Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Ultibro Breezhaler
indacaterol, glycopyrronium bromide

Indlægsseddel: Information til brugeren


Ultibro Breezhaler 85 mikrogram/43 mikrogram inhalationspulver, hårde kapsler

indacaterol/glycopyrronium


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

afsnit 2 under ”Ultibro Breezhaler indeholder lactose”).


Udseende af Ultibro Breezhaler og pakningsstørrelser


Ultibro Breezhaler 85 mikrogram/43 mikrogram inhalationspulver, hårde kapsler, er gennemsigtige og gule og indeholder et hvidt til næsten hvidt pulver. De har produktkoden ”IGP110.50” trykt med blåt under to blå streger på underdelen og virksomhedens logo (image) trykt i sort på hætten.


Denne pakning indeholder en inhalator, samt kapsler i blister. Hver blister indeholder enten 6 eller 10 kapsler.


Følgende pakningsstørrelser er tilgængelige:

Enkeltpakninger med 6x1, 10x1, 12x1, 30x1 eller 90x1 kapsler og 1 inhalator.


Multipakning bestående af 96 (4 pakninger af 24x1) hårde kapsler og 4 inhalatorer. Multipakning bestående af 150 (15 pakninger af 10x1) hårde kapsler og 15 inhalatorer. Multipakning bestående af 150 (25 pakninger af 6x1) hårde kapsler og 25 inhalatorer.


Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført i dit land.

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Novartis Europharm Limited Vista Building

Elm Park, Merrion Road Dublin 4

Irland


Fremstiller

Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg Tyskland


Novartis Farmacéutica SA

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona Spanien


image

Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:


België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Lietuva

SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50


България

Novartis Bulgaria EOOD Тел: +359 2 489 98 28

Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11


Česká republika

Novartis s.r.o.

Tel: +420 225 775 111

Magyarország Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00


Danmark

Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00

Malta

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872


Deutschland

Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0

Nederland

Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111


Eesti

SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810

Norge

Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00


Ελλάδα

Novartis (Hellas) A.E.B.E.

Τηλ: +30 210 281 17 12

Österreich

Novartis Pharma GmbH

Tel: +43 1 86 6570


España

Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00

Polska

Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888


France

Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600

Hrvatska

Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220

România

Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01


Ireland

Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55

Slovenija

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439


Italia

Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1

Suomi/Finland

Novartis Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200


Κύπρος

Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690

Sverige

Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00


Latvija

SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070

United Kingdom (Northern Ireland)

Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370


Denne indlægsseddel blev senest ændret


image

Læs venligst den fulde anvisning for brug inden du bruger Ultibro Breezhaler.


image

image

image


image

Læg en kapsel i Perforer og slip Inhaler dybt Tjek, at kapslen er tom


1 2 3 Tjek


Trin 1a:

Fjern hætten

Trin 2a:

Perforer kapslen én gang

Hold inhalatoren lodret.

Perforer kapslen ved samtidig at trykke begge sideknapper helt ind. Du vil høre et klik, når kapslen perforeres. Perforer kun kapslen én gang.

Trin 3a:

Tag en dyb udånding Du må ikke puste i mundstykket.

Tjek, at kapslen er tom Åbn inhalatoren for at kontrollere, om der er overskydende pulver i kapslen.


Hvis der er overskydende pulver i kapslen:


Trin 1b:

Åbn inhalatoren


Trin 2b:

Slip sideknapperne helt

Trin 3b:

Inhaler medicinen dybt Hold inhalatoren som vist på billedet.

Tag mundstykket i munden, og luk læberne tæt omkring det.

Tryk ikke på sideknapperne.


Overskydende Tom pulver

image


image

Trin 1c:

Fjern kapslen Adskil en blister fra blisterkortet.

Åbn blisteren og fjern kapslen.

Tryk ikke kapslen gennem folien.

Kapslen må ikke synkes.


image

Trin 1d:

Læg kapslen i kapselkammeret Læg aldrig en kapsel direkte i mundstykket.


Trin 1e:

Luk inhalatoren

Tag en hurtig og så dyb

indånding som muligt. Under inhalationen vil du høre en snurrende lyd. Du kan muligvis smage medicinen mens du inhalerer.


image

Trin 3c:

Hold vejret

Hold vejret i op til

5 sekunder.

image


Fjern den tomme kapsel Smid kapslen ud med almindeligt husholdningsaffald.

Luk inhalatoren, og sæt hætten på igen.

Vigtig information

  • Ultibro Breezhaler kapsler skal altid opbevares i den originale

  • Tryk ikke kapslen gennem folien for at

  • Kapslerne må ikke synkes.

  • Brug ikke Ultibro Breezhaler kapsler med nogen anden inhalator.

  • Brug ikke Ultibro Breezhaler inhalatoren til at tage anden kapsel- medicin.

  • Læg aldrig kapslen direkte i munden eller i inhalatorens mundstykke.

  • Tryk ikke på sideknapperne mere end én gang.

  • Pust ikke ind i mundstykket.

  • Tryk ikke på sideknapperne mens du inhalerer gennem mundstykket.

  • Håndter ikke kapslerne med fugtige hænder.

  • Vask aldrig din inhalator med vand.

blister og må først tages ud umiddelbart inden anvendelse.

fjerne den fra blisterkortet.

image

image

image


Din Ultibro Breezhaler inhalatorpakning indeholder:

  • En Ultibro Breezhaler inhalator

  • Et eller flere blisterkort, som hver indeholder enten 6 eller 10 Ultibro Breezhaler kapsler til brug i inhalatoren


Mundstykke Kapselkammer


Hætte

Gitter


Sideknapper


Underdel Blister


Inhalator Inhalatorunderdel Blisterkort

Ofte stillede spørgsmål


Hvorfor lavede inhalatoren ikke en lyd, da jeg inhalerede? Kapsel kan muligvis sidde fast i kammeret. Hvis dette er tilfældet, skal du forsigtigt løsne kapslen ved banke let på inhalatorens underdel.

Inhaler medicinen igen ved at gentage trin 3a til 3c.


Hvad skal jeg gøre, hvis der er overskydende pulver i kapslen?

Du har ikke fået en

tilstrækkelig mængde af din medicin. Luk inhalatoren og gentag trin 3a til 3c.


Jeg hostede efter jeg inhalerede – betyder det noget?

Dette kan forekomme. Så

længe at kapslen er tom, har du fået en tilstrækkelig mængde af din medicin.


Jeg kunne mærke små stykker af kapslen på min tunge – betyder det noget?

Dette kan forekomme, og

det er ikke farligt. Risikoen for at kapslen går i små stykker forøges, hvis kapslen perforeres mere end én gang.

Rengøring af inhalatoren Tør inderside og yderside af mundstykket med en ren, tør og fnugfri klud for at fjerne eventuelle pulverrester. Hold inhalatoren tør. Vask aldrig din inhalator med vand.

Bortskaffelse af inhalator efter brug

Hver inhalator skal

bortskaffes efter alle kapslerne er brugt. Spørg på apoteket hvordan du skal bortskaffe medicin og inhalatorer, som du ikke længere har behov for.