Hjemmeside Hjemmeside

Ciprofloxacin Orion
ciprofloxacin

Indlægsseddel: Information til brugeren


Ciprofloxacin Orion 250 mg filovertrukne tabletter Ciprofloxacin Orion 500 mg filovertrukne tabletter Ciprofloxacin Orion 750 mg filovertrukne tabletter


ciprofloxacin


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.


.


Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse

  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ciprofloxacin Orion

  3. Sådan skal du tage Ciprofloxacin Orion

  4. Bivirkninger

  5. Opbevaring

  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger


  1. Virkning og anvendelse


    Ciprofloxacin Orion er et antibiotikum af fluoroquinolon familien. Ciprofloxacin er den aktive substans. Ciprofloxacin virker ved at dræbe de bakterier som forårsager infektion. Det virker kun overfor specifikke bakteriestammer.


    Voksne

    Ciprofloxacin Orion tabletter bruges til at behandle følgende bakterielle infektioner:

    • luftvejsinfektioner

    • længerevarende eller tilbagevendende øre eller bihule infektioner

    • urinvejsinfektioner

    • infektioner i testiklerne

    • underlivsinfektioner hos kvinder

    • infektioner i mave-tarm-kanal og bughule

    • hud- og bløddelsinfektioner

    • infektioner i knogler og led

    • til behandling af infektion hos patienter med et lavt antal hvide blodlegemer (neutropeni)

    • til forebyggelse af infektion hos patienter med et lavt antal hvide blodlegemer (neutropeni)

    • til forebyggelse af infektioner, der skyldes bakterien Neisseria meningitidis

    • udsættelse for indånding af miltbrandbakterier (mistænkt eller påvist udsættelse)


      Hvis du har en svær infektion eller en infektion, der skyldes mere end en type bakterie, skal du måske have anden antibiotisk behandling i tillæg til Ciprofloxacin Orion.


      Børn og unge

      Ciprofloxacin Orion bruges til børn og unge til behandling af følgende bakterieinfektioner under nøje overvågning af en speciallæge:

      • lungeinfektioner og infektioner i bronkierne hos børn og unge med cystisk fibrose

      • komplicerede urinvejsinfektioner herunder infektioner, der har nået nyrerne (pyelonephritis)

      • udsættelse for indånding af miltbrandbakterier


      Ciprofloxacin Orion kan også bruges til behandling af andre specifikke, alvorlige infektioner hos børn og unge når lægen mener det er nødvendigt.


  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ciprofloxacin Orion


    Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.


    Tag ikke Ciprofloxacin Orion:

    • hvis du er allergisk over for ciprofloxacin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ciprofloxacin Orion (angivet i afsnit 6)

    • hvis du tager tizanidin (se afsnit. 2: Brug af anden medicin sammen med Ciprofloxacin Orion).


      Advarsler og forsigtighedsregler

      Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Ciprofloxacin Orion:

    • Du må ikke tage antibakterielle lægemidler med fluoroquinolon/quinolon, herunder Ciprofloxacin Orion, hvis du tidligere har oplevet alvorlige bivirkninger, når du har taget quinolon eller fluoroquinolon. I denne situation skal du informere lægen hurtigst muligt.

    • hvis du nogensinde har haft problemer med nyrerne, da det så kan være nødvendigt at justere behandlingen

    • hvis du har epilepsi eller andre sygdomme i nervesystemet (neurologiske sygdomme)

    • hvis du har haft problemer med senerne under tidligere behandling med antibiotika som f.eks. Ciprofloxacin Orion.

    • hvis du har sukkersyge (diabetes)

    • hvis du har myasthenia gravis (en slags muskelsvaghed)

    • hvis du før i tiden har haft unormal hjerterytme (arytmier eller forlænget QT interval) eller hjerteproblemer

    • hvis du er diagnosticeret med en udposning på en stor blodåre (aortaaneurisme eller perifer aneurisme i en stor blodåre)

    • hvis du tidligere har haft et tilfælde af aortadissektion (en rift i aortavæggen)

    • hvis du er blevet diagnoseret med utætte hjerteklapper (hjerteklapinsufficiens)

    • hvis der i din familie tidligere har været et tilfælde af aortaaneurisme eller aortadissektion eller medfødt hjerteklapsygdom, eller andre risikofaktorer eller prædisponerende sygdomme (f.eks. bindevævssygdom som Marfans syndrom eller Ehlers-Danlos syndrom, Turners syndrom, Sjögrens syndrom (en inflammatorisk autoimmun sygdom) eller karsygdomme som f.eks. Takayasu arteritis (blodårebetændelse), kæmpecelle arteritis, Behçets sygdom, for højt blodtryk eller kendt aterosklerose (åreforkalkning), reumatoid artrit (leddegigt) eller endokarditis (infektion i hjertet).

