Atorvastatin Krka
atorvastatin
atorvastatin
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Atorvastatin Krka til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Atorvastatin Krka
Sådan skal du tage Atorvastatin Krka
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Atorvastatin Krka tilhører en gruppe af lægemidler kendt som statiner, der er lipid (fedt) regulerende lægemidler.
Atorvastatin Krka anvendes til at sænke blodets indhold af lipider, kendt som kolesterol og triglycerider, når fedtfattig diæt og livsstilsændring alene ikke har virket. Hvis du har forhøjet risiko for hjertesygdomme, kan Atorvastatin Krka også benyttes til at sænke en sådan risiko, selv hvis dit kolesteroltal er normalt. En standard kolesterolfattig diæt bør fortsættes under behandlingen.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for atorvastatin eller andre tilsvarende typer af medicin, der anvendes til at sænke indholdet af fedtstoffer i blodet, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Atorvastatin Krka (angivet i punkt 6)
hvis du har eller har haft sygdomme, der påvirker leveren
hvis du har haft uforklarlige, unormale blodprøver med hensyn til leverfunktion
hvis du er en kvinde der kan blive gravid og ikke benytter pålidelig prævention
hvis du er gravid eller forsøger at blive gravid
hvis du ammer
hvis du bruger kombinationen glecaprevir/pibrentasvir til behandling af hepatitis C
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Atorvastatin Krka.
Følgende kan være årsag til, at Atorvastatin Krka ikke er egnet til dig:
hvis du har alvorlige vejrtrækningsproblemer
hvis du får fucidinsyre (medicin mod bakterieinfektion) som tabletter eller injektion eller har fået det inden for de sidste 7 dage. Kombinationen af fucidinsyre og Atorvastatin Krka kan føre til alvorlige muskelproblemer (kaldes rhabdomyolyse).
hvis du tidligere har haft et slagtilfælde med blødning i hjernen eller har små lommer med væske i hjernen fra tidligere slagtilfælde
hvis du har problemer med nyrerne
hvis du har en skjoldbruskkirtel med lav aktivitet (hypothyreose)
- hvis du har gentagen eller uforklarlig muskelømhed eller -smerter, eller hvis du eller nogen i din familie har haft muskelproblemer
hvis du tidligere har haft muskelproblemer under behandling med andre lipid-sænkende lægemidler (f.eks. andre -statin eller -fibrat produkter)
hvis du jævnligt drikker store mængder alkohol
hvis du tidligere har haft leversygdomme
hvis du er ældre end 70 år.
Hvis nogle at disse forhold gælder for dig skal din læge tage en blodprøve før og om muligt under behandlingen med Atorvastatin Krka, for at vurdere din risiko for muskelrelaterede bivirkninger. Risikoen for muskelrelaterede bivirkninger f.eks. rhabdomyolyse er kendt for at stige, når visse lægemidler tages samtidigt (se punkt 2 ”Brug af anden medicin sammen med Atorvastatin Krka”).
Du skal også fortælle det til lægen, hvis du har vedvarende muskelsvaghed. Det kan være nødvendigt med ekstra prøver og lægemidler for at stille diagnosen og behandle dette.
Så længe du tager dette lægemiddel vil din læge overvåge dit helbred nøje, hvis du har sukkersyge (diabetes) eller er i risiko for at udvikle sukkersyge. Du vil muligvis være i risiko for at udvikle sukkersyge, hvis du har et højt indhold af sukker og fedtstoffer i blodet, er overvægtig og har forhøjet blodtryk.
Der er visse lægemidler, der kan ændre virkningen af Atorvastatin Krka eller deres virkning kan ændres af Atorvastatin Krka. Denne type gensidig påvirkning kan gøre et eller begge lægemidler mindre effektive. Alternativt kan det øge risikoen for alvorlige bivirkninger, herunder den vigtige muskelsvindtilstand kendt som rhabdomyolyse beskrevet i punkt 4.
Medicin, der kan ændre dit immunsystems virkemåde, f.eks. ciclosporin
Visse antibiotika eller antisvampemidler, f.eks. erythromycin, clarithromycin, telithromycin, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampin, fusidinsyre
Anden medicin, der regulerer lipidniveauet f.eks. gemifibrozil, andre fibrater, colestipol
Visse calciumkanalblokkere, der benyttes til behandling af angina eller højt blodtryk, f.eks. amlodipin, diltiazem
Medicin til regulering af din hjerterytme f.eks. digoxin, verapamil, amiodarone
Letermovir, medicin, der anvendes til at forebygge cytomegalovirus
Medicin til behandling af hiv, f.eks. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, kombinationen af tipranavir/ritonavir osv.
