Cosopt Ukonserveret
timolol, combinations
Dorzolamid/timolol
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at bruge Cosopt Ukonserveret
Sådan skal du bruge Cosopt Ukonserveret
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Cosopt Ukonserveret indeholder to lægemiddelstoffer: Dorzolamid og timolol.
Dorzolamid tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes ”carboanhydrasehæmmere”.
Timolol tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes ”betablokkere”.
Dette lægemiddel sænker trykket i øjet på forskellige måder.
Cosopt Ukonserveret er ordineret til at sænke øget tryk i øjet ved behandling af grøn stær (glaukom), når behandling med betablokker-øjendråber alene ikke er tilstrækkelig.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for dorzolamidhydrochlorid, timololmaleat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Cosopt Ukonserveret (angivet i afsnit 6).
hvis du har eller tidligere har haft luftvejsproblemer, såsom astma eller svær kronisk obstruktiv bronkitis (svær lungesygdom som kan medføre hivende, besværet vejrtrækning eller længerevarende hoste)
hvis dit hjerte slår langsomt, du har hjertesvigt eller forstyrrelser i hjerterytmen (uregelmæssig hjerterytme)
hvis du lider af alvorlig nyresygdom eller nyreproblemer, eller du tidligere har haft nyresten
hvis du har for højt syreindhold i blodet pga. for meget klor i blodet (hyperkloræmisk acidose).
Hvis du ikke er sikker på, om du må bruge dette lægemiddel, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Cosopt Ukonserveret.
Fortæl lægen om alle helbredsproblemer og/ eller øjenproblemer du har eller har haft:
hjertekarsygdom (symptomerne kan omfatte brystsmerter eller trykken for brystet, åndenød eller kvælningsfornemmelse), hjertesvigt, lavt blodtryk,
forstyrrelser i hjertefrekvensen, f.eks. langsom puls
vejrtrækningsproblemer, astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom
lidelse med dårlig blodcirkulation (Raynauds sygdom eller Raynauds syndrom)
diabetes, da timolol kan maskere tegn og symptomer på lavt blodsukker
overaktivitet af skjoldbruskkirtlen, da timolol kan maskere tegn og symptomer
Fortæl lægen, før du skal opereres, at du bruger Cosopt Ukonserveret, da timolol kan ændre virkningen af visse lægemidler, der anvendes under bedøvelse. Fortæl også lægen om eventuelle allergier eller overfølsomhedsreaktioner.
Fortæl lægen om du lider af muskelsvaghed eller har fået konstateret muskelsvækkelse (myasthenia gravis).
Hvis du får irriterede øjne eller nye øjenproblemer f.eks. røde øjne eller hævede øjenlåg, skal du straks kontakte lægen.
Hvis du har mistanke om, at Cosopt Ukonserveret forårsager en allergisk reaktion eller overfølsomhed (f.eks. hududslæt, alvorlig hudreaktion eller røde og sviende øjne), skal du stoppe med at anvende lægemidlet og straks kontakte lægen.
Fortæl det til lægen, hvis du udvikler en øjeninfektion, får en øjenskade, får foretaget en øjenoperation eller udvikler en reaktion inklusive nye eller forværrede symptomer.
Når Cosopt Ukonserveret dryppes i øjet, kan det påvirke hele kroppen.
Cosopt Ukonserveret er ikke undersøgt hos patienter, der anvender kontaktlinser. Hvis du anvender bløde kontaktlinser, skal du kontakte lægen, før du begynder at anvende Cosopt Ukonserveret.
Der er begrænset erfaring med anvendelse af Cosopt Ukonserveret hos spædbørn og børn.
I undersøgelser med Cosopt (konserveret formulering) var effekten den samme hos både ældre og yngre patienter.
Fortæl din læge om alle leverproblemer du har eller har haft tidligere.