    • hvis du eller et medlem af din familie er kendt for at have mangel på glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) enzymet.


      Der bør udvises forsigtighed ved brug af Ciprofloxacilin Orion, hvis du har et medfødt forlænget QT- interval eller nogen i din familie har det (dette kan ses på et EKG, elektrisk måling af hjertet), har ubalance i blodet salte (især lavt niveau af kalium eller magnesium i blodet), har en meget langsom hjerterytme (bradykardi), har et svagt hjerte (hjertesvigt), har haft et hjerteanfald (myokardieinfarkt), er kvinde eller ældre, eller tager anden medicin, der medfører unormale EKG forandringer (se afsnittet Brug af anden medicin sammen med Ciprofloxacin Orion).


      Under behandling med Ciprofloxacin Orion

      Fortæl omgående din læge, hvis du oplever noget af følgende, mens du tager Ciprofloxacin Orion. Lægen vil tage stilling til, om behandlingen med Ciprofloxacin Orion skal stoppes.

    • Hvis du pludseligt får kraftige smerter i maven, brystet eller ryggen, som kan være symptomer på aortaaneurisme og -dissektion, skal du straks tage på skadestuen. Du kan have øget risiko, hvis du er i behandling med systemisk binyrebarkhormon (binyrebarkhormonet føres med blodet rundt i kroppen).

    • Hvis du begynder at oplever hurtigt indsættende vejrtrækningsbesvær, især hvis du ligger ned i din seng, eller hvis du bemærker hævelse af ankler, fødder eller mave, eller et nyt tilfælde af hjertebanken (følelse af hurtige eller uregelmæssige hjerteslag), skal du øjeblikkeligt søge lægehjælp.

    • Alvorlig, pludselig allergisk reaktion (en anafylaktisk reaktion/shock, angioødem). Selv efter den første dosis er der en lille risiko for, at du kan udvikle en alvorlig allergisk reaktion med følgende symptomer: trykken om brystet, svimmelhed, almen utilpashed eller besvimelse eller svimmelhed, når du rejser dig op. Hvis dette sker, skal du omgående stoppe med at tage Ciprofloxacin Orion og straks kontakte lægen

    • Smerter og hævelse af led og betændelse eller bristning af sener kan forekomme i sjældne tilfælde. Din risiko er øget, hvis du er ældre (over 60 år), har gennemgået en organtransplantation, har nyreproblemer eller hvis du bliver behandlet med kortikosteroider. Der kan opstå betændelse og bristning af sener i løbet af de første 48 timers behandling, og endda op til flere måneder, efter du er stoppet behandlingen med Ciprofloxacin Orion. Ved det første tegn på smerter eller betændelse i en sene (for eksempel i din ankel, håndled, albue, skulder eller knæ), skal du holde op med at tage Ciprofloxacin Orion, kontakte lægen og hvile det smertefulde område. Undgå al unødvendig motion, da det kan øge risikoen for en senebristning.

    • Hvis du lider af epilepsi eller andre neurologiske sygdomme, som f.eks. nedsat ilttilførsel til hjernen (cerebral iskæmi) eller slagtilfælde, kan du opleve bivirkninger fra centralnervesystemet. Hvis dette sker, skal du stoppe med at tage Ciprofloxacin Orion og omgående kontakte lægen.

    • Du kan opleve psykiatriske symptomer første gang, du tager Ciprofloxacin Orion. Depression eller psykose kan i sjældne tilfælde udvikle sig til selvmordstanker, selvmordsforsøg eller fuldbyrdet selvmord. Hvis dette sker, skal du stoppe med at tage Ciprofloxacin Orion og omgående kontakte lægen.