Noget medicin som bruges til behandling af hepatitis C f.eks. telaprevir, boceprevir og kombinationen elbasvir/grazoprevir
Anden medicin, der påvirker Atorvastatin Krka, herunder ezetimibe (som sænker kolesterol), warfarin (som nedsætter blodets evne til at størkne), P-piller, stiripentol (et krampestillende middel til behandling af epilepsi), cimetidin (mod halsbrand og mavesår), phenazon (smertestillende), colchicin (mod urinsyregigt), og syreneutraliserende medicin (medicin mod fordøjelsesbesvær, der indeholder aluminium eller magnesium)
Medicin købt i håndkøb: prikbladet perikum
Hvis du skal tage fucidinsyretabletter til behandling af en bakterieinfektion skal du midlertidigt stoppe med at tage Atorvastatin Krka. Lægen vil fortælle dig, hvornår du skal genoptage behandlingen med Atorvastatin Krka. Hvis Atorvastatin Krka og fucidinsyre tages samtidigt kan det i sjældne tilfælde føre til muskelsvaghed, muskelømhed eller muskelsmerter (kaldes rhabdomyolyse). Se mere information om rhabdomyolyse i punkt 4.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Se punkt 3 for yderligere vejledning i at tage Atorvastatin Krka. Vær opmærksom på følgende:
Grapefrugtjuice
Drik ikke mere end et eller to små glas grapefrugtjuice om dagen, da større mængder grapefrugtjuice kan ændre virkningerne af Atorvastatin Krka.
Alkohol
Undgå at drikke for meget alkohol, mens du er i behandling med denne medicin. Se punkt 2 ”Advarsler og forsigtighedsregler” for detaljer.
Du må ikke tage Atorvastatin Krka, hvis du er gravid eller hvis du forsøger at blive gravid. Du må ikke tage Atorvastatin Krka, hvis du kan blive gravid, med mindre du anvender sikker prævention.
Du må ikke tage Atorvastatin Krka, hvis du ammer.
Atorvastatin Krkas sikkerhed under graviditet og amning er ikke dokumenteret. Spørg din læge eller apoteket til råds, før du bruger lægemidlet.
Normalt påvirker denne medicin ikke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. Du må dog ikke føre motorkøretøj, hvis denne medicin påvirker din evne til det. Du må ikke arbejde med værktøj eller maskiner, hvis denne medicin påvirker din evne til det.
Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Før påbegyndelse af behandlingen vil din læge sætte dig på en kolesterolfattig diæt, som du også skal overholde under behandlingen med Atorvastatin Krka.
Den sædvanlige startdosis af Atorvastatin Krka er 10 mg én gang dagligt til voksne og børn på 10 år og derover. Denne dosis kan forhøjes efter behov af din læge, indtil du tager den mængde, du har brug for. Din læge vil tilpasse dosis i intervaller på 4 uger eller længere. Den højeste dosis af Atorvastatin Krka er 80 mg én gang dagligt til voksne og 20 mg én gang dagligt til børn.
Atorvastatin Krka-tabletter skal sluges hele med vand og kan tages på et vilkårligt tidspunkt af dagen, med eller uden et måltid. Du bør dog forsøge at tage tabletterne på samme tidspunkt hver dag.
Fortæl det til lægen, hvis du føler, at virkningen af Atorvastatin Krka er for stærk eller for svag.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Atorvastatin Krka, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet og du føler dig utilpas.
Hvis du har glemt en dosis, så spring den glemte dosis over og fortsæt blot med den sædvanlige dosis. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget du er i tvivl om eller hvis du ønsker at stoppe behandlingen.
Atorvastatin Krka kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer):
Alvorlige allergiske reaktioner, som medfører hævelse af ansigt, tunge og svælg, der kan give store problemer med at trække vejret.
Alvorlig sygdom med alvorlig afskalning og hævelse af huden, blæredannelse på huden, i munden, i øjnene, på kønsdelene og feber. Hududslæt med lyserøde-røde pletter, som kan danne blærer, især i håndflader og under fodsåler.
