Pantoprazol SUN
pantoprazole
pantoprazolnatriumsesquihydrat
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at bruge Pantoprazol SUN
Sådan skal du bruge Pantoprazol SUN
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Pantoprazol SUN indeholder det aktive stof pantoprazol. Pantoprazol SUN er en såkaldt selektiv protonpumpehæmmer, et lægemiddel som virker ved at nedsætte produktionen af mavesyre. Det bruges til at behandle syrerelaterede mave-tarm-sygdomme.
Dette lægemiddel skal indsprøjtes i en blodåre (vene), og du vil kun få det, hvis din læge vurderer, at det på nuværende tidspunkt er bedst for dig at få pantoprazol som indsprøjtning snarere end i tabletform. Så snart det er muligt, vil indsprøjtningerne blive erstattet af tabletter.
gastroøsofageal refluks. Betændelse i spiserøret ledsaget af opstød af mavesyre.
mavesår og sår på tolvfingertarmen.
Zollinger-Ellisons syndrom og andre tilstande med forhøjet produktion af mavesyre.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for pantoprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Pantoprazol SUN (angivet i punkt 6).
- hvis du er overfølsom over for lægemidler, som indeholder andre protonpumpehæmmere.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Pantoprazol SUN
- hvis du har alvorlige leverproblemer. Fortæl det til lægen, hvis du tidligere har haft problemer med leveren. Din læge vil kontrollere dine leverenzymer hyppigere. Hvis dine leverenzymtal stiger, skal behandlingen stoppes.
- hvis du tager medicin, som indeholder atazanavir (til behandling af HIV-infektion), samtidig med pantoprazol, skal du spørge din læge til råds.
hvis du får Pantoprazol SUN i mere end tre måneder, er det muligt, at dine magnesiumniveauer i blodet kan falde. Lave magnesiumniveauer kan vises sig som træthed, ufrivillige muskelsammentrækninger, desorientering, kramper, svimmelhed eller øget hjertefrekvens. Fortæl det til lægen med det samme, hvis du får nogen af disse symptomer. Lave magnesiumniveauer kan også medføre en reduktion af kalium- eller calciumniveauerne i blodet. Din læge kan beslutte at tage regelmæssige blodprøver for at overvåge dine magnesiumniveauer.
hvis du nogensinde har fået hudreaktioner efter at have taget et lægemiddel af samme slags som Pantoprazol SUN, der nedsætter syreindholdet i maven.
hvis du skal have taget en særlig blodprøve (chromogranin A).
et utilsigtet vægttab
gentagen opkastning
synkebesvær
blodigt opkast
du ser bleg ud og føler dig sløj (blodmangel - anæmi)
du opdager blod i afføringen
brystsmerter
mavesmerter
kraftig og/eller vedvarende diaré, da Pantoprazol SUN er forbundet med en let øget risiko for infektiøs diaré.
Hvis du får udslæt, især på de dele af huden, der er udsat for sol, skal du snarest muligt sige det til lægen, da du kan være nødt til at holde op med at tage Pantoprazol SUN. Husk også at nævne andre negative virkninger såsom ledsmerter.
Din læge kan beslutte at henvise dig til yderligere undersøgelse for at udelukke en ondartet sygdom, da pantoprazol kan lindre symptomer på kræft og dermed forsinke diagnosticeringen. Hvis dine symptomer fortsætter på trods af behandlingen, vil yderligere undersøgelser blive overvejet.
Når du tager protonpumpehæmmere som Pantoprazol SUN kan din risiko for brud på hofte, håndled og ryg være øget en smule, især når de tages i en periode over et år. Fortæl det til din læge hvis du har osteoporose eller hvis du tager kortikosteroider (hvilket kan øge risikoen for osteoporose).