    • Du kan i sjældne tilfælde opleve symptomer på nervebeskadigelse (neuropati), såsom smerter, brændende fornemmelse, prikken, følelsesløshed og/eller svaghed, især i fødder og ben eller i hænder og arme. Hvis dette sker, skal du stoppe med at tage Ciprafloxacin Orion og straks informere lægen for at forhindre, at der udvikles en potentielt varig tilstand.

    • Langvarige, invaliderende og muligvis varige alvorlige bivirkninger:

      Antibakterielle lægemidler med fluoroquinolon/quinolon, herunder Ciprafloxacin Orion, er blevet forbundet med meget sjældne men alvorlige bivirkninger, hvoraf nogle af dem er langvarige (fortsætter i måneder eller år), invaliderende eller muligvis varige. De omfatter smerter i sener, muskler og led i de øvre og nedre lemmer, gangbesvær, unormale fornemmelser, såsom prikken og stikken, snurren, kildren, følelsesløshed eller brændende fornemmelse (paræstesi), sanseforstyrrelser, herunder nedsat syn, smags- og lugtesans og hørelse, depression, hukommelsessvigt, udpræget træthed og svære søvnforstyrrelser.

      Hvis du oplever nogen af disse bivirkninger, efter du har taget Ciprafloxacin Orion, skal du straks kontakte lægen, før du fortsætter behandlingen. Du og din læge vil beslutte, om du skal fortsætte behandlingen, hvor brug af et antibiotikum fra anden klasse også overvejes.

    • Quinolonantibiotika kan forårsage en stigning i dine blodsukkerniveauer over de normale niveauer (hyperglykæmi), eller en sænkning af dine blodsukkerniveauer til under de normale niveauer, hvilket potentielt kan føre til bevidstløshed (hypoglykæmisk koma) i alvorlige tilfælde (se afsnit 4). Dette er vigtigt for personer, der har diabetes. Hvis du lider af diabetes, bør dit blodsukker overvåges nøje.

    • Du kan opleve følgende symptomer på lavt blodsukker (hypoglykæmi): hurtig puls (takykardi), svedtendens, sult, rystende hænder, irritabilitet. Hvis dette sker, skal du kontakte en læge omgående. Hypoglykæmi er oftest set hos patienter med sukkersyge, overvejende hos ældre personer.

    • Du kan få diarré, mens du tager antibiotika, herunder selv flere uger efter, at du er stoppet med at tage dem. Hvis diarréen bliver alvorlig og vedvarende, eller hvis du opdager, at der er blod eller slim i afføringen, skal du omgående stoppe med at tage Ciprofloxacin Orion, da det kan være livsfarligt. Tag ikke medicin, som stopper eller nedsætter tarmbevægelserne.

    • Hvis du skal have taget blod- eller urinprøve, skal du fortælle lægen eller laboratoriepersonalet, at du tager Ciprofloxacin Orion.

    • Fortæl din læge, hvis du lider af nyreproblemer, da det kan være nødvendigt at justere dosis af Ciprofloxacin Orion.

    • Ciprofloxacin Orion kan give leverskader. Hvis du får symptomer, som f.eks. appetitløshed, gulfarvning af huden (gulsot), mørkfarvet urin, kløen eller ømhed i maven, skal du stoppe med at tage Ciprofloxacin Orion og omgående kontakte lægen.

    • Kontakt straks en øjenlæge, hvis dit syn bliver forringet eller hvis dine øjne på anden måde bliver påvirket.

    • Ciprofloxacin kan forårsage en nedsættelse af antallet af hvide blodlegemer, og din modstandskraft over for infektioner kan være nedsat. Hvis du får en infektion med symptomer som f.eks. feber og alvorlig forværring af din almentilstand, eller feber med lokale symptomer på infektion som f.eks. ondt i halsen, svælget eller munden eller vandladningsproblemer, skal du omgående kontakte lægen. Der vil blive taget en blodprøve for at kontrollere, om antallet af hvide blodlegemer er nedsat (agranulocytose). Det er vigtigt, at du oplyser lægen om din medicin.

    • Huden bliver mere følsom over for sollys eller ultraviolet lys (UV-lys), når du tager Ciprofloxacin Orion. Undgå udsættelse for stærkt sollys eller kunstigt UV-lys som f.eks. solarier.


      Brug af anden medicin sammen med Ciprofloxacin Orion

      Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.