Cosopt Ukonserveret kan påvirke eller påvirkes af anden medicin du bruger, herunder andre øjendråber til behandling af glaukom (grøn stær). Fortæl det til lægen, hvis du bruger eller har til hensigt at bruge lægemidler til at sænke blodtrykket, hjertemedicin eller lægemidler til behandling af diabetes.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Det er særlig vigtigt at fortælle lægen, hvis du anvender:
medicin mod forhøjet blodtryk eller mod hjertesygdom (såsom kalciumkanalblokkere, betablokkere eller digoxin)
medicin mod forstyrret eller uregelmæssig hjerterytme (såsom kalciumkanalblokkere, betablokkere eller digoxin)
andre øjendråber som indeholder en betablokker
en anden carboanhydrasehæmmer såsom acetazolamid
monoaminoxidase hæmmere (MAO-hæmmere)
et kolinergikum, som kan være ordineret for at hjælpe dig med at komme af med vandet. Kolinergikum er også en særlig type medicin, som nogle gange kan hjælpe med at genoptage normale tarmbevægelser
narkotiske lægemidler såsom morfin, der anvendes til at behandle moderate eller svære smerter
medicin mod sukkersyge
medicin mod depression (som fluoxetin og paroxetin)
et sulfapræparat
quinidin (til behandling af hjertelidelser og visse typer malaria).
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Brug ikke Cosopt Ukonserveret, hvis du er gravid, medmindre din læge fi det nødvendigt.
Brug ikke Cosopt Ukonserveret, hvis du ammer. Timolol kan udskilles i modermælken.
Der er ikke udført undersøgelser af indvirkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. Der er bivirkninger forbundet med Cosopt Ukonserveret, såsom sløret syn, der kan påvirke arbejdssikkerheden og/eller evnen til at færdes i trafi en. Undlad at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, indtil du føler dig tilpas, eller dit syn er klart igen.
Brug altid Cosopt Ukonserveret nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. Din læge vil fastsætte passende dosis og varighed af behandlingen.
Den anbefalede dosis er én dråbe i de(t) angrebne øje (øjne), morgen og aften.
Hvis du anvender dette lægemiddel sammen med andre øjendråber, bør der gå mindst 10 minutter imellem drypning med de forskellige øjendråber. Lad være med at ændre på dosis af lægemidlet uden først at tale med lægen.
Hvis du har problemer med drypningen, så søg hjælp hos et familiemedlem eller omsorgsperson.
Pas på at enkeltdosisbeholderen ikke kommer til at røre øjet eller øjenomgivelserne. Det kan beskadige øjet. Den kan også blive forurenet af bakterier, som kan forårsage øjeninfektioner og føre til alvorlige skader på øjet og endda synstab. For at forhindre forurening af spidsen skal du vaske hænder før anvendelse af lægemidlet og undgå, at spidsen kommer i berøring med noget. Du skal åbne en ny enkeltdosisbeholder umiddelbart før hver brug. Der er nok opløsning i en beholder til begge øjne, hvis lægen har fortalt dig, at du skal dryppe begge øjne.
Åbn foliebrevet, som indeholder enkeltdosisbeholdere. Skriv datoen for første åbning på foliebrevet.
Hver gang du bruger Cosopt Ukonserveret
Vask hænderne.
Tag strippen med beholdere ud af brevet.
Ved anbrud af folieposen påsættes en løs etiket på 5 enkeltdosisbeholdere, så det stadig er muligt at dele enkeltdosisbeholdere. Etiketterne skal placeres på bagsiden over den originale tekst og i samme tekstretning.
Æsken indeholder 12 løse etiketter; 3 til hver foliepose.
Riv en enkeltdosisbeholder af strippen.
Læg resten af strippen tilbage i brevet, og fold enden for at lukke brevet.
Åbn beholderen ved at vride toppen af (billede A).
Hold beholderen mellem tommel- og pegefi er. Der må højst rage 5 mm af spidsen af beholderen op over kanten på pegefi eren (billede B).
