Indlægsseddel: Information til brugeren

Nefoxef 180 mg filmovertrukne tabletter

fexofenadinhydrochlorid

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.

• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Nefoxef

3. Sådan skal du tage Nefoxef

4. Bivirkninger

5. Opbevaring

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

   
   

   Det aktive stof i dette lægemiddel, fexofenadinhydrochlorid, tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antihistaminer.

   
   

   Nefoxef 180 mg filmovertrukne tabletter anvendes til at lindre symptomer som f.eks. rødmen af huden, væskeansamlinger og kløe, som forekommer i forbindelse med den allergiske hudreaktion, der kaldes kronisk idiopatisk urticaria (CIU).

   
   

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Nefoxef Tag ikke Nefoxef

   • hvis du er allergisk over for fexofenadinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Nefoxef (angivet i afsnit 6).

     
     

     Advarsler og forsigtighedsregler

     Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Nefoxef

   • hvis du er ældre.

   • hvis du nogensinde har haft hjerteproblemer.

   • hvis du har nyre- eller leverproblemer.

     
     

     Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.

     
     

     Brug af andre lægemidler sammen med Nefoxef

     Hvis du tager medicin mod for meget mavesyre, som indeholder aluminium eller magnesium, bør du vente 2 timer efter du har taget medicinen, til du tager Nefoxef. Medicinen mod for meget mavesyre kan mindske den mængde Nefoxef, der optages i kroppen og påvirke virkningen af Nefoxef. Hvis du tager Nefoxef sammen med erythromycin (et antibiotikum) eller ketoconazol (et svampemiddel), kan koncentrationen af fexofenadin i blodet stige.

     Allergitest: Hvis du skal have foretaget en allergitest, skal du afbryde behandlingen med Nefoxef 3 dage før testen.

     
     

     Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.

     
     

     Brug af Nefoxef sammen med mad og drikke

     Nefoxef skal tages sammen med vand inden et måltid.

     
     

     Graviditet og amning

     Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.

     Nefoxef må ikke anvendes under graviditet, medmindre det er absolut nødvendigt. Du må kun tage Nefoxef efter lægens anvisning.

     Nefoxef må ikke anvendes under amning.

     
     

     Trafik og arbejdssikkerhed

     Forsøg har vist, at Nefoxef ikke forårsager døsighed, og din evne til at køre bil burde derfor ikke blive påvirket, når du tager Nefoxef. Der kan imidlertid være sjældne undtagelser, så derfor skal du sikre dig, at du er frisk, inden du kører bil eller udfører opgaver, der kræver koncentration.

     
     

     Nefoxef indeholder natrium

     Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.

     
     

3. Sådan skal du tage Nefoxef

   
   

   Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.

   
   

   Den sædvanlige dosis er 1 tablet dagligt til voksne og børn fra 12 år.

   
   

   Brug til børn

   Børn under 12 år bør ikke få Nefoxef.

   
   

   Børn i alderen 6-11 år:

   Denne medicin findes i andre former, som kan være bedre egnede. Spørg lægen eller apotekspersonalet om flere oplysninger.

   
   

   Slug tabletten med vand inden et måltid.

   
   

   Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du synes virkningen af Nefoxef er for kraftig eller for svag.

   
   

   Hvis du har taget for mange Nefoxef tabletter

   Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere Nefoxef tabletter, end der står i denne information, eller flere end lægen har foreskrevet.

   Symptomer på en overdosis kan være svimmelhed, døsighed, træthed eller mundtørhed.

   
   

   Hvis du har glemt at tage Nefoxef

   Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det, medmindre det snart er tid til den næste dosis.

   Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.

4. Bivirkninger

   
   

   Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

   
   

   Kontakt omgående lægen og stop med at tage Nefoxef, hvis du oplever hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg, rødme på huden, trykken for brystet og får problemer med at trække vejret, da dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion.

   
   

   Andre mulige bivirkninger:

   
   

   Almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer

   • Hovedpine

   • Døsighed

   • Kvalme

   • Svimmelhed

     
     

     Ikke almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer

   • Træthed eller søvnighed

     
     

     Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra eksisterende oplysninger

   • Søvnløshed (insomni)

   • Søvnforstyrrelser

   • Mareridt

   • Nervøsitet

   • Hurtig eller uregelmæssig hjerterytme

   • Diarre

   • Hududslæt og kløe

   • Nældefeber

   
   

   Indberetning af bivirkninger

   Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via

   
   

   Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

   Websted: www.meldenbivirkning.dk

   
   

   Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

   
   

5. Opbevaring

   
   

   Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.

   
   

   Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.

   
   

   Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Nefoxef indeholder:

• Aktivt stof: Fexofenadinhydrochlorid.

  En Nefoxef 180 mg tablet indeholder 180 mg fexofenadinhydrochlorid svarende til 168 mg fexofenadin.

• Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, majsstivelse, povidon K30, magnesiumstearat, hypromellose, titandioxid (E171), macrogol 400, macrogol 4000 og jernoxid, gul (E172).

Udseende og pakningsstørrelser

Nefoxef 180 mg filmovertrukne tabletter er gule, aflange, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, som er glatte på den ene side og har en delekærv på den anden side.

Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge, ikke for at kunne dosere to halve tabletter.

Nefoxef fås i pakninger med 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100, 200 eller 250 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Indehaveren af markedsføringstilladelsen

Mylan AB Postboks 23033

104 35 Stockholm Sverige

Tel: +46 (0) 8 555 227 50

Fax: +46 (0) 8 555 227 51

E-mail: inform@mylan.se

Repræsentant Viatris ApS Borupvang 1

2750 Ballerup

Fremstiller

McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road Dublin 13 Irland

eller

Chanelle Medical IDA Industrial Estate

Loughrea, Co. Galway Irland

eller

Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom Mylan utca 1 Ungarn

Denne indlægsseddel blev senest ændret juli 2022.