Tyverb
lapatinib
lapatinib
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Tyverb
Sådan skal du tage Tyverb
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Tyverb bruges til at behandle visse former for brystkræft (brystkræft med HER2-positive kræftceller), som har spredt sig ud over den oprindelige tumor eller til andre organer (avanceret eller metastatisk brystkræft). Tyverb kan stoppe eller nedsætte kræftcellernes vækst, eller det kan slå kræftcellerne ihjel.
Tyverb skal tages i kombination med et andet lægemiddel til behandling af kræft.
Patienter, der tidligere har fået behandling mod avanceret eller metastatisk brystkræft, skal tage Tyverb i kombination med capecitabin. Den tidligere behandling mod metastatisk brystkræft skal have inkluderet trastuzumab.
Patienter, der har hormonreceptornegativ brystkræft, og som tidligere har fået behandling mod avanceret eller metastatisk brystkræft, skal tage Tyverb i kombination med trastuzumab.
Patienter med hormonfølsom metastatisk brystkræft (brystkræft, der har større tendens til at vokse, når der er hormoner til stede), som det ikke på nuværende tidspunkt er hensigtsmæssigt at behandle med kemoterapi, skal tage Tyverb i kombination med en aromatasehæmmer.
Information om de nævnte lægemidler findes i de respektive indlægssedler. Spørg lægen, hvis du vil vide mere om disse lægemidler.
hvis du er allergisk over for lapatinib eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tyverb (angivet i punkt 6).
Inden du begynder behandling med Tyverb, skal du også fortælle lægen,
hvis du har en lungesygdom
hvis du har betændelse/irritation i lungerne
hvis du har leverproblemer
hvis du har nyreproblemer
hvis du har diarré (se punkt 4).
Før og under behandlingen med Tyverb vil lægen foretage undersøgelser for at tjekke, om din lever fungerer, som den skal.
Alvorlige hudlidelser er set ved brug af Tyverb. Symptomerne kan inkludere hududslæt, blistre og
hudafskalning.
Fortæl det til lægen så hurtigt som muligt, hvis du oplever nogle af disse symptomer.
perikon – naturmedicin, der bruges til at behandle depression
erythromycin, ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, rifabutin, rifampicin, telithromycin – medicin, der bruges til at behandle infektioner
ciclosporin – medicin, der bruges til at undertrykke immunforsvaret, f.eks. efter organtransplantationer
ritonavir, saquinavir – medicin, der bruges til at behandle hiv
phenytoin, carbamazepin – medicin, der bruges til at behandle krampeanfald
cisaprid – medicin, der bruges til at behandle visse lidelser i fordøjelsessystemet
pimozid – medicin, der bruges til at behandle visse mentale lidelser
kinidin, digoxin – medicin, der bruges til at behandle visse hjerteproblemer
repaglinid – medicin, der bruges til at behandle sukkersyge
verapamil – medicin, der bruges til at behandle for højt blodtryk eller hjerteproblemer
nefazodon – medicin, der bruges til at behandle depression
topotecan, paclitaxel, irinotecan, docetaxel – medicin, der bruges til at behandle visse former for
rosuvastatin – medicin, der bruges til at behandle et højt kolesteroltal
medicin mod mavesyre – bruges til at behandle mavesår eller fordøjelsesbesvær. Fortæl det til lægen, hvis du bruger, eller for nylig har brugt, noget af denne medicin.
Lægen vil gennemgå den medicin, som du tager på nuværende tidspunkt. Dette gøres for at sikre, at du ikke tager noget, som ikke må tages samtidig med Tyverb. Lægen vil informere dig om, hvorvidt et andet alternativ skal bruges.
Det vides ikke, om Tyverb går over i modermælken. Du må ikke amme, mens du er i behandling med Tyverb og i mindst 5 dage efter den sidste dosis.
Det er dit ansvar at beslutte, om du er i stand til at køre eller udføre andre opgaver, der kræver øget koncentration. På grund af de mulige bivirkninger ved Tyverb kan din evne til at køre eller bruge maskiner være påvirket. Bivirkningerne er beskrevet i punkt 4.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Lægen fastlægger doseringen af Tyverb på baggrund af den type brystkræft, der skal behandles.
Hvis du får Tyverb i kombination med capecitabin, er den sædvanlige dosis 5 Tyverb-tabletter om dagen. Tyverb-tabletterne skal tages på én gang.
Hvis du får Tyverb i kombination med trastuzumab, er den sædvanlige dosis 4 Tyverb-tabletter om dagen. Tyverb-tabletterne skal tages på én gang.
Hvis du får Tyverb i kombination med en aromatasehæmmer, er den sædvanlige dosis 6 Tyverb- tabletter om dagen. Tyverb-tabletterne skal tages på én gang.
Tag den ordinerede dosis hver dag og lige så længe, som lægen siger.
Lægen vil fortælle dig, hvor meget du skal tage af din anden kræftmedicin, og hvordan du skal tage den.
Afhængigt af de bivrkninger, du får, vil lægen måske nedsætte din dosis eller midlertidigt stoppe behandlingen.
