculac

  4. Bivirkninger

  5. Opbevaring

  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

  
  

  1. Virkning og anvendelse

     
     

     Oculac indeholder det aktive stof povidon K25. Oculac er øjendråber, som fugter og smører øjnene. Det bruges til at lindre symptomer på tørre øjne.

     
     

  2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Oculac Brug ikke Oculac

     Hvis du er allergisk over for povidon K25 eller et af de øvrige indholdsstoffer i Oculac (se punkt 6). Hvis du mener, at du kan være allergisk, skal du ikke bruge denne medicin, før du har talt med din læge.

     
     

     Advarsler og forsigtighedsregler

     Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Oculac øjendråber.

     Hvis du får hovedpine, øjensmerter, synsændringer, irriterede øjne, vedvarende rødmen, eller hvis tilstanden forværres eller ikke forbedres, skal behandlingen med Oculac afbrydes, og du skal søge læge.

     
     

     Brug af anden medicin sammen med Oculac

     Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.

     
     

     Hvis du udover Oculac behandles med andre øjenprodukter, skal der gå mindst 5 minutter mellem behandlingerne. Brug altid Oculac øjendråber til sidst.

     
     

     Graviditet og amning

     Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel. Oculac kan bruges under graviditet og amning.

     Trafik- og arbejdssikkerhed

     Oculac kan give sløret syn. Hvis dette sker for dig, skal du vente med at køre eller anvende maskiner, til dit syn igen er blevet normalt.

     
     

  3. Sådan skal du bruge Oculac

     
     

     Brug altid lægemidlet nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.

     
     

     Den sædvanlige dosis er 1 dråbe 4 gange daglig, eller hvad du føler er nødvendigt. En enkeltdosisbeholder indeholder nok Oculac til at behandle begge øjne 1 gang. Hvis en dråbe ikke rammer øjet, så prøv igen.

     Der forventes ingen bivirkninger, hvis du kommer til at bruge for mange Oculac øjendråber.

     
     

     Hvis du bruger andre øjendråber eller øjensalver, så vent mindst 5 minutter mellem Oculac og de andre øjenpræparater. Oculac skal bruges sidst.

     
     

     Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.

     
     

     Brugsvejledning

     1. Vask dine hænder.

     2. Frigør en af enkeltdosisbeholderne fra rækken (Fig. 1).

     3. Læg de resterende enkeltdosisbeholdere tilbage i kartonen.

     4. Åbn enkeltdosisbeholderen ved at vride plasthætten af. Rør ikke spidsen efter åbning af beholderen, da dette kan forurene opløsningen (Fig. 2).

     5. Læn hovedet bagover (Fig. 3).

     6. Træk det nederste øjenlåg nedad med en finger og hold enkeltdosisbeholderen i den anden hånd. Spidsen må ikke berøre øjet, da dette kan beskadige øjet. Tryk på beholderen så en dråbe falder ned i øjet (Fig. 4).

     7. Luk øjet og hold en fingerspids ind mod øjenkrogen ca. 1-2 minutter. Det vil forhindre øjendråben i at løbe ned i svælget gennem tårekanalen, og det meste af dråben vil forblive i øjet (Fig. 5). Om nødvendigt gentages trin 5 til 7 i det andet øje.

     8. Kasser beholderen efter brug.

        
        

        

        
        

        Spørg lægen eller apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om eller føler dig usikker på.

        
        

  4. Bivirkninger

     
     

     Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Følgende bivirkninger er set:

     Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):

     • svag, midlertidig brændende eller stikkende følelse i øjet

       Meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede):

     • irritation

     • overfølsomhedsreaktion

       
       

       Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):

     • Sløret syn, øjensmerter, kløe i øjet, rødme i øjet.

     
     

     Indberetning af bivirkninger

     Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:

     
     

     Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

     Websted: www.meldenbivirkning.dk

     
     

     Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

     
     

  5. Opbevaring

     
     

     Opbevares utilgængeligt for børn.

     Må ikke opbevares ved temperaturer over 25°C.

     Opbevar enkeltdosisbeholderne i den ydre karton for at beskytte mod lys.

     Selve enkeltdosisbeholderen er ikke steril, men indholdet er sterilt, indtil beholderen bliver åbnet. Når enkeltdosisbeholderen er åbnet, skal indholdet bruges med det samme og resten kasseres.

     Brug ikke Oculac efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen (Exp) er den sidste dag i den nævnte måned.

     Spørg på apoteket, hvordan du skal aflevere medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

     
     

  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Oculac indeholder

• Aktivt stof: Povidon K25. Én ml Oculac indeholder 50 mg povidon K25.

• Øvrige indholdsstoffer: Borsyre, calciumchlorid, kaliumchlorid, magnesiumchlorid, natriumchlorid, natriumlactat, natriumhydroxid til pH-justering, renset vand/vand til injektionsvæsker.

Produktet indeholder ikke konserveringsmiddel.

Udseende og pakningstørrelser

Oculac er en svagt gullig, klar vandig opløsning.

En enkeltdosisbeholder indeholder 0,4 ml. Oculac fås i pakninger, der indeholder 20, 60 og 120 enkeltdosisbeholdere. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Alcon Nordic A/S

Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Tlf: 3636 4320

Fremstiller

S.A. Alcon- Couvreur N.V., Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgien

Portugal Oculotect Unidoses

Spanien Oculitect 50 mg/ml colirio en solución en envase unidosis Sverige Oculac

Denne indlægsseddel blev senest ændret november 2019.