Rivastigmin Orion
rivastigmine
rivastigmin
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Rivastigmin Orion til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Rivastigmin Orion
Sådan skal du tage Rivastigmin Orion
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Det aktive stof i Rivastigmin Orion er rivastigmin.
Rivastigmin Orion tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes kolinesterasehæmmere. Hos patienter med Alzheimers demens eller demens som følge af Parkinsons sygdom, dør visse nerveceller i hjernen, hvilket resulterer i lave niveauer af neurotransmitteren acetylcholin (et stof, som bruges af nervecellerne til at kommunikere med hinanden). Rivastigmin virker ved at blokere de enzymer, der nedbryder acetylcholin: acetylcholinesterase og butyrylcholinesterase. Ved at blokere disse enzymer kan Rivastigmin Orion medvirke til, at acetylcholin-indholdet øges i hjernen, hvilket hjælper med at reducere symptomerne på Alzheimers sygdom og demens forbundet med Parkinsons sygdom.
Rivastigmin Orion anvendes til behandling af voksne patienter med mild til moderat svær Alzheimers demens en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis påvirker hukommelse, åndsevner og adfærd. Kapslerne kan også anvendes til behandling af demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisninger og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for rivastigmin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rivastigmin Orion (angivet i punkt 6).
hvis du har eller har haft en hudreaktion, som tyder på allergisk kontaktdermatitis ved brug af rivastigmin.
Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle det til din læge og ikke tage Rivastigmin Orion.
Kontakt lægen før du tager Rivastigmin Orion:
hvis du har eller har haft uregelmæssig eller langsom hjerterytme
hvis du har eller har haft et aktivt mavesår
hvis du har eller har haft vandladningsbesvær
hvis du har eller har haft kramper (krampeanfald eller rysten)
hvis du har eller har haft astma eller en svær luftvejssygdom
hvis du har eller har haft nedsat nyrefunktion
hvis du har eller har haft nedsat leverfunktion
hvis du ryster meget
hvis din kropsvægt er lav
hvis du har gener fra mave-tarmkanalen, såsom kvalme, opkastning og diarré. Du kan blive dehydreret (få væskemangel), hvis du kaster op eller har diarré i længere tid.
Hvis en eller flere af disse symptomer gælder for dig, kan det være nødvendigt, at din læge følger dig tæt, så længe du tager denne medicin.
Hvis du ikke har taget Rivastigmin Orion i mere end tre dage, må du ikke tage den næste dosis, før du har
talt med din læge.
Det er ikke relevant at bruge Rivastigmin Orion til behandling af Alzheimers sygdom hos børn og unge.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Rivastigmin Orion bør ikke gives samtidigt med andre lægemidler med en virkning, der ligner Rivastigmin Orions. Rivastigmin Orion kan eventuelt forstyrre virkningen af antikolinerg medicin (medicin, der anvendes til at lindre mavekneb eller -kramper, til at behandle Parkinsons sygdom eller til at forebygge køresyge).
Rivastigmin Orion bør ikke gives sammen med metoclopramid (et lægemiddel som bruges til at lindre eller forebygge kvalme og opkastning). Samtidig brug af de to lægemidler kan give problemer såsom stive lemmer og rysten på hænderne.
Hvis du skal gennemgå en operation, mens du er i behandling med Rivastigmin Orion, skal du informere lægen, inden du får nogen form for bedøvende midler, da Rivastigmin Orion kan forstærke virkningen af visse muskelafslappende midler under bedøvelse.
Vær forsigtig, hvis du tager Rivastigmin Orion sammen med betablokkere (lægemidler som atenolol, som bruges til behandling af hypertension, hjertekrampe (angina pectoris) og andre hjertesygdomme). Brug af de to lægemidler sammen kan give problemer som langsommere hjerteslag (bradykardi), hvilket kan føre til besvimelse eller bevistløshed.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Hvis du er gravid, skal fordelene ved at bruge Rivastigmin Orion vurderes i forhold til mulige bivirkninger på fosteret. Rivastigmin Orion må ikke tages under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt.
Du må ikke amme, mens du er i behandling med Rivastigmin Orion.
Din læge vil fortælle dig, om du kan køre bil og betjene maskiner i forbindelse med din sygdom. Rivastigmin Orion kan give svimmelhed og døsighed, specielt i starten af behandlingen, eller når dosis øges. Hvis du føler dig svimmel eller træt, skal du lade være med at køre bil, betjene maskiner eller gøre andet, som kræver opmærksomhed.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Din læge vil oplyse dig om, hvilken dosis Rivastigmin Orion du skal tage.
Behandlingen starter normalt med en lav dosis.
Din læge vil gradvist øge din dosis afhængig af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Den højeste dosis, som bør tages, er 6,0 mg to gange dagligt.
Din læge vil løbende vurdere, om medicinen har den ønskede effekt. Din læge vil også holde øje med din vægt, så længe du tager denne medicin.
Hvis du ikke har taget Rivastigmin Orion i mere end tre dage, skal du ikke tage den næste dosis, før du har talt med din læge.