Før og under behandlingen med Tyverb vil lægen tage prøver for at tjekke din hjerte- og leverfunktion.
Kontakt lægen eller apoteket med det samme. Vis pakningen, hvis det er muligt.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
1.000 personer) og kan opstå hurtigt.
Symptomerne kan inkludere:
udslæt (herunder kløende, ujævnt udslæt)
usædvanlig hvæsen eller besvær med at trække vejret
hævede øjenlåg, læber eller tunge
smerter i muskler eller led
kollaps (besvimelse) eller blackout.
diarré (som kan dehydrere dig og medføre mere alvorlige komplikationer).
udslæt, tør hud, kløe.
appetitløshed
kvalme
opkastning
træthed, svaghed
fordøjelsesbesvær
forstoppelse
mundsmerter/mundsår
mavesmerter
søvnbesvær
rygsmerter
smerter i hænder og fødder
led- eller rygsmerter
en hudreaktion på håndfladerne eller fodsålerne (herunder prikken, følelsesløshed, smerter, hævelse eller rødme)
hoste, åndenød
hovedpine
næseblod
hedeture
usædvanligt hårtab eller tyndere hår.
påvirkning af hjertefunktionen.
I de fleste tilfælde vil denne påvirkning af hjertefunktionen ikke medføre symptomer. Hvis du oplever symptomer, der er relateret til denne bivirkning, vil det sandsynligvis være uregelmæssig hjerterytme eller åndenød.
leverproblemer, som kan medføre kløe, at dine øjne og din hud bliver gul (gulsot), mørkfarvning af urinen, smerter eller ubehag i den højre side af den øverste maveregion
neglelidelser – såsom ømhed på grund af infektion og hævede neglebånd
hudfissurer (dybe revner i huden eller sprukken hud)
lungebetændelse, som er forårsaget af behandlingen, og som kan medføre åndenød og hoste.
blodprøveresultater, som viser ændringer i leverfunktionen (oftest milde og forbigående).
alvorlige overfølsomhedsreaktioner (se begyndelsen af punkt 4).
uregelmæssige hjerteslag (ændring i den elektriske aktivitet af hjertet)
alvorlig hudreaktion som kan inkludere: udslæt, rød hud, blærer på læberne, øjnene eller munden, hudafskalning, feber eller en kombination af nogen af disse
pulmonal arteriel hypertension (øget blodtryk i arterierne (blodårerne) i lungerne)
Hvis du får diarré, mens du er i behandling med Tyverb, kan du gøre følgende:
drik rigelig væske (8-10 glas om dagen), f.eks. vand, sportsdrik eller andre klare væsker
spis fedtfattig mad med et højt proteinindhold frem for fedtholdig eller krydret mad
spis tilberedte grøntsager frem for rå og skræl frugt, før du spiser den
undgå mælk og mælkeprodukter (herunder is)
undgå naturlægemidler (nogle typer kan give diarré).
Lægen vil undersøge din hud før og under behandlingen. Du kan pleje følsom hud på følgende måde:
vask huden med et renseprodukt uden sæbe
brug plejeprodukter uden parfume og allergifremkaldende stoffer
brug solcreme (beskyttelsesfaktor [SPF] 30 eller højere).
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i
Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen eller beholderen og på kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30°C.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: Lapatinib. Hver filmovertrukken tablet indeholder lapatinibditosylatmonohydrat svarende til 250 mg lapatinib.
Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, povidon (K30), natriumstivelsesglycolat (Type A), magnesiumstearat, hypromellose, titandioxid (E171), macrogol (400), polysorbat 80,
jernoxid gul (E172) og jernoxid rød (E172).
Tyverb er ovale, bikonvekse, gule, filmovertrukne tabletter, der er præget "GS XJG" på den ene side. Tyverb fås enten i blisterpakninger eller i beholdere:
Hver pakning med Tyverb indeholder 70 eller 84 tabletter. Tabletterne er pakket i blisterpakninger
med aluminiumsfolie med 10 eller 12 tabletter. Hver blisterpakning er perforeret på midten og kan opdeles i to dele med 5 eller 6 tabletter i hver, afhængigt af pakningsstørrelsen.
Tyverb fås også i en multipakning med 140 tabletter. Multipakningen består af 2 pakninger, der hver indeholder 70 tabletter.
Tyverb fås også i plastikbeholdere med 70, 84, 105 eller 140 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Novartis Europharm Limited Vista Building
Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Irland
Glaxo Wellcome S.A. Avenida de Extremadura 3
09400 Aranda de Duero
Burgos Spanien
Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
D-90429 Nürnberg Tyskland
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tel: +370 5 269 16 50
Novartis Bulgaria EOOD Тел: +359 2 489 98 28
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Novartis Healthcare A/S
Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +356 2122 2872
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 555
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 66 30 810
Novartis Norge AS
Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Pharma GmbH
Tel: +43 1 86 6570
Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888
Novartis Pharma S.A.S.
Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos,
S.A.
Tel: +351 21 000 8600
Novartis Hrvatska d.o.o.
Tel. +385 1 6274 220
Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +40 21 31299 01
Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Novartis Farma S.p.A.
Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690
Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00
SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070
Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370