Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
Lægen har ordineret Fotil til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal De vide, før De begynder at bruge Fotil
Sådan skal De bruge Fotil
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Fotil øjendråber indeholder timolol og pilocarpin. Timolol hører til en medicingruppe, der kaldes betablokkere, og pilocarpin hører til en medicingruppe, der kaldes miotika. De to stoffer, timolol og pilocarpin, virker sammen ved at sænke trykket i øjet. Fotil anvendes, når trykket i øjet er for højt.
Fotil er et kombinationspræparat mod grøn stær og mod for højt tryk i øjet. Begge disse tilstande er forbundet med en stigning i trykket i øjet og kan til sidst påvirke Deres synsevne.
hvis De er allergisk over for timolol, pilocarpin, betablokkere eller et af de øvrige indholdsstoffer i Fotil (angivet i punkt 6)
hvis De har eller tidligere har haft åndedrætsproblemer som fx astma, svær kronisk obstruktiv bronkitis (alvorlig lungesygdom som kan medføre hvæsende, besværet vejrtrækning eller længerevarende hoste) eller andre typer vejrtrækningsproblemer
hvis De har høfeber eller andre allergier i næsen (allergisk snue)
hvis De har langsom puls, hjertesvigt eller forstyrrelser af hjerterytmen
hvis De har betændelse i regnbuehinden, den farvede del af øjet (anterior uveitis)
hvis De har en skade foran på øjet (hornhinden)
hvis De har en form for grøn stær pga. en anden helbredstilstand (sekundær glaukom) eller grøn stær pga. blokering i væskestrømmen fra bageste til forreste del af øjet (pupilblokglaukom)
hvis De har øjensygdomme, hvor det er vigtigt at undgå sammentrækning af pupillen (myosis)
Kontakt lægen, før De bruger Fotil.
Før De bruger denne medicin, skal De fortælle det til Deres læge, hvis De har eller har haft
hjertekarsygdom (symptomerne kan omfatte brystsmerter eller trykken for brystet, åndenød eller kvælning), hjertesvigt, lavt blodtryk,
forstyrrelser i hjerterfrekvensen som langsom puls
vejrtrækningsproblemer, astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom
lidelse med dårlig blodcirkulation (Raynauds sygdom eller Raynauds syndrom)
diabetes, da Fotil kan maskere tegn og symptomer på lavt blodsukker (hypoglykæmi), såsom rystelser eller svimmelhed
overaktivitet af skjoldbruskkirtlen, da Fotil kan maskere tegn og symptomer herpå, fx øget appetit, vægttab eller svedafsondring.
før De skal opereres, at De bruger Fotil, da Timolol kan ændre virkningen af visse lægemidler, der anvendes under anæstesi
hvis De har eller har haft en sygdom, der påvirker nethinden bagest i øjet (retinal sygdom)
hvis De er nærsynet
hvis De har et sår (ulcus) eller en forsnævring (stenose) i mave-tarm eller urinveje
hvis De har problemer med blodforsyningen i hjernen
hvis De har eller har haft en usædvanlig eller ualmindelig type hjerteanfald, hvor der var brystsmerter ved hvilestilling (Prinzmetals angina)
hvis De har en ubehandlet svulst i binyrerne (fæokromocytom)
hvis De har forstyrrelser i syre-base-balancen (metabolisk acidose).
Fotil anbefales ikke til børn pga. manglende data vedrørende sikkerhed og effekt. Kontakt Deres læge for yderligere oplysninger.
Til nyfødte, spædbørn og småbørn bør timolol (et af indholdsstofferne i Fotil) anvendes med den største forsigtighed. Hvis der opstår hoste, pibende vejrtrækning, unormal vejrtrækning eller unormale pauser i vejrtrækningen (apnø), skal brugen af lægemidlet ophøre omgående. Kontakt Deres læge hurtigst muligt.