      Du skal fortælle det til din læge, hvis du tager anden medicin, der kan ændre din hjerterytme: medicin, der tilhører gruppen af antiarytmika (f.eks. quinidin, hydroquinidin, disopyramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), tricykliske antidepressiva, visse antimikrobielle stoffer (der tilhører gruppen af makrolider), nogle antipsykotika.


      Tag ikke Ciprofloxacin Orion sammen med tizanidin, da det kan give bivirkninger som f.eks. lavt blodtryk og søvnighed (se afsnit. 2 Tag ikke Ciprofloxacin Orion).


      Medicinen på listen nedenfor kan have indvirkning på Ciprofloxacin Orion i kroppen. Hvis du tager Ciprofloxacin Orion sammen med denne slags medicin, kan det påvirke den terapeutiske effekt af denne medicin. Samtidige indtag kan også øge risikoen for bivirkninger.


      Fortæl det til din læge, hvis du tager

    • orale antikoagulantia (som virker blodfortyndende, såsom warfarin, acenocoumarol, phenprocoumon eller fluindione)

    • probenecid (mod urinsyregigt)

    • methotrexat (mod visse kræftformer, psoriasis, leddegigt (rheumatoid arthritis))

    • teofyllin (mod åndedrætsbesvær).

    • clozapin eller olanzapin (antipsykotika)

    • ropinirol (mod Parkinson’s sygdom)

    • phenytoin (mod epilepsi)

    • medicin som forlænger QT intervallet (nogle antiarytmika, antidepressiva, makrolidantibiotika og antipsykotika)

    • ciclosporin (til forebyggelse af afstødning efter organtransplantation og til svær atopisk eksem og psoriasis)

    • metoclopramid (mod kvalme)

    • glibenclamid (mod sukkersyge)

      Ciprofloxacin Orion kan øge indholdet af følgende medicin i dit blod:

    • pentoxifyllin (forstyrrelser i blodomløbet)

    • koffein

    • duloxetin (mod depression)

    • lidocain (lokalbedøvelse)

    • sildenafil (mod impotens)

    • agomelatin

    • zolpidem


      Visse typer af medicin nedsætter virkningen af Ciprofloxacin Orion. Fortæl det til din læge, hvis du tager eller ønsker at tage

    • antacida (mod for meget mavesyre)

    • omeprazol (mod for meget mavesyre og halsbrand)

    • mineraltilskud

    • sukralfat

    • en polymerisk phosphatbinder (f.eks. sevelamer)

    • medicin eller kosttilskud, som indeholder calcium, magnesium, aluminium eller jern. Hvis det er vigtigt, at du tager disse præparater, skal du tage dem omkring to timer før eller tidligst fire timer efter, at du har taget Ciprofloxacin Orion.


      Brug af Ciprofloxacin Orion sammen med mad og drikke

      Du skal ikke tage Ciprofloxacin sammen med mejeriprodukter (såsom mælk eller yoghurt) eller indtage drikke, som er tilsat calcium, da det kan påvirke optagelsen af det aktive stof.


      Graviditet og amning

      Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Ciprofloxacin Orion.


      Det er bedst at undgå at bruge Ciprofloxacin Orion under graviditet. Fortæl din læge, hvis du planlægger at blive gravid.


      Du må ikke tage Ciprofloxacin Orion, hvis du ammer, fordi ciprofloxacin udskilles i modermælken og kan være skadeligt for dit barn.


      Trafik- og arbejdssikkerhed

      Ciprofloxacin Orion kan få dig til at føle dig mindre opmærksom. Du kan opstå bivirkninger i nervesystemet. Vær derfor sikker på, hvordan du reagerer på Ciprofloxacin Orion, før du kører bil, motorcykel, cykel eller betjener maskiner. Hvis du er i tvivl om noget, skal du spørge din læge.


      Hjælpestoffer

      Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.


  3. Sådan skal du tage Ciprofloxacin Orion


    Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.


    Din læge vil forklare dig nøjagtigt, hvor meget Ciprofloxacin Orion du skal tage samt hvor tit og i hvor lang tid. Det afhænger af, hvilken infektion du har, og hvor alvorlig den er.


    Fortæl det til din læge, hvis du har nyreproblemer, da din dosis muligvis skal justeres.