Fortæl din omsorgsgivende person, at du er i behandling med Rivastigmin Orion.
Du bør tage medicinen hver dag for at få fordel af den.
Tag Rivastigmin Orion to gange om dagen, morgen og aften, sammen med mad.
Synk kapslerne hele sammen med væske.
Kapslerne må ikke åbnes eller knuses.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Rivastigmin Orion end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Symptomerne på en overdosis kan være kvalme, opkastning, diarré, forhøjet blodtryk og hallucinationer. Langsom hjerterytme og besvimelse kan også forekomme.
Hvis du har glemt at tage en dosis Rivastigmin Orion, skal du blot vente og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Rivastigmin Orion kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Du kan oftere få bivirkninger, når du starter med medicinen eller går op til en højere dosis. I de fleste tilfælde vil bivirkningerne gradvist forsvinde, når kroppen vænner sig til medicinen.
svimmelhed
appetitløshed
maveproblemer, såsom kvalme eller opkastning, diarré,
angst
svedtendens
hovedpine
halsbrand
vægttab
mavesmerter
følelse af uro
træthed- eller svaghedsfornemmelse
generel fornemmelse af utilpashed
rysten eller følelse af forvirring
nedsat appetit
mareridt
depression
søvnbesvær
besvimelsesanfald eller fald ved uheld
ændringer i leverfunktionen
brystsmerter
udslæt, kløe
krampeanfald
mavesår eller sår på tarmen
forhøjet blodtryk
urinvejsinfektion
ser ting, der ikke er der i virkeligheden (hallucinationer)
problemer med hjerterytmen såsom både hurtig og langsom hjerterytme
blødning i mavetarm- kanalen, som viser sig ved blod i afføringen eller ved opkastning
betændelse i bugspytkirtlen – symptomerne omfatter alvorlige øvre mavesmerter, ofte med kvalme og opkastning
symptomer på Parkinsons sygdom bliver værre, eller der optræder parkinsonlignende symptomer såsom muskelstivhed og bevægelsesbesvær
alvorlig opkastning, der kan medføre hul (ruptur) på spiserøret (oesophagus)
dehydrering (for stort væsketab)
leversygdomme (gulfarvet hud, gulfarvning af det hvide i øjnene, unormalt mørk urin eller uforklarlig kvalme, opkastning, træthed og appetitløshed)
aggressiv adfærd, rastløshed
uregelmæssig hjerterytme (puls)
alvorlig kløe
allergisk betændelsesreaktion i huden
Disse patienter får visse bivirkninger oftere. De får også visse andre bivirkninger:
rysten
besvimelse
tilfældige fald
angst
rastløshed
langsom hjerterytme
søvnbesvær
overproduktion af spyt og dehydrering
unormalt langsomme eller ukontrollerede bevægelser
symptomerne på Parkinsons sygdom bliver værre, eller udvikling af lignende symptomer såsom muskelstivhed, bevægelsesbesvær og muskelsvaghed
uregelmæssig hjerterytme og manglende kontrol over bevægelser
feber
svær forvirring
urininkontinens (manglende evne til at holde på urinen)
hyperaktivitet (højt aktivitetsniveau, rastløshed)
allergisk reaktion der, hvor plastret har siddet, såsom blærer eller betændelse i huden Kontakt din læge, hvis sådanne symptomer opstår, da du muligvis har brug for lægehjælp.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apoteket eller sygeplejerske. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: rivastigmin.
Hver Rivastigmin Orion 1,5 mg hård kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 1,5 mg rivastigmin.
Hver Rivastigmin Orion 3 mg hård kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 3 mg rivastigmin.
Hver Rivastigmin Orion 4,5 mg hård kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 4,5 mg rivastigmin.
Hver Rivastigmin Orion 6 mg hård kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 6 mg rivastigmin.
- Øvrige indholdsstoffer: magnesiumstearat, hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose og kolloid vandfri silica. Øvrige indholdsstoffer i kapselskallen: Gelatine, natriumlaurilsulfat, gul jernoxid (E172), titandioxid (E171) og rød jernoxid (E172) (i 3,0 mg, 4,5 mg og 6 mg kapsler).
Hård kapsel.
Rivastigmin Orion 1,5 mg hård kapsel er gul, 3 mg hård kapsel er orange, 4,5 mg hård kapsel er rød og 6 mg hård kapsel er halvt rød og halvt orange. De hårde uigennemsigtige kapsler indeholder et råhvidt til let gult pulver.
Kapslerne fås i blisterpakninger af PVC/PVdC/Aluminium. Pakningsstørrelser på 28 og 56 hårde kapsler. Rivastigmin Orion 3 / 4,5 / 6 mg fås yderligere i pakning med 112 hårde kapsler.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Orion Corporation Orionintie 1
FI-02200 Espoo Finland
Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
FI-02200 Espoo Finland
Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finland
For yderligere oplysning om dette lægemiddel, bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Orion Pharma A/S medinfo@orionpharma.com