Pantoprazol SUN er ikke anbefalet til brug hos børn, da det er uvist, om det har effekt hos børn under 18 år.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Pantoprazol SUN kan påvirke virkningen af andre lægemidler. Du skal derfor fortælle det til lægen, hvis du tager
lægemidler som ketoconazol, itraconazol og posaconazol (bruges til behandling af svampeinfektioner) eller erlotinib (bruges til visse typer af kræft), da Pantoprazol SUN kan medføre, at disse og andre lægemidler ikke virker ordentligt.
warfarin og phenprocoumon (medicin, som virker blodfortyndende). Du skal muligvis have taget flere blodprøver.
atazanavir og anden medicin bruges til behandling af HIV-infektion.
methotrexat (bruges til behandling af kronisk leddegift, psoriasis og cancer) – hvis du tager methotrexat, kan din læge midlertidig stoppe din behandling med Pantoprazol SUN, da pantoprazol kan forøge niveauet af methotrexat i blodet.
fluvoxamin (bruges til behandling af depression og andre psykiatriske sygdomme). Hvis du tager fluvoxamin vil din læge muligvis reducere din dosis.
rifampicin (bruges til behandling af infektioner).
prikbladet perikon (Hypericum Perforatum) (bruges til behandling af mild depression).
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Der er ikke tilstrækkelige data fra anvendelse af pantoprazol til gravide kvinder. Der er rapporteret om udskillelse af pantoprazol i human mælk. Hvis du er gravid, tror du er gravid, eller hvis du ammer, bør du kun tage denne medicin, hvis din læge har vurderet, at fordelene for dig er større end den potentielle risikoen for dit barn.
Pantoprazol SUN påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Hvis du oplever bivirkninger som svimmelhed eller synsforstyrrelser, bør du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. maksimal daglig dosis, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri.
Din læge eller sygeplejerske vil give dig din daglige dosis som indsprøjtning i en blodåre (vene). Det tager 2-15 minutter pr. gang.
Den sædvanlige dosis er:
Et hætteglas (40 mg pantoprazol) dagligt.
To hætteglas (80 mg pantoprazol) dagligt.
Din læge vil muligvis senere justere din dosis afhængigt af din mavesyreproduktion. Hvis du skal have mere end to hætteglas (80 mg) dagligt, vil indsprøjtningerne blive givet i to lige store doser. Din læge kan ordinere en midlertidig dosis på mere end fire hætteglas (160 mg) dagligt. Hvis det er nødvendigt med en hurtig kontrol af mængden af mavesyre, bør en startdosis på 160 mg (fire hætteglas) være nok til at sænke mængden af mavesyre tilstrækkeligt.
Hvis du lider af alvorlige leverproblemer, må den daglige injektion kun være på 20 mg (et halvt hætteglas).
Disse indsprøjtninger bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Da doseringen overvåges nøje af din læge eller sygeplejerske, er en overdosering højst usandsynlig. Der er ikke kendte symptomer på overdosering.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Andre bivirkninger er:
betændelse i årevæggen og blodprop (tromboflebit), hvor medicinen indsprøjtes, godartede polypper i mavesækken
hovedpine, svimmelhed, diaré, kvalme, opkastning, oppustethed og luftafgang fra tarmen, forstoppelse, mundtørhed, smerter og ubehag i maven, hududslæt, eksantem og eruptioner, kløe, følelse af svaghed, udmattelse eller generel utilpashed, søvnforstyrrelser, brud på hofte, håndled og ryg
forvrængning af eller mangel på smagssansen, synsforstyrrelser såsom sløret syn, nældefeber, ledsmerter, muskelsmerter, ændringer i kropsvægt, forhøjet kropstemperatur, høj feber, hævelse af hænder og fødder (perifert ødem), allergiske reaktioner, depression, udvikling af bryster hos mænd
desorientering
hallucinationer, forvirring (specielt hos patienter, som i forvejen har haft disse symptomer), nedsat natriumindhold i blodet, stikkende, prikkende, snurrende eller brændende fornemmelse eller følelsesløshed, lave kaliumniveauer, der kan medføre muskelsvaghed, muskeltrækninger eller unormal hjerterytme, muskelsammentrækninger eller kramper, lave calciumniveauer, udslæt, eventuelt med ledsmerter.
