Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Regenon



Indlægsseddel: Information til brugeren Temmler Pharma GmbH

Temmlerstraße 2 ţ˙

35039 Marburg

Tyskland


Regenon 25 mg, bløde kapsler


Amfepramonhydrochlorid


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indehol- der vigtige oplysninger.

.

Regenon må ikke anvendes til børn under 15 år.


Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Regenon.


ADVARSEL:

Regenon og andre lægemidler med samme virkning kan give svært forhøjet blodtryk i lungerne. Det er en meget alvorlig bivirkning, som kan være dødelig. Hvis du får åndenød, eller din åndenød bliver værre, skal du straks holde op med at tage Regenon. Du skal straks kontakte din læge eller en skade- stue. Ring evt. 112.


image

Fortæl din læge, hvis du lider af forkalkning af blodkarrene eller har haft blodpropper i hjertet eller hjernen.

Fortæl din læge, hvis du har epilepsi.

Hvis du bruger Regenon i længere tid, kan du blive tilvænnet og afhængig af medicinen og i nogle tilfælde få alvorlige psykiske lidelser.

Fortæl omgående din læge, hvis du pludselig får åndenød, når du bevæger dig. Anvendelse af Regenon kan medføre positive resultater ved en dopingkontrol, og derudover kan det være farligt for helbredet.


Brug af anden medicin sammen med Regenon


Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det forny- lig.

Tal med lægen, hvis du får:


Brug af Regenon sammen med mad og drikke

Regenon skal indtages senest ½-1 time før et hovedmåltid.


Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du tager Regenon.


Graviditet

Du må ikke tage Regenon, hvis du er gravid.


Amning

Hvis du ammer, må du ikke bruge Regenon. Regenon bliver udskilt i modermælken.


Trafik- og arbejdssikkerhed

Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Regenon kan give bivirkninger, som kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.


Regenon indeholder sorbitol (E420)

Dette lægemiddel indeholder 11,52 mg sorbitol pr. kapsel. Kontakt lægen før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.


  1. Sådan skal du tage Regenon


    Tag altid Regenon nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg læ- gen eller på apoteket.

    Behandling med Regenon skal altid forestås af en læge med erfaring i behandling af overvægt. Den sædvanlige dosis er

    Voksne (over 18 år):

    1 kapsel (25 mg) 3 gange dagligt indtages senest 1/2-1 time før et hovedmåltid. Aftendosis bør undgås på grund af bivirkninger som f.eks. nervøsitet og søvnløshed.


    Unge (mellem 15 og 18 år):

    Unge i denne alder skal altid tale med deres læge om brug af Regenon, da det kun må bruges til unge, der er fuldt udviklede.


    Børn (op til 15 år):

    Regenon må ikke bruges til børn under 15 år.


    Ældre:

    Det er ikke nødvendigt at justere dosis.


    Nedsat nyrefunktion:

    Det er ikke nødvendigt at justere dosis.


    Nedsat leverfunktion:

    Det er ikke nødvendigt at justere dosis.


    image

    Behandlingsvarighed er 4-6 uger. Behandlingen må ikke vare længere end 3 måneder.


    image


    Hvis du har taget for meget Regenon

    Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Regenon, end der står i denne in- formation, eller flere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas.

    Tag pakningen med.


    Symptomer på en overdosis er ophidselse, uro og evt. epilepsilignende kramper, øget puls og hjerte- rytmeforstyrrelser.


    Hvis du har glemt at tage Regenon

    Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Fortsæt blot med den sædvanlige dosis.


    Hvis du holder op med at tage Regenon

    Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.


  2. Bivirkninger

    Regenon kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Alvorlige bivirkninger

    Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):

    Forhøjet puls, hjertebanken, for højt blodtryk, hjertesmerter. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.


    Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter):

    Blodprop i hjernen eller hjerneblødning, hjertekramper, hjerteinfarkt, nedsat hjertefunktion, hjertestop. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.


    Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter):


    Nedsat funktion af knoglemarven, forandringer i blodet, der kan vise sig ved træthed, blødning fra hud og slimhinder og infektioner, krampeanfald, hjerterytmeforstyrrelser, åndenød.

    Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.


    Ikke alvorlige bivirkninger:

    Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter):

    Psykiske lidelser, depression.


    Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):

    Tilvænning til Regenon, nervøsitet, uro, søvnforstyrrelser, svimmelhed, mundtørhed.


    Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mellem 1 ud af 100 patienter):

    Forstoppelse, kvalme, irritation, forvirring, hovedpine.


    Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 patienter):

    Ufrivillige bevægelser, rysten, ekg-forandringer, diarré, mavesmerter, smagsforstyrrelser, hududslæt, hudeksem, nældefeber og/eller hudrødme, hårtab, svedtendens, muskelsmerter, smerter ved vandlad- ning, hyppig vandladning, impotens, forandret sexlyst, udvikling af bryster hos mænd, menstruations- forstyrrelser, impulsivitet, angst, sygelig opstemthed, sygelig nedtrykthed, søvnlignende bevidstheds- svækkelse, utilpashed.


    Indberetning af bivirkninger:

    Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bi- virkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.


    Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

    Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk


    Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  3. Opbevaring


    Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Må ikke opbevares ved temperaturer over 30oC

    Tag ikke Regenon efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

    Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.


  4. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger


Regenon indeholder:

Aktivt stof: Amfepramonhydrochlorid

Øvrige indholdsstoffer: Karion 83 indeholder mannitol, sorbitol og hydrogenerede stivelse hydroly- sater; vinsyre; aluminiumstearat; glutaminsyre; koncentreret phosphorsyre; renset vand; paraffin; pa- raffinolie; gelatine; siliciumoxid; glycerol 85%; ferrioxid (kolloidalt); ethylvanillin.


Udseende og pakningsstørrelser


Udseende

Regenon er brune, ovale kapsler med lugt af vanilje og hvidt til cremefarvet indhold. Pakningsstørrelser

Pakninger med 30 og 120 bløde kapsler.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.


Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Temmler Pharma GmbH Temmlerstrasse 2

D-35039 Marburg Tyskland


Repræsentant Kemifarma ApS Birkholmsvej 23

DK-2800 Kgs. Lyngby


Denne indlægsseddel blev senest ændret august 2018