    Behandlingen varer normalt fra 5 til 21 dage, men kan vare længere i tilfælde af alvorlige infektioner. Tag tabletterne præcis, som din læge har anvist. Spørg lægen eller apotekspersonalet til råds, hvis du ikke er sikker på, hvor mange tabletter, du skal tage, og hvordan du skal tage Ciprofloxacin Orion.

    1. Slug tabletterne med rigelig væske. Lad være med at tygge tabletterne, da de ikke smager godt.

    2. Prøv at tage tabletterne på samme tidspunkt hver dag.

    3. Du kan tage tabletterne til måltiderne eller mellem måltiderne. Hvis du indtager calcium som en del af et måltid, vil det ikke påvirke optagelsen væsentligt. Du må ikke tage Ciprofloxacin Orion sammen med mælkeprodukter (såsom mælk eller yoghurt) eller sammen med berigede frugtjuicer (f.eks. calciumberiget appelsinjuice).


    Husk at drikke rigelig med væske, mens du tager Ciprofloxacin Orion.


    Hvis du har taget for meget Ciprofloxacin Orion

    Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Ciprofloxacilin Orion end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).

    Tag om muligt tabletterne eller pakningen med for at vise dem til lægen.


    Hvis du har glemt at tage Ciprofloxacin Orion

    Tag den normale dosis så hurtigt som muligt og fortsæt derefter som anvist. Hvis det imidlertid er lige før, du skal tage næste dosis, skal du ikke tage den glemte dosis, men fortsætte som sædvanligt. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Sørg for at gennemføre hele behandlingsforløbet.


    Hvis du holder op med at Ciprofloxacin Orion

    Det er vigtigt at du sørger for at gennemføre hele behandlingsforløbet selv hvis du begynder at få det bedre efter et par dage. Hvis du stopper med at tage medicinen for hurtigt, er infektionen måske ikke forsvundet helt, og symptomerne kan vende tilbage eller forværres. Du kan også udvikle resistens over for antibiotikummet.


    Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis du har nogen spørgsmål.


  4. Bivirkninger


    Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.


    Stop med at tage Ciprofloxacin Orion og kontakt din læge øjeblikkeligt, hvis du får en af de følgende alvorlige bivirkninger, som kan forekomme sjældent (kan forekomme hos op til 1 ud af

      1. patienter), meget sjældent (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter) eller hyppigheden er ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):


        • alvorlig overfølsomhedsreaktion (allergisk ødem, angioødem, serumsygdom, DRESS syndrom, anafylaktisk reaktion eller chok, som kan være livstruende). Symptomerne inkluderer udslæt, pludselig hævelse af hud eller slimhinder, vejrtrækningsbesvær, hvæsen, hævelse af læberne, tungen og halsen eller kroppen, besvimelse, synkebesvær, feber, hævelse af lymfekirtlerne

        • udbredt udslæt med blærer og skællende hud (kan være symptomer på det potentielt dødelige Stevens-Johnson syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse)

        • alvorligt udslæt med pustler (akut generaliseret eksantematøs pustulose)

        • alvorlig og vedvarende diarré kan være symptomer på betændelse i tarmen (colitis) forbundet med brug af antibiotika (kan være livstruende i meget sjældne tilfælde)

        • betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis), som medfører alvorlig smerte i den øvre del af maven, oftest ledsaget af kvalme og opkast.

        • leversygdom inklusiv leverbetændelse (hepatitis), levercelledød (levernekrose) som i meget sjældne tilfælde udvikler sig til livstruende leversvigt. Symptomer inkluderer gulfarvning af huden og det hvide i øjnene, kløe, mørk urin og bleg afføring, mavesmerter og kronisk træthed.

        • kramper eller krampeanfald (inklusiv forlængede eller gentagne krampeanfald uden pauser)

        • problemer i forbindelse med nervesystemet såsom smerte, brændende fornemmelse, stikken og prikken, følelsesløshed og/eller svaghed i arme/ben

        • psykiske forstyrrelser (depression eller psykotiske reaktioner, som kan føre til selvmordstanker eller selvmordsforsøg)

        • senebetændelse, seneruptur (specielt Achillessenen på bagsiden af anklen)

        • unormal hurtig hjerterytme, livstruende uregelmæssig hjerterytme, ændring af hjerterytmen (kaldet forlængelse af QT-interval, ses på EKG, elektrisk aktivitet i hjertet)

        • alvorlig forværring af din almentilstand og høj vedvarende feber (kan være symptomer på alvorlige blodsygdomme, knoglemarvsdepression eller forværring af infektionen).


