Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Zolpidem Aurobindo
zolpidem

Indlægsseddel: Information til brugeren


Zolpidem “Aurobindo” 5 mg filmovertrukne tabletter Zolpidem “Aurobindo” 10 mg filmovertrukne tabletter zolpidemtartrat


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger

Tabletkerne: Lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglycolat (type A), magnesiumstearat.

Overtræk: Hypromellose, macrogol, titandioxid (E171).


Udseende og pakningsstørrelser

Filmovertrukket tablet.


Zolpidem “Aurobindo”5 mg filmovertrukne tabletter:

Hvide til off-white, cirkulære, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med "E" på den ene side og "78" på den anden side.


Zolpidem “Aurobindo”10 mg filmovertrukne tabletter:

Hvide til off-white, ovale formede, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med "E" på den ene side og præget med "80" med en delekærv mellem ‘8' og '0' på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser.


Blisterkort:

Pakningsstørrelser: 7, 10, 14, 20, 30 og 500 filmovertrukne tabletter.


HDPE- beholder:

Pakningsstørrelser: 30, 100 og 500 filmovertrukne tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Indehaveren af markedsføringstilladelsen

Aurobindo Pharma (Malta) Limited Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront

Floriana FRN 1913 Malta


Fremstiller

APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000

Malta eller

Milpharm Limited

Ares Block, Odyssey Business Park West End Road

Ruislip HA4 6QD Storbritannien


For yderligere oplysning om dette lægemiddel, bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:

Orion Pharma A/S medinfo@orionpharma.com


Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:

Cypern: Zolpidem Aurobindo 5 mg/10 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκία

Danmark: Zolpidem “Aurobindo”

Italien: Zolpidem Aurobindo 10 mg compresse rivestite con film Malta: Zolpidem Aurobindo 5 mg/ 10 mg film-coated tablets Norge: Zolpidem Aurobindo 5 mg / 10 mg tabletter, filmdrasjerte Portugal: Zolpidem Aurobindo

Polen: Zolpidem Vitama

Rumænien: Zolpidem Aurobindo 5 mg/10 mg comprimate filmate

Spanien: ZOLPIDEM AUROBINDO 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG Sverige: Zolpidem Aurobindo 5 mg/ 10 mg filmdragerade tabletter


Denne indlægsseddel blev senest ændret 11/2018