Spiron
spironolactone
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Spiron til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Spiron
Sådan skal du tage Spiron
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Det aktive stof i dette lægemiddel, spironolacton, mindsker væskeophobning i kroppen ved at øge urinudskillelsen. Det afviger fra mange andre vanddrivende lægemidler, da kalium ikke går tabt med urinen.
Dette lægemiddel anvendes til behandling af:
forhøjet blodtryk eller hjertesvigt, som en tillægsbehandling hos patienter, hos hvem anden behandling ikke er tilstrækkelig effektiv
væskeophobninger i forbindelse med nyre- eller leversygdomme eller andre sygdomme, når anden behandling ikke har været effektiv
primær aldosteronisme (alt for aktiv udskillelse af hormonet aldosteron i binyrerne)
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for spironolacton eller et af de øvrige indholdsstoffer i Spiron (angivet i punkt 6)
hvis du har akut eller kronisk nedsat nyrefunktion
hvis din urinudskillelse er ophørt
hvis dit kaliumindhold i blodet har vist sig at være for højt
hvis dit natriumindhold i blodet er for lavt
hvis du har fået konstateret, at du lider af akut svigt af din binyrebarkfunktion (såkaldt Addisons sygdom)
hvis du har en arveligt betinget forstyrrelse i det røde blodpigment, hæmoglobin, som medfører hudblærer, mavesmerter og forstyrrelser i nervesystemet (porfyri).
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Spiron
hvis du har lever- eller nyresvigt
hvis du har sukkersyge og samtidigt nedsat nyrefunktion
hvis du har mavesår eller sår i tolvfingertarmen
Samtidig brug af Spiron og visse lægemidler, kaliumtilskud og fødevarer, som er rige på kalium, kan føre til svær hyperkaliæmi (øget kaliumindhold i blodet). Symptomer på svær hyperkaliæmi kan omfatte muskelkramper, uregelmæssig hjerterytme, diarré, kvalme, svimmelhed eller hovedpine.
Fortæl det også til lægen, hvis du har andre sygdomme eller allergier. Hvis du skal opereres
Fortæl det til den behandlende læge, at du tager denne medicin, hvis du skal opereres, mens du tager denne medicin.
Fortæl altid lægen eller på apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Samtidig anvendelse af visse lægemidler kan påvirke deres virkning eller virkningen af Spiron eller medføre bivirkninger.
Det er meget vigtigt for den behandlende læge at vide, hvis du tager nogle af de følgende lægemidler:
lægemidler til behandling af forhøjet blodtryk, hjertesvigt og nyresygdomme, især såkaldte ACE- hæmmere (såsom enalapril, captopril, lisinopril, perindopril eller ramipril) og angiotensin II-receptor blokkere (såsom irbesartan, candesartan, losartan, telmisartan eller valsartan)
digoxin til behandling af hjertesvigt
andre kaliumbesparende, vanddrivende lægemidler (amilorid eller triamteren)
aldosteronblokkere
heparin, eller heparin med lav molekylvægt (medicin til forebyggelse af blodpropper)
samtidigt kaliumtilskud
warfarin til hæmning af blodets størkningsevne
tacrolimus til undertrykkelse af organafstødning efter en transplantation
betændelseshæmmende, smertestillende lægemidler (f. eks. acetylsalicylsyre, ibuprofen eller ketoprofen) ved regelmæssig og langvarig anvendelse
litium til behandling af humørændringer
noradrenalin
visse narkosemidler
mitotan til behandling af kræft
trimethoprim og trimethoprim-sulfamethoxazol.
En kaliumrig kost anbefales ikke, pga. risikoen for højt indhold af kalium i blodet.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Svimmelhed, træthed eller andre bivirkninger (se pkt. 4) kan forekomme, især i begyndelsen af behandlingen eller ved dosisjustering. Disse bivirkninger kan nedsætte din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. Undgå at føre motorkøretøj og betjene maskiner i begyndelsen af behandlingen og efter en dosisøgning indtil du ved, hvordan dette lægemiddel påvirker dig.
Denne medicin indeholder lactose, 57 mg (25 mg tablet), 114 mg (50 mg tablet) eller 228 mg (100 mg tablet). Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Den daglige dosis kan enten tages som enkelt dosis eller fordelt på to doser. Drik et glas vand eller anden væske sammen med tabletten.
Tablettern bør tages sammen med mad. Bemærk, at lægemidlet optages bedre, når det tages sammen med mad.
