Hjemmeside Hjemmeside

Linezolid Krka
linezolid

Indlægsseddel: Information til brugeren Linezolid Krka 600 mg filmovertrukne tabletter linezolid

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.


Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet før du tager Linezolid Krka.


Måske er Linezolid Krka ikke den rigtige behandling for dig, hvis du svarer ja til nogen af de følgende spørgsmål. Hvis det er tilfældet, fortæl det til lægen og han/hun vil undersøge dig og måle blodtrykket før og under behandlingen, eller vurdere at en anden behandling er bedre for dig. Hvis du er i tvivl, så spørg lægen.


Børn og unge

Linezolid Krka anvendes normalt ikke til behandling af børn og unge (under 18 år).


Brug af anden medicin sammen med Linezolid Krka

Der er en risiko for at Linezolid Krka kan reagere sammen med anden medicin og give bivirkninger, så som påvirkning af blodtrykket, temperaturreguleringen eller pulsen.


Fortæl altid lægen, hvis du bruger eller har brugt følgende medicin inden for de sidste 2 uger. Du må ikke bruge de nævnte typer medicin samtidig med Linezolid Krka. (se også punkt 2 ”Tag ikke Linezolid Krka”).


Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager/bruger anden medicin, for nylig har taget/brugt anden medicin eller planlægger at tage/bruge anden medicin.


Brug af Linezolid Krka sammen med mad, drikke og alkohol

- Du kan tage Linezolid Krka før, under eller efter et måltid.


Graviditet, amning og frugtbarhed

Effekten af Linezolid Krka på gravide kvinder kendes ikke. Derfor vil du normalt ikke blive behandlet med Linezolid Krka, hvis du er gravid, med mindre lægen har vurderet det. Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge lægen til råds, før du tager Linezolid Krka. Du må ikke amme, mens du får Linezolid Krka. Det skyldes at Linezolid Krka udskilles i modermælken og kan påvirke barnet.


Trafik- og arbejdssikkerhed

Linezolid Krka kan gøre dig svimmel og give dig synsforstyrrelser. Hvis det sker, skal du ikke køre bil eller betjene maskiner. Husk at din evne til at køre bil eller betjene maskiner kan være

påvirket, hvis du føler utilpas.


Linezolid Krka indeholder natrium

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablett, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.


  1. Sådan skal du tage Linezolid Krka


    Tag altid lægemidlet nøjagtig efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. Den sædvanlige dosis er 1 tablet (600 mg linezolid) 2 gange dagligt (hver 12. time). Tabletten skal synkes hel med et glas vand.


    Hvis du går til dialyse, bør du tage Linezolid Krka efter dialysebehandlingen.


    Kuren varer normalt 10-14 dage men kan vare op til 28 dage. Sikkerhed og virkning ved behandling i mere end 28 dage kendes ikke. Din læge bestemmer, hvor længe du skal behandles.


    Under behandlingen med Linezolid Krka vil lægen tage blodprøver for at kontrollere blodtallene. Hvis behandlingen strækker sig over mere end 28 dage skal lægen kontrollere dit syn.

    Brug til børn og unge

    Linezolid Krka bruges normalt ikke til behandling af børn og unge (under 18 år).


    Hvis du har taget for meget Linezolid Krka

    Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Linezolid Krka, en der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).


    Hvis du har glemt at tage Linezolid Krka

    Hvis du glemmer at tage en tablet, skal du tage den straks, når du kommer i tanke om det. Tag næste tablet 12 timer efter denne og fortsæt med at tage tabletterne hver 12 time. Du må ikke tage dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.


    Hvis du holder op med at tage Linezolid Krka

    Det er vigtigt, at du fortsætter behandlingen med Linezolid Krka, medmindre lægen beder dig om at stoppe.


    Fortæl det straks til lægen eller apotekspersonalet, hvis symptomerne kommer igen efter endt behandling.


    Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.


  2. Bivirkninger


    Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.


    De alvorlige bivirkninger (med hyppighed angivet i parenteser) ved Linezolid Krka er:

    Fortæl det straks til lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet hvis du oplever bivirkninger, som dem der er nævnt herunder, under behandling med Linezolid Krka:


    • Alvorlig hudlidelse (hyppigheden kendes ikke), hævelser især i ansigtet eller på halsen (hyppigheden kendes ikke), hvæsende og/eller besværet vejtrækning (hyppigheden kendes ikke). Dette kan være tegn på allergiske reaktioner, som kan medføre, at behandlingen med Linezolid Krka skal stoppes. Hudreaktioner som rød, øm hud og afskalning af huden (dermatitis) (ikke almindelig), udslæt (almindelig), kløe (almindelig).

    • Problemer med synet f.eks. sløret syn (ikke almindelig), ændringer i farvesynet (hyppigheden kendes ikke), problemer med at se detaljer (ikke almindelig) eller, hvis dit synsfelt bliver mindre (sjælden).