          Se også afsnit 2: Advarsler og forsigtighedsregler


          Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):

        • kvalme, diarré

        • ledsmerter hos børn.


          Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede):

        • svampeinfektioner

        • høj koncentration af en bestemt slags hvide blodlegemer

        • appetitløshed (anoreksi)

        • uro og rastløshed

        • hovedpine, svimmelhed, søvnforstyrrelser, smagsforstyrrelser

        • opkastning, mavesmerter, fordøjelsesproblemer som f.eks. mavebesvær (halsbrand) eller luftafgang fra tarmen

        • øgede mængder af visse stoffer i blodet (transaminaser og/eller bilirubin)

        • udslæt, kløe eller nældefeber

        • ledsmerter hos voksne

        • nedsat nyrefunktion

        • smerter i muskler og knogler

        • utilpashed (asteni) eller feber

        • øget mængde af et bestemt stof i blodet (basisk phosphatase).


          Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede):

        • ændringer i blodtallene (leukopeni, leukocytose, neutropeni, anæmi), øget eller nedsat mængde af en bestemt blodstørkningsfaktor (trombocytter)

        • forhøjet blodsukker (hyperglykæmi)

        • lavt blodsukker (hypoglykæmi) (se afsnit 2: Advarsler og forsigtighedsregler)

        • forvirring, desorientering, angstanfald, mærkelige drømme, depression eller hallucinationer

        • stikken og prikken, usædvanlig følsomhed over for sanseindtryk, nedsat hudfølsomhed, rysten eller svimmelhed

        • synsforstyrrelser inklusiv dobbeltsyn

        • øresusen (tinnitus), tab af hørelse, nedsat hørelse

        • hurtig puls (takykardi)

        • udvidelse af blodkarrene (vasodilation), lavt blodtryk eller besvimelse

        • åndenød, herunder astmasymptomer

        • leversygdom, gulsot (cholestatisk icterus) eller leverbetændelse

        • lysfølsomhed (se afsnit. 2: Advarsler og forsigtighedsregler)

        • muskelsmerter, betændelse i leddene (inflammation), øget spænding i en muskel eller kramper

        • nyresvigt, blod eller krystaller i urinen, nyrebetændelse (se afsnit. 2: Advarsler og forsigtighedsregler)

        • ophobning af væske i kroppen eller stærk svedtendens

        • øget koncentration af enzymet amylase.


          Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede):

        • en speciel situation med et nedsat antal røde blodlegemer (hæmolytisk anæmi), et farligt fald i antallet af nogle typer hvide blodlegemer (agranulocytose), et fald i antallet af røde og hvide blodlegemer samt blodplader (pancytopeni), som kan være dødelig; og hæmning af knoglemarven (knoglemarvesdepression), som også kan være dødelig (se afsnit. 2: Advarsler og forsigtighedsregler)

        • migræne, forstyrret koordination, usikker gang, forøget følsomhed over for lugte (olfaktorisk sygdom), tryk på hjernen (forhøjet intrakranielt tryk)

        • forvrænget farvesyn

        • betændelse i blodkarrenes væg (vasculitis)

        • små punktformede blødninger under huden (petekkier)

        • muskelsvaghed, forværring af symptomer på myasthenia gravis (se afsnit 2: Advarsler og forsigtighedsregler).


          Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):

        • uregelmæssig puls og Torsade de Pointes (alvorlige hjerterytmeforstyrrelser med hurtig, uregelmæssig puls) (set hovedsageligt hos patienter med høj risiko for forlænget QT interval)

        • stigning i INR (International Normalized Ratio) en værdi som måler blodets størkning (hos patienter i behandling med vitamin K antagonister)

        • følelse af opstemthed (mani) eller følelse af stor optimisme og overaktivitet (hypomani).

        • syndrom forbundet med nedsat udskillelse af vand og lave natriumniveauer (SIDHA)

        • Bevidsthedstab grundet alvorligt fald i blodsukkerniveau (hypoglykæmisk koma). Se afsnit 2.