Tag altid lægemidlet på samme klokkeslæt, for at opretholde en konstant virkning af medicinen. Det er også den bedste måde at huske indtagelse af lægemidlet.
Doseringen af Spiron er individuel, afhængig af din sygdom og dit generelle helbred. Doserne nævnt i følgende afsnit er de sædvanlige anbefalede doser.
Din læge vil jævnligt kontrollere koncentrationen af forskellige stoffer (f. eks. serumelektrolytter og kreatininkoncentrationen) i din krop under behandlingen.
Alvorligt hjertesvigt: Begyndelsesdosis er sædvanligvis 25 mg dagligt. Lægen kan beslutte at øge dosis til 50 mg dagligt eller nedsættes til 25 mg hver anden dag, hvis det er nødvendigt.
Forhøjet blodtryk og væskeophobning: Den sædvanlige dosis er 25-100 mg dagligt.
Alvorlig væskeophobning: 200-400 mg dagligt i en kortere periode.
Behandling af meget stor udskillelse af aldosteron (et hormon, som udskilles af binyrerne): 100-400 mg dagligt før en operation. Lægen bestemmer en individuel dosis for hver patient, således at den laveste effektive dosis anvendes, hvis den kirurgiske behandling ikke er hensigtsmæssig.
Sædvanligvis er dosisjustering ikke nødvendig, medmindre du enten lider af nyre- eller leversvigt.
Lægen ordinerer dosis ud fra barnets legemsvægt og sygdom. Tabletterne kan deles i to lige store doser.
Lægen tager hensyn til nyresvigt, når han bestemmer dosis og ved opfølgning af behandlingen. Tag ikke medicinen, hvis lægen har fortalt dig, at du lider af alvorlig nyresvigt.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Spiron, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. Symptomer på en overdosis omfatter træthed, forvirring, usikre bevægelser opkastning, svimmelhed, hududslæt og diarré.
Tag tabletbeholderen med, når du søger lægehjælp hos en læge eller på hospitalet.
Tag den glemte dosis så hurtigt som muligt. Hvis det imidlertid er lige før, du skal tage næste dosis, skal du ikke tage den glemte dosis. Tag aldrig en dobbeltdosis eller to doser efter hinanden. Sørg for at du har nok tabletter til rådighed, inden du tager på ferie eller en rejse.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Det er mest sandsynligt, at der opstår bivirkninger hos patienter med et dårligt helbred og flere sygdomme. Neurologiske bivirkninger som forvirring, hovedpine og manglende entusiasme (sløvhed) forekommer hovedsageligt hos patienter med lever dysfunktion på grund af lang tids skade (levercirrose).
Bivirkningerne er anført efter hyppighed:
Hovedpine, forstyrrelser i mave-tarm-kanalen, kvalme, diarré, opkastning, tør hud, søvnighed, vækst af brystvævet hos mænd, ømhed i brystet, menstruationsforstyrrelser, impotens.
For højt kaliumindhold i blodet eller for lavt natriumindhold i blodet, forvirring, unormal følesans, hududslæt, kløe, nældefeber, kramper i benene, ændringer i kreatinin- eller renininholdet i blodet.
Væskeunderskud, sløvhed (dvs. viser ingen reaktion, initiativløs), forandringer i den seksuelle lyst, svimmelhed, nyresvigt, nedsat antal af hvide blodlegemer eller blodplader.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg på apoteket hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: spironolacton. Hver tablet indeholder 25, 50 eller 100 mg spironolacton.
Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, majsstivelse, povidon, polysorbat 80, pebermynteolie, vandfri kolloid silica, magnesiumstearat.
25 mg tablet: hvid til råhvid, rund, flad tablet med skrå kanter og delekærv, diameter 7 mm, kode ORN85. 50 mg tablet: hvid til råhvid, rund, flad tablet med skrå kanter og delekærv, diameter 9 mm, kode ORN213. 100 mg tablet: hvid til råhvid, rund, lidt hvælvet tablet med delekærv, diameter 11 mm, kode ORN352.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
Tabletterne fås i HDPE-plastbeholder med låg. Pakningsstørrelser:
30 og 100 tabletter
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Orion Corporation Orionintie 1
FI-02200 Espoo Finland
Orion Corporation, Orion Pharma Orionintie 1
FI-02200 Espoo Finland
For yderligere oplysning om dette lægemiddel, bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Orion Pharma A/S medinfo@orionpharma.com