Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Palforzia
defatted powder of Arachis hypogaea L., semen (peanuts)

Indlægsseddel: Information til patienten


PALFORZIA 0,5 mg oralt pulver i kapsler til åbning PALFORZIA 1 mg oralt pulver i kapsler til åbning PALFORZIA 10 mg oralt pulver i kapsler til åbning PALFORZIA 20 mg oralt pulver i kapsler til åbning PALFORZIA 100 mg oralt pulver i kapsler til åbning PALFORZIA 300 mg oralt pulver i brev

affedtet pulver af Arachis hypogaea L., frø (jordnødder)


imageDette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får. Se sidst i afsnit 4, hvordan du indberetter bivirkninger.


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.



Opdoseringsfase (se afsnit 3)


Navn/kapsel- eller brevstyrke

Pakningsindhold inddelt efter dosisniveau (daglig dosis)

PALFORZIA 1 mg

oralt pulver i kapsler til åbning

Niveau 1 (3 mg dagligt):

48 kapsler i blistere

16 doser (hvert blisterrum indeholder 3 kapsler à 1 mg)


Niveau 2 (6 mg dagligt):

96 kapsler i blistere

16 doser (hvert blisterrum indeholder 6 kapsler à 1 mg)

PALFORZIA 10 mg

PALFORZIA 1 mg

oralt pulver i kapsler til åbning

Niveau 3 (12 mg dagligt):

48 kapsler i blistere

16 doser (hvert blisterrum indeholder 1 kapsel à 10 mg + 2 kapsler à 1 mg)

PALFORZIA 20 mg

oralt pulver i kapsler til åbning

Niveau 4 (20 mg dagligt):

16 kapsler i blistere

16 doser (hvert blisterrum indeholder 1 kapsel à 20 mg)


Niveau 5 (40 mg dagligt):

32 kapsler i blistere

16 doser (hvert blisterrum indeholder 2 kapsler à 20 mg)


Niveau 6 (80 mg dagligt):

64 kapsler i blistere

16 doser (hvert blisterrum indeholder 4 kapsler à 20 mg)

PALFORZIA 100 mg

oralt pulver i kapsler til åbning

Niveau 9 (200 mg dagligt):

32 kapsler i blistere

16 doser (hvert blisterrum indeholder 2 kapsler à 100 mg)


Navn/kapsel- eller brevstyrke

Pakningsindhold inddelt efter dosisniveau (daglig dosis)

PALFORZIA 100 mg

PALFORZIA 20 mg

oralt pulver i kapsler til åbning

Niveau 7 (120 mg dagligt):

32 kapsler i blistere

16 doser (hvert blisterrum indeholder 1 kapsel à 100 mg + 1 kapsel à 20 mg)


Niveau 8 (160 mg dagligt):

64 kapsler i blistere

16 doser (hvert blisterrum indeholder 1 kapsel à 100 mg + 3 kapsler à 20 mg)


Niveau 10 (240 mg dagligt):

64 kapsler i blistere

16 doser (hvert blisterrum indeholder 2 kapsler à 100 mg + 2 kapsler à 20 mg)

PALFORZIA 300 mg

oralt pulver i brev

Niveau 11 (300 mg dagligt):

15 breve (300 mg brev)


Vedligeholdelsesdosering (se afsnit 3)


Hver karton indeholder 30 breve à 300 mg.


Indehaver af markedsføringstilladelsen


Aimmune Therapeutics Ireland Ltd Block B

The Crescent Building

Northwood Crescent Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Irland


Fremstiller

Millmount Healthcare Limited

Block 7, City North Business Campus

Stamullen Co Meath Irland


Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:


België/Belgique/Belgien

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Irlande

Tel: +353 (0)1 5827964

Lietuva

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Airija

Tel: +353 (0)1 5827964

България

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Ирландия

Teл.: +353 (0)1 5827964

Luxembourg/Luxemburg Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Irlande/Irland

Tél/Tel: +353 (0)1 5827964


Česká republika

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Irsko

Tel: +353 (0)1 5827964

Magyarország

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Írország

Tel.: +353 (0)1 5827964


Danmark

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building

Northwood Crescent Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Irland

Tlf: +45 80 711821

Malta

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building

Northwood Crescent Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

L-Irlanda

Tel: +353 (0)1 5827964


Deutschland

Aimmune Therapeutics Germany GmbH Mies-van-der-Rohe-Straße 6

80807 München Deutschland

Tel: +49 (0)800 00 09 897

Nederland

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building

Northwood Crescent Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Ierland

Tel: +353 (0)1 5827964


Eesti

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building

Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Iirimaa

Tel: +353 (0)1 5827964

Norge

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building

Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Irland

Tlf: +47 800 60000


Ελλάδα

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Ιρλανδία

Τηλ: +353 (0)1 5827964

Österreich

Aimmune Therapeutics Germany GmbH Mies-van-der-Rohe-Straße 6

80807 München Deutschland

Tel: +43 (0)800 017821

España

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Irlanda

Tel: +353 (0)1 5827964

Polska

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Irlandia

Tel.: +353 (0)1 5827964


France

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Irlande

Tél: +33 (0)805 542 377

Portugal

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Irlanda

Tel: +353 (0)1 5827964


Hrvatska

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building

Northwood Crescent Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Irska

Tel: +353 (0)1 5827964


Ireland

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd.

Block B, The Crescent Building Northwood Crescent Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Tel: (+353) 1800 816563

România

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building

Northwood Crescent Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Irlanda

Tel: +353 (0)1 5827964


Slovenija

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd.

Block B, The Crescent Building Northwood Crescent Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Irska

Tel: +353 (0)1 5827964


Ísland

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building

Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Írland

Sími: +353 (0)1 5827964

Slovenská republika

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building

Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Írsko

Tel: +353 (0)1 5827964


Italia

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Irlanda

Tel: +353 (0)1 5827964

Suomi/Finland

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Irlanti

Puh/Tel: +358 (0)800 916192

Κύπρος

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Ιρλανδία

Τηλ: +353 (0)1 5827964

Sverige

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Irland

Tel: +46 (0)200 890 147


Latvija

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Īrija

Tel: +353 (0)1 5827964

United Kingdom (Northern Ireland)

Aimmune Therapeutics UK Ltd. 10 Eastbourne Terrace

London, W2 6LG

United Kingdom

Tel: +44 (0)800 0487 217


Denne indlægsseddel blev senest ændret



.