Fortæl altid lægen eller på apotekspersonalet, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Fotil kan påvirke eller påvirkes af anden medicin De bruger, herunder andre øjendråber til behandling af glaukom (grøn stær). Fortæl Deres læge, hvis De bruger eller har til hensigt at bruge følgende lægemidler:
blodtrykssænkende lægemidler og midler mod forstyrrelser i hjerterytmen, som indeholder
catecholamin-nedsættende stoffer som fx reserpin eller
kalciumantagonister eller
betablokkere
insulin (indsprøjtning mod diabetes) eller tabletter (mod diabetes)
jodholdigt kontraststof (anvendes fx til røntgenundersøgelse)
antiinflammatoriske lægemidler (mod gigt eller andre betændelsestilstande og også som smertestillende middel)
antidepressiva (mod depression) af typen fluoxetin og paroxetin
cimetidin (mod for meget mavesyre)
quinidin (til behandling af hjerteproblemer og nogle typer malaria)
kortikosteroider (stærke antiinflammatoriske midler)
mefloquin (mod malaria)
depolariserende muskelafslappende midler (mod muskelspændinger)
antihistaminer (mod allergier)
petidin (findes i stærke smertestillende midler)
systemiske antikolinergika (mod nervestimulering af specifikke muskeltyper)
glykosider (mod hjerteinsufficiens) og
rauwolfia-alkaloider (mod forhøjet blodtryk)
Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De bruger dette lægemiddel.
Brug ikke Fotil, hvis De er gravid, medmindre Deres læge finder det nødvendigt. Brug ikke Fotil, hvis De ammer. Timolol kan udskilles i modermælken.
Spørg Deres læge til råds, før De bruger nogen form for medicin, mens De ammer.
Fotil kan påvirke afstandssynet, især i mørke. De skal være meget forsigtig med kørsel i mørke eller med at betjene maskiner ved dårlig belysning.
De vil måske bemærke, at Deres syn er sløret i et stykke tid, lige efter De har dryppet Fotil i øjet. De må ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner, før Deres syn er klart.
Benzalkoniumchlorid misfarver bløde kontaktlinser. De bør derfor undgå kontakt med bløde kontaktlinser.
Tag linserne ud, før De drypper øjet og vent mindst 15 minutter, før De sætter dem ind igen.
Brug altid Fotil nøjagtigt efter lægens anvisning. Er De i tvivl, så spørg lægen eller på apotekspersonalet.
Må kun anvendes som øjendråber. Må ikke synkes.
På grund af manglende data om sikkerhed og effekt anbefales Fotil øjendråber ikke til anvendelse hos børn. For mere information, så tal med din læge.
Når De åbner en ny flaske:
Brug ikke flasken, hvis den har været åbnet, eller hvis den er i stykker. Skriv åbningsdatoen på yderemballagen på det dertil beregnede sted.
Hver gang De bruger Fotil:
Vask hænderne.
Åbn flasken. Undgå at flaskens spids rører øjet, huden rundt om øjet eller Deres fingre.
Læn hovedet tilbage og hold flasken med bunden i vejret over øjet.
Træk ned i det nederste øjenlåg og se op. Tryk forsigtigt på beholderen og lad 1 dråbe falde ned i rummet mellem det nederste øjenlåg og øjet.
Efter at have brugt Fotil skal De holde øjnene lukkede og trykke en finger ind i hjørnet af øjet ved næsen i mindst 2 minutter. Dette medvirker til at minimere mængden af Fotil, der kommer ud i resten af kroppen.
Sæt låget på igen og luk flasken omhyggeligt.
Afvaskning af øjet umiddelbart efter overdosering kan være nyttig.
Hvis De ved et uheld kommer til at synke medicinen, skal De spørge en læge til råds.
De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Spørg lægen eller på apotekspersonalet, hvis der er noget, De er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. De fleste bivirkninger er ikke alvorlige.
De kan oftest fortsætte med at anvende dråberne, hvis bivirkningerne ikke er alvorlige. Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis De er bekymret. De må ikke stoppe med at bruge Fotil uden først at tale med Deres læge.