    • Kraftig diarré, især blodig diarré eller slim i afføringen. Det kan være tegn på tarmbetændelse, som kan opstå ved behandling med antibiotika, og som i sjældne tilfælde kan være livstruende (sjælden).

    • Tilbagevendende kvalme eller opkastning, mavesmerter eller ufrivillig hurtig vejrtrækning (hyppigheden kendes ikke).

    • Krampe eller krampeanfald (ikke almindelig) er set under behandling med Linezolid Krka. Fortæl det til lægen, hvis du også tager medicin mod depression (SSRI) og du oplever nervøsitet, forvirring, delirium, stivhed, rysten, besvær med at styre bevægelserne og krampe (se punkt 2) (hyppigheden kendes ikke).

    • Uforklarlig blødning eller blå mærker, som kan skyldes ændringer i blodet, som kan påvirke blodets størkning eller føre til blodmangel (almindelig).

    • Forandringer i blodet, der kan vise sig ved at du lettere får infektioner (almindelig), symptomer på infektion kan være: feber (almindelig) ondt i halsen (ikke almindelig), sår i munden (ikke almindelig) og træthed (ikke almindelig).

    • Betændelse i bugspytkirtlen (ikke almindelig).

    • Kramper (ikke almindelig).

    • Forbigående iltmangel i hjernen. Det skyldes forstyrrelser i blodtilførslen til hjernen. Symptomerne er synstab, kraftesløshed i arme og ben, utydelig tale og bevidsthedstab (ikke almindelig).

    • Tinnitus (susen for ørerne) (ikke almindelig).


    Patienter, der er blevet behandlet med Linezolid Krka i mere end 28 dage, har oplevet symptomer som følelsesløshed, snurren eller sløret syn. Hvis du får problemer med synet, skal du straks kontakte lægen.


    Andre bivirkninger omfatter:


    Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):

    • Svampeinfektion specielt i skeden eller munden

    • Hovedpine

    • Metalsmag i munden

    • Diarré, kvalme, opkastning

    • Ændringer i blodprøver herunder blodprøver for nyre- og leverfunktion eller blodsukker

    • Søvnbesvær

    • For højt blodtryk

    • Blodmangel (lavt antal røde blodceller)

    • Svimmelhed

    • Lokale eller diffuse mavesmerter

    • Forstoppelse

    • Fordøjelsesbesvær

    • Lokale smerter


      Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1000 patienter):

    • Betændelse i skeden eller i skridtet hos kvinder

    • Prikkende og stikkende fornemmelse eller følelsesløshed i huden

    • Årebetændelse

    • Tør- eller ømhed i munden, hævet, øm eller misfarvet tunge

    • Hyppigere vandladning

    • Kuldegysninger

    • Træthed eller tørst

    • Øget svedtendens

    • Ændring i indhold af proteiner, salte eller enzymer i blodet, som tegn på påvirkning af nyrer og lever.

    • Hyponatriæmi (lavt indhold af natrium i blodet)

    • Nyresvigt

    • Nedsat mængde af blodplader

    • Oppustet mave

    • Smerte på injektionsstedet

    • Forhøjet kreatinin

    • Mavesmerter

    • Ændringer i hjerterytme (f.eks. hurtigere puls)


      Sjældne bivirkninger (forekommer hos mindre end 1 ud af 1000 patienter):

    • Overfladisk misfarvning af tænder, som kan fjernes af tandlægen


      Følgende bivirkninger er også set (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra tilgængelige data):

    • Hårtab

    • Nedsat mængde blodceller

    • Kraftesløshed og/eller forandret føleopfattelse.


      Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.


      Indberetning af bivirkninger

      Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via:


      Sundhedsstyrelsen Axel Heides Gade 1, DK-2300 København S

      Websted: www.meldenbivirkning.dk


      Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  3. Opbevaring


    Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.

    Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blister efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


    Detta lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.


    Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.


  4. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Linezolid Krka indeholder:

Tabletkerne: mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse, natriumstivelsesglycolat (type A), hydroxypropylcellulose (type EF), magnesiumstearat.

Filmovertræk: hypromellose (mPa.s), titandioxid (E171), macrogol 6000 og talcum. Se punkt 2 ” Linezolid Krka indeholder natrium”.


Udseende og pakningsstørrelser

Hvid til næsten hvid, oval, let bikonveks filmovertrukket tablet på 600 mg. Tablet størrelsen er 18 × 9 mm.


Linezolid Krka findes i blisterkort med 10, 20, 30 filmovertrukne tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien


Repræsentant

KRKA Sverige AB, Göta Ark 175, 118 72 Stockholm, Sverige


Fremstiller

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland


Denne indlægsseddel blev senest ændret: 03/2020