Regenon
Tyskland
Amfepramonhydrochlorid
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Regenon til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Regenon
Sådan skal du tage Regenon
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Virkning:
Amfepramon (det aktive stof i Regenon) påvirker hjernen, så appetitten og indtagelse af kalorier ned- sættes, og du taber dig i vægt.
Anvendelse:
Regenon er et lægemiddel til behandling af fedme.
Du kan bruge Regenon sammen med diæt, hvis du er svært overvægtig med BMI (Body Mass Index) på 30 kg/m2 eller derover, og hvis du ikke har fået et tilfredsstillende vægttab på anden måde.
Du bør ikke anvende Regenon af udelukkende kosmetiske grunde.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for amfepramonhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rege- non (angivet i punkt 6).
Eller du har
forstyrrelser i hjerterytmen
en svulst i binyremarven
forøget funktion af skjoldbruskkirtlen
alvorlige tilfælde af hjertekramper
grøn stær
alvorlig åreforkalkning
forhøjet blodtryk i lungerne
alvorligt forhøjet blodtryk
lidt af eller nu lider af karsygdomme (forkalkninger eller blodpropper) i hjertet eller hjernen
haft eller nu har psykiske lidelser som nervøs spisevægring og depression
tilbøjelighed til medicinmisbrug eller alkoholmisbrug. Du må heller ikke tage Regenon, hvis du:
allerede får medicin, der skal nedsætte appetitten
er gravid eller ammer.
Regenon må ikke anvendes til børn under 15 år.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Regenon.
Regenon og andre lægemidler med samme virkning kan give svært forhøjet blodtryk i lungerne. Det er en meget alvorlig bivirkning, som kan være dødelig. Hvis du får åndenød, eller din åndenød bliver værre, skal du straks holde op med at tage Regenon. Du skal straks kontakte din læge eller en skade- stue. Ring evt. 112.
Fortæl din læge, hvis du lider af forkalkning af blodkarrene eller har haft blodpropper i hjertet eller hjernen.
Fortæl din læge, hvis du har epilepsi.
Hvis du bruger Regenon i længere tid, kan du blive tilvænnet og afhængig af medicinen og i nogle tilfælde få alvorlige psykiske lidelser.
Fortæl omgående din læge, hvis du pludselig får åndenød, når du bevæger dig. Anvendelse af Regenon kan medføre positive resultater ved en dopingkontrol, og derudover kan det være farligt for helbredet.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det forny- lig.
Tal med lægen, hvis du får:
anden medicin, der skal nedsætte appetitten
medicin mod depression (MAO-hæmmere), da det kan medføre svært forhøjet blodtryk, hvis du også tager Regenon
medicin mod grøn stær (guanethidin).
Regenon skal indtages senest ½-1 time før et hovedmåltid.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du tager Regenon.
Graviditet
Du må ikke tage Regenon, hvis du er gravid.
Amning
Hvis du ammer, må du ikke bruge Regenon. Regenon bliver udskilt i modermælken.
Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Regenon kan give bivirkninger, som kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Dette lægemiddel indeholder 11,52 mg sorbitol pr. kapsel. Kontakt lægen før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Tag altid Regenon nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg læ- gen eller på apoteket.
Behandling med Regenon skal altid forestås af en læge med erfaring i behandling af overvægt. Den sædvanlige dosis er
1 kapsel (25 mg) 3 gange dagligt indtages senest 1/2-1 time før et hovedmåltid. Aftendosis bør undgås på grund af bivirkninger som f.eks. nervøsitet og søvnløshed.
Unge i denne alder skal altid tale med deres læge om brug af Regenon, da det kun må bruges til unge, der er fuldt udviklede.
Regenon må ikke bruges til børn under 15 år.
Det er ikke nødvendigt at justere dosis.
Det er ikke nødvendigt at justere dosis.
Det er ikke nødvendigt at justere dosis.
Behandlingsvarighed er 4-6 uger. Behandlingen må ikke vare længere end 3 måneder.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Regenon, end der står i denne in- formation, eller flere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas.
Tag pakningen med.
Symptomer på en overdosis er ophidselse, uro og evt. epilepsilignende kramper, øget puls og hjerte- rytmeforstyrrelser.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Fortsæt blot med den sædvanlige dosis.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Regenon kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Alvorlige bivirkninger
Forhøjet puls, hjertebanken, for højt blodtryk, hjertesmerter. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Blodprop i hjernen eller hjerneblødning, hjertekramper, hjerteinfarkt, nedsat hjertefunktion, hjertestop. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Nedsat funktion af knoglemarven, forandringer i blodet, der kan vise sig ved træthed, blødning fra hud og slimhinder og infektioner, krampeanfald, hjerterytmeforstyrrelser, åndenød.
Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Ikke alvorlige bivirkninger:
Psykiske lidelser, depression.
Tilvænning til Regenon, nervøsitet, uro, søvnforstyrrelser, svimmelhed, mundtørhed.
Forstoppelse, kvalme, irritation, forvirring, hovedpine.
Ufrivillige bevægelser, rysten, ekg-forandringer, diarré, mavesmerter, smagsforstyrrelser, hududslæt, hudeksem, nældefeber og/eller hudrødme, hårtab, svedtendens, muskelsmerter, smerter ved vandlad- ning, hyppig vandladning, impotens, forandret sexlyst, udvikling af bryster hos mænd, menstruations- forstyrrelser, impulsivitet, angst, sygelig opstemthed, sygelig nedtrykthed, søvnlignende bevidstheds- svækkelse, utilpashed.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bi- virkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Må ikke opbevares ved temperaturer over 30oC
Tag ikke Regenon efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Regenon indeholder:
Aktivt stof: Amfepramonhydrochlorid
Øvrige indholdsstoffer: Karion 83 indeholder mannitol, sorbitol og hydrogenerede stivelse hydroly- sater; vinsyre; aluminiumstearat; glutaminsyre; koncentreret phosphorsyre; renset vand; paraffin; pa- raffinolie; gelatine; siliciumoxid; glycerol 85%; ferrioxid (kolloidalt); ethylvanillin.
Udseende
Regenon er brune, ovale kapsler med lugt af vanilje og hvidt til cremefarvet indhold. Pakningsstørrelser
Pakninger med 30 og 120 bløde kapsler.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Temmler Pharma GmbH Temmlerstrasse 2
D-35039 Marburg Tyskland
Repræsentant Kemifarma ApS Birkholmsvej 23
DK-2800 Kgs. Lyngby
Denne indlægsseddel blev senest ændret august 2018