forhøjede leverenzymer
forhøjet bilirubin, stigning i mængden af fedt i blodet, brat fald i niveauet af hvide blodlegemer i forbindelse med høj feber
et fald i antallet af blodplader, hvilket kan medføre, at du lettere bløder eller får blå mærker. Et fald i antallet af hvide blodlegemer, hvilket kan medføre hyppigere infektioner, samtidig stort fald af antallet af røde og hvide blodlegemer samt blodplader.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevares ved temperaturer under 25 °C.
Efter rekonstitution, eller rekonstitution og fortfynding har opløsningen vist sig at være fysisk og kemisk stabil i 12 timer ved 25°C. Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet anvendes med det samme, medmindre den metode, der er anvendt ved åbning og fortynding, udelukker risiko for mikrobiel kontaminering.
Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at det har ændret udseende (f.eks. hvis det ser grumset ud, eller der forekommer præcipitation).
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
- Aktivt stof: pantoprazolnatriumsesquihydrat. Hvert hætteglas indeholder 40 mg pantoprazol (som natriumsesquihydrat).
Pantoprazol SUN er et hvidt til hvidligt pulver til injektionsvæske, opløsning. Det leveres i et 10 ml klart hætteglas, som er lukket med et røde aluminiumslåg og en grå gummiprop, og som indeholder 40 mg pulver til injektionsvæske, opløsning.
Pantoprazol SUN fås i følgende pakningsstørrelser: Pakninger med 1, 5, 10 eller 50 hætteglas.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
2132 JH Hoofddorp Holland
Østrig Pantoprazol SUN 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Belgien Pantoprazol SUN 40 mg poeder voor oplossing voor injectie
Pantoprazol SUN 40 mg poudre pour solution injectable
Pantoprazol SUN 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Danmark Pantoprazol SUN
Tyskland Pantoprazol SUN 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Finland Pantopratsoli SUN 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten
Frankrig Pantoprazole SUN 40 mg poudre pour solution injectable Italien Pantoprazolo SUN 40 mg polvere per soluzione iniettabile Holland Pantoprazol SUN 40 mg poeder voor oplossing voor injectie Norge Pantoprazol SUN 40 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Polen Pantoprazol SUN 40 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Rumænien Pantoprazol SUN 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
Sverige Pantoprazol SUN 40 mg pulver till injektionsvätska, lösning Storbritannien Pantoprazole 40 mg powder for solution for injection
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale:
En brugsklar opløsning klargøres ved at injicere 10 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning i hætteglasset med pulveret. Præparatet fremstår efter klargøringen som en klar, farveløs opløsning, fri for partikler. Denne opløsning kan enten administreres direkte eller efter yderligere blanding med 100 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning eller glukose 55 mg/ml (5 %) injektionsvæske, opløsning. Der skal anvendes beholdere af glas eller plast til fortynding.
Pantoprazol SUN må ikke klargøres eller blandes med andre solvenser end de nævnte.
Efter klargøring skal opløsningen anvendes inden for 12 timer. Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet anvendes øjeblikkeligt. Hvis det ikke anvendes øjeblikkeligt, er det brugerens ansvar at overholde tidsfristen for anvendelse og sørge for at opbevare produktet korrekt, dvs. normalt ikke længere end 12 timer og ved temperaturer, der ikke overstiger 25 °C.
Lægemidlet skal administreres intravenøst over 2-15 minutter.
Hætteglassets indhold er kun til engangsbrug og til intravenøs anvendelse. Resterende lægemiddel, som er tilbage i beholderen eller hvis udseende har ændret sig (f.eks. hvis det ser grumset ud, eller der forekommer præcipitation), skal kasseres.