Omeprazol Medical Valley
omeprazole
omeprazol
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal De vide, før De begynder at tage Omeprazol ”Medical Valley”
Sådan skal De tage Omeprazol ”Medical Valley”
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Omeprazol ”Medical Valley” bruges til at behandle følgende tilstande: Hos voksne:
Mavesår i den øvre del af tarmen (ulcus duodeni) eller maven (ulcus ventriculi).
Mavesår, som er inficeret med bakterier, der kaldes ‘Helicobacter pylori’. Hvis De har denne tilstand, vil Deres læge måske også ordinere antibiotika til at behandle infektionen og gøre det muligt for mavesåret at heles.
For meget mavesyre forårsaget af en vækst af bugspytkirtlen (Zollinger-Ellison syndrom).
Hos børn:
Børn over 1 år og ≥ 10 kg
Børn og unge over 4 år
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis De tager et lægemiddel, der indeholder nelfinavir (anvendes ved HIV-infektion)
Tal med Deres læge eller apotek, før De tager Omeprazol ”Medical Valley”, hvis De er usikker.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Omeprazol ”Medical Valley”.
Omeprazol ”Medical Valley” kan skjule andre sygdommes symptomer. Tal derfor straks med Deres læge, hvis noget af følgende sker for Dem, før De begynder at tage Omeprazol ”Medical Valley”, eller mens De tager det:
hvis De taber meget i vægt uden grund og har problemer med at synke.
hvis De skal have taget en særlig blodprøve (chromogranin A)
Hvis De tager Omeprazol ”Medical Valley” på langtidsbasis (længere end 1 år), vil Deres læge formentlig holde Dem under regelmæssig overvågning. De skal rapportere alle eventuelle nye og usædvanlige symptomer og omstændigheder, hver gang De besøger lægen.
Når du tager protonpumpehæmmer som Omeprazol ”Medical Valley” kan din risiko for brud på hoften, håndled og ryg være øget en smule, især i en periode over et år. Fortæl det til din læge hvis du har osteoporose eller hvis du tager kortikosteroider (hvilket kan øge risikoen for osteoporose).
Hvis du får udslæt, især på de dele af huden, der er udsat for sol, skal du snarest muligt sige det til lægen, da du kan være nødt til at holde op med at tage som Omeprazol ”Medical Valley”. Husk også at nævne andre negative virkninger såsom ledsmerter.
Nogle børn med kroniske sygdomme kan kræve langsigtet behandling, selvom det ikke anbefales. Giv ikke denne medicin til børn under 1 år eller <10 kg.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette skyldes, at Omeprazol ”Medical Valley” kan påvirke måden, anden medicin virker på, og noget medicin kan have en virkning på Omeprazol ”Medical Valley”.
Tag ikke Omeprazol ”Medical Valley”, hvis De tager medicin, der indeholder nelfinavir (bruges til at behandle HIV-infektion).
Fortæl det til Deres læge eller apotek, hvis De tager noget af følgende lægemidler:
Diazepam (bruges til at behandle angst, afslappe muskler eller ved epilepsi)
Perikon (Hypericum perforatum) (bruges til at behandle mild depression)
Cilostazol (bruges til at behandle claudicatio intermittens [vindueskiggersyndrom])
Clopidogrel (bruges til at forebygge blodkoagler [tromber])
Hvis Deres læge har ordineret antibiotikaene amoxicillin og clarithromycin såvel som Omeprazol ”Medical Valley” til at behandle mavesår forårsaget af Helicobacter pylori infektion, er det meget vigtigt at fortælle Deres læge om alle andre eventuelle lægemidler, De tager.
Hvis lægen har fortalt Dem, at De har intolerans over for visse sukkerarter, skal De kontakte lægen, før De tager dette lægemiddel.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. enterokapsel, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er De i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Lægen vil fortælle Dem, hvor mange kapsler De skal tage, og hvor længe De skal tage dem. Dette vil afhænge af Deres tilstand, og hvor gammel De er.
De sædvanlige doser er angivet herunder.
Voksne:
For at behandle symptomer på GERD såsom halsbrand og sure opstød:
Den sædvanlige dosis, når spiserøret er helet, er 10 mg en gang om dagen.
Hvis spiserøret ikke er beskadiget, er den sædvanlige dosis 10 mg en gang om dagen.
For at behandle mavesår i den øvre del af tarmen (ulcus duodeni):
Hvis mavesåret ikke heler fuldstændigt, kan dosen øges til 40 mg en gang om dagen i 4 uger.
For at behandle mavesår i maven (ulcus ventriculi):
Hvis mavesåret ikke heler fuldstændigt, kan dosen øges til 40 mg en gang om dagen i 8 uger.
For at forhindre ulcus duodeni og ulcus ventriculi i at vende tilbage:
For at behandle ulcus duodeni og ulcus ventriculi forårsaget af NSAID (Ikke-steroide anti- inflammatoriske lægemidler):
Den sædvanlige dosis er 20 mg en gang om dagen i 4–8 uger.
For at forebygge ulcus duodeni og ulcus ventriculi hvis De tager NSAID:
Den sædvanlige dosis er 20 mg en gang om dagen.
For at behandle mavesår forårsaget af Helicobacter pylori infektion og for at forhindre dem i at vende tilbage:
Den sædvanlige dosis er 20 mg Omeprazol ”Medical Valley” to gange om dagen i en uge.
For at behandle for meget mavesyre forårsaget af en vækst i bugspytkirtlen (Zollinger-Ellison syndrom):
Den sædvanlige dosis er 60 mg dagligt.
Brug til børn:
For at behandle symptomer på GERD såsom halsbrand og sure opstød:
For at behandle mavesår forårsaget af Helicobacter pylori infektion og for at forhindre dem i at vende tilbage:
Lægen vil også ordinere to antibiotika, der hedder amoxicillin og clarithromycin, til Deres barn.
Hvis De eller Deres barn har svært ved at synke kapslerne:
Åbn kapslen og synk indholdet direkte med et halvt glas vand eller udrør indholdet i et glas vand uden brus. Du kan også bruge sure typer juice (f.eks. æble, appelsin eller ananas) eller æblemos.
Rør altid rundt i blandingen, lige før den drikkes (blandingen vil ikke være klar). Drik dernæst blandingen med det samme eller inden for 30 minutter.
Skyl glasset rigtig godt med et halvt glas vand og drik det for at sikre, at De har drukket al medicinen. De faste stykker indeholder medicinen – tyg eller knus dem ikke.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Omeprazol ”Medical Valley”, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet.
Hvis De har glemt at tage en dosis, skal De tage den, så snart De husker det. Hvis det næsten er tid til den næste dosis, skal De dog springe den glemte dosis over. De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkinger.
Gul hud, mørk urin og træthed, som kan være symptomer på leverproblemer.
Andre bivirkninger omfatter:
Virkninger på maven eller tarmen: diaré, mavesmerter, forstoppelse, luft (flatulens).
Godartede polypper i mavesækken.
Søvforstyrrelser (søvnløshed).
Svimmelhed, prikkende fornemmelser såsom “stikken og prikken”, søvnighed.
Ændringer i blodprøveresultater, som tester, hvordan leveren virker.
Fraktur på håndled, hofte eller rygrad
Lave natriumniveauer i blodet. Dette kan forårsage svaghed, kvalme (opkastning) og kramper.
Følelse af uro, forvirreing eller depression.
Pludselig følelse af hvæsende vejrtrækning eller stakåndethed (bronkospasme).
En infektion, der hedder “trøske”, som kan påvirke tarmen og forårsages af en svamp.
Leverproblemer, herunder gulsot, som kan forårsage gul hud, mørk urin og træthed.
Hududslæt ved udsættelse for solskin.
Ændringer i blodtal, herunder agranulocytose (mangel på hvide blodceller).
Se, føle eller høre ting, som ikke er der (hallucinationer).