Bøj hovedet bagover, eller læg dig ned. Anbring hånden på panden. Pegefi eren skal fl e med øjenbrynet eller hvile på næseryggen. Kig op. Træk ned i det nederste øjenlåg med den anden hånd.
Luk øjet, og pres på øjenkrogen med fi eren i ca. 2 minutter. På den måde undgår du, at lægemidlet når andre steder hen i kroppen (billede D).
Tør eventuel overskydende væske af huden omkring øjet.
Efter drypning kasseres den anvendte enkeltdosisbeholder, også selvom der er mere opløsning tilbage, for at undgå forurening af den ukonserverede opløsning.
Opbevar de resterende enkeltdosisbeholdere i foliebrevet; de resterende enkeltdosisbeholdere skal anvendes inden for 15 dage efter åbning af foliebrevet. Hvis der er fl e enkeltdosisbeholdere tilbage 15 dage efter åbning af foliebrevet, skal du kassere dem på sikker vis og åbne et nyt foliebrev. Det er vigtigt at fortsætte med at bruge øjendråberne som foreskrevet af lægen.
Hvis du er i tvivl om, hvordan du skal tage øjendråberne, så kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt mere af Cosopt Ukonserveret, end der står i denne information, mere end lægen har foreskrevet eller sluger noget af det (og du føler dig utilpas). Du kan bl.a. opleve svimmelhed, åndedrætsbesvær, eller føle at dit hjerte slår langsommere.
Det er vigtig at anvende Cosopt Ukonserveret som lægen har foreskrevet. Hvis du har glemt en dosis, tages den hurtigst muligt. Hvis du snart skal tage den næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og dryppe øjet/øjnene til sædvanlig tid næste gang. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Hvis du ønsker at stoppe med at anvende dette lægemiddel, skal du tale med din læge først.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Alvorlige bivirkninger:
Hvis du oplever en eller fl e af de følgende bivirkninger, skal du stoppe med at bruge lægemidlet og søge lægehjælp omgående, da disse bivirkninger kan være tegn på en reaktion over for lægemidlet.
Udbredte allergiske reaktioner, herunder hævelser under huden, som kan opstå i områder som ansigt eller lemmer, og som kan blokere luftvejene og derved medføre synkebesvær, kortåndethed, nældefeber eller kløende udslæt, lokalt eller udbredt udslæt, kløe, alvorlig og pludselig livstruende allergisk reaktion.
Du kan normalt fortsætte med at tage dråberne, medmindre bivirkningerne er alvorlige. Hvis du er bekymret, skal du kontakte lægen eller apoteket. Hold ikke op med at tage Cosopt Ukonserveret uden at tale med din læge.
Følgende bivirkninger er rapporteret for Cosopt Ukonserveret eller en af dets bestanddele enten i kliniske undersøgelser eller efter markedsføring:
Meget almindelige (kan påvirke fl e end 1 ud af 10 personer): Brænden og svien i øjnene, smagsforstyrrelser.
Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer):
Rødme i og omkring øjet/øjnene, tårefl eller kløe i øjet/øjnene, nedbrydning af hornhinden (beskadigelse af øjeæblets forreste lag), hævelse og/eller irritation i og omkring øjet/øjnene, fornemmelse af fremmedlegeme i øjet, nedsat følelse af hornhinden (ikke at kunne mærke noget i øjet og ikke føle smerte), tørre øjne, sløret syn, hovedpine, bihulebetændelse (følelse af næsespænding eller –tæthed), kvalme, svaghed/træthed og udmattelse.
Ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer):
Svimmelhed, depression, betændelse i regnbuehinden, synsforstyrrelser, herunder ændringer mht lysbrydning (på grund af ophør med miotisk behandling i nogle tilfælde), langsom hjerterytme, besvimelse, kortåndethed, fordøjelsesproblemer og nyresten.
Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer):
Systemisk lupus erythematosus (autoimmun sygdom), snurren eller følelsesløshed i hænder eller fødder, søvnløshed, mareridt, hukommelsestab, stigning i tegn og symptomer på myasthenia gravis (muskelsygdom), nedsat sexlyst, slagtilfælde, forbigående nærsynethed som kan forsvinde, når behandlingen stoppes, efter øjenoperation løsning af det lag under nethinden, der indeholder blodkar, og som kan medføre synsforstyrrelser, hængende øjenlåg
(så øjet er halvt lukket), dobbeltsyn, skorpedannelse på øjenlåget, hævelse af hornhinden (med synsforstyrrelser), lavt tryk i øjet, ringen for ørerne, lavt blodtryk, ændringer i hjerteslagets rytme eller hastighed, kronisk hjerteinsuffi (hjertesygdom med åndenød og hævelse af fødder og ben pga
væskeophobning), ødemer (væskeophobning), cerebral iskæmi (nedsat blodforsyning til hjernen), brystsmerter, kraftige hjerteslag, der kan være hurtige eller uregelmæssige (palpitationer), hjerteanfald, Raynauds syndrom, hævede eller kolde hænder og fødder og nedsat cirkulation i arme og ben, kramper
i benene og/eller smerter i benene ved gang (halten), åndenød, svækket lungefunktion, løbende eller stoppet næse, næseblod, forsnævring af luftvejene i lungerne, hoste, irritation i halsen, tør mund, diarré, kontakteksem, hårtab, hududslæt med hvidt sølvfarvet udseende (psoriasislignende udslæt), Peyronies sygdom (som kan forårsage krumning af penis), allergiske reaktioner såsom udslæt, nældefeber, kløe, i sjældne tilfælde hævelse af læber, øjne og mund, hvæsende vejrtrækning eller alvorlige hudreaktioner (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse), øjensmerter, forværring af psoriasis.
Som andre lægemidler, der anvendes i øjnene, optages timolol i blodet. Dette kan medføre bivirkninger som set ved behandling med beta-blokkere. Hyppigheden af bivirkninger efter lokal anvendelse i øjet er lavere, end når lægemidlerne eksempelvis tages gennem munden eller indsprøjtes.
De nedenfor nævnte bivirkninger er set ved behandling af øjensygdomme med betablokkere.
Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Lavt blodsukker, hjertesvigt, en type hjerterytmeforstyrrelse, mavesmerter, opkastning, muskelsmerter der ikke er forårsaget af aktivitet, seksuelle problemer, hallucination og følelse af fremmedlegeme i øjet.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.
Lægemidlet er holdbart 15 dage efter anbrud af folieposen. Kassér eventuelt ubrugte enkeltdosisbeholdere efter denne periode. Kassér den anbrudte enkeltdosisbeholder straks efter anvendelse.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afl t, toilettet eller skraldespanden.
Aktive stoffer:
dorzolamidhydrochlorid og timololmaleat.
1 ml indeholder 22,26 mg dorzolamidhydrochlorid svarende til 20 mg dorzolamid og 6,83 mg timololmaleat svarende til 5 mg timolol.
Øvrige indholdsstoffer:
hydroxyethylcellulose, mannitol, natriumcitrat, natriumhydroxid og sterilt vand.
Cosopt Ukonserveret er en klar farveløs eller næsten farveløs tyktfl opløsning. Hver foliepose indeholder 15 lavdensitets polyethylen enkeltdosisbeholdere, der hver indeholder
0,2 ml opløsning.
Cosopt Ukonserveret fås i en pakningsstørrelse á 60 x 0,2 ml (4 folieposer med hver 15 enkeltdosisbeholdere).
Indehaver af markeds- føringstilladelsen: 2care4
Stenhuggervej 12
6710 Esbjerg V
Fremstiller:
2care4 Stenhuggervej 12-14
6710 Esbjerg V
Cosopt er et registreret varemærke, der tilhører Santen Pharmaceutical Co., Ltd.