Følgende kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer:
Virkninger på øjet:
midlertidig (forbigående) stikken og brænden
sløret syn
øget tåreproduktion
spasmer i indre øjenmuskler
rødme i øjnene
smerter i øjet
kløe
irritation
nærsynethed
nedsat evne til at se detaljer ved dårlig belysning
Virkninger på nervesystemet:
hovedpine
Følgende kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer:
Virkninger på øjet:
nedsat følsomhed på det forreste af øjet (nedsat følsomhed i hornhinden)
små pletvise områder med betændelse på øjets overflade
Virkninger på åndedrættet:
vejrtrækningsproblemer
Virkninger på nervesystemet:
depression
Virkninger på mave-tarm:
kvalme
Virkninger på hjerte og blodkar:
blodtryksfald
langsom puls
Almene symptomer:
udmattelse
Følgende kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer:
Virkninger på øjet:
nethindeløsning
blødning i øjet (glaslegemet)
manglende bevægelse af regnbuehinden (irishårdhed)
små pletter i den farvede del af øjet (cyster i iris)
forstørrede blodkar i den farvede del af øjet (karudvidelse i iris)
sammentrækning af øjenlågene
forsnævring af øjets forreste del (forkammer)
uklarhed i linsen ved lang tids anvendelse af et af midlerne i Fotil (pilocarpin), men som forsvinder, når midlet ikke længere anvendes
nedsat tårevæske (tørre øjne)
betændelse i øjenlågene og øjet
synsforstyrrelser
dobbeltsyn
hængende øjenlåg
Virkninger på åndedrættet:
stakåndethed (især hos patienter med astma og nedsat hjertefunktion)
tilstoppet næse
Virkninger på nervesystemet:
angst
mareridt
generel mathed
svimmelhed
forvirring
Virkninger på mave-tarm:
opkastning
øget spytafsondring
tynd mave (diare)
Virkninger på hjerte og blodkar:
hjertet pumper dårligere end normalt, hvilket skaber væskeophobning i kroppen, ofte med opsvulmede ankler (kongestivt hjertesvigt)
unormal hjerterytme (arytmi)
nedsat kredsløb i fingre, tæer og hjerne
for lavt blodtryk
Virkninger på huden:
overfølsomhedsreaktioner: udslæt, kløe (nældefeber), hårtab
Almene symptomer:
svedafsondring
Som for andre lægemidler, som anvendes i øjnene, optages timololmaleat i blodet. Dette kan medføre bivirkninger, som ses ved behandling med betablokkere, der indsprøjtes i en blodåre eller gives via munden. Hyppigheden af bivirkninger efter lokal anvendelse i øjet er lavere, end når lægemidlet eksempelvis gives som indsprøjtning eller gennem munden. Følgende bivirkninger er set ved behandling af øjensygdomme med betablokkere:
Allergiske reaktioner omfattende hele kroppen, herunder hævelser under huden (kan forekomme i ansigt og lemmer og kan medføre synke- eller vejrtrækningsbesvær), nældefeber, hududslæt lokalt eller over hele kroppen, kløe, alvorlig pludselig livstruende allergisk reaktion
Lavt blodsukker
Søvnløshed, hukommelsestab, hallucination
Besvimelse, slagtilfælde, forøgede tegn og symptomer på myastenia gravis (en muskelsygdom), svimmelhed, usædvanlig prikkende fornemmelse
Hornhindebetændelse, løsning af laget under nethinden indeholdende blodkar efter filtrationskirurgi (kan forårsage synsforstyrrelser), nedsat følsomhed i hornhinden, øjentørhed, hornhindeerosion (beskadigelse af det yderste lag forrest på øjet)
Brystsmerter, hjertebanken, hjerteanfald, hjertesvigt
Raynauds syndrom (hvide fingre og tæer), kolde hænder og fødder
Hoste
Smagsforstyrrelser, fordøjelsesbesvær, mundtørhed, mavesmerter
Hvidligt sølvagtigt udseende (psoriasisagtigt) hududslæt eller forværring af psoriasis
Muskelsmerter, der ikke er skyldes aktivitet
Seksuelle problemer, nedsat kønsdrift
Indberetning af bivirkninger
Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, DK-2300 København S, Websted: www.meldenbivirkning.dk, E-mail: dkma@dkma.dk.
Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel
Brug ikke Fotil efter den udløbsdato, der står på flaskens etiket efter EXP og yderkartonen efter ”Anv. inden”. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevares i køleskab (2-8°C).
Opbevar flasken i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Efter første åbning af flasken:
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25ºC.
Spørg på apoteket, hvordan De skal aflevere medicinrester. Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Fotil er en klar, farveløs væske (opløsning). Det leveres i æsker med 1 gennemsigtig plastflaske med 5 ml opløsning. Plastflasken lukkes med et skruelåg.
Santen Oy Niittyhaankatu 20
33720 Tampere FINLAND
33100 Tampere FINLAND
Danmark, Tyskland: FOTIL
De kan finde yderligere oplysninger om Fotil på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside https://www. dkma.dk.