Alvorlige leverproblemer, som medfører leversvigt og betændelse i hjernen.
Forstørrede bryster hos mænd.
Omeprazol ”Medical Valley” kan i meget sjældne tilfælde påvirke de hvide blodceller og føre til immundefekt. Hvis De har en infektion med symptomer såsom feber med en alvorligt reduceret almentilstand eller feber med symptomer på en lokal infektion såsom smerter i nakken, halsen eller munden eller vandladningsbesvær, skal De konsultere lægen så hurtigt som muligt, så mangel på hvide blodceller (agranulocytose) kan udelukkes gennem en blodprøve. Det er vigtigt, at De oplyser om Deres medicin på dette tidspunkt.
muskelsammentrækninger, desorientering, kramper, svimmelhed og øget puls. Hvis du får nogen af disse symptomer, skal du omgående kontakte din læge. Lav magnesiumkoncentration kan også føre til en reduktion i kaliumeller calciumkoncentrationen i blodet. Det kan være, at din læge vil tage regelmæssige blodprøver på dig for at holde øje med magnesiumkoncentrationen.
Udslæt, eventuelt med ledsmerter
Bliv ikke bekymret over denne liste over mulige bivirkninger. Måske får De ingen af dem.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25C.
Aluminium/aluminiumblistre: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt. HDPE-beholder: Hold beholderen tæt tillukket for at beskytte mod fugt.
Aktivt stof: Omeprazol: Hver kapsel Omeprazol ”Medical Valley” indeholder henholdsvis 10 mg, 20 mg og 40 mg omeprazol.
De øvrige indholdsstoffer er:
Kapselindhold: Sukkerkugler (bestående af majsstivelse og saccharose), natriumlaurilsulfat, vandfrit dinatriumphosphat, mannitol, hypromellose 6 cP, macrogol 6000, talcum, polysorbat 80, titandioxid (E171) og methacrylsyreethylacrylat-copolymer (1:1).
Kapselskal: Gelatine. Kapslerne med 10 mg og 20 mg indeholder også farvestoffet quinolingult (E104) og titandioxid (E171). Kapslerne med 40 mg indeholder indigokarmin (E132) og titandioxid (E171).
Omeprazol ”Medical Valley” 10 mg: Uigennemsigtig gul kapsel indeholdende grålighvide til hvide kugleformede granulatkorn.
Omeprazol ”Medical Valley” 20 mg: Uigennemsigtig gul kapsel indeholdende grålighvide til hvide kugleformede granulatkorn.
Omeprazol ”Medical Valley” 40 mg: Uigennemsigtig blå og hvid kapsel indeholdende grålighvide til flødehvide kugleformede granulatkorn.
Pakningsstørrelser
Kapslerne leveres i blistre med 7, 14, 15, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 280 og 500 kapsler, og
i HDPE-beholdere med 5, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 og 500 kapsler. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
236 32 Höllviken Sverige
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara) SPANIEN
Østrig: Omeprazol Genericon 10/20 mg
Holland: Omeprazol Mylan 10 / 20 mg maagsapresistente capsules Danmark: Omeprazol ”Medical Valley” 10 / 20 mg enterokapsler, hårde
Italien: OMEPRAZOLO DOC Generici 10 / 20 mg capsule rigide gastroresistenti Polen: Goprazol 10 mg, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
Island: Omeprazol Medical Valley 10/20 mg magasýruþolið hart hylki
Østrig: Omeprazol Genericon 10/20/40 mg
Holland: Omeprazol Mylan 10 / 20 / 40 mg maagsapresistente capsules Danmark: Omeprazol ”Medical Valley” 10 / 20 / 40 mg enterokapsler, hårde
Italien: OMEPRAZOLO DOC Generici 10 / 20 mg capsule rigide gastroresistenti Polen: Goprazol 10 mg, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde. Polprazol PPH (40) Island: Omeprazol Medical Valley 10/20/40 mg magasýruþolið hart hylki