    Meget sjældne tilfælde af langvarige (op til måneder eller år) eller permanente bivirkninger, såsom senebetændelse, senebristning, ledsmerter, smerter i lemmerne, gangbesvær, unormale fornemmelser, såsom prikken og stikken, snurren, kildren, brændende fornemmelse, følelsesløshed eller smerter (neuropati), depression, træthed, søvnforstyrrelser, hukommelsessvigt, samt nedsat hørelse, syn, smags- og lugtesans er blevet forbundet med brug af -antibiotika indeholdende quinolon og fluoroquinolon, i nogle tilfælde uanset om der var allerede eksisterende risikofaktorer eller ej.

    Der er rapporteret om tilfælde af forstørret og svækket aortavæg eller rift i aortavæggen (aneurismer og dissektioner), der kan sprænge, og som kan være dødelige, samt om utætte hjerteklapper hos patienter, der behandles med fluoroquinoloner. Se også afsnit 2.


    Indberetning af bivirkninger

    Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:


    Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

    Websted: www.meldenbivirkning.dk


    Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  5. Opbevaring


    Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen. Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.

    Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

    Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet eller toilettet eller skraldespanden.


  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Ciprofloxacin Orion indeholder:

Aktivt stof: ciprofloxacin. En tablet indeholder 250 mg, 500 mg eller 750 mg ciprofloxacin som ciprofloxacinhydrochlorid.

Øvrige indholdsstoffer:

Tabletkerne: mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglycolat (type A), povidon, silica, colloid vandfri, magnesiumstearat.

Filmovertræk: hypromellose, macrogoler, titandioxid (E 171).


Udseende og pakningsstørrelser

250 mg tablet: Hvide til næsten hvide, runde, filmovertrukne tabletter med delekærv på begge sider. På den ene side ligger delekærven mellem inskriptionerne ”F” og ”23”. Tablettens diameter er 11,1 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser.


500 mg tablet: Hvid til næsten hvid, kapselformet, filmovertrukken tablet med delekærv på den ene side og inskriptionen ”F22” på den anden side. Tabletstørrelsen er 18,2 mm × 8,1 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser.


750 mg tablet: Hvid til næsten hvid, kapselformet, filmovertrukken tablet med inskriptionen ”C” på den ene side og ”93” på den anden side. Tabletstørrelsen er 22,3 mm × 8,2 mm.

Ciprofloxacin Orion er tilgængelig i PVC/PVDC/Aluminiumfolie blisterpakninger. Pakningsstørrelser:

250 mg: 10 og 20 tabletter

500 mg: 10, 20 og 50 tabletter

750 mg: 10, 20, 30, 50 og 100 tabletter


Ikke alle pakningstørrelser er nødvendigvis markedsført.


Indehaver af markedsføringstilladelsen

Orion Corporation Orionintie 1

FI-02200 Espoo Finland


Fremstiller

Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1

FI-02200 Espoo Finland


Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Finland


For yderligere oplysning om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:

Orion Pharma A/S

medinfo@orionpharma.com


Denne indlægsseddel blev senest ændret 05/2021.


Rådgivning i forbindelse med brug af denne medicin

Antibiotika anvendes til behandling af bakterielle infektioner. De har ingen virkning mod virusinfektioner. Hvis din læge har udskrevet antibiotika til dig, er de nødvendig til behandlingen af din sygdom.


Visse bakterier kan overleve eller formere sig på trods af behandling med antibiotika. Dette kaldes resistens: visse behandlinger med antibiotika virker ikke.


Misbrug af antibiotika øger resistensen. Du kan til og med hjælpe bakterierne med at blive resistente og dermed forsinke din helbredelse eller mindske effekten af antibiotika, hvis du ikke følger din læges anvisninger omkring:


For at bevare virkningen af denne medicin, skal du derfor:

  1. Kun anvende antibiotika, som lægen har udskrevet

  2. Følge doseringen nøje

  3. Ikke anvende antibiotika på et senere tidspunkt uden recept, heller ikke hvis du ønsker at behandle en lignende sygdom

  4. Aldrig give din antibiotika til en anden person; den egner sig måske ikke til hans/hendes sygdom.

  5. Når behandlingen er afsluttet, aflevér al ubrugt medicin på apoteket, hvor de vil sørge for, at det bliver destrueret forsvarligt.