Muskelsvaghed, -ømhed, -smerter, -beskadigelse, eller rødbrun misfarvning af urinen, især hvis du samtidigt føler dig utilpas eller har høj temperatur. Dette kan skyldes en unormal nedbrydning af musklerne (rhabdomyolyse). Den unormale nedbrydning af musklerne går ikke altid væk, selv efter at du er stoppet med at tage atorvastatin, og den kan være livstruende og medføre nyreproblemer.
Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer):
Hvis du får problemer med uventet eller uforklarlig blødning eller blå mærker, kan dette tyde på leversygdom. Du skal så hurtigt som muligt fortælle det til lægen.
Lupuslignende sygdomsbillede (inklusive kløe, ledproblemer og påvirkning af blodlegemer).
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
betændelse i næseslimhinden, ondt i halsen, næseblod
allergiske reaktioner
øgede blodsukkerværdier (hvis du har sukkersyge, skal du fortsætte med nøje at kontrollere blodsukkerværdierne), øget kreatinkinase i blodet
hovedpine
kvalme, forstoppelse, luft i maven, fordøjelsesbesvær, diarré
ledsmerter, muskelsmerter og rygsmerter
blodprøveresultater, der viser, at din leverfunktion kan blive unormal
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):
anoreksi (appetitløshed), vægtøgning, fald i blodsukkerværdier (hvis du har sukkersyge, skal du fortsætte med nøje at kontrollere blodsukkerværdierne)
mareridt, søvnforstyrrelser
svimmelhed, følelsesløshed eller prikken i fingre og tæer, nedsat følesans for smerte eller berøring, ændring i smagssansen, hukommelsestab
sløret syn
ringen i ørerne og/eller hovedet
opkastning, opstød, smerter i den øvre og nedre del af maven, betændelse i bugspytkirtlen med mavesmerter (pankreatitis)
leverbetændelse (hepatitis)
udslæt, hududslæt og kløe, nældefeber, hårtab
nakkesmerter, muskeltræthed
træthed, utilpashed, svaghed, brystsmerter, hævelser, især af ankler (ødem), øget temperatur
positiv urinprøve for hvide blodlegemer
Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer):
synsforstyrrelser
uventet blødning eller blå mærker
kolestase (gulfarvning af hud og det hvide i øjnene)
seneskade
Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer):
en allergisk reaktion – symptomer kan omfatte pludselig hvæsende vejrtrækning og brystsmerter eller tæthed for brystet, hævelse af øjenlåg, ansigt, læber, mund, tunge eller svælg, vejrtrækningsbesvær, kollaps
høretab
hævede bryster hos mænd (gynækomasti)
Ikke kendt (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra de forhåndenværende data):
vedvarende muskelsvaghed
Eventuelle bivirkninger, der er indberettet for nogle statiner (samme type medicin):
seksuelle problemer
depression
vejrtrækningsproblemer herunder vedvarende hoste og/eller åndenød eller feber
sukkersyge. Det er mere sandsynligt, hvis du har et højt indhold af sukker og fedtstoffer i blodet, er overvægtig og har forhøjet blodtryk. Din læge vil overvåge dit helbred, imens du tager dette lægemiddel.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke Atorvastatin Krka efter den udløbsdato, der står på æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys og fugt.
Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer for dette lægemiddel.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Det aktive stof er atorvastatin.
10 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg atorvastatin som atorvastatincalcium.
20 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg atorvastatin som atorvastatincalcium.
40 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg atorvastatin som atorvastatincalcium.
De øvrige indholdsstoffer (hjælpestoffer) er natriumhydroxid, natriumlaurilsulfat, hydroxypropylcellulose, lactosemonohydrat (se punkt 2 ”Atorvastatin Krka indeholder lactose og natrium”), mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, povidon, magnesiumstearat i tabletkernen og polyvinylalkohol, titandioxid (E171), macrogol 3000 og talcum i filmovertrækket.
10 mg filmovertrukne tabletter er hvide, runde, svagt konvekse med skrå kant og en diameter på 6 mm.
20 mg filmovertrukne tabletter er hvide, runde, svagt konvekse med skrå kant og en diameter på 8 mm.
40 mg filmovertrukne tabletter er hvide, runde, svagt konvekse med skrå kant og en diameter på 10 mm.
Beholdere med 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 og 100 filmovertrukne tabletter fås i blisterpakning.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
KRKA Sverige AB, Göta Ark 175, 118 72 Stockholm, Sverige
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien